[데일리팜] 한올바이오 시험자료 허위작성 인정…책임 통감

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한올바이오 "시험자료 허위작성 인정…책임 통감"

기사입력 : 21.05.11 13:49:04

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식약처 6개 품목 판매중지 처분에 대표이사 명의로 사과문 발표

[데일리팜=김진구 기자] 한올바이오파마가 의약품 시험자료 허위작성 적발에 대해 공식 사과했다.

한올바이오파마는 11일 대표이사 명의로 사과문을 발표하고 허위작성 사실을 인정했다.

한올바이오파마는 "이번 식품의약품안전처 처분에 대해 책임을 통감한다"며 "고객과 주주, 위탁사, 관계 당국자에게 깊은 사과의 말씀을 드린다"고 고개를 숙였다.

식약처는 이날 오전 한올바이오파마가 6개 제약사로 부터 위·수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정' 등 6개 품목의 GMP 안정성 시험자료를 조작했다는 이유로 해당 품목의 제조·판매를 잠정 중지하고, 품목허가 취소 절차에 착수한다고 밝힌 바 있다.

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해당 품목은 ▲삼성제약 삼성이트라코나졸정 ▲다산제약 스포디졸정 100mg ▲시어스제약 시이트라정 100mg ▲한국신텍스제약 엔티코나졸정 100mg ▲서흥 이트나졸정 ▲휴비스트제약 휴트라정이다.

한올바이오파마는 "식약처 조치는 의약품 시험자료 허위작성 혐의에 대한 경찰조사 결과에 따른 행정처분"이라며 "당사가 수탁 제조한 이트라코나졸 성분 의약품 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출된 가속안정성 시험자료 일부에서 허위 작성이 확인됐고, 관련 전현직 임직원은 형사처벌을 받기도 했다"고 설명했다.

한올바이오파마는 "경찰조사 이후 재발 방지를 위해 품질관리 책임자를 추가로 확보하고 시스템을 보강하는 등 품질관리 체계를 획기적으로 개선했다"며 "앞으로 이러한 과오가 재발하지 않도록 만전을 기하겠다"고 강조했다.

한올바이오파마에 따르면 이번에 판매가 잠정 중단된 6개 품목의 누적 수탁매출은 3억1000만원이다. 지난해엔 1억8000만원의 매출이 발생했다. 한올바이오파마 전체 매출액에서 차지하는 비중은 0.2% 수준이다.

김진구 기자(kjg@dailypharm.com)

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그래서?
다 대표책임아닌가

21.05.17 13:19:05

0 수정 삭제 1 0
2018 부평에서 한올 수액 맞다 사망하신 유족들께 진심으로 사죄하고 진상규명을 촉구한다

21.05.17 11:36:09

0 수정 삭제 1 0
이제 시작일 뿐이다. 조사하면 다 걸린다.

21.05.17 08:57:01

0 수정 삭제 0 0
대표라는 작자가 책임에 통감한다면서 하는 소리가 전현직 임직원도 이미 다 처벌 받았고 불법 제조 의약품 매출이 미미하다고 하다니...과연 지금까지 한올이 적발된 위법행위가 과거 리베이트로부터 최근 사건이 어떻게 전현직 임직원 몇사람이 실수로 그런 것일까?그랬다 하더라도 대표라는 작자가 회사에서 벌어지는 온갖 불법행위(리베이트, 시험성적 위조)들을 지금껏 몰랐다면 대표로서 자격이 없다고 생각한다. 그런것도 관리 못하는 능력으로 무슨 회사 대표란 말인가...반대로 대표가 알면서도 이런 범죄들이 벌어졌다면 배임..

21.05.14 15:28:38

0 수정 삭제 2 0
범죄를 저질렀다
전과 한 10범이나 될려나
리베이트에 불법 제조, 성적서 조작 등등
그런데 또 적발됐는데 매출액 적은 약에 범죄를 저질렀다고 덧붙이는게 통감하는 모습일까?

21.05.13 14:46:05

0 수정 삭제 2 0
2018년 부평에서 한올 수액사망사건도 어영부영 넘어간 것 같은데 검찰 재수사를 해야한다

21.05.12 18:52:33

0 수정 삭제 2 0
니들이 그런 마인드로 약을 만드니 2018년 수액 사건이 발생하는거다
2018년 부평 수액 사망사건도 한올제품이지?
토비다솔 수액맞다 환자분 사망했지 않나?

21.05.12 12:29:16

0 수정 삭제 2 0
뭘 당당하게도 처벌받았다고

21.05.12 11:30:45

0 수정 삭제 2 0
헉 대웅제약에 이어
한올까지 경영하는
대웅이 왜 이럴ㄲ?
송창식의 이럴까?가 아니다
대웅의 윤리경영에 문제?가 있지않나

21.05.11 17:35:49

0 수정 삭제 4 0
진짜??

그리고 그전에는 품징약사가 1명이라 허위작성했나
무슨 해결책이 품질약사를 더 확보한다는거지
허위직성을 하지 말아야지

21.05.11 17:12:26

0 수정 삭제 4 0
예전부터 품질 이슈가 많은 회사로 알고 있습니다
비단 이트라코나졸 제품에만 문제가 있을까요?
약사분들.. 여기 조심해야 하는 회사입니다
이 와중에 주가가 곤두박질치니
매출액 0.2% 수준이라고 친절하게 사과문에 쓰기까지.. ㅎㅎ

21.05.11 14:08:26

1 수정 삭제 4 0

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