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    ½ÃÈ­°øÀå Ú¸ FDA cGMP ÀÎÁõ, ±¹»ê ¿ø·á ÃÖÃÊ ¹Ì±¹ DMF ½ÂÀÎ

    Àεµ ±×·£µå Æĸ¶ ¾îŸÆä³Û ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê, ´ÚÅÍ·¹µð½º ÇöÁö À¯Åë


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ÀÚü ±â¼ú·Î Á¦Á¶ÇÑ Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á '¾îŸÆä³Û' ¿ÏÁ¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.

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    JWÁß¿ÜÁ¦¾à ÁöÁÖ»ç JWȦµù½ºÀº 2017³â Àεµ ±×·£µå Æĸ¶(Gland Pharma)¿Í ¾îŸÆä³Û ¿ø·á ¼öÃâ °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.

    ÀÌÈÄ JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÃÈ­°øÀå Æä³Û°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ëµ¿¿¡ ´ëÇÑ cGMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ÀÎÁõ°ú ¾îŸÆä³Û ¿ø·á DMF(¿ø·áÀǾàÇ°µî·ÏÁ¦µµ) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

    ±×·£µå Æĸ¶´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾à ½ÃÈ­°øÀå¿¡¼­ Á¦Á¶µÈ ¾îŸÆä³Û ¿ø·á¸¦ È°¿ëÇØ ¿ÏÁ¦Ç°À» »ý»êÇÏ°í Áö³­ 3¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÆǸŴ ´ÚÅÍ·¹µð½º(Dr. Reddy¡¯s Laboratories Ltd.)°¡ ´ã´çÇÑ´Ù.

    ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "JW±×·ì ±Û·Î¹ú »ç¾÷ ´ã´ç JWȦµù½º´Â ¾ÕÀ¸·Î ¾îŸÆä³Û ¿ø·á¸¦ ±×·£µå Æĸ¶¿¡ °ø±ÞÇÏ°Ô µÇ¸é¼­ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼öÃâ ÆǷθ¦ È®º¸Çß´Ù. ÇöÀç ±×·£µå Æĸ¶¿Í ij³ª´Ù¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´Ù¸¥ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ¾î ÇâÈÄ ¿¬°£ 1000¸¸ ´Þ·¯ ÀÌ»óÀÇ ¾îŸÆä³Û ¿ø·á ¼öÃâÀÌ ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº 2004³â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î À̹ÌÆä³Û ÆÛ½ºÆ® Á¦³×¸¯ °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÑ ÈÄ ¸Þ·ÎÆä³Û, ¾îŸÆä³Û, µµ¸®Æä³Û ÀÚü ¿ø·á ÇÕ¼º µî ±¹³» À¯ÀÏÇÏ°Ô Ä«¹ÙÆä³Û°è Àüü °è¿­ »ý»ê Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½ÃÈ­¿¡ ¿ø·áÇÕ¼º Àü¿ë°øÀåÀ», ´çÁø¿¡ ¿ÏÁ¦Ç° Àü¿ë°øÀåÀ» °®Ãß°í ÇؿܼöÃâ ±âÁö·Î »ï°í ÀÖ´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
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