°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    »ïÀÏ "º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ °øÀå 7¿ù ÁØ°ø¡¦CMO ¼öÁÖ ³íÀÇ"
    ±â»çÀÔ·Â : 22.01.11 08:44:32
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¹Ì FDA ÀÎÁ¤ cGMP¹× EUGMP±Þ ½Ã¼³

    ¿¬ÄÉÆÄ 1ȸ¿ë 1.4¾ï°ü, ´Ùȸ¿ë 0.5¾ïº´

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] »ïÀÏÁ¦¾àÀº ¿Ã 7¿ù º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ °øÀåÀ» ÁØ°ø ¿¹Á¤À̶ó°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù. °øÀåÀÌ °¡µ¿µÇ¸é »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ CMO »ç¾÷ÀÌ º»°ÝÈ­µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

    ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é, º£Æ®³² °øÀåÀº »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ ±Û·Î¹ú ¾È°úÀǾàÇ° Ưȭ Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÇϱâ À§ÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Ù. 2019³âºÎÅÍ º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ ¿¬¸éÀû¸¸ Ã౸Àå 3¹è Å©±â(2¸¸1314§³) ±Ô¸ð·Î ÃֽŠ¼³ºñ ÀÚµ¿È­ Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê °øÀåÀ» °Ç¼³ÁßÀÌ´Ù.

    ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â cGMP ¹× EUGMP±Þ °øÀåÀÌ´Ù. °¡µ¿½Ã ¿¬°£ 1ȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ 1.4¾ï°ü ¹× ´Ùȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ 0.5¾ïº´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ÃßÈÄ ±Û·Î¹ú ÆǸŠ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó °øÀå À¯ÈÞºÎÁö¿¡ Áõ¼³µµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.



    Á¡¾ÈÁ¦´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ºÎÅÍ ³ì³»ÀåÄ¡·áÁ¦, Àΰø´©¾×Á¦(Àΰø´«¹°), ¾Ë·¹¸£±â¼º °á¸·¿°Ä¡·áÁ¦, Ç×»ýÁ¦, Ç׿°ÁõÁ¦ µîÀ¸·Î ´Ù¾çÇÏ´Ù. ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 2018³â ±âÁØ(Global Market Insights 2017¹ßÇ¥) 295¾ï ´Þ·¯(¾à 36Á¶¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.

    ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀåÀº Ä¿Áö°í ÀÖÁö¸¸ »ý»ê½Ã¼³Àº Á¤Á¦, ĸ½¶Á¦, ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ºñÇØ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¸¹Áö ¾ÊÀº »óȲÀÌ´Ù.

    »ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³²ÀÌ ±Û·Î¹ú CMO, CDMO »ý»ê±âÁö¿¡ ÃÖÀûÀÇ Á¶°ÇÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù.

    »ý»ê Àη ÀÓ±ÝÀÌ ³·¾Æ »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù. Çѱ¹ »ê¾÷Àη°ø´ÜÀÇ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é º£Æ®³²ÀÇ 2019³â ±âÁØ ´ëÁ¹ÃÊÀÓÀº ¿ù 380´Þ·¯(¾à 45¸¸¿ø)´Ù.

    º£Æ®³²ÀÌ ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, È£ÁÖ, ÀϺ» µî 11°³±¹°ú ü°áÇÑ TPP(¾Æ½Ã¾Æ¡¤ÅÂÆò¾ç Áö¿ª±¹ °£¿¡ ±¤¿ª ÀÚÀ¯¹«¿ªÇùÁ¤) °¡ÀÔÀ¸·Î ÇØ´ç ±¹°¡¿¡ ¼öÃâ½Ã °ü¼¼µµ Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ÀΰǺñ¿Í °ü¼¼Àý°¨ È¿°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ °¡°Ý °æÀï·ÂÀ¸·Î ±¹³»¿Í ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç CMO »ç¾÷À» °­È­ÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

    ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "°øÀå ÁØ°ø ÈÄ ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í º»°ÝÀûÀÎ Á¡¾ÈÁ¦ CMO »ç¾÷ ³íÀÇ°¡ ÀÌ·ïÁú °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

    ÇÑÆí »ïÀÏÁ¦¾àÀº ¾È°ú»ç¾÷ºÎ ÀçÁ¤ºñ ¹× Ç°¸ñ È®´ë·Î ±¹³» ¸ÅÃâµµ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÚü Á¦Ç° '¿ÀÅ¥ ½Ã¸®Áî'¸¦ ºñ·Ô ¹Ì±¹ ¿¤·¯°£(Allergan)°ú ÇÁ¶û½º ¶¼¾Æ(THEA)·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ Á¡¾ÈÁ¦ ¸ÅÃâ Áõ°¡·Î ¾È°ú»ç¾÷ºÎ ¸ÅÃâÀº 2017³â 147¾ï¿ø¿¡¼­ 2021³â 400¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : »ïÀÏ º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ °øÀå 7¿ù ÁØ°ø¡¦CMO ¼öÁÖ ³íÀÇ