[2021 ÁÖ¿äÁ¦¾à»ç °æ¿µÀü·«¨ë Çѵ¶]
´ç´¢º´¡¤Èñ±ÍÁúȯ ¾à¹° Áö³ÇØ 740¡¤700¾ï¿ø ¸ÅÃâ
ÄÉÅäÅé, ·¹µðÅ¥ µî Áß±¹¡¤¸»·¹À̽þơ¤Ä«ÀÚÈ彺ź ¼öÃâ ¼øÇ×
±¹°¡Ç׾Ͻžళ¹ß»ç¾÷´Ü°ú Ç×¾Ï½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß ¹ÚÂ÷
¡ã2021³â ¿Ï°øµÉ ¼¿ï ¸¶°îÁö±¸ Çѵ¶ R&D¼¾ÅÍ Á¶°¨µµ¿Í Çѵ¶¿¬±¸¼Ò ¿¬±¸¿øµéÀÇ ½ÇÇè ¸ð½À.
[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ]
Çѵ¶ÀÇ 2021³â °æ¿µ¸ñÇ¥´Â 5000¾ï¿ø ¸ÅÃâ ½ÇÇöÀ» À§ÇÑ µðÁöÅÐ ¸¶ÄÉÆà ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà°ú ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ¸·Î ¾ÐÃàµÈ´Ù. Áö³ÇØ Çѵ¶Àº Äڷγª19 »óȲ ¼Ó¿¡¼µµ Àü¹®ÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎºÐÀÌ 10%´ë ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ç¸ç 3000¾ï¿ø ¿ÜÇüÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù. ½ÇÀû °ßÀÎÂ÷´Â ´ç´¢º´¡¤Èñ±ÍÁúȯ ¾à¹°ÀÌ´Ù. ÀÌ µÎ°¡Áö Áúȯ Ä¡·áÁ¦´Â °¢°¢ 740/700¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ÀϹÝÀǾàÇ°°ú ÄÁ½´¸ÓÇコ»ç¾÷ºÎ¹®Àº Äڷγª19 ¿©ÆÄ·Î ¹Ú½º±Ç ¸ÅÃâ°î¼±À» ±×·ÈÁö¸¸ ´ëǥǰ¸ñÀÎ ÄÉÅäÅé°ú ÈѽºÅ», Ŭ¸®¾îƾÀÇ ¼±ÀüÀ¸·Î 600¾ï¿ø´ë ¼ºÀåÀ», µð¹ÙÀ̽º¿Í ¶óÀÌÇÁ »çÀ̾𽺻ç¾÷ºÎ¹®µµ 795¾ï¿ø ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù.
2021³âÀº Çѵ¶ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǿ¡ ÀÖ¾î ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ÇØÀÌ´Ù. Á¦³Ø½Å°ú °øµ¿ °Ç¼³ ÁßÀÎ ¸¶°î R&D ¿¬±¸¼Ò°¡ 12¿ù ¿Ï°øÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ¸¶°î R&D ¿¬±¸¼Ò´Â Çѵ¶ÀÇ ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«À» º¸´Ù È®ÀåÇÏ°í Á¦³Ø½Å°úÀÇ ¿¬±¸ Çù·ÂÀ» °ÈÇÏ´Â µ¥ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¶Ç, ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °¡Áö´Â ÀÚü ½Å¾à°³¹ß°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®ÀåÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ßÀÇ Áß½ÉÁö·Î °Åµì³¯ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
ÇöÀç ÁÖ¿äÇÏ°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç ÇöȲÀ» º¸¸é Á¦³Ø½Å°ú °³¹ß ÁßÀÎ ¡®Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó¡¯Àº ÀÓ»ó 3»ó ½ÅûÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç, CMGÁ¦¾à ¹× ±¹°¡Ç׾Ͻžళ¹ß»ç¾÷´Ü°ú °³¹ß ÁßÀÎ ¡®Pan-TRK¡¯ ÀúÇØ Ç׾ϽžàÀº ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°ú °³¹ß ÁßÀÎ ½Å»ýÇ÷°ü ¾ïÁ¦ Ç×¾ÏÇ×ü ABL001Àº ¿ÃÇغÎÅÍ Çѵ¶ÀÌ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁÖµµÇÑ´Ù. ¶Ç, Çѵ¶Ä®·Î½º¸ÞµðÄ®ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ °íÇ÷¾Ð Ä¡·á±â±â µð³Ø½º´Â ±¹³»¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ 2³â°£ ÃßÀû°üÂûÀ» 2020³â 5¿ù ¼º°øÀûÀ¸·Î Á¾·áÇÏ°í ÇöÀç ±¹³» È®ÁõÀû ÀÓ»óÀÇ È¯ÀÚ ¸ðÁýÀ» ½ÃÀÛÇßÀ¸¸ç 2021³â ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡µµ µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¡ã±è¿µÁø ȸÀå
±è¿µÁø Çѵ¶ ȸÀåÀº "Áø´Ü ÀÇ·á±â±âº¥Ã³ ¿£ºñÆ÷½ºÅØ°ú °³¹ß ÁßÀÎ ³ª³ëÄÜ ±â¼ú ±â¹Ý ü¿ÜÁø´Ü±â±â Rapid Screening Test Kit´Â ¿ÃÇØ À¯·´ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇØ ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿£ºñÆ÷½ºÅØ°ú °³¹ßÇØ ÀÛ³â CE¸¶Å©¸¦ ȹµæÇÑ Äڷγª ½Å¼ÓÇ׿ø Ç×ü Å×½ºÆ® Å°Æ®´Â ¿ÃÇØ FDA EUA(ÀÀ±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ)¿¡ µµÀüÇØ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇØ¿Ü ÆǷθ¦ È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
±è ȸÀåÀº ¶Ç "ÀÚü °³¹ß °³·®½Å¾à ¾Æ¸¶¸±M(2007³âºÎÅÍ ¼öÃâ ½ÃÀÛ)°ú ¾Æ¸¶¸±¸ß½º¸¦ ¼¼°è 35°³±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ ¾Æ¸¶¸±, ÄÉÅäÅé, ·¹µðÅ¥ µîÀº 162¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¼öÃâ ½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¸»·¹À̽þƿ¡¼ ÄÉÅäÅé ¼öÃâÀº MOH(Hospital&Special institution) ä³Î¿¡¼ 1À§¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. Ä«ÀÚÈ彺ź¿¡¼µµ ±âÁ¸ ÆǸŠ¹°·®¿¡¼ Å©°Ô Áõ°¡ÇÏ´Â ¸ÅÃâÀ» ÀÌ·ð´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù ÄÉÅäÅé ·¯½Ã¾Æ Çã°¡ ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áµÊ¿¡ µû¶ó ½ÃÀå È®´ë°¡ ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
·¹µðÅ¥´Â À۳⠼öÃâÀ» À§ÇØ Áß±¹ ½ÃÀåÀÇ ¿Â¶óÀÎ ÆǸŠä³Î °È¿Í ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿ ´Ù°¢È¿¡ ÁýÁßÇß´Ù. Áß±¹ ÃÖ´ë Ç÷§ÆûÀÎ T¸ôÀÇ ·¹µðÅ¥ Ç÷¡±×½Ê ½ºÅä¾î¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Á¦Ç° ³ëÃâ°ú ÆǸŸ¦ À̾ °á°ú, Áß±¹ ÃÖ´ë ¼îÇÎ ½ÃÁðÀÎ ±¤È¯Á¦¡¤±¤±ºÁ¦¡¤œj½º¾ó ±â°£ µ¿¾È ÇØ¿Ü ºñÁö´Ï½º ÀÌ·¡ ÃÖ´ë ¹æ¹®°´°ú ÆǸŸ¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ÃÖ±Ù °ü½ÉÀÌ ³ôÀº ¶óÀ̺êÄ¿¸Ó½º¸¦ È°¿ëÇØ Áß±¹ À¯¸í ¿ÕÈ«(À¯Åõ¹ö)µé°úÀÇ Çù¾÷ÇÏ°í Ÿ¿À¹Ù¿À¡¤»þÈ«½´¡¤Æ½Åå ³» ·¹µðÅ¥ È«º¸¿Í ÆǸŸ¦ À̾°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ´Â ºê·£µå ÀÎÁöµµ »ó½Â¼¼¸¦ À̾±â À§ÇØ ÀÔÁ¡¸ô È®´ë, ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿°ú ¿¬°èÇÑ ¸Åü È«º¸, ¶óÀ̺êÄ¿¸Ó½º¡¤ÄÁÅÙÃ÷ °È¿¡ ÁýÁßÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
R&D¿¡¼µµ Á¦Ç° °³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ ±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÇÔ²² ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦³Ø½Å°ú °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦, CMGÁ¦¾à ¹× Ç׾Ͻžళ¹ß»ç¾÷´Ü°ú °³¹ß ÁßÀÎ Pan-TRK ÀúÇØ Ç׾Ͻžà, Çѵ¶Ä®·Î½º¸ÞµðÄ®¿¡¼ °³¹ß ÁßÀÎ °íÇ÷¾Ð Ä¡·á ÀÇ·á±â±â µð³Ø½º, Áø´ÜÀÇ·á±â±â º¥Ã³ ¿£ºñÆ÷½ºÅØ°ú ü¿Ü Áø´Ü¿ë ÀÇ·á±â±â¡®Rapid Screening Test Kit µî°ú °°ÀÌ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ ½ÅÁ¦Ç°À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç, ¿£ºñÆ÷½ºÅØ°ú °³¹ßÇØ ÀÛ³â CE¸¶Å©¸¦ ȹµæÇÑ Äڷγª ½Å¼ÓÇ׿ø Ç×ü test kit´Â ¿ÃÇØ FDA EUA(ÀÀ±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ)¿¡ µµÀüÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» ²çÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇØ Á¦³Ø½Å°ú °øµ¿ ÅõÀÚÇÑ ·¹Á¹·çÆ®ÀÇ Çຸµµ ÁÖ¸ñµÈ´Ù. ·¹Á¹·çÆ®´Â Èñ±ÍÁúȯ °ü·Ã Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³·Î 2020³â 10¿ù »ç¸ð(private placement) ÇüÅ·Π4õ1¹é¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ 472¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ÅõÀÚ¸¦ À¯Ä¡ÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇÏ°í ³ª½º´Ú¿¡ »óÀåµÆ´Ù. Çѵ¶Àº 2020³â 9¿ù ·¹Á¹·çÆ®°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦ RZ358, Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ °æ±¸ Ç÷Àå Ä®¸®Å©·¹ÀÎ ¾ïÁ¦Á¦ RZ402¿¡ ´ëÇÑ Çѱ¹ ³» »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ ȹµæÇØ ´ç´¢¿Í Èñ±ÍÁúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °ÈÇß´Ù. ·¹Á¹·çÆ®°¡ °³¹ß ÁßÀÎ RZ358´Â 2020³â 6¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±Í ¼Ò¾ÆÁúȯ ÀǾàÇ°(Rare Pediatric Disease, RPD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. ·¹Á¹·çÆ®°¡ RZ358¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì ´Ù¸¥ °³¹ßÀǾàÇ°À¸·Î Àû¿ë ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¿ì¼±½É»ç¹Ù¿ìó¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¡ãÇѵ¶ À½¼º °øÀå°ú Çöó½ºÅ¸ Àü¿ë½Ã¼³ ³»ºÎ »ý»ê ¸ð½À.
Àü¹®ÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎ¹®¿¡¼´Â ¾Æ¸¶¸±M°ú ¾Æ¸¶¸±¸ß½º, Å׳ڸ®¾ÆM ¼¹æÁ¤ µîÀ» ÁßÁ¡ À°¼ºÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ƯÈ÷, Å׳ڸ®¾Æ´Â ÀÛ³â ÇϹݱâ DPP-4 Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ 4À§¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù. ¿ÃÇØ Çѵ¶Àº ±×°£ ½×¾Æ¿Â ´ç´¢ ¸í°¡ÀÇ °æÇèÀ» Åä´ë·Î °¡Æĸ£°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â Å׳ڸ®¾Æ, Ä¡¿ÇÑ °æÀï¼Ó¿¡¼µµ 300¾ï¿ø ÀÌ»ó ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇÏ°í ÀÖ´Â ¾Æ¸¶¸±, ÃÖ±Ù ´õÇØÁø ½´±Û·¿ µîÀ¸·Î ´ç´¢º´ ºñÁî´Ï½º¿¡¼ 800¾ï¿ø ¸ÅÃâÀ» µ¹ÆÄÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Çѵ¶Àº Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ß¿¡¼ Â÷º°ÈµÈ Á¦Ç°°ú ¸¶ÄÉÆÃÀ¸·Î °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾Ë·º½Ã¿Â, ¾ÇÅÚ¸®¿Â, ÀçÁî, ¾Æ¹ÌÄ¿½º µî Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ßÀÇ ±Û·Î¹ú ȸ»ç¿Í °ß°íÇÑ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ¸·Î PNH(¹ßÀÛ¼º¾ß°£Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ) ¹× aHUS(ºñÁ¤Çü¿ëÇ÷¼º¿äµ¶ÁõÈıº) Ä¡·áÁ¦ ¼Ö¸®¸®½º, Æóµ¿¸Æ °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ Æ®¶óŬ¸®¾î, ¿É¼¹ÌÆ®, ¾÷Æ®¶óºñ, ÁßÁõ °£Á¤¸ÆÆó¼âÁõ Ä¡·áÁ¦ µ¥ÇÇÅÚ¸®¿À, ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸¿ë Æĺ긮 Áúȯ Ä¡·áÁ¦ °¥¶óÆúµå µî°ú °°ÀÌ Çõ½ÅÀûÀÎ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦À» ±¹³»¿¡ ¼±º¸¿´´Ù. ¿ÃÇØ´Â ¼Ö¸®¸®½º¿¡ ÀÌ¾î ¿ïÅä¹Ì¸®½º Ãâ½Ã¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ø¾î PNH ȯÀÚµéÀÇ ´õ ³ªÀº »îÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» À̾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çѵ¶Àº 2021³â AÇü°£¿°¹é½ÅÀÎ ¾Æ¹Ú½ÉÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 4Á¾ ¼ºÀιé½Å ¹× ¹Ú½Ã±×¸®ÇÁÅ×Æ®¶ó, ¾Ë·¹¸£±â¼º ºñ¿° Ä¡·áÁ¦ ¾Ë·¹±×¶ó, °ú¹Î¼º¹æ±¤ Ä¡·áÁ¦ Åäºñ¾ÖÁî, Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ Ä¡·áÁ¦ ÀÚÆ®¶ö, °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ ºñºñ¾ÈÆ®, º»ºñ¹Ù µî ¿ì¼öÇÑ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°µéÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ¶Ç, À۳⠳ë¹ÙƼ½º·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ¿¢¼¿·Ð°ú ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ Æ®¸®·¾Å»Àº Çѵ¶ÀÇ Á¤½Å½Å°æ°è Æ÷Æ®Æú¸®¿À °È¸¦ ÅëÇØ ½ÃÀ强Àå·üº¸´Ù ³ôÀº ¼ºÀå·üÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç ¿ÃÇصµ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
ÀϹÝÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎ¹®Àº Äڷγª19·Î ¾î·Á¿òÀ» °Þ¾úÁö¸¸ 2020³â 598¾ï¿ø ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ƯÈ÷, ÁÖ¿ä Á¦Ç°ÀÎ ÄÉÅäÅé, ÈѽºÅ», Ŭ¸®¾îƾ µîÀÌ ½ÃÀå¿¡¼ Á¡À¯À²À» ´Ã·Á°¡¸ç ¸ðµÎ 1À§ÀÇ ÁöÀ§¸¦ °ÈÇß´Ù.
ÄÉÅäÅéÀº 7.3% ¼ºÀåÀ» ±â·Ï, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ³ô¿© ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. ¶Ç, ÄÉÅäÅé ÇÖ Á¦Ç°À¸·Î ¹êµåÇü Á¦Ç°À» Ãâ½ÃÇß´Ù, ÀÌ´Â ±× °£ÀÇ ¼ÒºñÀÚ »ç¿ë ÆÐÅÏÀ» °í·ÁÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ ¼ÒºñÀÚ ÀÔÀåÀÇ È¿°ú¿Í »ç¿ë¸éÀ» °í·ÁÇØ Æí¸®ÇÑ Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÏ °ÍÀÌ´Ù. ¶Ç, ÄÉÅäÅéÀº ¸»·¹À̽þÆ, Ä«ÀÚÈ彺ź¿¡¼µµ ÁÁÀº ¹ÝÀÀÀ» ¾ò°í ÀÖÀ¸¸ç À۳⠷¯½Ã¾Æ Çã°¡ ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áµÊ¿¡ µû¶ó ¼öÃâ È®´ë¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. Ŭ¸®¾îƾÀº Àü³â ´ëºñ 65.4%¼ºÀåÇßÀ¸¸ç ¿©µå¸§ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå Á¡À¯À²Àº 64.4%·Î ¾ÐµµÀûÀÎ 1À§¸¦ ÁöÅ°°í ÀÖ´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ(sasiman@dailypharm.com)