°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º, ¾Èµ¿°øÀå ÅÍŰ GMP ÀÎÁõ °»½Å
    ±â»çÀÔ·Â : 22.02.04 11:07:12
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    LÇϿ콺 µ¶°¨∙¼öµÎ∙´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å »ý»ê ½Ã¼³ GMP ÀÎÁõ


     ¡ãSK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠¿¬±¸¿øÀÌ ¾Èµ¿LÇϿ콺¿¡¼­ ´ë»óÆ÷Áø¹é½ÅÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ ¹è¾çÇϱâ À§ÇÑ °øÁ¤À» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.(»çÁø=SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º)

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=Áö¿ëÁØ ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ÅÍŰ º¸°Ç´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ ¾Èµ¿ LÇϿ콺ÀÇ GMP(¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» °»½ÅÇß´Ù. ÅÍŰ ÀǾàǰ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â µ¿À¯·´±Ç¿¡¼­ ·¯½Ã¾Æ¿¡ ÀÌ¾î µÎ¹øÂ°¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ÅÍŰ Á¤ºÎÀÇ ¼öµÎ ¹é½Å ±¹Á¦ ÀÔÂû¿¡ Âü¿©ÇØ ÀÚü°³¹ß ¹é½Å ¼öÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

    SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¾Èµ¿ LÇϿ콺 ³» ¹é½Å »ý»ê ½Ã¼³°ú °øÁ¤, ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀÌ ÅÍŰ º¸°Ç´ç±¹ÀÎ ÅÍŰÀǾàǰÀÇ·á±â±âû(TITCK)ÀÇ GMP ÀÎÁõÀ» °»½ÅÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾Õ¼­ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 2019³â 5¿ù LÇϿ콺 ³» ¹é½Å Á¦Á¶ ½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÅÍŰ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. ÀÌ´Þ ÃÊ ÀÎÁõ ¸¸·á¸¦ ¾ÕµÎ°í ¼­¸é ½É»ç µîÀÇ °úÁ¤À» °ÅÃÄ °»½Å¿¡ ¼º°øÇß´Ù.

    ÇØ´ç ½Ã¼³¿¡¼± SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ ÀÚü °³¹ß ¹é½ÅÀÎ ¡ãµ¶°¨ ¹é½Å ½ºÄ«À̼¿Ç÷ç 3°¡ ¹× 4°¡ ¡ã¼öµÎ ¹é½Å ½ºÄ«À̹ٸ®¼¿¶ó ¡ã´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å ½ºÄ«ÀÌÁ¶½ºÅͰ¡ Á¦Á¶µÈ´Ù.

    Àα¸¼ö ¾à 8556¸¸¸í¿¡ À̸£´Â ÅÍŰÀÇ ÀǾàǰ ½ÃÀåÀº Àüü ½ÃÀåÀÇ 70% ÀÌ»óÀ» ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸Çϰí ÀÖ´Ù. ÇöÁö Á¦Á¶ÇÏÁö ¾ÊÀº Á¦Ç°ÀÌ ÁøÃâÇϱâ À§Çؼ­´Â ÅÍŰ GMPÀÎÁõÀÌ ÇʼöÀûÀÌ´Ù.

    À̷νá SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 µ¿À¯·´±Ç¿¡¼­ ·¯½Ã¾Æ ´ÙÀ½À¸·Î Å« ½ÃÀåÀÎ ÅÍŰ¿¡ ÀÚü °³¹ß ¹é½ÅÀ» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ÅÍŰ Á¤ºÎÀÇ ¼öµÎ ¹é½Å ±¹Á¦ ÀÔÂû¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â µî ¹é½Å 4Á¾ÀÇ ÅÍŰ ¼öÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

    SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ ¹é½Å°øÀå LÇϿ콺´Â ¼±ÁøÀû ±â¹Ý ±â¼ú ¹× »ý»ê ¼³ºñ, R&D ÀηÂÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ¶Ç ´Ù¾çÇÑ ¹é½ÅÀ» °³¹ßÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â Áï½Ã ´ë·® »ý»êÇÒ ¼ö Àִ üÁ¦¸¦ °®Ãç ±Û·Î¹ú ¹é½Å °ø±ÞÀ» À§ÇÑ ÃÖÀûÀÇ °ÅÁ¡À¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.

    X
    AD
    ½ÉÆ÷Áö¾ö ´Ù½Ãº¸±â À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    LÇϿ콺´Â Áö³­ÇØ¿Í ¿ÃÇØ EMA(À¯·´ÀǾàǰû)ÀÇ EU-GMP¸¦ ȹµæÇß´Ù. EU-GMP´Â ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ø·áÀÇ ±¸ÀÔºÎÅÍ Á¦Á¶, ǰÁú °ü¸®, ÃâÇÏ µî ¹é½Å »ý»êÀÇ Àü °úÁ¤À» Æò°¡ÇØ ÀÎÁõÇÏ´Â Á¦µµ·Î ¹Ì±¹ÀÇ cGMP¿Í ´õºÒ¾î ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÎÁõÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.

    SK¹ÙÀÌ¿À»çÀÌ¾ð½º´Â ÇØ¿Ü GMP ÀÎÁõÀ» ¿¬À̾î ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó ±Û·Î¹ú ¹é½Å ±â¾÷µé°ú ¹é½Å °³¹ß°ú »ý»ê Çù·Âµµ È®´ëÇØ ³ª°¥ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

    À̸¦ À§ÇØ ¾Èµ¿LÇϿ콺ÀÇ »ý»ê ¿ª·® ¶ÇÇÑ È®ÀåÇÑ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 2024³â±îÁö ¾à 2,000¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ LÇϿ콺 Á¦Á¶ ¼³ºñ¸¦ Áõ¼³Çϰí mRNA(¸Þ½ÅÀú¸®º¸Çí»ê), Â÷¼¼´ë ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ µî ½Å±Ô Ç÷§Æû ½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    ¶Ç ¹é½Å ´ë·® »ý»êÀ» À§ÇØ ±âÁ¸ LÇϿ콺 ºÎÁö Àα٠¾Èµ¿½Ã dz»êÀ¾ ¸Å°î¸®¿¡ Á¶¼ºµÇ°í ÀÖ´Â °æºÏ¹ÙÀÌ¿À 2Â÷ ÀÏ¹Ý »ê¾÷´ÜÁö ³» ¾à 9¸¸9130§³(3¸¸¿© Æò)ÀÇ ºÎÁö¸¦ Ãß°¡ ¸ÅÀÔÇØ °øÀå ±Ô¸ð¸¦ Å°¿î´Ù.

    SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ÀÎõ ¼Ûµµ ±¹Á¦µµ½Ã¿¡µµ ±Û·Î¹ú R&PD ¼¾Å͸¦ ½ÅÃàÇϰí ÇöÀç ÆÇ±³¿Í °æºÏ ¾Èµ¿À» Áß½ÉÀ¸·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖ´Â SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ R&D ¹× »ý»ê ÀÎÇÁ¶óµµ È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    ¾ÈÀç¿ë SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠»çÀåÀº ¡°LÇϿ콺´Â ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé »çÀÌ¿¡¼­µµ ´Ù¾çÇÑ ±¹Á¦ ÀÎÁõÀ» ²ÙÁØÈ÷ ȹµæÇÏ¸ç µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú·Â°ú °³¹ß∙»ý»ê ¿ª·®À» ÀÔÁõÇϰí ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Äڷγª19¸¦ °è±â·Î ½×Àº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ½Å·Ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú ±â¾÷µé°ú Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Çù¾÷ÇØ ½ÃÀå ¿µÇâ·ÂÀ» Á¡Â÷ Ű¿ö°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
    Áö¿ëÁØ ±âÀÚ(jun1@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ÀÇ·áSW IT ÄÁ¼³ÆÃ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º, ¾Èµ¿°øÀå ÅÍŰ GMP ÀÎÁõ °»½Å