°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    "À§Å¹Á¦³×¸¯ GMP ÀÚ·á Á¦Ãâ, ±â¾÷ ÇØ¿ÜÁøÃâ¿¡ À¯¸®"
    ±â»çÀÔ·Â : 20.07.22 06:20:52
    5 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    ±è¿µ¿Á ±¹Àå, ±¹Á¦ ±ÔÁ¤°úµµ Á¶È­¡¦¹Î°üÇùÀÇü¿¡¼­µµ µ¿ÀÇ

    À¯È¿±â°£ ³» ¼ÒÁøÀº ±â¾÷ Ã¥ÀÓ¡¦±¹¹ÎÀÌ ¾È°í °¥ ºÎºÐ ¾Æ³Ä

    À§Å¹»ç ¿ìÆÇ±Ç Á¦¿Ü´Â ÃæºÐÇÑ ¼ÒÅë °ÅÄ¡°í ¹ý °³Á¤ ÃßÁø

     ¡ã±è¿µ¿Á ½Ä¾àó ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹ÀåÀº ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÈ Á¦³×¸¯ °æÀï·ÂÀ» À§ÇÑ ¹Î°üÇùÀÇü °á°ú¿¡ ´ëÇØ 21ÀÏ ¿À¼Û ½Ä¾àó º»ºÎ¿¡¼­ ±âÀڵ鿡°Ô ¼³¸íÇß´Ù.


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] ±×µ¿¾È Çã°¡ ½Ã ¸éÁ¦µÅ ¿Ô´ø Àü°øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ÀǾàÇ° GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦ÃâÀÌ ºÎÈ°À» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ³»¿ëÀ» ´ãÀº 'ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ °³Á¤¾È'ÀÌ Áö³­ 6¿ù ±ÔÁ¦°³ÇõÀ§¿øȸ¸¦ Åë°úÇØ Á¶¸¸°£ °øÆ÷°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ±âÁ¸¿¡ À§Å¹»çµéÀº ¼öŹ»ç°¡ ³½ GMPÀÚ·á·Î Çã°¡½É»ç¸¦ °¥À½Çß´Ù.

    ½Ä¾àó´Â °øÆ÷ ÀÌÈÄ 1³â 6°³¿ù µÚ ½ÃÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 2014³â ºÎ´ã¿ÏÈ­ Â÷¿ø¿¡¼­ ÆóÁöµÈ ÀÌ Á¦µµ°¡ ´Ù½Ã ºÎÈ°Çϴµ¥ ´ëÇØ ±è¿µ¿Á ½Ä¾àó ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹ÀåÀº "(Á¤Ã¥À») ¹øº¹ÇѴٱ⺸´Ù´Â ÀûÀýÇÑ ±ÔÁ¦°¡ µÇµµ·Ï ¸¸µé¾î°¡´Â °úÁ¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

    ½Ä¾àó´Â Áö³­ 5¿ùºÎÅÍ ¿î¿µµÅ ¿Â ¹Î°üÇùÀÇü¿¡¼­ ÀÌ ºÎºÐÀ» ³íÀÇÇÑ µÚ À§Å¹ Á¦³×¸¯»ç°¡ GMPÀڷḦ Á¦ÃâÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾ÈÀü¼º È®º¸¿Í ÇØ¿Ü ¼öÃâ Â÷¿ø¿¡¼­ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù´Â °á·ÐÀ» ³»·È´Ù. ´Ù¸¸ ¹èÄ¡ »çÀÌÁî°¡ ´Þ¶óÁö´Â µî ¼öŹ»ç°¡ Ç°Áú ¾ÈÀü¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â »ý»ê¶óÀÎÀÇ Áß´ëÇÑ º¯È­°¡ ¾ø´Ù¸é 1¹èÄ¡ »ý»êÀڷḦ Á¦ÃâÇϵµ·Ï Çß´Ù.

    21ÀÏ ¿À¼Û ½Ä¾àó º»ºÎ¿¡¼­ ±âÀÚ´Ü°ú ºê¸®ÇÎÀ» °¡Áø ±è ±¹ÀåÀº "¹Î°üÇùÀÇü¿¡´Â ½Ä¾àó °ü·Ã ºÎ¼­¿Í Á¦¾à¾÷°è Çùȸ, Á¦¾à±â¾÷ °ü°èÀÚ, ´ëÇб³¼ö, ÀÇ»çÇùȸ, ÀÇ·áÀÎ µîÀÌ µÎ·ç Âü¼®Çß´Ù"¸é¼­ "(Àü°øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ÀǾàÇ°ÀÇ GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦Ãâ) ºÎºÐÀº ¹Î°üÇùÀÇü ³íÀÇ °úÁ¤¿¡¼­ Àü¿ø µ¿ÀÇÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ƯÈ÷ ±¹Á¦Á¶È­¿Í ÇØ¿Ü ¼öÃâ Ãø¸é¿¡¼­ ÀûÀýÇÏ´Ù´Â Çؼ®ÀÌ´Ù. ±è ±¹ÀåÀº "±¹Á¦ÀûÀ¸·Î º¸¸é °ÅÀÇ ¸ðµç ³ª¶ó¿¡¼­ (À§Å¹ Á¦³×¸¯»çµéÀÌ GMP ÀڷḦ) Á¦ÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¿ì¸®³ª¶ó°¡ ICH ȸ¿ø±¹°¡ ¸â¹ö·Î¼­, ±ÔÁ¦ ¼±µµ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ÀÔÀå¿¡¼­ (À§Å¹»ç¿¡°Ô) GMP ÀڷḦ ¹ÞÁö ¾Ê°í Çã°¡¸¦ ³»ÁØ´Ù¸é ¿ì¸®°¡ °³¹ßµµ»ó±¹ µî¿¡ ÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÒ ¶§ ºÒ¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ãø¸éÀÌ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ¼öÃâ±¹ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¶§ GMP ÀÚ·á°¡ ¾øÀ¸¸é Ç°Áú ½Å·ÚµµÀÇ ÀǽÉÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.

    ±è ±¹ÀåÀº "ÇùÀÇü¿¡¼­´Â Ç°Áúµµ Á¦°íÇÏ°í, ¾ÈÀüÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾àÀÌ À¯ÅëµÅ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÀüÁ¦¿¡¼­ µ¿ÀÏ Á¦Á¶¼Ò¿¡¼­ °°ÀÌ ¸¸µç´ÙÇÏ´õ¶óµµ ¹èÄ¡ »çÀÌÁî°¡ ´Ù¸¥µ¥, GMP ÀڷḦ ¾È ³½´Ù´Â °ÍÀº ÀûÀýÇÏÁö ¾Ê´Ù´Â ÆÇ´Ü"À̶ó¸ç "ÀÏ°¢¿¡¼­ 3³â À¯È¿±â°£ ³»¿¡ ÀǾàÇ°À» ¼ÒÁøÇÏ´Â ºÎºÐ¿¡ ´ëÇØ Á¤Ã¥ ºÒÇÕ¸®¼ºÀ» ÁöÀûÇϴµ¥, ÀÌ ºÎºÐÀº ±â¾÷ÀÌ ³ª¸§´ë·Î Ã¥ÀÓ°¨À» °®°í °¡¾ßÁö, ±¹¹ÎµéÀÌ ¾È°í °¡¾ßÇÏ´Â °Ç ¾Æ´Ï¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.

    Áö³­ 6¿ù ±Ô°³À§¸¦ Åë°úÇÑ °³Á¤¾ÈÀº ¹ýÁ¦Ã³ ÇùÀǸ¦ ¸¶Ä¡¸é °ð¹Ù·Î °øÆ÷ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ½Ä¾àó´Â Àü°øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ÀǾàÇ° GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦ÃâÀº °øÆ÷ ÈÄ 1³â 6°³¿ùÀÌ µÇ´Â ³¯ ½ÃÇàÇϱâ·Î °øÆ÷¾È¿¡ ´ãÀº °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.

    ±è ±¹ÀåÀº ÇùÀÇü¿¡¼­ ³íÀÇµÈ 'À§Å¹Ç°¸ñÀÇ ¿ì¼±ÆǸÅÇ°¸ñÇã°¡(¿ìÆDZÇ) ´ë»ó Á¦¿Ü' ºÎºÐ¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¾ÕÀ¸·Î ÃæºÐÇÑ ¼³¸íÀ» °ÅÄ£ ÈÄ ¹ý °³Á¤À» ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

    ±×´Â "À§Å¹Ç°¸ñ ¿ìÆÇ±Ç Á¦¿Ü ºÎºÐÀº ÇùÀÇü ³»¿¡¼­ Á¦¾ÈµÈ °Í"À̶ó¸ç "ÇØ´ç ³íÀÇ¿¡´Â Å«±â¾÷°ú ÀÛÀº±â¾÷µµ Âü¿©Çß°í, ¿ì¸® ó Ç㰡ƯÇ㿬°è°ú °ü°èÀڵ鵵 Âü¼®ÇØ ÃæºÐÈ÷ ³íÀǸ¦ Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ´Ù¸¸ ±è ±¹ÀåÀº "ÀÏ´Ü Á¤Ã¥ ¹æÇ⼺À» Á¤Çß°í, ¾ÕÀ¸·Î ¹ý °³Á¤À» ÃßÁøÇسª°¥ °Í"À̶ó¸é¼­ "ÇÏÁö¸¸ ´Ù¸¥ »ý°¢À» °¡Áø ºÐµéµµ ÀÖ¾î Á¤Ã¥ ½ÇÈ¿¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ °úÁ¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç ÃæºÐÇÑ ¼ÒÅë°úÁ¤ÀÇ Çʿ伺À» ¾ð±ÞÇß´Ù.

    ±è ±¹ÀåÀº "¿ì¸®°¡ Ãß±¸ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¹æÇâÀº Á¦³×¸¯ ¼ýÀÚ¸¦ ÁÙÀÌ´Â °Ô ¸ñÇ¥´Â ¾Æ´Ï´Ù"¸é¼­ "ó´Â Á¦³×¸¯ÀǾàÇ° Ç°ÁúÁ¦°í, ¾ÈÀü°ü¸®°¡ Á¦´ë·Î µÈ´Ù¸é ½ÃÀå³í¸®¿¡ ÀÇÇØ ¼±ÀÇÀÇ °æÀïÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÔÀå"À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

    ±×´Â "¿ì¸®³ª¶ó Á¦¾à»ê¾÷ ¹ÙÅÁÀÌ µÅ ¿Â °Ô Á¦³×¸¯ÀǾàÇ°À̶ó´Â °Ç ´©±¸µµ ºÎÀÎÀ» ¸ø ÇÑ´Ù"¸é¼­ "¾ÕÀ¸·Î °æÀï·ÂÀ» Å°¿ì¸é ¿Ü±¹ ¼öÃâÇϴµ¥µµ Å« ÈûÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

    ±×·¯¸é¼­ "Äڷγª19 È®»êÀ¸·Î ¿ì¸®³ª¶ó ÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÇ ½ÅÀεµ°¡ ³ô¾ÆÁ³´Ù"¸é¼­ "ÀÌ·± ±âȸ Àß È°¿ëÇؼ­ ÀǾàÇ°µµ ¼öÃâÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÇÁúÀûÀÎ µµ¿òÀ» Áִµ¥µµ ¿ªÇÒÀ» ´ÙÇÒ °èȹ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
    ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • »ý¾à±¹Àå
      »ý¾à±¹À嶧µµ ±ÔÁ¦ ³í¸®
      ÀûÀýÇÑ ±ÔÁ¦°¡ °æÀï·ÂÀ̶ó³ª?
      20.07.22 12:55:15
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 0
    • ±ÔÁ¦
      ±ÔÁ¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í Á¦¾à»ç Á×¾îºÁ¶ó(¼¯Àº ¹Ì¼Ò)
      ¹Ì¾ÈÇÑ°¡ ºÁ!
      ½Ç½Ã
      Æıâ
      ½Ç½Ã
      º´ÁÖ°í ¾àÁÖ°í
      Àç¹ÌÀÖ³Ä
      ¿ô°Ô
      ±×·¯¸é ³ªµµ ÇѸ¶µð
      ¾¾~´ó~ÀÌ~
      ±×·¡µµ ÁÁ³Ä?
      20.07.22 12:51:25
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 1
    • ¹Î°üÇùÀÇü
      ¹Î°üÇùÀÇü
      ¹Î°üÇùÀÇü°¡
      Àü¿ø µ¿ÀÇÇϼ̱¸³ª
      20.07.22 09:07:12
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 1
    • ÇØ¿Ü
      Çؿܳª°¥
      »ý°¢ÀÌ ¾øÀ¸´Ï À§Å¹ÇÏ´Â °Çµ¥ ¸Õ °³¼Ò¸®??
      20.07.22 09:06:54
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    • ¾Æ~~~
      ¼öŹ»ç Á¦³×¸¯ÀÌ ¿ø°¡°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀ»°ÍÀº »·Çѵ¥ ¹«½¼ ¼öÃâ? ±×°Ç À§Å¹»ç°¡ Çϴ°ÅÁö?
      ¼öŹ»ç Á¦³×¸¯ÀÌ ¿ø°¡°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀ»°ÍÀº »·Çѵ¥ ¹«½¼ ¼öÃâ?
      ±×°Ç À§Å¹»ç°¡ Çϴ°ÅÁö~~~~~
      20.07.22 08:15:11
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 3 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : À§Å¹Á¦³×¸¯ GMP ÀÚ·á Á¦Ãâ, ±â¾÷ ÇØ¿ÜÁøÃâ¿¡ À¯¸®