·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆʽºÅ¸Å¬·´TVÆʵµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å 'Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó' EMA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 21.07.26 10:22:01 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ "GX-H9, ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»ó Áغñ Áß" [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¿Â 'GX-H9'ÀÌ Áö³ 19ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°áÇÌÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Ç×üÀ¶ÇÕ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ¼Ò¾Æ¡¤¼ºÀÎ ´ë»ó Â÷¼¼´ë ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9À» °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. GX-H9Àº ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇؾßÇÏ´Â ±âÁ¸ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°ú ´Þ¸®, 1~2ÁÖ¿¡ 1ȸ¸¸ Åõ¿©ÇÏ´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀÌ´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº GX-H9ÀÇ ¹Ì±¹¡¤À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áß±¹¿¡¼± ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ I-Mab ÁÖµµ·Î ÀÓ»ó3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ±è¿µÁø Çѵ¶ ȸÀåÀº "2016³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ À¯·´¿¡¼µµ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó¿¡¼ Áö¼ÓÇü Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ²ÙÁØÈ÷ È®ÀÎÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦³Ø½Å°ú Çù·ÂÇØ GX-H9¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À¯·´ÀǾàǰûÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº ³Ä¡º´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ±ÔÁ¦ ¼ö¼ö·á Àý°¨, ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ Áö¿ø, ¿¬±¸ º¸Á¶±Ý Áö¿ø, Èñ±ÍÀǾàÇ° Çã°¡ Ãëµæ ½Ã 10³â°£ ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °ü·Ã±â»ç · Á¦³Ø½Å ¼º¿µÃ¶ ȸÀå °æ¿µ ¼Õ ¶¾´Ù¡¦Àü¹®°æ¿µÀΠüÁ¦·Î · Á¦³Ø½Å "¿¬³» ÀڱðæºÎ¾Ï¹é½Å Á¶°ÇºÎÇã°¡ ÃßÁø" · Çѵ¶-Á¦³Ø½Å 652¾ï¿ø ±Ô¸ð '¸¶°î R&D¼¾ÅÍ' ù »ð · Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å, Ú¸ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ·¹Á¹·çÆ® ÃÖ´ëÁÖÁÖ µî±Ø ¾à±¹ Á¦¾à ¿µ¾÷ »ç¿ø ¸ðÁý(¾à±¹ ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â ÇÔ²²ÇÏ½Ç °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ð¼Å¿ä. ¹Ù·Î°¡±â PV Associate ä¿ë (°æ·Â 2³â ÀÌ»ó) ¹Ù·Î°¡±â »ç¾÷/ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Ã¥ÀÓ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â MSL / RA °¢°¢ ¹Ù·Î°¡±â ÇϹݱâ 2Â÷ Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 2024 ÇϹݱâ Çѹ̱׷ì ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Ç°Áú°ü¸®Ã¥ÀÓ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â PA Comms Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° Medical Writer ´ã´çÀÚ °æ·Â(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ´ë¿ø¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â QC Partner_Contractor ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó EMA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å 'Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó' EMA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 21.07.26 10:22:01 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ "GX-H9, ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»ó Áغñ Áß" [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¿Â 'GX-H9'ÀÌ Áö³ 19ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°áÇÌÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Ç×üÀ¶ÇÕ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ¼Ò¾Æ¡¤¼ºÀÎ ´ë»ó Â÷¼¼´ë ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9À» °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. GX-H9Àº ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇؾßÇÏ´Â ±âÁ¸ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°ú ´Þ¸®, 1~2ÁÖ¿¡ 1ȸ¸¸ Åõ¿©ÇÏ´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀÌ´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº GX-H9ÀÇ ¹Ì±¹¡¤À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áß±¹¿¡¼± ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ I-Mab ÁÖµµ·Î ÀÓ»ó3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ±è¿µÁø Çѵ¶ ȸÀåÀº "2016³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ À¯·´¿¡¼µµ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó¿¡¼ Áö¼ÓÇü Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ²ÙÁØÈ÷ È®ÀÎÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦³Ø½Å°ú Çù·ÂÇØ GX-H9¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À¯·´ÀǾàǰûÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº ³Ä¡º´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ±ÔÁ¦ ¼ö¼ö·á Àý°¨, ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ Áö¿ø, ¿¬±¸ º¸Á¶±Ý Áö¿ø, Èñ±ÍÀǾàÇ° Çã°¡ Ãëµæ ½Ã 10³â°£ ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °ü·Ã±â»ç · Á¦³Ø½Å ¼º¿µÃ¶ ȸÀå °æ¿µ ¼Õ ¶¾´Ù¡¦Àü¹®°æ¿µÀΠüÁ¦·Î · Á¦³Ø½Å "¿¬³» ÀڱðæºÎ¾Ï¹é½Å Á¶°ÇºÎÇã°¡ ÃßÁø" · Çѵ¶-Á¦³Ø½Å 652¾ï¿ø ±Ô¸ð '¸¶°î R&D¼¾ÅÍ' ù »ð · Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å, Ú¸ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ·¹Á¹·çÆ® ÃÖ´ëÁÖÁÖ µî±Ø ¾à±¹ Á¦¾à ¿µ¾÷ »ç¿ø ¸ðÁý(¾à±¹ ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â ÇÔ²²ÇÏ½Ç °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ð¼Å¿ä. ¹Ù·Î°¡±â PV Associate ä¿ë (°æ·Â 2³â ÀÌ»ó) ¹Ù·Î°¡±â »ç¾÷/ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Ã¥ÀÓ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â MSL / RA °¢°¢ ¹Ù·Î°¡±â ÇϹݱâ 2Â÷ Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 2024 ÇϹݱâ Çѹ̱׷ì ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Ç°Áú°ü¸®Ã¥ÀÓ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â PA Comms Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° Medical Writer ´ã´çÀÚ °æ·Â(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ´ë¿ø¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â QC Partner_Contractor ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó EMA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å 'Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó' EMA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 21.07.26 10:22:01 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ "GX-H9, ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»ó Áغñ Áß" [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¿Â 'GX-H9'ÀÌ Áö³ 19ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°áÇÌÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Ç×üÀ¶ÇÕ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ¼Ò¾Æ¡¤¼ºÀÎ ´ë»ó Â÷¼¼´ë ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9À» °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. GX-H9Àº ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇؾßÇÏ´Â ±âÁ¸ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°ú ´Þ¸®, 1~2ÁÖ¿¡ 1ȸ¸¸ Åõ¿©ÇÏ´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀÌ´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº GX-H9ÀÇ ¹Ì±¹¡¤À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áß±¹¿¡¼± ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ I-Mab ÁÖµµ·Î ÀÓ»ó3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ±è¿µÁø Çѵ¶ ȸÀåÀº "2016³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ À¯·´¿¡¼µµ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó¿¡¼ Áö¼ÓÇü Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ²ÙÁØÈ÷ È®ÀÎÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦³Ø½Å°ú Çù·ÂÇØ GX-H9¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À¯·´ÀǾàǰûÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº ³Ä¡º´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ±ÔÁ¦ ¼ö¼ö·á Àý°¨, ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ Áö¿ø, ¿¬±¸ º¸Á¶±Ý Áö¿ø, Èñ±ÍÀǾàÇ° Çã°¡ Ãëµæ ½Ã 10³â°£ ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
°ü·Ã±â»ç · Á¦³Ø½Å ¼º¿µÃ¶ ȸÀå °æ¿µ ¼Õ ¶¾´Ù¡¦Àü¹®°æ¿µÀΠüÁ¦·Î · Á¦³Ø½Å "¿¬³» ÀڱðæºÎ¾Ï¹é½Å Á¶°ÇºÎÇã°¡ ÃßÁø" · Çѵ¶-Á¦³Ø½Å 652¾ï¿ø ±Ô¸ð '¸¶°î R&D¼¾ÅÍ' ù »ð · Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å, Ú¸ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ·¹Á¹·çÆ® ÃÖ´ëÁÖÁÖ µî±Ø
0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó EMA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö