°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ¾á¼¾, FDA Äڷγª¹é½Å ½ÂÀνÅû ÀÓ¹Ú...3È£ ¹é½Å À¯·Â
    ±â»çÀÔ·Â : 20.12.22 11:06:24
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¹Ì º¸°ÇºÎ "1¿ù ¾á¼¾ ±ä±Þ½ÂÀÎ ½Åû Àü¸Á"¡¦È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª ÀÌ¾î ¼¼ ¹øÂ°

    ¾á¼¾, ÀÓ»ó±Ô¸ð 6¸¸¸í¼­ 4¸¸¸íÀ¸·Î ÁÙÀÌ¸ç ¼Óµµ¡è¡¦¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ÁÖÃã



    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] ¹Ì±¹¿¡¼­ ¾á¼¾(Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼)ÀÇ Äڷγª ¹é½ÅÀÌ ³»³â 1¿ù ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÒ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Ô´Ù.

    ¾á¼¾ÀÌ ¹Ì ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °æ¿ì ¹Ì±¹¿¡¼­ È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹øÂ° ¹é½ÅÀÌ µÈ´Ù.

    21ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ÁÖ¿ä¾ð·Ð¿¡ µû¸£¸é ºê·§ Áö·Î¾î ¹Ì±¹ º¸°ÇºÎ Â÷°üº¸´Â ÇÑ ¹æ¼Û»ç¿ÍÀÇ ÀÎÅͺ信¼­ "¾á¼¾ÀÌ ³»³â 1¿ù Äڷγª ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ¿äûÇÒ °Í"À̶ó¸é¼­ "¾ÆÁ÷ °á°ú¸¦ Àå´ãÇÒ ¼ø ¾øÁö¸¸ 1¿ù±îÁö ÃÖ¼Ò 3°³ÀÇ ¹é½ÅÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ´Ù¸¸ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ¼± ±¸Ã¼ÀûÀÎ ½Ã±â¸¦ ¾ð±ÞÇÏÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.

    È­ÀÌÀÚ¿Í ¸ð´õ³ª°¡ FDAÀÇ ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °¡¿îµ¥, ³ª¸ÓÁö ¹é½ÅÀÇ »óȲÀ» »ìÇÇ¸é ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ ÁÖÃãÇÑ »çÀÌ ¾á¼¾ÀÌ Ãß°ÝÀÇ °í»ß¸¦ ¹Ù¦ Àâ¾Æ´ç±â´Â »óȲÀÌ´Ù.

    ¾á¼¾Àº Áö³­ 10ÀÏ Äڷγª ¹é½Å ÀÓ»ó3»ó ±Ô¸ð¸¦ ±âÁ¸ 6¸¸¸í¿¡¼­ 4¸¸¸íÀ¸·Î ÁÙÀÌ°Ú´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ½ÂÀο¡ °É¸®´Â ½Ã°£À» ´ÜÃà½ÃŰ·Á´Â Àǵµ·Î ÇØ¼®µÈ´Ù.

    ÀÌ¿¡ µû¶ó À̸£¸é ³»³â 1¿ù ¾á¼¾ÀÌ FDA¿¡ ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇϰí, ³»³â 2¿ùºÎÅÍ´Â Á¢Á¾¿¡ µé¾î°¥ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù.
    X
    AD
    ½ÅÁ¦Ç° ·±Äª À̺¥Æ® À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    ¾á¼¾ÀÌ FDAÀÇ ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â´Ù¸é ¹Ì±¹¿¡¼­ È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª¿¡ ÀÌÀº ¼¼ ¹øÂ° ¹é½ÅÀÌ µÈ´Ù. ¾Õ¼­ FDA´Â Áö³­ 12ÀÏ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ», 19ÀÏ ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀ» °¢°¢ ±ä±Þ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ¹Ý¸é, °³¹ß´Ü°è¿¡¼­ ±â´ë¸¦ ¸ð¾Ò´ø ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½ÅÀº ´Ù¼Ò ÁÖÃãÇÑ ¸ð½ÀÀÌ´Ù.

    ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ °æ¿ì FDAÀÇ ½Å·Ú¸¦ ÀÒ¾ú´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù. ´º¿åŸÀÓÁî´Â ÃÖ±Ù "¿ÃÇØ 7¿ù°ú 9¿ù ºÎÀÛ¿ë À̽´·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Áߴܵưí, ÀÌÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü°¡ÀÚµéÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹é½Å°ú °ü°è¾ø´Ù´Â º¸°í¼­¸¦ FDA¿¡ µÚ´Ê°Ô Á¦ÃâÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ ½Å·Ú¸¦ ÀÒ¾ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.

    ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í ¹é½ÅÀ» °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ ¿Á½ºÆÛµå´ë Á¦³Ê¿¬±¸¼Ò ¾Öµå¸®¾ð Èú ¼ÒÀåÀº NBC¿ÍÀÇ ÀÎÅͺ信¼­ "³»³â Á߹ݱîÁö ¹Ì±¹¿¡¼­ ¹é½Å »ç¿ëÀÌ ¾î·Á¿ï °Í"À̶ó¸ç À̰°Àº ÁÖÀå¿¡ ÈûÀ» ´õÇß´Ù.

    Àϰ¢¿¡¼± '¹é½Å ÁÖ±ÇÁÖÀÇ'·Î ÀÎÇÑ °á°ú¶ó´Â ÁÖÀåµµ Á¦±âµÈ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÚ±¹ ¾÷ü°¡ °³¹ßÇÑ ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ½ÂÀο¡´Â ÈÄÇÑ ¹Ý¸é, À¯·´ ¾÷üÀÇ ¹é½Å¿£ ´Ù¼Ò ±î´Ù·Î¿î Àã´ë¸¦ µéÀÌ´ë°í ÀÖ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ´Ù.

    Çѱ¹Á¤ºÎ´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¡¤È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª¡¤¾á¼¾À» ÅëÇØ 3400¸¸¸íºÐÀÇ ¹é½ÅÀ» µµÀÔŰ·Î Çß´Ù. ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¡¤È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª °¢ 1000¸¸¸íºÐ, ¾á¼¾ 400¸¸¸íºÐ µîÀÌ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« 1000¸¸¸íºÐÀº ¼±±¸¸Å °è¾àÀ» ü°áÇÑ »óÅ´Ù. È­ÀÌÀھἾÀÇ °æ¿ì °è¾àÀÌ ÀÓ¹ÚÇß´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ´Ù. ¸ð´õ³ª¿ÍÀÇ Çù»óÀº ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ¸¶¹«¸®µÇÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óÆÀ PM(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • [Sanofi/»ç³ëÇÇ] RA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßÆÀ_RA (°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå °ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå QA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎ (¼öµµ±Ç¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹é½Å¿¡ ¼Õ³õ°í ÀÖ´Ù°¡ ¹ßµî¿¡ ºÒÀÌ ¶³¾îÁö´Ï±î ºÎÇÏÇÑÅ× Ã¥ÀÓ¶°³Ñ±â´Â ¹®Àç¾Ó. ¹«´ÉÇѵ¥´Ù ºñ°ÌÇϱâ±îÁö Çϳ×
      20.12.23 11:05:07
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 2 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ¾á¼¾, FDA Äڷγª¹é½Å ½ÂÀνÅû ÀÓ¹Ú...3È£ ¹é½Å À¯·Â