2022³â »õ Á¦µµ Àû¿ë...Á¦³×¸¯ Ç°ÁúÈ®º¸¡¤³¸³ ¾ïÁ¦ ¸ñÇ¥
½Ä¾àó, ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ °³Á¤ °øÆ÷
Á¦¾à»çµé "°ËÁõ¹ÞÀº ¾à ¶Ç ´Ù½Ã »ý»ê...Æó±âºñ¿ë ¹ß»ý"
[µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] Á¤ºÎ°¡ Á¦³×¸¯ÀÇ Çã°¡ ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇß´Ù. ¿À´Â 2022³âºÎÅÍ Àü °øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ Á¦³×¸¯¿¡ ¸éÁ¦µÆ´ø Çã°¡¿ë Á¦Ç° Àǹ«»ý»êÀÌ ´Ù½Ã ½ÃÇàµÈ´Ù. Á¦¾à»çµéÀº ÀÌ¹Ì °ËÁõ¹ÞÀº ÀǾàÇ°ÀÇ »ý»êÀ¸·Î Æó±â ºñ¿ë°ú °°Àº ºÒÇÊ¿äÇÑ »çȸÀû ³¶ºñ°¡ ÃÊ·¡µÈ´Ù´Â ºÒ¸¸À» ³»³õ´Â´Ù. 6³â Àü ºÒÇÊ¿äÇÑ ±ÔÁ¦¶ó¸ç ÆóÁöÇÑ ±ÔÁ¦¸¦ ´Ù½Ã ²¨³»µç ÀÌÀ¯¸¦ ³³µæÇϱâ Èûµé´Ù´Â º¼¸à¼Ò¸®µµ ³ª¿Â´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ¡®ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢¡¯À» Áö³ 14ÀÏ °³Á¤¡¤°øÆ÷Çß´Ù. ÀǾàÇ° Ç°Áú¡¤¾ÈÀü°ü¸® ±âÁØ °ÈÇϱâ À§ÇØ Á¦³×¸¯ Çã°¡±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ ´ã°å´Ù.
°³Á¤ ÃѸ®·É¿¡´Â ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý, »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè ÀÚ·á Á¦Ãâ °È¿Í ÇÔ²² Àü°øÁ¤ À§Å¹ Á¦Á¶ Àü¹®ÀǾàÇ° Á¦³×¸¯¿¡ ´ëÇØ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ÀÚ·á Á¦Ãâ ¸éÁ¦ Á¶Ç×ÀÌ ´Ù½Ã ½ÃÇàµÇ´Â ³»¿ëÀÌ ´ã°å´Ù.
¡ãÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ ÁÖ¿ä °³Á¤»çÇ×(ÀÚ·á: ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó)
±âÁ¸¿¡´Â Çã°¡¹ÞÀº Á¦³×¸¯°ú µ¿ÀÏÇÑ Á¦Ç°À» À§Å¹¹æ½ÄÀ¸·Î Çã°¡¹ÞÀ» ¶§ GMP Æò°¡ÀÚ·á´Â Á¦ÃâÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ µÈ´Ù. ±×·¯³ª 2022³â 10¿ùºÎÅÍ´Â À§Å¹Á¦³×¸¯µµ 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§(¹èÄ¡)¸¦ Àǹ«ÀûÀ¸·Î »ý»êÇÏ°í °ü·Ã GMPÀڷḦ Á¦ÃâÇØ¾ß Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
´Ù¸¸ Á¦Á¶°øÁ¤ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¦Á¶¼³ºñ, Á¦Á¶´ÜÀ§, Æ÷À塤¿ë±â±îÁö ¸ðµÎ µ¿ÀÏÇÑ °æ¿ì¿¡´Â 1¹èÄ¡ ÀڷḸ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù. Áö³ÇØ 11¿ù ÀÔ¹ý¿¹°í¾È¿¡´Â À§Å¹Á¦³×¸¯µµ Çã°¡¹ÞÀ¸·Á¸é 3¹èÄ¡ »ý»ê ÀڷḦ Á¦ÃâÅä·Ï ¸í½ÃµÆÁö¸¸ 1¹èÄ¡·Î ¿ÏȵƴÙ.
À§Å¹Á¦³×¸¯ÀÇ GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦Ãâ ºÎÈ°ÀÇ Ç¥¸éÀûÀÎ ¹è°æÀº ¡®Ç°Áú¡¤¾ÈÀü°ü¸® °È¡¯´Ù. ¡°Á¦³×¸¯ Á¦Ç°À» Á÷Á¢ »ý»êÇÏÁö ¾Ê´õ¶óµµ À§Å¹»ç ÀÔÀå¿¡¼± 1¹èÄ¡ »ý»êÀ» ÅëÇØ Ç°Áú°ü¸® Ã¥ÀÓÀ» ÁؼöÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù¡±´Â °Ô ½Ä¾àó °ßÇØ´Ù.
À§Å¹Á¦³×¸¯ÀÇ Çã°¡ ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇÏ¸é¼ ¹«ºÐº°ÇÑ Á¦³×¸¯ Çã°¡¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ°Ú´Ù´Â Àǵµ°¡ ±ò·ÁÀÖ´Ù. À̹ø Çã°¡ ±ÔÁ¦ °È´Â 2018³â ºÒ°ÅÁø ºÒ¼ø¹° ¹ß»ç¸£Åº »çÅÂÀÇ ÈļÓÁ¶Ä¡ Áß Çϳª´Ù. ´ç½Ã ºÒ¼ø¹° È¥ÀÔÀ¸·Î 100¿©°³ ¹ß»ç¸£ÅºÁ¦Á¦°¡ ÆǸÅÁßÁö Á¶Ä¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Âµ¥ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ³¸³À¸·Î ±¹³»¿¡ À¯µ¶ ÇÇÇØ°¡ ÄÇ´Ù´Â ÁöÀû¿¡ ½Ä¾àó°¡ Çã°¡ ±ÔÁ¦ °È¸¦ ÃßÁøÇß´Ù.
½Ä¾àó´Â ±ÔÁ¦¿µÇâºÐ¼®¼¸¦ ÅëÇØ ¡°¹ß»ç¸£Åº »ç°ÇÀ» °è±â·Î Á¦³×¸¯ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸® °È ¹× Ç°¸ñ ³¸³¿¡ ´ëÇÑ °³¼± Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÆ´Ù¡±¶ó¸é¼ ¡°ÀǾàÇ° »çÀü ¾ÈÀü°ü¸® °È ¹× Çã°¡³¸³ °³¼± µîÀ» À§ÇØ Ç°¸ñÇã°¡ ¿ä°ÇÀ» °ÈÇÏ´Â µî Á¤ºÎÀÇ Àû±ØÀûÀÎ °³ÀÔÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àó´Â ¡°À§Å¹Á¦Á¶ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇØ GMP Æò°¡ÀڷḦ Á¦ÃâÇϵµ·Ï ÇÔÀ¸·Î½á ½ÃÀåÁøÀÔ À庮À» ³ô¿© Á¦³×¸¯ÀÇ ¹«ºÐº°ÇÑ Çã°¡½ÅûÀ» ¹æÁöÇÔÀ¸·Î¼ ½ÃÀåÀÇ °ÇÀü¼º°ú Ç°ÁúÈ®º¸°¡ °¡´ÉÇÒ °Í¡±À̶ó°í ±â´ëÇß´Ù.
¡ã½Ä¾àó°¡ ±ÔÁ¦¿µÇâºÐ¼®¼¿¡ ¼Ò°³ÇÑÀü°øÁ¤ À§Å¹Á¦Á¶ ÀǾàÇ° GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦Ãâ(±ÔÁ¦´ë¾È1)°ú ÇöÇàÀ¯Áö¾ÈÀÇ Àå´ÜÁ¡ ºñ±³(ÀÚ·á: ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó)
ÇÏÁö¸¸ Á¦¾à»çµéÀº À§Å¹ Á¦³×¸¯ GMP ±ÔÁ¦ °È¿¡ ´ëÇØ ³³µæÇϱâ Èûµé´Ù´Â ¹ÝÀÀÀÌ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù.
Çã°¡¿ë ÀǾàÇ° Àǹ« »ý»êÀº Á¦Á¶°øÁ¤À» °ËÁõÇϱâ À§ÇØ ½ÃÇàÇÏ´Â Á¦µµÀε¥ ÀÌ¹Ì Á¦Á¶°øÁ¤ÀÌ °ËÁõµÆ´Âµ¥µµ Æ÷À常 ¹Ù²ã Çã°¡¹Þ´Â´Ù°í ¶Ç ´Ù½Ã Çã°¡¿ë ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â °ÍÀº ºÒÇÕ¸®ÇÑ ±ÔÁ¦¶ó´Â °Ô Á¦¾à»çµéÀÇ ºÒ¸¸ÀÌ´Ù.
Çã°¡¿ë 3¹èÄ¡ Àǹ« »ý»êÀº Áö³ 2009³â ¡®Ç°¸ñº° »çÀü GMPÁ¦µµ' ½ÃÇà°ú ÇÔ²² µµÀԵƴÙ. 'Ç°¸ñº° »çÀü GMP¡¯´Â ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê ´É·ÂÀ» Á¦´ë·Î °®Ãè´ÂÁö¸¦ Ç°¸ñº°·Î »çÀü¿¡ Á¡°ËÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
ÀÌ Á¦µµÀÇ ÇÙ½ÉÀº `Çã°¡¹ÞÀ» ÀǾàÇ°À» ½ÃÁß¿¡ À¯ÅëÇÒ ¶§ ½ÇÁ¦·Î »ý»êÇÒ ºÐ·®¸¸ÅÀ» ¹Ì¸® 3¹ø »ý»êÇØ °ü·Ã °øÁ¤ ÀüºÎ¿¡ ´ëÇØ ÀûÇÕÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Æ¾ß ÃÖÁ¾ Çã°¡°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù`´Â ³»¿ëÀÌ´Ù. ¸¸¾à A¶ó´Â ÀǾàÇ°À» Çã°¡¹ÞÀ» ¶§ ½ÇÁ¦ À¯Åë½Ã ¹èÄ¡º° 10¸¸Á¤¾¿ »ý»êÇÒ °èȹÀ̶ó¸é, Çã°¡ ´Ü°è¿¡¼ 10¸¸Á¤À» 3¹ø »ý»êÇؼ ÇØ´ç °øÁ¤ÀÌ ¸ðµÎ µ¿ÀÏÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁ³À½À» Áõ¸íÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ¾ê±â´Ù.
À§Å¹Á¦³×¸¯ÀÇ °æ¿ì ÀÌ¹Ì ¼öŹ»ç°¡ Çã°¡¹ÞÀ» ¶§ 3¹èÄ¡ »ý»ê°ú ÇÔ²² °ËÁõ¹ÞÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Á¦¾à»ç ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°Çã°¡¿ë ÀǾàÇ° 3¹èÄ¡ Àǹ« »ý»êÀº Á¦Á¶°øÁ¤À» °ËÁõÇϱâ À§ÇØ ½ÃÇàÇÏ´Â Á¦µµ´Ù¡±¶ó¸é¼ ¡°ÀÌ¹Ì Á¦Á¶°øÁ¤ÀÌ °ËÁõµÆ´Âµ¥µµ Æ÷À常 ¹Ù²ã Çã°¡¹Þ´Â´Ù°í ¶Ç ´Ù½Ã »ý»êÇÏ´Â °ÍÀº ºÒÇÕ¸®ÇÏ´Ù¡±¶ó°í ¼ºÅäÇß´Ù.
´õ¿íÀÌ À§Å¹Á¦³×¸¯ÀÇ GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦ÃâÀº ºÒÇÕ¸®ÇÑ ±ÔÁ¦¶ó´Â ÀÌÀ¯·Î 6³â Àü¿¡ »ç¶óÁø Á¦µµ´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ 2014³â ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ¸ðµç °øÀåÀº 3³â¸¶´Ù ½Ä¾àó°¡ Á¤ÇÑ ½Ã¼³±âÁØÀ» Åë°úÇØ¾ß ÀǾàÇ° »ý»êÀ» Çã¿ëÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ ¡®GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ Á¦µµ¡¯¸¦ ½ÃÇàÇß´Ù. À̶§ Çã°¡¿ë ÀǾàÇ°À» Àǹ«ÀûÀ¸·Î »ý»êÇØ¾ß ÇÏ´Â ±ÔÁ¤ÀÌ ¿ÏȵƴÙ. ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ÀÇ À¯È¿±â°£³»¿¡ ÀÖ´Â Á¦Á¶¼Ò¿¡¼ GMP ½Ç½Ã»óȲ Æò°¡¿¡ °üÇÑ ÀڷḦ ÀûÇÕÆÇÁ¤¼·Î °¥À½ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
´ç½Ã ½Ä¾àó´Â ±ÔÁ¦¿µÇâºÐ¼®À» ÅëÇØ ¡°PIC/S °¡ÀÔ±¹À» ºñ·ÔÇÑ ´ëºÎºÐÀÇ ±¹°¡¿¡¼´Â ÀǾàÇ° ¼öÃâ µî ±¹°¡°£ ±³¿ª¿¡ ÇÊ¿äÇÑ GMP ÀûÇÕÀÎÁ¤¼¿¡ À¯È¿±â°£À» Á¤ÇØ ¹ß±ÞÇÏÁö¸¸ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤Àº ÃÖÃÊ Çã°¡´Ü°è¿¡¼ ÀÌ·ïÁø ÈÄ º°µµ·Î À¯È¿±â°£À» Á¤ÇÏ°í ÀÖÁö ¾Ê¾Æ ¼öÃâ¿¡ ÀϺΠÀå¾Ö°¡ µÈ´Ù´Â ÀÇ°ßÀÌ ÀÖ´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
½Ä¾àó´Â ¡°GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ ¿î¿µÀ» ±Ù°Å·Î À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¦Ç°À» Á¦¿ÜÇÑ Çã°¡´Ü°è¿¡¼ÀÇ GMP Æò°¡´ë»óÀ» °¨ÃàÇÏ°í »çÈÄ°ü¸®¸¦ °ÈÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù¡±¸é¼ ¡°GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼¸¦ ±Ù°Å·Î Çã°¡´Ü°è¿¡¼ÀÇ GMP Æò°¡´ë»óÀ» °¨ÃàÇØ ±â¾÷ºÎ´ã °æ°¨ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù¡±¶ó°í Çß´Ù.
Á¦¾à»ç ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ ±ÔÁ¤Àº ±×´ë·Î ¿î¿µÇÏ¸é¼ Á¦µµ º¯È ´ç½Ã µµÀÔÇÑ GMPÀÚ·á °¥À½À» ÆóÁöÇÏ´Â °ÍÀº ºÒÇÕ¸®ÇÑ Á¶Ä¡¡±¶ó°í Åä·ÎÇß´Ù.
¡ã 2014³â ½Ä¾àó°¡ ±ÔÁ¦¿µÇâºÐ¼®À» ÅëÇØ ¹àÈù GMPÀûÇÕÆÇÁ¤¼ µµÀÔ ¹è°æ(ÀÚ·á: ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó)
À§Å¹Á¦³×¸¯ÀÇ Çã°¡¿ë Á¦Ç° Àǹ«»ý»êÀ¸·Î ÀǾàÇ° Æó±â¿¡ µû¸¥ »çȸÀû ºñ¿ë ³¶ºñ ¿ì·Áµµ Á¦±âµÈ´Ù. GMP ÀÚ·á Á¦ÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î »ý»êÇÑ Çã°¡¿ë Á¦Ç°À» ÆǸÅÇÏÁö ¸øÇϸé Æó±âÇÒ ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù. ½ÇÁ¦·Î °ú°Å ¸ÅÃâ ½ÇÀûÀÌ ºÎÁøÇÑ Á¦Ç°ÀÇ °æ¿ì Çã°¡¿ë ¹°·®À» ¼ÒÁøÇÏÁö ¸øÇØ ¹ö·ÁÁö´Â °æ¿ì°¡ ºñÀϺñÀçÇß´Ù.
Á¦¾à»ç ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°¸¸¾à Çã°¡ ½É»ç±â°£ÀÌ ±æ¾îÁú °æ¿ì Çã°¡¿ë ¹°·®ÀÇ À¯È¿±â°£ÀÌ ¼Ò¸êµÇ¸é¼ Æó±â¼ö¼øÀ¸·Î À̾îÁú °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù. Çã°¡¿ë »ý»ê¿¡ µû¸¥ »çȸÀû ºñ¿ë ³¶ºñ°¡ ÃÊ·¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù"¶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)