Çõ½ÅÁ¦Á¶±â¼ú ±â¹Ý ÀǾàÇ° °³¹ß¡¤Ç°Áúº¸Áõ ÁÖÁ¦¡¦Æò°¡¿ø°ú °øµ¿ °³ÃÖ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] ÀǾàÇ°Ç°Áú¿¬±¸Àç´Ü(ȸÀå ÀüÀα¸)ÀÌ 'Çõ½ÅÁ¦Á¶±â¼ú ±â¹Ý ÀǾàÇ° °³¹ß ¹× Ç°Áúº¸Áõ'À̶ó´Â ÁÖÁ¦·Î Á¦6ȸ Ç°Áú±ÔÁ¦°úÇÐ ±¹Á¦ ¿þºñ³ª ÄÁÆÛ·±½º¸¦ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø°ú ¿À´Â 11¿ù 2ÀÏ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖÇÑ´Ù.
À̹ø ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼´Â Á¦4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í ½Ã´ë¿¡ ºÎÀÀÇÏ°í »õ·Î¿î Á¦Á¶±â¼ú ¹× ºÐ¼®±â¼ú°ú °íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» ¾ÈÁ¤ÀûÀÌ°í ½Å·Ú¼º ÀÖ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°ÁúºÐ¾ß¿¡ Çõ½Å±â¼úÀÇ µµÀÔÀ» ÁøÀÛ½ÃÅ°°íÀÚ ¸¶·ÃµÆ´Ù°í Àç´Ü ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷ ÃÖ±Ù ÁÖ¸ñµÇ°í ÀÖ´Â ¿¬¼Ó»ý»ê(CM, ICH Q13), ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(QbD), °øÁ¤ºÐ¼®±â¼ú(PAT), QbD ¹× ¸®½ºÅ©°ü¸®, ¿¬¼Ó»ý»ê °ü·Ã Åë°è µî¿¡ °üÇÑ Á¤º¸¿Í Áö½ÄÀ» °øÀ¯ÇÏ°íÀÚ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó, ÀϺ» PMDA, ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±â·¹±Ö·¯Å丮»çÀ̾ð½ºÀç´Ü(PMRJ) Shigeki Tsuda Àü¹«ÀÌ»çÀÇ ÇùÁ¶ÇÏ¿¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø°ú °øµ¿À¸·Î ÇÁ·Î±×·¥À» ±¸¼ºÇß´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
À̹ø ÄÁÆÛ·±½º´Â Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, ´ëÇѾà»çȸ, Çѱ¹ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇùȸ, Çѱ¹½Å¾à°³¹ßÁ¶ÇÕ, ¾à¾÷½Å¹®, µ¥Àϸ®ÆÊÀÌ ÈÄ¿øÇϸç, 2ÀÏ ¿ÀÀü 9½ÃºÎÅÍ È»óȸÀÇ Ç÷§Æû ÁÜÀ» ÅëÇØ ÁøÇàµÈ´Ù.
»çÀüµî·ÏÀº 10¿ù 20ÀϱîÁöÀ̸ç, ÀǾàÇ°Ç°Áú¿¬±¸Àç´Ü ȨÆäÀÌÁö(Pharmq.or.kr)¿¡¼ Çмú´ëȸ »çÀüµî·ÏÀ» ÂüÁ¶ÇÏ¸é µÈ´Ù. ÁÖÃÖ ÃøÀº ¿ø¸¸ÇÑ Çà»çÁغñ¸¦ À§ÇØ »çÀüµî·Ï ±âÇÑ ³»¿¡ µî·Ï ½ÅûÇÏ°í, Ä«µå°áÁ¦ ¶Ç´Â °èÁ¼۱ÝÀ» ¿äûÇß´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)