½Ä¾àó 'ÀǾàǰ À¯È¿¼º' Æò°¡ ºÐ¾ß ÁÖ°ü¿¬±¸±â°ü ¼±Á¤
5³â°£ 25¾ï¿ø ¿¹»ê Áö¿ø
[µ¥Àϸ®ÆÊ=°Çý°æ ±âÀÚ] °æÈñ´ëÇб³ ¾àÇдëÇÐÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷À» À̲ø '±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç ¾ç¼º'¿¡ ÆÈÀ» °È¾î ºÙ¿´´Ù.
½Ä¾àó°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â '±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç¾ç¼º»ç¾÷' ÀǾàǰ À¯È¿¼º Æò°¡ ºÐ¾ß ÁÖ°ü¿¬±¸±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÅ ¾ÕÀ¸·Î 5³â°£ ÃÑ 25¾ï¿øÀÇ »ç¾÷ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¾à´ë´Â ¸ÕÀú ¿ÃÇØ 2Çб⿡ ´ëÇпø¿¡ ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü°øÀ» ½Å¼³ÇØ ÀǾàǰ À¯È¿¼º Æò°¡ ºÐ¾ß¿¡¼ ±ÔÁ¦ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Çõ½ÅÇÏ´Â ¼®¡¤¹Ú»ç±Þ ÀÎÀç À°¼º¿¡ ³ª¼³ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¡ãÁ¤Àº°æ ¾àÇаú ÇаúÀå(¿ÞÂÊ)°ú ¼Çý¼± ¾àÇаú ±³¼ö.
»ç¾÷ÀÇ ¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ¼Çý¼± ¾àÇаú ±³¼ö´Â "±ÔÁ¦°úÇÐÀº Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º, ǰÁú ¹× ¼º´É µîÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ »õ·Î¿î µµ±¸, ±âÁØ ¹× Á¢±Ù¹æ¹ý µîÀ» °³¹ßÇÏ´Â ºÐ¾ß·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷¿¡¼ ±× Á߿伺ÀÌ °Á¶µÇ°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "ÀÓ»ó, º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ, ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ µî ¾à´ëÀÇ ±³À° ¹× ¿¬±¸ ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î »ç¾÷ Áö¿øÀ» À§ÇØ Ãæ½ÇÈ÷ ÁغñÇØ ¸¶Ä§³» ÁÖ°ü¿¬±¸±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç ¹èÃâ·Î º¸´Ù È¿À²ÀûÀ̰í Àü·«ÀûÀÎ ½Å¾à °³¹ßÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸é ±¹°¡ ¹ßÀü¿¡µµ À̹ÙÁöÇÒ °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
¡ß¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ, ÀÓ»ó¾à¸®, º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ ºÐ¾ß ¼¼ °¡Áö Æ®·¢ ¿î¿µ
Á¤Àº°æ ¾àÇаú ÇаúÀåÀº "¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷Àº Â÷¼¼´ë ¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ¼Õ²ÅÈ÷¸ç ÃÖ±Ù °°Àº Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º°¨¿°Áõ µî ½ÅÁ¾°¨¿°º´ÀÌ »ý°Ü³ª¸ç ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ, Ç×ü ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁ³À¸¸ç À¯ÀüÀÚ °¡À§¿Í °°Àº ±â¼úÀÇ ¹ßÀü°ú ´õºÒ¾î À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ±â´ëµµ ºÒ·¯ÀÏÀ¸Å°°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "ÀÌ·¯ÇÑ º¯È¿¡ µû¶ó ÀǾàǰ ǰÁú °ü¸®¿¡µµ »õ·Î¿î Æò°¡ ±âÁØÀÌ ¿ä±¸µÇ°í ÀÖÀ¸¸ç º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ µî 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í ±â¼úÀÌ À̸¦ ÇØ°áÇÒ ¿¼è·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
X
AD
¸ð¼Ç±×·¡ÇÈ ½ÃûÇϱâ>
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ƯÈ÷ ½Å¡¤º¯Á¾ °¨¿°º´, ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ, Àç»ýÀÇ·á ºÐ¾ß ¿Ü¿¡µµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Çõ½ÅÇÒ °è·®¾à¸®, ¸ðµ¨¸µ ¹× ½Ã¹Ä·¹ÀÌ¼Ç ºÐ¾ß, º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ ¹× real-world dataºÐ¾ß¿¡¼ ±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç°¡ µÎ·ç ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¾à´ë°¡ ÇлýµéÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ¼¼ °¡Áö ¼¼ºÎÀü°øºÐ¾ß·Î ¾ç¼ºÇÒ °èȹÀ̶ó´Â °Í.
±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç¾ç¼º»ç¾÷Àº °èȹ ´Ü°èºÎÅÍ ¿Â¿ÀÇÁ¶óÀÎ ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î ±³À°°úÁ¤À» ¼³°èÇß´Ù. µû¶ó¼ ¹Ì±¹ FDA µî ÇØ¿Ü¿¡¼ Ȱµ¿ÇÏ´Â Ãʺù±³¿øÀÇ °ÀÇ¿Í ÇöÀå ½Ç¹«Çü ±³À° µîµµ ½ÃÇàµÈ´Ù. ¼®»ç°úÁ¤»ýÀÇ °æ¿ì »ê¾÷ü¿¡¼ ÀÎÅϽÊÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ¶·ÁÇÏ°í ¹Ú»ç°úÁ¤»ý ¶ÇÇÑ ¿øÇϸé ÀÎÅͽÊÀ» Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¹¾÷ ÈÄ¿¡´Â ÀÚ½ÅÀÌ ¿øÇÏ´Â ºÐ¾ß¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¹Ì±¹ÀÇ »ç·Ê¸¦ º¥Ä¡¸¶Å·ÇØ ¹Ú»ç ÈÄ 1³â ȤÀº 2³â ÀÌ»ó Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ãë¾÷ ¿¬°èÇü Æç·Î¿ì½Ê ÇÁ·Î±×·¥µµ ÁغñµÅ ÀÖ´Ù.
Á¤ ÇаúÀåÀº "¼¼ºÎÀü°øºÐ¾ß¸¶´Ù Àü°ø ±âÃÊ, ½ÉÈ °ú¸ñÀ» À̼öÇϵµ·Ï ±³À°°úÁ¤À» µðÀÚÀÎÇß´Ù"¸ç "¿©±â¿¡ ¹®Á¦±â¹ÝÇнÀ(PBL), ÇÁ·ÎÁ§Æ® ±³°ú µî ÀÚ±â ÁÖµµÀûÀÎ ÇнÀ ÇÁ·Î±×·¥À» Ãß°¡ÇßÀ¸¸ç ÇöÀå Á¾»çÀÚ Àü¹®°¡ Ư° µîµµ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¡ß"Çкλý ±ÔÁ¦°úÇÐ ºÐ¾ß Áø·Î Ž»ö¿¡µµ µµ¿ò"
ÇлýµéÀÇ ¿¬±¸ ¿ª·® °È¿¡µµ Èû¾´´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¼Çý¼± ±³¼ö´Â "¿¬±¸ ¿ª·®ÀÌ ÀÖ¾î¾ß ½Å¾àÀÌ ³ª¿ÔÀ» ¶§ ¸®ºä°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù"¸é¼ "÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¹× À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß, ÀÓ»ó ¾à¸®, °è·® ¾à¸® µîÀÇ ÀÓ»óºÐ¾ß, º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ, real-world dataºÐ¾ß±îÁö ´Ù·ç±â¿¡ ÇлýµéÀÌ ¸¶À½²¯ ¿¬±¸ ¿ª·®À» Ű¿ï ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
Á¤Àº°æ ÇаúÀåµµ "ÀÓ»ó¾àÇÐ, »çȸ¾àÇÐ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ÇкλýÀÇ °ü½É ¶ÇÇÑ ´Ã°í Àִµ¥, ½Å»ý ºÐ¾ß´Ù º¸´Ï Áø·Î¿¡ ´ëÇÑ °í¹ÎÀÌ ¸¹´Ù"¸ç "´ëÇпø ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü°øÀÌ ½Å¼³µÇ¸é ÇкλýÀÇ Áø·Î Ž»ö¿¡µµ ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "ÀïÀïÇÑ ´ëÇеéÀ» Á¦Ä¡°í °æÈñ´ë°¡ »ç¾÷À» ¼öÁÖÇÑ ¸¸Å ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °èȹÀ̸ç, Çлýµé ¿ª½Ã '°³Ã´ÀÚ'·Î¼ ÇØ´ç ºÐ¾ß¿¡ ±â¿©Çϰڴٴ ÀǽÄÀ» °¡Á³À¸¸é ÁÁ°Ú´Ù"¸é¼ "´ëÇпø¿¡ »õ·Î¿î Àü°øÀÌ ¹®À» ¿©´Â ¸¸Å ÃæºÐÇÑ ÀÎÇÁ¶ó È®º¸°¡ Áß¿äÇϸç, ù ´ÜÃ߸¦ Àß ²ç¾î Èļӻç¾÷À¸·Î À̾îÁö±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
°Çý°æ ±âÀÚ(khk@dailypharm.com )