°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA ÀÚ¹®À§, '1¹ø¸¸ ¸Â´Â' ¾á¼¾ Äڷγª¹é½Å ½ÂÀαǰí
    ±â»çÀÔ·Â : 21.02.27 07:56:21
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    22¸í Àü¿ø ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ½ÂÀαǰí...¹Ì±¹, 3¹øÂ° Äڷγª ¹é½Å ½ÂÀÎ ÀÓ¹Ú


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ÅÁ¾Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º°¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¹é½ÅÀÇ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù.

    CNBC µî ´Ù¼ö ¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é FDA ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)´Â 26ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) J&JÀÇ Á¦¾àºÎ¹® ÀÚȸ»çÀÎ ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.

    À̳¯ ¿ÀÈÄ È¸ÀÇ¿¡ Âü¼®ÇÑ À§¿ø 22¸í Àü¿øÀÌ Âù¼ºÇ¥¸¦ ´øÁö¸é¼­ ½ÂÀÎÀýÂ÷°¡ ±Þ¹°»ìÀ» Å» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. VRBPAC ±Ç°í ÀÚü°¡ ±¸¼Ó·ÂÀ» °®Áø ¾ÊÁö¸¸ È­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©, ¸ð´õ³ªÀÇ Àü·Ê¿¡ ºñÃ纼 ¶§ »ç½Ç»ó FDA°¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ °áÁ¤À» ³»¸° °Í°ú ´Ù¸§¾ø´Ù´Â °üÃøÀÌ Áö¹èÀûÀÌ´Ù.

    ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÌ FDA ±ä±Þ »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é ¹Ì±¹¿¡¼­ 3¹øÂ° Äڷγª13 ¹é½ÅÀÌ Åº»ýÇÏ°Ô µÈ´Ù. ƯÈ÷ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 1ȸ Á¢Á¾ÇÏ´Â ¹é½ÅÀÎ µ¥´Ù ±âÁ¸ ¹é½Åº¸´Ù ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øÈ­±¹ º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ªÈ¿°ú°¡ ³ôÀ» °ÍÀ̶õ ±â´ë°¨¿¡ Àü ¼¼°è °ü½ÉÀÌ ¸ð¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.

    X
    AD
    ²ÜÁ¶ÇÕ Ã£¾Æº¸±â! À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ¾á¼¾Àº Áö³­ 5ÀÏ FDA¿¡ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù. ¾á¼¾ÀÌ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº ±âÁ¸ ¹é½Åµé°ú ´Þ¸® B.1.351¶ó ºÒ¸®´Â ³²¾Æ°ø º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇØ¼­µµ ³ôÀº ¿¹¹æ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. Á¢Á¾ ÈÄ ÇÑ´Þ°¡·® Áö³­ µÚ ³²¾Æ°ø º¯Á¾¿¡ ´ëÇÑ ¿¹¹æ È¿°ú°¡ 64%·Î º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÁßÁõ Äڷγª19 ÁøÇàÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â È¿°ú´Â 85%¿¡ ´ÞÇß´Ù.

    ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©ÀÚµéÀÌ È£¼ÒÇÑ ÁÖµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÁÖ»ç ºÎÀ§ ÅëÁõ, µÎÅë, ÇǰïÇÔ µîÀ̾ú´Ù.

    ¹Ì±¹ÀÇ ÁÖ¿ä ¾ð·ÐµéÀº ÁÖ¸» Áß FDA°¡ ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ³»¸®°í ºü¸£¸é 1ÀϺÎÅÍ 400¸¸È¸ºÐÀÇ ¹Ì±¹ ³» °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î °üÃøÇÑ´Ù. ¾Õ¼­ Á¶ ¹ÙÀÌµç ¹Ì±¹ ´ëÅë·ÉÀº 1ºÐ±â±îÁö 2000¸¸È¸ºÐ, 2ºÐ±â±îÁö 1¾ïȸºÐÀ» °ø±ÞÇÏ°Ú´Ù°í °ø½ÄÈ­ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº Çѱ¹¿¡µµ 4~6¿ù°æ µµÀÔÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. Çѱ¹ Á¤ºÎ´Â ¾á¼¾ ¹é½Å 600¸¸È¸ºÐÀ» µµÀÔÇϱâ·Î °è¾àÇÑ »óÅ´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [Çѵ¶] MA, Àü¹®ÀǾàǰ/ÀϹÝÀǾàǰ ¸¶ÄÉÆÃ, ÇØ¿Ü¿µ¾÷, CRA, ÀÇ·á±â±â Service Business, ¾à»ç, ±â¼úÆÀ ±³Á¤´ã´ç, Çѵ¶ÇコÄÉ¾î °æ¿µ°ü¸®,Ãѹ« ÆÀÀå ¹Ù·Î°¡±â
    • Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ Market Access Leader ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¤±ÔÁ÷ ¾à¹«Á÷(ÆÀÀå) ¾à»ç ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °­¸ª°øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Senior Associate, PV (Pharmacovigilance) ¹Ù·Î°¡±â
    • RA, PMS, MSL ,PM, MR, MM µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹®] °³¹ßÆÀ(RA) ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç Medical Affairs ä¿ë(°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¼­¿ïƯº°½Ã Á¾·Î±¸ ÀÓ±âÁ¦°ø¹«¿ø(¾à»ç) ÀÓ¿ë°èȹ Àç°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ·ÂÁ÷ MRä¿ë (¼öµµ±Ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç ½ÅÀÔ RA ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Âä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹é½Å Á¢Á¾ OECD ²ÃÂ ´Þ¸®´Â Çѱ¹
      21.02.27 09:42:04
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 2
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA ÀÚ¹®À§, 1¹ø¸¸ ¸Â´Â ¾á¼¾ Äڷγª¹é½Å ½ÂÀαǰí