Ç×¾ÏÁ¦¡¤ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¡¤mRNA ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ º¸° °æÇâ £¾î
´Ù³ªÇã, 11Á¶¿ø »ó´ç ±Ô¸ð·Î ¾Ëµ¥ºê·Ð ÇÕº´...CDMO È®º¸
¾ÏÁ¨, ÆÄÀ̺êÇÁ¶óÀÓ Å׶óǻƽ½º¡¤Å׳׿À¹ÙÀÌ¿À µî Àμö
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] ¿ÃÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Àμö°¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«-¾Ë·º½Ã¿Â, ±æ¸®¾îµå »çÀ̾ð½º-À̹³ë¸Þµñ½º µî ¼ö¹é¾ï ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÏ´Â 'ºòµô'Àº º¸ÀÌÁö ¾ÊÁö¸¸, ÀÚ»ç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸°ÇÒ »õ·Î¿î ½Å¾à ¹°Áú È®º¸¿¡ ÇÑâÀÎ ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
9ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿ÃÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Àμö °Ç¼ö´Â 11°ÇÀ¸·Î ÃÑ Àμö ±Ô¸ð´Â ¾à 328¾ï2500¸¸ ´Þ·¯(¾à 37Á¶6174¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÀÌ´Â Áö³ÇØ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ¾Ë·»½Ã¿Â Àμö ±Ý¾×ÀÎ 390¾ï ´Þ·¯(¾à 44Á¶6940¾ï¿ø)¿¡ ¸ø ¹ÌÄ¡´Â ¼öÁØÀ¸·Î ¿ÃÇØ 'ºòµô'Àº ¾ÆÁ÷±îÁö ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â ÀǹÌÀ̱⵵ ÇÏ´Ù. ÁÖ·Î Ãʱ⠴ܰèÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Àμö°¡ ÁÖ¸¦ ÀÌ·ð´Ù.
Çö ½ÃÁ¡¿¡¼ ¿ÃÇØ °¡Àå Å« ±Ô¸ð·Î ÀÌ·ïÁø µôÀº Áö³ 6¿ù 17ÀÏ ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ ´Ù³ªÇãÀÇ ¾Ëµ¥ºê·Ð Àμö·Î, ÀμöÇÕº´ ±Ý¾×Àº 96¾ï ´Þ·¯(¾à 11Á¶16¾ï¿ø)´Ù. ¾Ëµ¥ºê·ÐÀº mRNA, Çö󽺹̵å DNA, ´Ü¹éÁú µîÀ» À§Å¹»ý»êÇÏ´Â CDMO ±â¾÷ÀÌ´Ù. ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) mRNA ¹é½Å »ý»ê¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Çö󽺹̵å DNA¸¦ °ø±ÞÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ´Ù³ªÇã´Â ¼ö¿ä°¡ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â Çö󽺹̵å DNA¿¡¼ ¾Ëµ¥ºê·ÐÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡ ÁÖ¸ñÇß´Ù.
µÎ ¹ø°·Î Å« µôÀº 2¿ù 13ÀÏ ÀçÁî Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî°¡ 72¾ï ´Þ·¯(¾à 8Á¶2512¾ï¿ø)¿¡ GW Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÁ ÀμöÇÑ °Å·¡´Ù. GW´Â ½Å°æÁúȯ¿¡ °Á¡À» Áö´Ñ ±â¾÷À¸·Î ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ '¿¡Çǵð¿Ã·º½º', ´Ù¹ß°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ '»çƼº¤½º' µî ½Å¾àÀ» Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. ÀçÁî·Î¼´Â »õ ij½ÃÄ«¿ì¸¦ ¾òÀº ¼ÀÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¿¡Çǵð¿Ã·º½º´Â ÃÖÃÊÀÇ ´ë¸¶ ¼ººÐÀÎ Ä«³ªºñ³ëÀ̵带 ÀÌ¿ëÇÑ ÀǾàÇ°À¸·Î GW´Â Ä«³ªºñ³ëÀ̵带 È°¿ëÇÑ ´Ù¼ö ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ ÀμöÇÕº´(M&A)¿¡¼ °¡Àå Àû±ØÀûÀÎ ±Û·Î¹ú»ç´Â ¾ÏÁ¨ÀÌ´Ù. ¾ÏÁ¨Àº Áö³ 3¿ù ÆÄÀ̺êÇÁ¶óÀÓ Å׶óǻƽ½º¿¡ À̾î 7¿ù Å׳׿À¹ÙÀÌ¿À±îÁö ¿ÃÇظ¸ µÎ ¹øÀÇ Àμö¸¦ ´ÜÇàÇß´Ù. ¸ðµÎ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °ÈÇϱâ À§ÇÑ Àü·«ÀÌ´Ù. ÆÄÀ̺êÇÁ¶óÀÓÀº 19¾ï ´Þ·¯(¾à 2Á¶1774¾ï¿ø), Å׳׿À¹ÙÀÌ¿À´Â 25¾ï ´Þ·¯(¾à 2Á¶8650¾ï¿ø)¿¡ °è¾àÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
ÆÄÀ̺êÇÁ¶óÀÓÀÇ ´ëÇ¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ÃÖÃÊÀÇ FGFR2b Ÿ±ê Ç×ü ½Å¾à 'º£¸¶¸®ÅõÁÖ¸¿'À¸·Î 3»ó ÀÓ»óÀ» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. FGFR2b´Â HER2 À½¼º À§¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾à 30%¿¡¼ °ú¹ßÇöµÈ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ Æó¾Ï, À¯¹æ¾Ï µî ÀϺΠ°íÇü¾Ï°úµµ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù. ¾ÏÁ¨Àº º£¸¶¸®ÅõÁÖ¸¿ È®º¸·Î ÃÖÃÊÀÇ KRAS Ç¥Àû Ç×¾Ï ½Å¾à '¼ÒÅä¶ó½Ê'¿¡ ÀÌ¾î ¶Ç ÇÑ ¹øÀÇ Çõ½ÅÀ» ²Þ²Ù°í ÀÖ´Ù.
Å׳׿À¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌÁßÇ×ü °ÀÚ´Ù. ´ëºÎºÐ ÀüÀÓ»ó-1»óÀÇ Ãʱ⠴ܰèÀÌÁö¸¸ ÀÌ¹Ì ¾Öºêºñ, J&J, GSK µî ±½Á÷ÇÑ ºòÆĸ¶µé°ú °øµ¿ °³¹ß ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸ÎÀ¸¸ç ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ´ëÇ¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ ÀÚȸ»ç Å׳׿À¿øÀÇ BCMA/CD3 ÀÌÁß Æ¯ÀÌ Ç×ü 'TNB-383B'´Â ¾Öºêºñ°¡ Àμö ±Ç¸®¸¦ Çà»çÇØ À̹ø °Å·¡¿¡¼ Á¦¿ÜµÆ´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ Å׳׿ÀÅõÀÇ CD19/CD3 Ç¥Àû Ç×ü 'TNB-486' µî ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ Á¦¿ÜµÆÁö¸¸, ¾ÏÁ¨Àº PSMA/CD3 Ÿ±ê ÀÌÁßÇ×ü 'TNB-585'¸¦ È®º¸Çϴµ¥ ÁßÁ¡À» µ×´Ù. TNB-585´Â Àü¸³¼±¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î 1»ó¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù.
»ç³ëÇÇ´Â Áö³ 3ÀÏ mRNA ±â¹Ý ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ Æ®·£½º·¹ÀÌÆ®¸¦ 32¾ï ´Þ·¯(¾à 3Á¶6672¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇß´Ù. ¿øÁ¶ ¹é½Å ¸í°¡·Î ²ÅÈ÷Áö¸¸ mRNA °³¹ß ±â¼úÀº ¸¶¶¥Ä¡ ¾Ê¾Æ Äڷγª19 »çÅ¿¡¼ ÈÀÌÀÚ, ¸ð´õ³ª¿¡ ¹Ð·È´ø »ç³ëÇÇ´Ù. ÀÌ¿¡ »ç³ëÇÇ´Â ¿ÃÇØ 6¿ù mRNA ¹é½Å °³¹ßÀ» À§ÇÑ ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚ °èȹÀ» ¹àÈ÷±âµµ Çß´Ù. »ç³ëÇÇ¿Í Æ®·£½º·¹ÀÌÆ®´Â Áö³ÇغÎÅÍ mRNA Äڷγª19 ¹é½Å°ú °¢Á¾ °¨¿°º´ ¹é½Å 5Á¾À» °øµ¿°³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ÆÄÆ®³Ê½Ê °ü°è¿´´Ù. ³ª¾Æ°¡ »ç³ëÇÇ´Â Æ®·£½º·¹ÀÌÆ® ¹ßÇà ÁÖ½ÄÀ» ÀüºÎ ÀμöÅ°·Î °áÁ¤Çß´Ù.
MSD¿Í È£¶óÀÌÁð Å׶óǻƽ½º´Â ¸é¿ª Áúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®´ëÇϱâ À§ÇØ ¼ö½Ê¾ï ´Þ·¯¸¦ º£ÆÃÇß´Ù. ¸ÕÀú MSD´Â Áö³ 2¿ù Æǵð¿Â Å׶óǻƽ½º¸¦ 18¾ï5000¸¸ ´Þ·¯(¾à 2Á¶1201¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇß´Ù. Æǵð¿ÂÀÌ º¸À¯ÇÑ IL-2 ¹ÂÅ×ÀÎ 'PT101'À» È®º¸Çϱâ À§Çؼ´Ù. PT101Àº ¸é¿ª°è¸¦ Á¶ÀýÇÏ´Â Á¶Àý T¼¼Æ÷¸¦ Áõ½Ä¡¤È°¼ºÈÇØ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î 1/2»ó ´Ü°è´Ù. ¾Õ¼± 1a»ó¿¡¼ PT101Àº Á¶ÀýT¼¼Æ÷¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÃÖ´ë 3.6¹è Áõ°¡½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
È£¶óÀÌÁðÀÌ 30¾ï5000¸¸ ´Þ·¯(¾à 3Á¶4953¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇÑ ºñ¿¤¶ó ¹ÙÀÌ¿À´Â Èñ±Í ÁßÁõ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ½Å¾àÀ» º¸À¯ÇÑ È¸»ç´Ù. ½Ã½Å°æô¼ö¿°½ºÆåÆ®·³Àå¾Ö(NMOSD) Ä¡·áÁ¦ '¾÷¸®Á'ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. È£¶óÀÌÁ𠿪½Ã È°µ¿¼º °¨»ó¼± ¾Èº´Áõ(TED)À̶ó´Â Èñ±Í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'Å×ÆäÀÚ'¸¦ °®°í ÀÖ¾î ½Ã³ÊÁö È¿°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ¹ÙÀÌ¿¤Àº 8¿ù ºñºñµð¿ÂÀ» ÃÖ´ë 20¾ï ´Þ·¯(¾à 2Á¶2920¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇÏ´Â °è¾àÀ¸·Î ºñºñµð¿ÂÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ½Å¾à °³¹ß Ç÷§ÆûÀ» ¾ò°Ô µÆ´Ù. ¶Ç ´ÙÄÉ´Ù´Â CD3 ÀÌÁßÇ×ü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Áö´Ñ ¸Å¹ö¸¯À» 5¾ï2500¸¸ ´Þ·¯(¾à 6016¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇÔÀ¸·Î½á Ç×¾ÏÁ¦ ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇß´Ù. À϶óÀÌ ¸±¸®´Â Â÷¼¼´ë Àν¶¸° È®º¸¸¦ À§ÇØ ÇÁ·ÎÅä¸Ó¸¦ 10¾ï ´Þ·¯(¾à 1Á¶1460¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇß´Ù.
Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)