º§Å²ÁÖ ½ÃÀÛÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ °¡µ¿
EU GMP ½ÂÀÎ ÃßÁø¡¦±Û·Î¹ú ÁøÃâ Ãʼ® ¸¶·Ã
¡ãº¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀå
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö ÀÌ»ï¼ö)Àº ¿¹»ê°øÀå °íÇüÁ¦¿Í Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀ» ¸ðµÎ °¡µ¿ÇÑ´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ 11¿ù ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ GMP½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç 12¿ù ¸»ºÎÅÍ ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'º§Å²ÁÖ(¼ººÐ¸í º¸¸£Å×Á¶¹Ó)' »ý»êÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛÇß´Ù. »ý»êÁ¦Ç° Çã°¡ ¹× ½ÃÇè µî Á¦Ç° ÃâÇÏ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÑ »óÅ·Π°ð ¿¹»ê°øÀå¿¡¼ »ý»êµÈ º§Å²ÁÖ¸¦ ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÏ °èȹÀÌ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº º§Å²ÁÖ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¿ÃÇØ Áß ¿Á»ì¸®Çöóƾ µîÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Ãß°¡·Î ¿¹»ê°øÀå¿¡¼ »ý»êÇØ ÃâÇÏÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀåÀº Áö³ 2019³â ÁØ°ø ÀÌÈÄ 2020³â ÃÊ Çױ˾çÁ¦ ½ºÅä°¡ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Ä«³ªºêÆйи® µî °íÇüÁ¦ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀåÀÇ ±Ô¸ð´Â ³»¿ë°íÇüÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¿¬°£ ÃÖ¼Ò 8¾ï7000¸¸Á¤, 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial)ÀÇ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϸç, ÃÖ´ë 5¹è±îÁö È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀº ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàÇ°µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ½ÅÀÇ '¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ°ú °íµµÈµÈ GMP °ü¸® ü°è µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ º¸·ÉÁ¦¾àÀº Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ À¯·´GMP(EU GMP) ÀÎÁõÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç, ÀÎÁõÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ»ï¼ö º¸·ÉÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â "º»°ÝÀûÀÎ ¿¹»ê »ý»ê½Ã´ë¸¦ °³¸·ÇÏ¸é¼ º¸·ÉÀÇ Á¦Ç° °æÀï·ÂÀº ´õ¿í ³ô¾ÆÁö°í, ½ÃÀåÀÇ ¿ä±¸¿Í ¼ö¿ä¿¡ Áï°¢ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸ç "¼¼°èÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ Ãʼ®À» ´ÙÁ® ³ª°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, º¸·ÉÁ¦¾àÀº Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤, ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·Â È®º¸¿¡ ÁýÁßÇÑ´Ù. ¿ÃÇØ ÁªÀÚ, įǪÅä, ¸Þ°ÔÀ̽º µî ÁßÁ¡Ç°¸ñÀÇ ¼ºÀåÀ» °¡¼ÓÈÇϸç, ¾ÏÁ¾º°·Î »ç¾÷À» È®´ëÇÏ°í ÀÌ¿¡ µû¸¥ ½ÅÁ¦Ç° Ãâ½Ã ¹× ½ÃÀå¾ÈÂø¿¡ ÁýÁßÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)