°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, Èñ±ÍÁúȯ Ç×¾ÏÁ¦ '¾ÆÀÚ½ÃÆ¼µò' EU ÁøÃâ
    ±â»çÀÔ·Â : 20.12.28 09:42:41
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    µ¶ÀÏ º¸°Ç´ç±¹ Çã°¡ ȹµæ...³»³â À¯·´ 16°³±¹ ÆÇ¸Å


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº µ¶ÀÏ ÀǾàǰ Çã°¡´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ °ñ¼öÇü¼ºÀÌ»óÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ¡®¾ÆÀÚ¸®µå'(¼ººÐ¸í ¾ÆÀÚ½ÃÆ¼µò)ÀÇ ÆÇ¸Å Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ȹµæÇß´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº µ¶ÀÏ ¼öÃâ¿¡ Âø¼öÇÏ¸ç ³»³â 1ºÐ±â Áß À¯·´ 16°³±¹(ÇÁ¶û½º, ½ºÆäÀÎ, ÀÌŸ®, ½º¿þµ§, ¿À½ºÆ®¸®¾Æ, ³ë¸£¿þÀÌ, µ§¸¶Å©, Çɶõµå, ¾ÆÀÏ·£µå, ³×´ú¶õµå, Æú¶õµå, ¾ÆÀ̽½¶õµå, ¸»Å¸, üÄÚ, ºÒ°¡¸®¾Æ, ½½·Î¹ÙŰ¾Æ)À¸·Î ÆÇ¸Å Áö¿ªÀ» È®ÀåÇÑ´Ù.

     ¡ã»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ¾ÆÀÚ¸®µåÁÖ

    EU ȸ¿ø±¹Àº ÅëÇÕ½ÂÀÎÀýÂ÷¿¡ µû¶ó ¡®±¹°¡º° ÆÇ¸ÅÇã°¡¡¯¸¸ °ÅÄ¡¸é ÆÇ¸Å°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±¹°¡º° ÆÇ¸ÅÇã°¡´Â Æ÷ÀåÀç, ¼³¸í¼­ µîÀÇ ¹®±¸ ¹ø¿ªÀÌ Á¤È®ÇÑÁö È®ÀÎÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù.

    ¾ÆÀÚ¸®µå´Â ¼¼¿¤ÁøÀÌ °³¹ßÇÑ °ñ¼öÇü¼ºÀÌ»çÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ¡®ºñ´ÙÀÚÁÖ¡¯ÀÇ Á¦³×¸¯ ÀǾàǰÀÌ´Ù. °ñ¼öÇü¼ºÀÌ»çÁõÈıº(MDS, Myelodysplastic syndromes)Àº Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀÇ Çϳª·Î °ñ¼ö¿¡¼­ Ç÷¾×À» ¸¸µé¾î ³»´Â °úÁ¤¿¡¼­ ÀÌ»óÀÌ ¹ß»ýÇØ ÀûÇ÷±¸, ¹éÇ÷±¸, Ç÷¼ÒÆÇ µîÀÇ Ç÷¾×¼¼Æ÷ ¼ö¿Í ±â´ÉÀÌ Á¤»ó ÀÌÇÏ·Î ¶³¾îÁö´Â ³­Ä¡¼º Èñ±Í ÁúȯÀÌ´Ù.

    ±Û·Î¹ú Á¦¾à ½ÃÀå Á¶»ç ±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³­ÇØ EU³» ¾ÆÀÚ½ÃÆ¼µò ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¿¬°£ ¾à 5000¾ï¿ø ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇß´Ù.
    X
    AD
    ½ÅÁ¦Ç° ·±Äª À̺¥Æ® À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 100mg°ú 150mg µÎ °¡Áö ¿ë·®À» Ãâ½ÃÇØ ÇöÀç 100mg¸¸ ÆÇ¸ÅµÇ´Â À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼­ Â÷º°È­ Àü·«À» ÆîÄ£´Ù.

    »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ °ü°èÀÚ´Â ¡°Çã°¡°¡ ±î´Ù·Î¿î EU ³»¿¡¼­µµ ƯÈ÷ ¾ö°ÝÇÑ µ¶ÀÏ ½Ä¾àûÀÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇØ ±¹Á¦Àû °ø½Å·ÂÀ» Á¦°íÇß´Ù¡±¸ç ¡°»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ÀÇ EU¿Í ÀϺ» GMP ÀÎÁõÀ» ¸ðµÎ º¸À¯ÇÑ ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ±â¾÷À¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

    »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 2005³â ¿ø·áÀǾàǰ, 2014³â ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀÇ EU GMP¸¦ ȹµæÇß°í 2010³â¿¡´Â ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)ÀÇ GMPÀÎÁõµµ ¹Þ¾Ò´Ù. Áö³­ÇØ µ¶ÀÏ ÇԺθ£Å© ÁÖÁ¤ºÎ ÀǾàǰ Çã°¡±â°ü(BGV)ÀÇ ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ ¡®ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ÁÖ¡¯, ¡®¿Á»ì¸®ÇöóƾÁÖ¡¯, ¡®µµ¼¼Å¹¼¿ÁÖ¡¯, ¡®Æä¸ÞÆ®·º½ÃµåÁÖ¡¯ µî 4°³ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ EU GMP¸¦ °»½ÅÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    Áö³­ÇØ »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ±Û·Î¹ú CDMO(À§Å¹»ý»ê°³¹ß) »ç¾÷ º»°ÝÈ­¸¦ À§ÇØ ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ °øÀå Áõ¼³¿¡ Âø¼öÇß´Ù. ÇöÀç ´ëÀü ÀÇ¾à°øÀå ºÎÁö ³»¿¡ ¾×»ó ÁÖ»çÁ¦ 400¸¸ ¹ÙÀ̾Ë, µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖ»çÁ¦ 100¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë µî ÃÑ 500¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë ±Ô¸ðÀÇ °øÀåÀ» Áõ¼³ ÁßÀÌ´Ù.
    õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå QA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßÆÀ_RA (°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎ (¼öµµ±Ç¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå °ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óÆÀ PM(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • [Sanofi/»ç³ëÇÇ] RA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, Èñ±ÍÁúȯ Ç×¾ÏÁ¦ ¾ÆÀÚ½ÃÆ¼µò EU ÁøÃâ