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보툴리눔 톡신 균주 논쟁...K-BIO 역량 훼손
기사입력 : 20.09.08 08:00:41
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글로벌 품목군 10개 이하로 국산 제품 경쟁력 충분
불필요한 염기서열 입증 소송전, 전체 국익에 손해
국내 시판 제품, 임상 통해 안전성 및 유효성 입증
현재 보툴리눔 톡신 제제를 국내 시판하고 있는 기업은 대웅제약, 메디톡스, 휴젤, 휴온스, 종근당 등이 있으며, 해외 유력 기업은 미국 엘러간, 중국 란주연구소, 프랑스 입센, 독일 멀츠, 미국 레방스 등이 있다.
최근 균주 출처와 관련 국내 제약사 간 소송전은 시장개척 경쟁이 원인이라는 일부 지적도 나오고 있는 가운데, 세계시장을 공략하는 K-Bio 역량과 위상에 자칫 걸림돌로 작용할 수도 있는 상황이다.
보툴리눔 톡신 제제는 한국을 포함해 전세계 어떤 기업도 전체 유전자 염기서열을 공개한 곳은 아직까지 한곳도 없다.
다시 말해 염기서열 비공개는 합법적이며, 일부업체의 염기서열 공개요구는 근거없는 무리한 주장으로 해석 가능하다. 이는 염기서열이 가지는 유의미성은 과학의 영역이므로 소모적인 논쟁을 만들기 위한 이슈 이상의 의미를 찾기는 어렵다
특히 국내 판매허가를 받기 위해서는 이미 개발과정에서의 모든 자료를 식품의약품안전처에 제출/검증 받아야 한다.
해외로 수출 시에는 각국의 식약처와 정부기관 등에 요구되는 자료를 제출해 왔기 때문에 균주의 출처를 문제 삼아 법적공방을 펼치는 것은 그야말로 소모전이라는 게 업계 중론이다.
이는 최근 계속되고 있는 균주 출처 논란에 대해 식품의약품안전처에서도 ‘안전성과 직접 관련 없는 사안’이라고 기존 입장을 고수했다.
식품의약품안전처는 "균주로 인해 허가에 문제가 있는 것이 아니며, 허가 시 비임상과 임상시험을 통해 이미 효능과 안전성이 입증되고 생산공정 GMP를 통해 품질이 확인돼, 균주 출처 논란과 제품의 품질과는 무관한 사항"이라고 전했다.
일부 언론에서는 '최근 국가 정보기관까지 거론하며 보툴리눔 톡신 균주를 불법적으로 거래, 확보할 수 있는 상황인 것으로 보고 출처에 대해 내사에 들어간 것으로 확인됐다'고 보도한바 있다.
그러나 취재결과 업계 관계자는 “황당한 이야기 그 자체다. 있을 수 없는 일”이라고 선을 그었다.
또한 의약품은 효능 및 안전성과 제품력으로 경쟁해야 함은 물론 균주 출처 논란을 일으켜 미국 등 해외진출을 방해하기 위한 불순한 의도와 근거 없는 발목잡기는 국내 제약바이오산업 발전에 전혀 도움이 되지 않는다.
업계 관계자에 따르면 “보툴리눔 톡신을 보유한 업체가 세계적으로 드문 상황에서 한국 제품들이 품질과 가격경쟁력으로 세계 시장에서 성공할 가능성은 충분하다. 최근 벌어지는 업체 간 소송전이 계속되면 세계시장 공략의 좋은 기회를 놓칠 수 있다”고 우려했다.
특히 이 관계자는 "결국 균주 출처 족보 논쟁은 승자도 패자도 없으며, 오직 제품의 품질로 말을 해야 소탐대실하지 않을 것"이라고 힘주어 말했다.
노병철 기자(sasiman@dailypharm.com)
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대웅이 균주를 훔쳐서 만들었다는 명백한 증거가 확인된게 있나요? 카더라 하는 내용으로 누구의 이익을 위해 이런 논쟁이 계속되는 것인지...
보톡스 제품은 제조공정의 특허가 더 중요하다던데, 특허없는 메디톡스와 특허있는 대웅, FDA 승인받은 대웅과 FDA 승인 없는 메디톡스...누가 말이 더 신뢰가 가나요?
엘러간의 이익만 대변해 주는 꼴입니다..정말...답답하네요20.09.09 09:36:540 수정 삭제 3 2 -
언플 그만좀하라 똥 묻은 개가 짖는다더니20.09.08 22:56:440 수정 삭제 3 1
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글쓴기자나 댓글다는 사람들이나 수준하고는.. 남의 기술 남의 균줄 훔치는 도둑질해놓고 미국만 좋게한다느니 국익을 이런데 끌어다 포장하면 뭘해도 괜찮은건가. 도둑질을하던 사길치던 아무상관없다는 생각인 똥들만 가득하니 이 동네가 똥내만 진동하는구만..20.09.08 22:45:080 수정 삭제 4 1
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애국적 실리는 독과점이 되20.09.08 22:39:580 수정 삭제 0 0
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도둑이 많아 주인이 혼나는 상황인가?20.09.08 22:35:520 수정 삭제 5 2
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k-바이오 같은 소리 하고 자빠졌네.
야이 자식아!! ... 너 같으면 니 자식 누가 납치해서 입양 한다음
내 새끼다..그러면.. 다 같은 한국인이니까 ... 괜찬다...그러냐..??
어디서 출처도 없는 관계인이니 뭐니 해가며 찌라시 날리지 마라..
하긴 찌라시가 니직업이니 뭐라 할 수는 없게지만
양심이 뭔지..공정이 뭔지 부터 좀 배워라 10세 야20.09.08 22:28:250 수정 삭제 7 1 -
국익과 제약업계 발전을 위하여 남 좋은일은 그만~~~!!!20.09.08 20:21:250 수정 삭제 2 4
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K 바이오의 위생을 생각해서 무리한 소모전은 이제 그만하고 실리를 가지도록 노력했으면 좋겠네요.
결국 미국의 한 회사를 도와준 모양새가 되었으니 승자도 패자도 없는 결과가 나올 듯...20.09.08 18:10:050 수정 삭제 5 6 -
조작질하고 국민건강 위협하는 메디톡스를 정부에서 왜 가만히 두는지 모르겠음20.09.08 18:04:200 수정 삭제 9 9
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이번 기회를 통해 K-bio의 위상이 더 높아졌으면 좋겠네요ㅠㅠ20.09.08 18:01:220 수정 삭제 3 3
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다같이 좋으면 좋은건데.. 메디톡스 그만하세요 진짜20.09.08 17:57:330 수정 삭제 6 9
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K-BIO 가자~ 글로벌에서 최고의 제품이 되도록20.09.08 17:39:360 수정 삭제 2 2
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양사 편드는 뉘앙스의 기사는 제발 그만. 같이 윈윈합시다.20.09.08 17:27:120 수정 삭제 5 5
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매번 K-BIO 발목잡는 메디톡스...
나라를 위해서라도 메디톡스 그만좀 했으면...20.09.08 17:27:010 수정 삭제 9 8 -
결국 균주 출처 족보 논쟁은 승자도 패자도 없으며, 오직 제품의 품질로 말을 해야 소탐대실하지 않을 것
메디톡신도 FDA 승인 받아야 하지않을까?
허위 조작의 결과로 허가 취소된 제품이 받을 수 있을까 싶냉!
20.09.08 17:26:340 수정 삭제 5 4 -
자연에 존재하는 것을 주인이라고 우겨도 되나요.
뭔가 발명이나 특허를 내는 디자인이나 제조공법이나 물질특허도 아닌데
이렇게까지하는 건 국익 보다는 사익 때문이지 않을지.20.09.08 17:25:320 수정 삭제 5 5 -
K-BIO가 힘 받으려면 수출하는 기업을 국가차원에서 보호하고 국내 다툼은 국내에서 끝내야 한다20.09.08 17:23:510 수정 삭제 5 2
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K-BIO가 힘 받으려면 수출하는 기업을 국가차원에서 보호하고 국내 다툼은 국내에서 끝내야 한다20.09.08 17:22:060 수정 삭제 3 3
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우리끼리 왜들그런데...메톡아 그만 생떼 부려..20.09.08 17:13:080 수정 삭제 7 3
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K-Bio 발목잡는 앨러간 꼭두각시 노릇 그만하시길...20.09.08 17:12:360 수정 삭제 6 2
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FDA승인 받은것 만으로도 애국하는거 아닌가?20.09.08 17:12:000 수정 삭제 4 2
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화이팅20.09.08 17:11:390 수정 삭제 3 0
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맛집가서 레시피 내놓으라고하면 안주잖아요^^
서로 발목잡고 소모전 하지말고 윈윈 합시다20.09.08 17:07:390 수정 삭제 7 0 -
국익을 위해서도
K bio의 위상을 위해서도
fda에서 승인받아 미국 진출한 제품을
앨러건편에서 발목 잡는일은 없어야 겠습니다.20.09.08 17:06:160 수정 삭제 8 2 -
세게로 뻗어나가는 자랑스런 대한민국 국민의 한사람으로 메디톡스는 반성 좀 하고,
우리나라의 발전을 막는 행위는 좀 그만해라.20.09.08 17:05:300 수정 삭제 8 3 -
"결국 균주 출처 족보 논쟁은 승자도 패자도 없으며, 오직 제품의 품질로 말을 해야 소탐대실하지 않을 것" 이 말이 정답이네 정압이야!!!
연구개발비로 들어갈 돈들이 변호사들에게 들어가니 답답하네요...그냥 품질로 진검승부 안되나???20.09.08 17:05:200 수정 삭제 8 0 -
방해 공장 그만하고 K Bio 훨훨 날게 하자. 미쿡으로 가서 매출 많이
하면 다 좋아지는대.. 왜 못가게 방해하는지?????
실력으로 미쿡 진출하는데 왜 못하개 하는지 답답하다 답답해.
엘러간 대신 막는거야?20.09.08 17:03:520 수정 삭제 5 2 -
안정성이 입증된 균주!대웅제약 화이팀20.09.08 17:02:360 수정 삭제 4 2
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지네들 균주도 몰래 가져왔다며?
도둑이 주인행세하는것도 웃기는거고
그걸 빌미로 앨라간의 사주를 받아 소송이나 하고
미국 앨라간 독점 막아주는게 진짜 악의적이네20.09.08 16:56:191 수정 삭제 10 2 -
오로지 제품의 품질로 승부해야한다가 정답이네 앨러간 뒤에 숨어서 미제 앞잡이 노릇이나 하는 매국뉴는 품질 조작하다가 걸렸지 ?20.09.08 16:55:410 수정 삭제 10 1
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메톡은 자꾸 훔쳤다고 하고, 증거를 내놓으라니 내놓진 못하고, 이래도 저래도 안되니깐 앨러간 등에 업고 ITC찾아가 울며불며 떼쓰면서 업계 다 뒤집어 놓구... 혼자 온갖 쌩쇼를 다하는고만
근데, 니들도 어디서 균주났냐고 물어보면 어버버 댈거 아니니??
고만 설치고 다녀라. 그러다 뒤통수 쎄게 맞고 뇌진탕와서 뒈진다20.09.08 16:55:120 수정 삭제 8 1 -
미국시장진출도안한회사가 미국기관인 itc에 소송건 사실
자체가 균주 출처 이슈를 떠나서 파트너사 앞잡이 노릇하는거죠20.09.08 16:53:090 수정 삭제 10 1 -
위스콘신 대학 균주 훔쳐온건지. 어디 돌아다니던거 훔쳐 온건지 여튼 훔쳐왔다고 자인한 메독이야 말로 미국 연방 정부나 주정부에서 조사 않하나??? 인터폴에서 조사하자 메독. 훔쳐온 균주로, 기술도 대웅제약에서 훔쳐오고, 사기쳐서 승인 받고 국민에 팔아온 파렴치한 기업은 퇴출 되야 한다. 도둑놈이 오히려 경쟁사를 도둑으로 몰고 가지 않나... 이런 사기꾼에 ITC 가 전 세계가 놀아나다니..
20.09.08 16:49:390 수정 삭제 13 1 -
이곳에 M사 특수관계인 많군요. M사는 균주 직접 개발했니? 자연계에 널린 균주하나 분리 동정도 못하고 어디서 몰래가져온 후 주인행세 하고 있나 ?20.09.08 16:48:580 수정 삭제 8 1
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위스콘신 대학 균주 훔쳐온건지. 어디 돌아다니던거 훔쳐 온건지 여튼 훔쳐왔다고 자백한 메독이야 말로 미국 연방 정부나 주정부에서 조사 않하나??? 인터폴에서 조사하자 메독. 훔쳐온 균주로 기술도 대웅제약에서 훔쳐오고. 사기쳐서 승인 받고 국민에 팔아온 파렴치한 기업은 퇴출 되야 한다. 도둑놈이 오히려 경쟁사를 도둑놈으로 몰고 가지 않나...
20.09.08 16:48:470 수정 삭제 6 1 -
소비자 선택권이 늘어나고 좋은거죠 결국 품질이 중요하다20.09.08 16:48:110 수정 삭제 4 0
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톡신으로 혼자 돈벌고 싶으니 생각한게 반세기 넘게 다오픈되고 이전도 되는 것을 무슨 고유한 재산인마냥 영업기밀이라고 우겨서 메톡이 생쇼를 하는구나 ㅋㅋ
증거 하나도 없다며ㅋㅋ 정현호가 돈을 마니 벌더니 정부기관이 핫바리로 보이나봐 ㅋ20.09.08 16:42:590 수정 삭제 8 1 -
이딴 논리가 기자가 쓸 논리냐? 진짜 닭똥같은 소리네20.09.08 15:08:440 수정 삭제 2 6
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이젠 다른균주다고는 못하고... 균주좀 훔쳐서쓰면 어때서 외화벌어오잖아...내가닭똥에서 찾든 소똥에서 찾든 니가뭔상관인데
대웅이나 이기자나 좀쪽팔린줄이나 아세요..
아무데나 쏴질러놓고 DNA가같다고 내자식이냐 난모르는일이다 내자식아니다 어쩌다DNA같을수있지 왜내자식이냐
20.09.08 12:49:280 수정 삭제 7 4 -
노병철 기자님 창피한줄 아세요~
언론인이면 언론인답게 공정한 기사를 써야지;;
한 기업의 입장을 평향된 시선에서 기사로 쓰시면 그게 기자입니까?
20.09.08 11:31:440 수정 삭제 8 5 -
얼른 합의하고 다른 신약개발에 역량집중해라
이런 기사 나올수록 모르던 사람도 알게된다
회사이미지 망치는 대표는 책임지고 사퇴해라20.09.08 11:09:170 수정 삭제 10 3 -
계속 언플만 하고 당장 60일 후에 쏟아질 전세계적 비난ㄱ하 질타. 소송을 예측은 하고 잇는 지... 안타깝다20.09.08 11:07:210 수정 삭제 8 5
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메디톡스 출처도 없는 모르는 균주 어디서 훔쳐와서, 모든 톡신 업체에게
부정직한 균주로 정당한 근원도 소유권도 없는데....시비를 걸고.....,
메디톡스 미국 알라간에게 시장 방어해주고 무슨 혜택을 받았나?
미국 진출한 대웅 뒷다리 잡나?
휴젤 중국 허가 못나오게 메디톡스가 직접 방해작업을 하고 있다고 중국에서
소문이 다 나있다..... 이런일을 왜 메디톡스가 하나?
국가에서는 뭐하나? 코로나로 어려운 시기인데.......큰 문제 일으키는 회사 봐주는지?
불량제품 만들어도 / 허가취소......20.09.08 10:31:250 수정 삭제 11 16 -
국제적 망신이다.20.09.08 10:27:030 수정 삭제 13 6
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합의해줘. 그동안 거짓말하고 너 힘들게 한 거 용서해줘 이제 닭똥같은 소리 그만할게20.09.08 10:24:270 수정 삭제 13 5
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식역처는 야바위제약 편인가.
균주출처 허위신고한 업체들 무관용원칙으로 허가취소해라
20.09.08 10:22:040 수정 삭제 15 6 -
완전 대웅제약의 입장을 옹호하는 내용의 기사로군20.09.08 10:14:130 수정 삭제 20 6
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