2ºÐ±â ½ÇÀû¹ßÇ¥...'BNT162b2' ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 78¾ï3800¸¸´Þ·¯
»ó¹Ý±â ´©°è ¸ÅÃâ 113¾ï´Þ·¯...¿ÃÇØ ¿¹»ó¸ÅÃâ 335¾ï´Þ·¯
¡ãÈÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½Å
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ÈÀÌÀÚ°¡ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¹é½Å ÆǸŷΠ2ºÐ±â¿¡¸¸ 9Á¶¿øÀÌ ³Ñ´Â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´Ù. ÈÀÌÀÚ´Â 7¿ù Áß¼ø±îÁö ü°áÇÑ °è¾à ¹°·®À» ¹Ý¿µÇØ ¿¬¸»±îÁö Äڷγª19 ¹é½Å ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀÌ 335¾ï´Þ·¯(¾à 39Á¶¿ø)¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
28ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÈÀÌÀÚÀÇ ½ÇÀû ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ÈÀÌÀÚÀÇ 'BNT162b2'´Â Áö³ 2ºÐ±â 78¾ï3800¸¸´Þ·¯(¾à 9Á¶358¾ï¿ø)ÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀÌ 20¾ï3400¸¸´Þ·¯, À¯·´, À̸Ó¡±¹°¡ µî ¹Ì±¹ ÀÌ¿Ü ±¹°¡¿¡¼ È®º¸ÇÑ ¸ÅÃâÀÌ 58¾ï400¸¸´Þ·¯´Ù. Äڷγª19 ¹é½Å Á÷Á¢ ÆÇ¸Å¿Í Á¦ÈÞ ¼öÀÍÀ» ÇÕ»ê ¹Ý¿µÇß´Ù.
'BNT162b2'ÀÇ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ´©°è ¸ÅÃâÀº 113¾ï´Þ·¯(¾à 13Á¶402¾ï¿ø)¿¡ À̸¥´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ 40¾ï7200¸¸´Þ·¯, ¹Ì±¹À» Á¦¿ÜÇÑ ³ª¸ÓÁö ±¹°¡¿¡¼ 72¾ï2800¸¸´Þ·¯¸¦ ¹ú¾îµé¿´´Ù. ÈÀÌÀÚ´Â 'BNT162b2' ¿¬±¸°³¹ß(R&D) µî¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ºñ¿ë°ú ¼öÀÍÀ» °øµ¿ °³¹ß»çÀÎ ¹ÙÀÌ¿À¿£ÅØ°ú 50´ë 50À¸·Î ³ª´² °®´Â´Ù.
'BNT162b2'´Â ¹Ì±¹ ÈÀÌÀÚ¿Í µ¶ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À¿£ÅØÀÌ °³¹ßÇÑ mRNA(¸Þ½ÅÀú ¸®º¸ÇÙ»ê) °è¿ ¹é½ÅÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í Á¢Á¾ ÇöÀå¿¡ ÅõÀԵƴÙ. ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀº °øÁߺ¸°Ç À§±â°¡ ´ÚÃÆÀ» ¶§ ÀǾàÇ°ÀÇ È°¿ëµµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ ³»¸®´Â ÀϽÃÀû Á¶Ä¡´Ù. FDA´Â Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í(Àü¿°º´ÀÇ ¼¼°èÀû ´ëÀ¯Çà) À§±â¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàÇ°ÀÚ¹®À§¿øȸ(VRBPAC)ÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ ÇϷ縸¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ °áÁ¤À» ³»·È´Ù. ÈÀÌÀÚ´Â Áö³ 5¿ù FDA¿¡ 'BNT162b2'ÀÇ Á¤½Ä½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÏ°í ¿¬¸»±îÁö °á°ú Å뺸¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̳¯ ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ÈÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£ÅØÀº ¿ÃÇØ 7¿ù Áß¼ø±îÁö 'BNT162b2' °ü·Ã 21¾ïµµÁî ±Ô¸ðÀÇ ÆǸŠ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¿ÃÇØ »ý»ê ¿¹»ó¹°·®Àº 30¾ïµµÁî´Ù. ÈÀÌÀÚ °æ¿µÁøÀº ¿ÃÇØ 'BNT162b2'ÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ Àü¸ÁÄ¡¸¦ 335¾ï´Þ·¯·Î Á¦½ÃÇß´Ù. ±âÁ¸ 260¾ï´Þ·¯º¸´Ù 28.8% »óÇâµÈ ¼öÄ¡´Ù. ÈÀÌÀÚ¿Í ºñ½ÁÇÑ ½Ã±â¿¡ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í °ø±Þ ÁßÀÎ °æÀï¾÷üµéº¸´Ùµµ ¸ÅÃâ Àü¸ÁÄ¡°¡ ¿ùµîÈ÷ ³ô´Ù.
ÈÀÌÀÚ¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô mRNA ¹æ½ÄÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀ» °ø±Þ ÁßÀÎ ¸ð´õ³ª´Â ¿ÃÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀ» 192¾ï´Þ·¯·Î ¿¹»óÇß´Ù. Áö³ÁÖ ½ÇÀûÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÌ Á¦½ÃÇÑ Äڷγª19 ¿¹»ó¸ÅÃâ ±Ô¸ð´Â 25¾ï´Þ·¯´Ù.
ÈÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£ÅØÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ ÀÏÂġ FDA ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼ ±Û·Î¹ú °ø±ÞÀ» ½ÃÀÛÇÑ µ¥´Ù J&JÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º À̽´¿¡ ÈÖ¸»¸° Á¡ µîÀÌ È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
ÃÖ±Ù ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ¼±Áø±¹µéÀº ÈÀÌÀÚÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ ±âÁ¸ 2ȸ Á¢Á¾ ¿Ü¿¡ Ãß°¡ Á¢Á¾À» ½Ç½ÃÇÏ´Â 'ºÎ½ºÅͼ¦' µµÀÔ ¿©ºÎ¸¦ ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù. ºÎ½ºÅͼ¦ Á¢Á¾ÀÌ º»°ÝÈÇÒ °æ¿ì Àü ¼¼°è ¼ö¿ä°¡ ´Ã¾î³ª¸é¼ ³»³â ¸ÅÃ⠱Ը𰡠´õ¿í ´Ã¾î³ª¸®¶õ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÈÀÌÀÚ´Â ºü¸£¸é 8¿ù Áß ºÎ½ºÅͼ¦ Á¢Á¾ °ü·Ã FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ÃßÁøÇÒ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. 9¿ù ¸»±îÁö 5¼¼ ÀÌ»ó ¾î¸°ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ½Åûµµ ¿¹°íµÈ »óÅ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)