¸®ÇÇÅä ¿ø·áÀǾàÇ°(API) ±â¹Ý ¿¡Á¦Æ¼¹Ìºê º¹ÇÕÁ¦
ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ Æ÷Æ®Æú¸®¿À °È·Î ó¹æ ¿µ¿ª È®´ë
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾îÀ±È£ ±âÀÚ] ºñ¾ÆÆ®¸®½ºÄÚ¸®¾Æ¿Í Á¦ÀϾàÇ°Àº ÀÌ»óÁöÁúÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ '¸®ÇÇÅäÇ÷¯½º(¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾¡¤¿¡Á¦Æ¼¹Ìºê)'¸¦ ³»´Þ 1ÀÏ Ãâ½ÃÇÏ°í °øµ¿ ÆÇÃËÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¸®ÇÇÅäÇ÷¯½º´Â °¢°¢ 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg ÃÑ 3°³ ¿ë·®À¸·Î Áö³ 2¿ù 18ÀÏ Á¦ÀϾàÇ°ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¿ø¹ß¼º °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ, µ¿ÇüÁ¢ÇÕ °¡Á·Çü °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¸®ÇÇÅäÇ÷¯½º´Â '¸®ÇÇÅä(¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾)'¿Í °°Àº ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¿ø·áÀǾàÇ°(API, Active Pharmaceuticals Ingredient)À» »ç¿ëÇϸç, ºñ¾ÆÆ®¸®½º ÄÚ¸®¾Æ°¡ ¿À¸®Áö³Î API¸¦ Á¦°ø, Á¦ÀϾàÇ°¿¡¼ Á¦Á¶ÇÑ´Ù.
¾ç»ç´Â ´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ¹× ±¹³» ÀÓ»ó¿¡¼ LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °ÇÏ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÑ ¸®ÇÇÅä¿¡ ÀÌ¾î ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¿¡Á¦Æ¼¹Ìºê º¹ÇÕÁ¦ÀÎ ¸®ÇÇÅäÇ÷¯½º¸¦ ¸®ÇÇÅäÀÇ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿¡ Ãß°¡ÇÔ¿¡ µû¶ó, ±¹³» ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¸ÂÃãÇü Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ºñ¾ÆÆ®¸®½ºÄÚ¸®¾Æ¿Í Á¦ÀϾàÇ°Àº ¸®ÇÇÅäÇ÷¯½ºÀÇ ±¹³» ¿µ¾÷ ¹× ¸¶ÄÉÆà ÇÁ·Î¸ð¼ÇÀ» °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾ç»ç´Â ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ ¸®ÇÇÅä¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿ ÆÇÃËÀ¸·Î À¯Áö, ¹ßÀü½ÃÄѿ źźÇÑ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¸®ÇÇÅäÇ÷¯½º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¿Í ÃֽŠġ·áÁö°ßÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡ ¾Ë·Á ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌÇý¿µ ºñ¾ÆÆ®¸®½º ÄÚ¸®¾Æ ´ëÇ¥´Â "¾ÕÀ¸·Î ¾ç»ç´Â ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î º¯ÈÇϴ ȯ°æ ¾È¿¡¼ ȯÀÚ ¹× ÀÇ·áÁøÀÇ ´ÏÁî¿¡ ±Í ±â¿ïÀ̸ç ÀǾàÇ° Á¢±Ù¼ºÀ» ´õ ³ôÀ̱â À§ÇØ ³ë·ÂÇØ ³ª°¥ °ÍÀÌ´Ù"¶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ºñ¾ÆÆ®¸®½ºÄÚ¸®¾Æ´Â ±Û·Î¹ú ÈÀÌÀÚÀÇ »ç¾÷ºÎ¹®À̾ú´ø ¾÷Á¸(Upjohn)°ú ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷, ¸¶À϶õ(Mylan) ±â¾÷ÀÇ °áÇÕÀ¸·Î 2020³â 11¿ù¿¡ Ãâ¹üÇÑ ºñ¾ÆÆ®¸®½º ±×·ìÀÇ Çѱ¹¹ýÀÎÀ¸·Î, Áö³ 2¿ùºÎÅÍ 'ºñ¾ÆÆ®¸®½ºÄÚ¸®¾Æ(Viatris Korea)'·Î »ç¸íÀÌ º¯°æµÆ´Ù.
¾îÀ±È£ ±âÀÚ(unkindfish@dailypharm.com)