ºñ´ë¸é½É»ç(e-IRB) ½Ã½ºÅÛ, ÀǾàÇ° Á¡ÀÚ Ç¥½Ã Àǹ«È ¿¹»êµµ Æí¼º
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] ½Ä¾àó´Â 2022³âµµ ¿¹»êÀ» 3ÀÏ ±¹È¸ º»È¸ÀÇ ÀÇ°áÀ» ÅëÇØ 2021³â º»¿¹»ê ´ëºñ 531¾ï¿ø(8.7%) Áõ°¡ÇÑ ÃÑ 6640¾ï ¿øÀ¸·Î ÃÖÁ¾ È®Á¤Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù. Á¤ºÎ¾Èº¸´Ù ¾à 196¾ï¿øÀÌ ´Ã¾î³µ´Ù.
2022³âµµ ½Ä¾àó ¿¹»êÀº Äڷγª19 À§±â ±Øº¹°ú ¹æ¿ª ´ëÀÀ, ´Þ¶óÁø ¿Ü½Ä¡¤¼Òºñȯ°æ ´ëÀÀ¿¡ ÁßÁ¡À» µÎ°í ±¹»ê Äڷγª19 ¹é½Å¡¤Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Áö¿ø°ú ±¹¹Î°Ç°À» ÁöÅ°´Â ¸Ô°Å¸® ¾ÈÀü¿¡ ÅõÀÚ¸¦ È®´ëÇß´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
À̹ø¿¡ ±¹È¸ ½ÉÀÇ¿¡¼ Áõ¾×µÈ ¿¹»êÀº ¹é½Å¾ÈÀü±â¼úÁö¿ø¼¾ÅÍ Áö¿ø(+131¾ï¿ø), Áß¾ÓÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ ºñ´ë¸é½É»ç(e-IRB) ½Ã½ºÅÛ(+10¾ï¿ø), »çȸº¹Áö±Þ½Ä°ü¸®Áö¿ø¼¾ÅÍ ¼³Ä¡ È®´ë(7¡æ18°³¼Ò), ¼ö»ê¹°µµ¸Å½ÃÀå ³» ÇöÀå°Ë»ç¼Ò ¼³Ä¡(1¡æ4°³¼Ò), ÇØ¿ÜÁ÷±¸½ÄÇ° ¾ÈÀü°ü¸®(+3¾ï¿ø), ½º¸¶Æ® Çؽç(HACCP) ±¸Ãà Áö¿ø(+8¾ï¿ø), ÀǾàÇ° µî Á¡ÀÚ Ç¥½Ã Àǹ«È Áغñ(+2¾ï¿ø), õ¿¬¹°¾ÈÀü°ü¸®¿ø ½ÅÃà(+13¾ï¿ø) µî ÃÑ 196¾ï¿øÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â Äڷγª19 ¹é½Å µî ÷´Ü »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ÀÇ Ç°Áú°Ë»ç¸¦ À§ÇÑ ±¹°¡ÃâÇϽÂÀÎ Àü¿ë Ư¼ö½ÃÇè½Ç(BL3 »ý¹°¾ÈÀü3µî±Þ)À» ±¸ÃàÇØ Ç°ÁúÀÌ È®º¸µÈ ¹é½ÅÀÌ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¹°¡°ËÁõ ¿ª·®À» °ÈÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹é½Å¾ÈÀü±â¼úÁö¿ø¼¾ÅÍ°¡ Â÷¼¼´ë ¹é½Å °³¹ßÀÇ ±âÃÊ»ó´ãºÎÅÍ Ç°Áú, ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó½ÃÇè ºÐ¼® µî Á¾ÇÕ»ó´ã°ú ±â¼úÁö¿øÀ» ÁøÇàÇØ ±¹»ê ¹é½Å °³¹ßÀ» ºóÆ´¾øÀÌ Áö¿øÇÏ°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
¶ÇÇÑ, ¹é½Å Á¦Á¶¿ë ¼¼Æ÷ÁÖ °ø±ÞÀ» À§ÇØ '±¹°¡ ¹é½Å ¼¿¹ðÅ©'¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í, ±¹»ê ¹é½ÅÀÇ ÇØ¿ÜÀÎÁõ ÀÎÇã°¡ Áö¿øÀ» À§ÇÑ '½Ç½ÀÇü ±³À°½Ã¼³'À» ¸¶·ÃÇØ ±Û·Î¹ú ¹é½Å Çãºê ±¸ÃàÀ» ¼±µµÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
±¹»ê Äڷγª19 ¹é½Å¡¤Ä¡·áÁ¦ µî ½Å¾àÀÇ ½Å¼ÓÇÑ °³¹ßÀ» À§ÇØ ±¹°¡ ÁöÁ¤ 'Áß¾ÓÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ¡¯'¿î¿µÀ» È®´ëÇÏ°í, ºñ´ë¸é ½É»ç½Ã½ºÅÛ(e-IRB) ±¸Ãà, ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÇÇÇغ¸»ó »ó´ã ¹× ¸ÂÃãÇü Á¤º¸Á¦°ø »ç¾÷µµ ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
±¹»ê ¹é½ÅÀÇ ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâ µî ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±¹Á¦°æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) PQ¸¦ Áö¿øÇÏ°í, ³»³â¿¡ »õ·Ó°Ô µµÀԵǴ WHO ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü(WLA) µîÀçµµ ÃßÁøÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, mRNA µî Â÷¼¼´ë ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º・À¯È¿¼º Æò°¡, ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü°ü¸® ±â¼ú°³¹ß µî ½ÅÁ¾ °¨¿°º´ ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸(R&D)¸¦ È®´ëÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀǾàÇ° ºÐ¾ß¿¡¼´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶°øÁ¤ Àü¹ÝÀÇ Ç°Áú À§ÇèÀ» ½Ç½Ã°£ ¿¹Ãø¡¤°³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â QbD¸ðµ¨(°íÇüÁ¦)À» °³¹ß¡¤º¸±ÞÇØ ±¹³» ±â¾÷ÀÌ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ÀǾàÇ° ºÎÀÛ¿ë ¸ð´ÏÅ͸µÀ» À§ÇÑ Áö¿ªÀǾàÇ°¾ÈÀü¼¾ÅÍ(28°³¼Ò)¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÇ·áÇöÀå »ç¿ëÁ¤º¸(RWD) ¼öÁý °ÅÁ¡º´¿ø(20¡æ27°³¼Ò)À» È®´ëÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ ½ÇÁ¦ »ç¿ëÁ¤º¸¿¡ ±â¹ÝÇÑ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ ½Ç½ÃÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
'ÀǾàÇ° µî Á¡ÀÚ Ç¥½Ã' Àǹ«È(½ÃÇà '24.7¢¦)¿¡ µû¶ó Àå¾ÖÀÎÀÇ ÀǾàÇ° ¾ÈÀüÁ¤º¸ Á¢±Ù¼º º¸ÀåÀ» À§ÇÑ Ç¥½Ã ¹æ¹ý°ú ±âÁØ µîÀ» ¼±Á¦Àû ¸¶·Ãµµ ÃßÁøÇÑ´Ù.
±ÔÁ¦°úÇÐ ¿ª·® °È¸¦ À§ÇØ Çã°¡¡¤½É»çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 'ÇöÀå½Ç½ÀÇü Á÷¹«±³À°'À» ´ëÆø °ÈÇÏ°í, ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ »ý»êµÇ´Â ºòµ¥ÀÌÅÍ‧÷´Ü¹ÙÀÌ¿À±â¼úÀ» È°¿ëÇÑ Â÷¼¼´ë ÀÇ·áÁ¦Ç° ¿¬±¸(R&D)¸¦ ½Ç½ÃÇØ Çã°¡¡¤½É»ç Àü¹®¼ºÀ» Á¦°íÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)