[Æʸ®Äí¸£Æ® 2¿ù ù°ÁÖ Ã¤¿ëÁ¤º¸ ¼Ò½Ä]
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] 2¿ù ù°ÁÖ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡¼´Â °æ·ÂÁ÷ À§ÁÖ·Î ¼Ò±Ô¸ð ä¿ë¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ºÎ±¤¾àÇ°, ³ëº¸ÅؾƽþÆÄÚ¸®¾Æ, ¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ µî ±¹³»¿Ü Á¦¾à»ç°¡ °ø°í¸¦ ³Â´Ù.
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Á÷Á¾ ¹× ¾à»çÁ÷Á¾ ±¸Àα¸Á÷ ¸ÅĪ Ç÷§Æû 1À§ Æʸ®Äí¸£Æ®´Â °ü·Ã ä¿ëÁ¤º¸¸¦ Á¤¸®Çß´Ù.
Æʸ®Äí¸£Æ®
¹Ù·Î°¡±â
È£ÁÖ CRO ±â¾÷ ³ëº¸ÅؾƽþÆÄÚ¸®¾Æ´Â »ç¾÷ È®ÀåÀ¸·Î °æ·ÂÁ÷ ¸ðÁý¿¡ ³ª¼¹´Ù. ±ÔÁ¦ ½ºÅ¸Æ®¾÷ºÎÅÍ ÀÓ»ó »çÀÌÆ® °ü¸®, ÀÓ»ó ¿î¿µ, Åë°è, ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸Å´ÏÀú, ÀÓ»ó½ÃÇè¸ð´ÏÅÍ µî ´Ù¾çÇÑ ºÎ¹®¿¡¼ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
Regulatory Start UpÀº ¾à»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ³ª PV °æÇè º¸À¯ÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. Site Management´Â Á¤±ÔÁ÷ 1¸í°ú Äڷγª19 ÀÓ»óÀ» ¸ÃÀ» 6°³¿ù °è¾àÁ÷ 2¸íÀ» »Ì´Â´Ù. °£È£ÇÐ Àü°øÀÚ, 6°³¿ù ÀÌ»ó SC °æÇèÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. StatisticianÀº ½ÅÀÔ°ú °æ·ÂÁ÷ ¸ðµÎ ä¿ëÇϸç, ÀÓ»ó(3¸í)Àº Åë°èÇаú ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó, »ýµ¿(1¸í)Àº Åë°èÇаú Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»óÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù.
³ëº¸ÅؾƽþÆÄÚ¸®¾Æ´Â À¯¿¬±Ù¹«Á¦¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í, ÀçÅñٹ« Áö¿ø±ÝÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. ¶Ç Á÷¿øµé¿¡°Ô ³»ºÎ °æ·Â°³¹ß°ú È£ÁÖ º»»ç¿¡¼ÀÇ ±Ù¹« ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.
ÀüÇüÀº ¼·ù¿Í ÀüÈ ÀÎÅͺä, È»ó ½Ç¹«Áø ÀÎÅÍºä µîÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. Áö¿øÀÚ´Â ÀÚÀ¯ Çü½ÄÀÇ ¿µ¹® À̷¼¸¦ ȸ»ç ȨÆäÀÌÁö¿¡ Á¢¼öÇÏ¸é µÈ´Ù. Áö¿ø ±â°£Àº ä¿ë È®Á¤ ½Ã ¸¶°¨µÈ´Ù.
ºÎ±¤¾àÇ°Àº °³¹ß°ú °³¹ß±âȹ¿¡¼ °¢°¢ °æ·Â»ç¿øÀ» ¸ðÁýÇÑ´Ù. °³¹ßÀº ¾àÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, »ý¹°ÇÐ Àü°øÀÚ¿©¾ß ÇÏ¸ç ¼®¹Ú»ç ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. ¶Ç °ü·Ã ¾÷¹« 3³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ¶óÀ̼±½Ì/°³¹ß ¾÷¹«, °è¾à¼ °ËÅä °æÇèÀÚ¸¦ ¼±È£ÇÑ´Ù. °³¹ß±âȹºÎ¹®Àº ±âȹ°ú PV ´ã´çÀÚ¸¦ »ÌÀ¸¸ç °øÅëÀ¸·Î 2³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀ» ¿äÇÑ´Ù. °³¹ß±âȹÀº ½ÅÁ¦Ç° ±âȹ°ú ¹ß¸Å ÀÏÁ¤°ü¸®, ±¹³»¿Ü ¶óÀ̼±½ÌÀÎ, ÄÚÇÁ·Î¸ð¼Ç Á¦ÈÞ µîÀÇ ¾÷¹« °æÇèÀÚ¿©¾ß ÇÑ´Ù. PV´Â º¸Çè±Þ¿©¡¤PV °ü·Ã °æ·ÂÀÚÀ̰ųª À¯°ü½ÉÀÚ¸¦ ¿äÇÑ´Ù.
¼·ùÁ¢¼ö´Â 13ÀϱîÁö ȸ»ç ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ ¹Þ´Â´Ù. ¸éÁ¢Àº 2¿ù 21~24ÀÏÂë ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤À̶ó°í ȸ»ç´Â ¹àÇû´Ù.
ÇѸ²Á¦¾àµµ R&D ¼¾ÅÍ ¼ö½Ãä¿ëÀ» °ø°íÇß´Ù. ¸ðÁýºÎ¹®Àº ¡ã°³¹ß(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ã½ÅÁ¦Ç°¿¬±¸(°æ·Â) ¡ã½ÅÁ¦Çü¿¬±¸(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ãÇÕ¼º¿¬±¸(°æ·Â)´Ù. º»»ç¿¡¼ ±Ù¹«ÇÏ´Â °³¹ßºÎ¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ³ª¸ÓÁö Á÷±ºÀº ¿ëÀο¡ À§Ä¡ÇÑ °øÀå ȤÀº H.L.Áö³ë¹Í½º(ÇÕ¼º¿¬±¸)¿¡¼ ±Ù¹«ÇÏ°Ô µÈ´Ù. Áö¿øÀº ä¿ë ½Ã ¸¶°¨µÇ¸ç, ȸ»ç ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ ÀÔ»çÁö¿ø¾ç½Ä¿¡ µû¶ó Áö¿ø¼¸¦ ÀÛ¼ºÇÏ¸é µÈ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕÁ¦¾àÀº »ý»êÆÀÀå°ú ÀÓ»óCRA °æ·ÂÁ÷À» ä¿ëÇÑ´Ù. »ý»êÆÀÀåÀº ´ëÀü ¼ÒÀç °øÀå, ÀÓ»óCRA´Â °úõ º»»ç¿¡¼ ±Ù¹«ÇÑ´Ù. »ý»êÆÀÀåÀº ¾à»ç ¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ¿©¾ß Çϸç, ÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸® Ã¥ÀÓÀÚ 5³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÓ»óCRA´Â ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, ¼öÀÇÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚÀÌ¸é¼ ¸ð´ÏÅ͸µ °æ·Â ÃÖ¼Ò 1³â ÀÌ»óÀ» ¿äÇÑ´Ù. Áö¿ø¼ Á¢¼ö ±â°£Àº 16ÀϱîÁö´Ù.
ÀÌ ¿Ü¿¡µµ Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀº ´ë±¸¡¤°æºÏÁö¿ª ¿µ¾÷(MR) ä¿ëÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ´Â Medical Information Associate 10°³¿ù °è¾àÁ÷, Çѱ¹¾Öºêºñ´Â CPA 1³â °è¾àÁ÷À» »Ì´Â´Ù. Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº MSR °æ·ÂÁ÷À» ¸ðÁý ÁßÀÌ´Ù.
Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)