[데일리팜=안경진 기자] SK바이오사이언스는 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 최대 1억7340만달러(약 2000억원) 규모의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 개발지원금을 추가 확보했다고 24일 밝혔다.

해당 자금은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 다국가 임상3상 진행 및 인허가 비용 등으로 활용될 전망이다. 연간 수억회분을 생산할 수 있는 상업 공정 개발과 관련 원자재 도입, 변이주에 대비한 추가 연구개발 등에 쓰이게 된다.

SK바이오사이언스는 앞서 CEPI로부터 코로나19 백신의 임상1/2상 및 공정개발, 변이주 관련 연구 비용 등을 지원받았다. 이번 지원까지 'GBP510' 관련 개발비로만 총 2억1010만달러(약 2369억원)를 확보한 셈이다. 국내 기업이 국제 기구로부터 단일 백신 개발비용을 지원받은 최대 규모에 해당한다.

CEPI가 'GBP510'에 대규모 지원을 단행한 배경은 임상1/2상을 통해 우수한 안정성과 면역원성을 확인한 데 따른 결과로 풀이된다. 'GBP510'은 지난해 말 임상1/2상에 진입해 현재 임상2상을 진행하고 있다. SK바이오사이언스는 빠르면 상반기 중 다국가 임상3상을 위한 IND(임상시험계획)를 국내 식약처를 비롯한 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 긴급사용허가 등 신속허가 절차를 거쳐 내년 상반기 중 상용화한다는 목표다.

'GBP510'은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하기 위해 가동한 'Wave2'(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정됐다. 상용화되면 '코백스(COVAX) 퍼실리티'를 통해 아프리카, 남미, 동남아 등 저개발국을 포함한 전 세계에 공급된다. 'GBP510'은 면역 효과를 최대화할 수 있는 구조의 차별화된 기반 기술과 안정적인 개발 플랫폼으로 높은 평가를 받고 있다.

GBP510의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)은 코로나19 바이러스를 무력화할 중화항체 발현을 유도하는 백신 개발의 핵심이다. SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 워싱턴대 항원디자인연구소의 '자체 결합 나노입자'(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다. SK바이오사이언스는 지난해 'GBP510'의 비임상시험을 통해 여러 개의 항원이 모여 안정적으로 구조화된 RBD 나노입자가 매우 높은 수준으로 중화항체를 유도하고 바이러스 증식을 차단한다는 것을 확인한 바 있다.

'GBP510'에 적용된 합성항원(Sub-Unit) 백신 플랫폼은 기존에 개발된 백신들을 통해 다양한 장점을 입증했다. 다른 플랫폼의 코로나19 백신들과 비교해 보관방법, 유효기간, 생산성 등에서 강점을 가질 것이란 예상이다.

SK바이오사이언스는 최근 안동공장의 코로나19 백신 제조 시설이 EU-GMP 획득을 통해 제조 및 품질 관리의 우수성을 입증했다는 점에서 'GBP510'이 상업화 이후 유럽 등 선진국 시장에서 높은 성장률을 보여줄 것으로 기대하고 있다.

CEPI 리처드 해치트 CEO는 "코로나19와 변이 바이러스에 대한 대처는 CEPI의 5개년 계획의 핵심이 되는 부분이다"라며 "치명적인 질병을 통제하기 위해 SK바이오사이언스와 파트너십을 확대하는 것을 기쁘게 생각한다"라고 말했다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 "CEPI의 전폭적인 지원은 GBP510이 가진 기술적 수준과 잠재적 가치를 보여준다"라며 "범정부 지원위원회, 식약처 등과 긴밀히 논의하면서 GBP510의 개발을 추진중이다. GBP510으로 변이 바이러스까지 예방할 수 있는 백신을 완성하고 공장 증설을 통해 전 세계에 충분한 양의 백신을 공급함으로써 팬데믹 종결에 앞장서겠다"라고 강조했다.