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    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº "SB11, ·ç¼¾Æ¼½º¿Í µ¿µî¼º ÀÔÁõ"
    ±â»çÀÔ·Â : 20.05.18 08:23:59
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    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº 'SB11(·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, ¼ººÐ¸í ¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)'ÀÌ ¿À¸®Áö³Î°ú µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. 705¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó¿¡¼­´Ù.

    SB11Àº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ Ã¹ ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 3Á¾(SB2,SB4,SB5)°ú Á¾¾çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 2Á¾(SB3,SB8)¿¡ ÀÌÀº 6¹øÂ° Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯À̱⵵ ÇÏ´Ù.

    SB11 ¿À¸®Áö³Î '·ç¼¾Æ¼½º'´Â Á¦³ÙÅØÀÌ °³¹ßÇÑ È²¹Ýº¯¼º, ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ µî Ä¡·áÁ¦´Ù. ÇöÀç ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç ·Î½´¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ ÆÇ¸ÅÁßÀ̸ç Áö³­ÇØ ±Û·Î¹ú¿¡¼­ ¾à 4Á¶6000¾ï¿ø ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´Ù.



    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2018³â 3¿ùºÎÅÍ 2019³â 12¿ù±îÁö ÃÑ 705¸íÀÇ ½À¼º ¿¬·ÉÀ¯°ü Ȳ¹Ýº¯¼º(nAMD) ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼­ SB11°ú ·ç¼¾Æ¼½º °£ ÀÓ»óÀÇÇÐÀû À¯È¿¼º µîÀ» ºñ±³ ¿¬±¸Çß´Ù.

    1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ ÁöÇ¥(primary endpoint)¸¦ µÎ °¡Áö·Î ¼³Á¤ÇØ »çÀü¿¡ ¼ö¸³ÇÑ µ¿µî¼º ¹üÀ§(margin) ÃæÁ· ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
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    ¿ì¼± ó¹æ ÈÄ 8ÁÖ°£ ÃÖ´ë ±³Á¤½Ã·Â(BCVA) °³¼± ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÑ ÈÄ 90% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ý(CI)À» È®ÀÎÇß´Ù. ¶ÇÇÑ 4ÁÖ°£ Ȳ¹Ý Á߽ɺΠµÎ²²(CST) º¯È­ ÃøÁ¤ ÈÄ 95% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ýµµ °üÂûÇß´Ù.

    ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, BCVA ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±Õ(Least Squares mean)Àº SB11 6.2±ÛÀÚ, ¿À¸®Áö³Î 7.0 ±ÛÀÚ °³¼±µÆ´Ù. »óÈ£°£ Â÷ÀÌ(-0.8)ÀÇ 90% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ý(-1.827~0.219)Àº »çÀü ¼ö¸³µÈ µ¿µî¼º ¹üÀ§(¡¾3)¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù.

    4ÁÖ CST º¯È­ ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±ÕÀº SB11 -108.4 ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÌÅÍ(¥ìm), ¿À¸®Áö³Î -100.1 ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÌÅÍ·Î °üÂûµÆµû. »óÈ£°£ Â÷ÀÌ´Â(-8.3)ÀÇ 95% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ý(-19.446 ~ 2.747)Àº »çÀü ¼ö¸³µÈ µ¿µî¼º ¹üÀ§(¡¾36)¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ.

    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â À̸£¸é ¿¬³» SB11 ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÆÇ¸Å Çã°¡ ½ÅûÀ» ÅëÇØ Á¦Ç° Çã°¡ ´Ü°è¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®´ë Àü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±âÁ¸ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¹× Á¾¾çÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í ÇÔ²² ¾È°úÁúȯ, Èñ±ÍÁúȯ µîÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇϰí ÀÖ´Ù. SB11 ¿Ü¿¡µµ SB15(¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, ¼ººÐ¸í ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)µµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
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    • ¸¶ÄÉÆÃ/ÀÓ»ó/À¯¾Ø¾Ë¸®¼­Ä¡ MWÆÀ ½ÅÀÔ/°æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â 9¿ù SPºÎ(Ç×±¸ÅäÁ¦) MR Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í (¿µ³²±Ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²°øÀå OQA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • RA Specialist (1 year contractor) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025 ÇϹݱâ ÇÑ¹Ì±×·ì °ø°³Ã¤¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Disease Area Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL CVRM (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹® - °³¹ßÆÀ ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â ÇϹݱ⠰øÃ¤ ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óPM / RA / BD / MD °æ·Âä¿ë (¾à»ç¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É 2025³â 4ºÐ±â °¢ ºÎ¹® ¼ö½Ã ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦À̾¾ÇコÄɾî(¾È»ê) °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist (1+1³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ±â ¼º³² ǰÁú/Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â (6°³¿ù ÁÖ2ÀÏ ÆÄƮŸÀÓ) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÆêÆÊ] Çмú/¸¶ÄÉÆÃ ¾à»ç ä¿ë (Á¤±ÔÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
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