±è¿µ¿Á ±¹Àå, ±¹Á¦ ±ÔÁ¤°úµµ Á¶È¡¦¹Î°üÇùÀÇü¿¡¼µµ µ¿ÀÇ
À¯È¿±â°£ ³» ¼ÒÁøÀº ±â¾÷ Ã¥ÀÓ¡¦±¹¹ÎÀÌ ¾È°í °¥ ºÎºÐ ¾Æ³Ä
À§Å¹»ç ¿ìÆÇ±Ç Á¦¿Ü´Â ÃæºÐÇÑ ¼ÒÅë °ÅÄ¡°í ¹ý °³Á¤ ÃßÁø
¡ã±è¿µ¿Á ½Ä¾àó ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹ÀåÀº ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÈ Á¦³×¸¯ °æÀï·ÂÀ» À§ÇÑ ¹Î°üÇùÀÇü °á°ú¿¡ ´ëÇØ 21ÀÏ ¿À¼Û ½Ä¾àó º»ºÎ¿¡¼ ±âÀڵ鿡°Ô ¼³¸íÇß´Ù.
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] ±×µ¿¾È Çã°¡ ½Ã ¸éÁ¦µÅ ¿Ô´ø Àü°øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ÀǾàÇ° GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦ÃâÀÌ ºÎÈ°À» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ³»¿ëÀ» ´ãÀº 'ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ °³Á¤¾È'ÀÌ Áö³ 6¿ù ±ÔÁ¦°³ÇõÀ§¿øȸ¸¦ Åë°úÇØ Á¶¸¸°£ °øÆ÷°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ±âÁ¸¿¡ À§Å¹»çµéÀº ¼öŹ»ç°¡ ³½ GMPÀÚ·á·Î Çã°¡½É»ç¸¦ °¥À½Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â °øÆ÷ ÀÌÈÄ 1³â 6°³¿ù µÚ ½ÃÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 2014³â ºÎ´ã¿ÏÈ Â÷¿ø¿¡¼ ÆóÁöµÈ ÀÌ Á¦µµ°¡ ´Ù½Ã ºÎÈ°Çϴµ¥ ´ëÇØ ±è¿µ¿Á ½Ä¾àó ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹ÀåÀº "(Á¤Ã¥À») ¹øº¹ÇѴٱ⺸´Ù´Â ÀûÀýÇÑ ±ÔÁ¦°¡ µÇµµ·Ï ¸¸µé¾î°¡´Â °úÁ¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ 5¿ùºÎÅÍ ¿î¿µµÅ ¿Â ¹Î°üÇùÀÇü¿¡¼ ÀÌ ºÎºÐÀ» ³íÀÇÇÑ µÚ À§Å¹ Á¦³×¸¯»ç°¡ GMPÀڷḦ Á¦ÃâÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾ÈÀü¼º È®º¸¿Í ÇØ¿Ü ¼öÃâ Â÷¿ø¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù´Â °á·ÐÀ» ³»·È´Ù. ´Ù¸¸ ¹èÄ¡ »çÀÌÁî°¡ ´Þ¶óÁö´Â µî ¼öŹ»ç°¡ Ç°Áú ¾ÈÀü¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â »ý»ê¶óÀÎÀÇ Áß´ëÇÑ º¯È°¡ ¾ø´Ù¸é 1¹èÄ¡ »ý»êÀڷḦ Á¦ÃâÇϵµ·Ï Çß´Ù.
21ÀÏ ¿À¼Û ½Ä¾àó º»ºÎ¿¡¼ ±âÀÚ´Ü°ú ºê¸®ÇÎÀ» °¡Áø ±è ±¹ÀåÀº "¹Î°üÇùÀÇü¿¡´Â ½Ä¾àó °ü·Ã ºÎ¼¿Í Á¦¾à¾÷°è Çùȸ, Á¦¾à±â¾÷ °ü°èÀÚ, ´ëÇб³¼ö, ÀÇ»çÇùȸ, ÀÇ·áÀÎ µîÀÌ µÎ·ç Âü¼®Çß´Ù"¸é¼ "(Àü°øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ÀǾàÇ°ÀÇ GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦Ãâ) ºÎºÐÀº ¹Î°üÇùÀÇü ³íÀÇ °úÁ¤¿¡¼ Àü¿ø µ¿ÀÇÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ƯÈ÷ ±¹Á¦Á¶È¿Í ÇØ¿Ü ¼öÃâ Ãø¸é¿¡¼ ÀûÀýÇÏ´Ù´Â Çؼ®ÀÌ´Ù. ±è ±¹ÀåÀº "±¹Á¦ÀûÀ¸·Î º¸¸é °ÅÀÇ ¸ðµç ³ª¶ó¿¡¼ (À§Å¹ Á¦³×¸¯»çµéÀÌ GMP ÀڷḦ) Á¦ÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¿ì¸®³ª¶ó°¡ ICH ȸ¿ø±¹°¡ ¸â¹ö·Î¼, ±ÔÁ¦ ¼±µµ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ÀÔÀå¿¡¼ (À§Å¹»ç¿¡°Ô) GMP ÀڷḦ ¹ÞÁö ¾Ê°í Çã°¡¸¦ ³»ÁØ´Ù¸é ¿ì¸®°¡ °³¹ßµµ»ó±¹ µî¿¡ ÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÒ ¶§ ºÒ¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ãø¸éÀÌ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ¼öÃâ±¹ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¶§ GMP ÀÚ·á°¡ ¾øÀ¸¸é Ç°Áú ½Å·ÚµµÀÇ ÀǽÉÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
±è ±¹ÀåÀº "ÇùÀÇü¿¡¼´Â Ç°Áúµµ Á¦°íÇÏ°í, ¾ÈÀüÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾àÀÌ À¯ÅëµÅ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÀüÁ¦¿¡¼ µ¿ÀÏ Á¦Á¶¼Ò¿¡¼ °°ÀÌ ¸¸µç´ÙÇÏ´õ¶óµµ ¹èÄ¡ »çÀÌÁî°¡ ´Ù¸¥µ¥, GMP ÀڷḦ ¾È ³½´Ù´Â °ÍÀº ÀûÀýÇÏÁö ¾Ê´Ù´Â ÆÇ´Ü"À̶ó¸ç "ÀÏ°¢¿¡¼ 3³â À¯È¿±â°£ ³»¿¡ ÀǾàÇ°À» ¼ÒÁøÇÏ´Â ºÎºÐ¿¡ ´ëÇØ Á¤Ã¥ ºÒÇÕ¸®¼ºÀ» ÁöÀûÇϴµ¥, ÀÌ ºÎºÐÀº ±â¾÷ÀÌ ³ª¸§´ë·Î Ã¥ÀÓ°¨À» °®°í °¡¾ßÁö, ±¹¹ÎµéÀÌ ¾È°í °¡¾ßÇÏ´Â °Ç ¾Æ´Ï¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
Áö³ 6¿ù ±Ô°³À§¸¦ Åë°úÇÑ °³Á¤¾ÈÀº ¹ýÁ¦Ã³ ÇùÀǸ¦ ¸¶Ä¡¸é °ð¹Ù·Î °øÆ÷ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ½Ä¾àó´Â Àü°øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ÀǾàÇ° GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦ÃâÀº °øÆ÷ ÈÄ 1³â 6°³¿ùÀÌ µÇ´Â ³¯ ½ÃÇàÇϱâ·Î °øÆ÷¾È¿¡ ´ãÀº °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.
±è ±¹ÀåÀº ÇùÀÇü¿¡¼ ³íÀÇµÈ 'À§Å¹Ç°¸ñÀÇ ¿ì¼±ÆǸÅÇ°¸ñÇã°¡(¿ìÆDZÇ) ´ë»ó Á¦¿Ü' ºÎºÐ¿¡ ´ëÇؼ´Â ¾ÕÀ¸·Î ÃæºÐÇÑ ¼³¸íÀ» °ÅÄ£ ÈÄ ¹ý °³Á¤À» ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±×´Â "À§Å¹Ç°¸ñ ¿ìÆÇ±Ç Á¦¿Ü ºÎºÐÀº ÇùÀÇü ³»¿¡¼ Á¦¾ÈµÈ °Í"À̶ó¸ç "ÇØ´ç ³íÀÇ¿¡´Â Å«±â¾÷°ú ÀÛÀº±â¾÷µµ Âü¿©Çß°í, ¿ì¸® ó Ç㰡ƯÇ㿬°è°ú °ü°èÀڵ鵵 Âü¼®ÇØ ÃæºÐÈ÷ ³íÀǸ¦ Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
´Ù¸¸ ±è ±¹ÀåÀº "ÀÏ´Ü Á¤Ã¥ ¹æÇ⼺À» Á¤Çß°í, ¾ÕÀ¸·Î ¹ý °³Á¤À» ÃßÁøÇسª°¥ °Í"À̶ó¸é¼ "ÇÏÁö¸¸ ´Ù¸¥ »ý°¢À» °¡Áø ºÐµéµµ ÀÖ¾î Á¤Ã¥ ½ÇÈ¿¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ °úÁ¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç ÃæºÐÇÑ ¼ÒÅë°úÁ¤ÀÇ Çʿ伺À» ¾ð±ÞÇß´Ù.
±è ±¹ÀåÀº "¿ì¸®°¡ Ãß±¸ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¹æÇâÀº Á¦³×¸¯ ¼ýÀÚ¸¦ ÁÙÀÌ´Â °Ô ¸ñÇ¥´Â ¾Æ´Ï´Ù"¸é¼ "ó´Â Á¦³×¸¯ÀǾàÇ° Ç°ÁúÁ¦°í, ¾ÈÀü°ü¸®°¡ Á¦´ë·Î µÈ´Ù¸é ½ÃÀå³í¸®¿¡ ÀÇÇØ ¼±ÀÇÀÇ °æÀïÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÔÀå"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
±×´Â "¿ì¸®³ª¶ó Á¦¾à»ê¾÷ ¹ÙÅÁÀÌ µÅ ¿Â °Ô Á¦³×¸¯ÀǾàÇ°À̶ó´Â °Ç ´©±¸µµ ºÎÀÎÀ» ¸ø ÇÑ´Ù"¸é¼ "¾ÕÀ¸·Î °æÀï·ÂÀ» Å°¿ì¸é ¿Ü±¹ ¼öÃâÇϴµ¥µµ Å« ÈûÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "Äڷγª19 È®»êÀ¸·Î ¿ì¸®³ª¶ó ÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÇ ½ÅÀεµ°¡ ³ô¾ÆÁ³´Ù"¸é¼ "ÀÌ·± ±âȸ Àß È°¿ëÇؼ ÀǾàÇ°µµ ¼öÃâÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÇÁúÀûÀÎ µµ¿òÀ» Áִµ¥µµ ¿ªÇÒÀ» ´ÙÇÒ °èȹ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)