°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ¹ÌÅäÄܵ帮¾ÆÄ¡·áÁ¦ °³¹ß ¼øÇ×..."2024³â »ó¿ëÈ­ ¸ñÇ¥"
    ±â»çÀÔ·Â : 21.05.25 06:00:40
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¾Û¸®¹Ù, 'KL1333' 1a/b ÀÓ»ó¿¡¼­ ¾à¹° À¯È¿¡¤¾ÈÀü¼º È®ÀÎ

    2017³â, '¿µÁø¾àÇ°¡æ¾Û¸®¹Ù' ±â¼úÀÌÀü...°è¾à±Ô¸ð, 627¾ï¿ø

    ¿µÁø¡¤¾Û¸®¹Ù, ÀÓ»ó 2¡¤3»ó ¿Ï¼öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çù¾÷ °ü°è À¯Áö


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] ¿µÁø¾àÇ°ÀÌ ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ ÁßÁõ ¿ø¹ß¼º ¹ÌÅäÄܵ帮¾ÆÁúº´ Ä¡·áÁ¦(PMD)°¡ ÀÓ»ó2»ó¿¡ Çѹߦ ´õ ´Ù°¡¼­ ÇâÈÄ »ó¿ëÈ­°¡ ±â´ëµÈ´Ù.

    ½º¿þµ§ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾Û¸®¹Ù(Abliva¡¤îñ ´º·Î¹ÙÀ̺êNeuroVive)´Â ÃÖ±Ù ÁøÇàµÈ PMD Ä¡·áÁ¦ 'KL1333' 1a/b ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¾à¹° ¾ÈÀü¡¤À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

    KL1333Àº Áö³­ 2017³â ¿µÁø¾àÇ°ÀÌ ¾Û¸®¹Ù¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú·Î °è¾à±Ô¸ð´Â 627¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ´çÃÊ ¿µ±¹ 1a/b»óÀº 2018³â 10¿ù ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ 2020³â ¿Ï·á ¸ñÇ¥¿´À¸³ª Äڷγª19·Î ÀÏÁ¤ÀÌ Áö¿¬µÆ´Ù.

    À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¸ñÀûÀº °Ç°­ÇÑ ÀÚ¿øÀÚ¿Í È¯ÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼­ PMDÀÇ ¸¸¼º°æ±¸ Ä¡·á Èĺ¸ ¹°ÁúÀÎ KL1333ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¡À» Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç °Ç°­ÇÑ ¼ºÀο¡¼­ 250mg±îÁö 10ÀÏ ¹Ýº¹ Åõ¿© ½Ã ¾çÈ£ÇÑ ³»¾à¼ºÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.

    ÀÌ¿¡ ÇöÀç±îÁö 100¸í ÀÌ»óÀÇ °Ç°­ÇÑ ¼ºÀο¡ ´ëÇÑ KL1333 ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á °ËÅä °á°ú ÀÌ ¾à¹°ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» °ËÁõÇß´Ù´Â Æò°¡´Ù.

    ¾Æ¿ï·¯ PMD ȯÀÚ 8¸íÀ¸·Î(KL1333 Åõ¿© 6¸í, À§¾à Åõ¿© 2¸í) ±¸¼ºµÈ ÄÚȣƮ¿¡¼­ À¯È¿¼º Æò°¡º¯¼öÀÎ ÇǷΰ¨ ¹× 30ÃÊ ¾É°í ¼­±â ±â´É Æò°¡ º¯¼öÀÇ À§¾à ´ëºñ °³¼±ÀÌ È®ÀεŠ¾à¹° À¯È¿¼ºÀÇ ½ÅÈ£µµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.

    ÀÌÀçÁØ ¿µÁø¾àÇ° ´ëÇ¥´Â "À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Åõ¾à ±â°£ÀÌ 10ÀÏ¿¡ ºÒ°úÇßÁö¸¸, 3°¡Áö À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö ¸ðµÎ¿¡¼­ À§¾à ±×·ì´ëºñ KL1333À» Åõ¾àÇÑ È¯Àڵ鿡¼­ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀǹÌÀÖ´Â °³¼±À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ü³» KL1333ÀÇ ¾à¹° ³óµµ¿Í À¯È¿¼ºÀÇ ¿¬°ü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ °ÍÀº »ó´çÈ÷ °í¹«Àû"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.

    ¾Û¸®¹Ù´Â ¿Ã ÇϹݱâ KL1333ÀÇ 2/3»ó ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔ, ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®ÇÑ µÚ 2024³â »ó¾÷È­ÇÏ°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù.

    ¶ÇÇÑ KL1333Àº ¼Õ»óµÈ ±â°üÀÇ Á¾·ù¿Í Áõ»ó¿¡ µû¶ó »óÀÌÇÑ ¼ö½Ê °¡ÁöÀÇ ¹ÌÅäÄܵ帮¾Æ Áúȯ Áß KL1333ÀÇ ºñÀÓ»ó È¿·Â ÀÚ·á¿¡ ±â¹Ý, ¸á¶ó½ºÁõÈıº, ¸ð°èÀ¯Àü ³­Ã»À» µ¿¹ÝÇÑ ´ç´¢, ÄÁÁî-¼¼À̾î ÁõÈıº, ¸¸¼ºÁøÇ༺ ¿Ü ¾È±Ù¸¶ºñ(MELAS¡¤MIDD¡¤KSS¡¤CPEO)¿Í °°Àº Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¼öŹ½ÃÇè±â°üÀÎ ÄÚº¥½º¡¤¾ÆÀÌÄÜ µîÀ» ÅëÇØ FDA¿Í ³íÀÇµÈ pivotal ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ ÀÓ»ó2/3»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    ¿¤·» µµ³Î¸® ¾Û¸®¹Ù ´ëÇ¥´Â "À̹ø ÀÓ»ó 1a/b½ÃÇè °á°ú¸¦ ÅëÇØ KL1333ÀÇ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀÇ ½ÅÈ£, Åõ¾à ¿ë·®À» È®ÀÎÇß´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â ÀÌÈÄ ÁøÇàµÉ 2/3»ó ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀ» ³ô¿´´Ù. ÃàÀûµÈ ÀÚ·á Àüü¸¦ °ËÅäÇÏ°í ¿ÃÇØ ¸» IND Á¦ÃâÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­ ¸¶¹«¸®ÇÒ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.

    ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿µÁø¾àÇ°Àº KL1333 ÈÄ¼Ó ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÉ °æ¿ì ¸¶ÀϽºÅæ¿¡ µû¸¥ ¼öÀÍÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

    ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥´Â "¿µÁø¾àÇ°ÀÌ ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ KL1333 ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù. ¾Û¸®¹Ù°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2/3»óÀ» ¿Ï¼öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±ØÀûÀÎ Çù¾÷ °ü°è¸¦ À¯ÁöÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

    ÇÑÆí, KL1333Àº ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼­ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, Àü¼¼°è ¹ÌÅäÄܵ帮¾Æ ÁúȯÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â ¼ºÀÎÀº 10¸¸¸í ´ç 2.9¸í Á¤µµ·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.

    ³ëº´Ã¶ ±âÀÚ(sasiman@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ¹ÌÅäÄܵ帮¾ÆÄ¡·áÁ¦ °³¹ß ¼øÇ×...2024³â »ó¿ëÈ­ ¸ñÇ¥