°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    Ä¡¸Å ½Å¾à '¾ÆµÎÄ«´©¸¿'¡¦FDA ÃÖÁ¾ °ü¹® Åë°úÇÒ±î
    ±â»çÀÔ·Â : 20.11.09 06:10:42
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ÆгΠ11¸í Áß 8¸í "ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ, È¿°ú ÀÔÁõ ±Ù°Å ¸ø µÅ"

    ÀÌƲ Àü FDA ³»ºÎ¿¡¼­´Â ±àÁ¤Àû ÀÇ°ß¡¦³»³â 3¿ù, ÃÖÁ¾ °á·Ð


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ '¾ÆµÎÄ«´©¸¿'Àº ¹Ì±¹ FDAÇã°¡ °ü¹®À» ³Ñ°í ÃÖÃÊÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ½Å¾àÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ»±î? ÃÖ±Ù FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ ½ÂÀο¡ ¹Ý´ë ÀÇ°ßÀ» ³» ºÎÁ¤ÀûÀÎ ºÐÀ§±â°¡ °¨ÁöµÈ´Ù.

    ¿ÜºÎ Àü¹®°¡·Î ±¸¼ºµÈ FDA ¸»ÃÊ¡¤ÁßÃ߽Űæ°è ¾à¹° ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â Áö³­ 6ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎ ºÒ°¡ ±Ç°í¸¦ ³»·È´Ù.

    11¸íÀÇ ÀÚ¹®À§ ÆгΠÁß 8¸íÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ ½Ç½ÃÇÑ EMERGE ÀÓ»óÀÌ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏ´Â °­·ÂÇÑ ±Ù°Å°¡ µÇÁö ¸øÇÑ´Ù°í ºÃ´Ù. 1¸í¸¸ Âù¼ºÇ¥¸¦ ´øÁ³°í, 2¸íÀº ±â±ÇÇß´Ù.

    ¶Ç ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ ÇÔ²² Á¦ÃâÇÑ 1b»ó PRIME ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇؼ­µµ 7¸íÀÌ È¿°ú¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇß´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.

    5¸íÀÇ ÆгεéÀº '¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó º´¸®ÇÐÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ °­·ÂÇÑ Áõ°Å¸¦ Á¦½ÃÇϴ°¡'¿¡ ´ëÇØ Âù¼ºÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ 'ENGAGE' ÀÓ»óÀ» ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä ±Ù°Å·Î¼­ ´Üµ¶À¸·Î »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´ÂÁö'¿¡ ´ëÇÑ Áú¹®¿¡´Â 10¸íÀÌ ¹Ý´ëÇ¥¸¦ ´øÁ³´Ù.

    FDA ÀÚ¹®À§ ÁöÁö¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇϸ鼭 ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæ¿¡µµ ¸Ô±¸¸§ÀÌ ³¢¾ú´Ù. FDA°¡ ÀÚ¹®À§¿øȸ ±Ç°í¸¦ ¹Ýµå½Ã µû¶ó¾ß ÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ ´ë°³ À̸¦ ¼ö¿ëÇÑ´Ù.

    ¿©ÀüÈ÷ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿¿¡ ±â´ë¸¦ °Å´Â ÀÇ°ßµµ ÀÖ´Ù. ÀÚ¹®À§ ÀÇ°ßÀÌ ¹ßÇ¥µÇ±â ÀÌƲ Àü, ¾ÆµÎÄ«´©¸¿¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤Àû ÀÇ°ßÀÌ ´ã±ä FDA ºê¸®ÇÎ ÀÚ·á°¡ °ø°³µÆ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

    ÇØ´ç ¹®¼­¿¡¼­ FDA ½É»ç°üÀº "¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú´Â ¸Å¿ì ¼³µæ·Â ÀÖ°í, ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ Áõ°Å¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

     ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ °ø°³ÇÑ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ ½Å±Ô ºÐ¼® °á°ú


    ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ ÀÓ»ó °á°úµµ ³í¶õÀÇ ¿¬¼ÓÀ̾ú´Ù. Áö³­ÇØ 3¿ù ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ 3»ó¿¡ ´ëÇÑ ¹«¿ë¼º Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °³¹ßÀ» Áß´ÜÇßÀ¸³ª 8°³¿ù µÚ ÀÔÀåÀ» µÚÁý¾ú´Ù.

    ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº 2°ÇÀÇ ÀÓ»óÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, EMERGE ¿¬±¸¿¡¼­ 1, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß°í, ENGAGE ¿¬±¸¿¡¼­µµ ÀϺΠ°í¿ë·®±º¿¡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù.

    ±×·¯³ª ´ç½Ã¿¡µµ 2°Ç Áß 1°ÇÀÇ ÀÓ»ó¿¡¼­¸¸ À¯È¿È®·ü(p-value)À» ´Þ¼ºÇϰųª Åõ¾à±ºÀÇ Ä¡·á Áß´Ü ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ À§¾àº¸´Ù ³ôÀº µî ¹®Á¦·Î ÀÓ»ó °á°ú¸¦ µÎ°í Æò°¡°¡ °¥·È´Ù.

    FDA´Â ÀÚ¹®À§ ÀÇ°ß°ú Á¦½ÃµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¾ÇÕÇØ ´Ê¾îµµ ¿À´Â 2021³â 3¿ù 7ÀϱîÁö´Â ÃÖÁ¾ °á·ÐÀ» ³»³õÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¸¸¾à ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÌ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦°¡ ź»ýÇÏ°Ô µÈ´Ù.
    Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : Ä¡¸Å ½Å¾à ¾ÆµÎÄ«´©¸¿¡¦FDA ÃÖÁ¾ °ü¹® Åë°úÇÒ±î