검색
채용
정보
    프레스티지 "유럽서 허셉틴 시밀러 허가 부정 의견 통보"
    기사입력 : 22.05.20 08:09:33
    0 가
    플친추가



    • PR
    [데일리팜=정새임 기자] 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 19일(현지시간) 허셉틴 바이오시밀러 'HD201' 품목허가에 대해 부정적 의견을 통보했다고 20일 공시했다.

    프레스티지바이오파마는 EMA에 HD201 품목허가 재심사를 신청할 예정이다.

    회사는 "한국과 캐나다에 기제출한 HD201 품목허가신청 결과를 기다리고 있으며, 향후 미국 식품의약국(FDA)에도 HD201 품목허가신청서를 제출할 것"이라고 밝혔다.
    X
    AD
    사전등록 GO 이벤트참여 →
    정새임 기자(same@dailypharm.com)
    글자크기 설정
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    • [한국오츠카제약] 정규직 경력 CQM 채용 바로가기
    • Regulatory Execution Hub Sr. Associate 바로가기
    • [대웅제약] 2026 상·하반기 약대심화실습 모집 바로가기
    • 제약 마케팅 약사 바로가기
    • 제제연구담당 경력 5년↑(과~차장급) 채용 바로가기
    • JW 2025년 5차 수시채용 바로가기
    • 개발본부 기획, RA 팀장급 채용(경력 10년↑) 바로가기
    • 경력 제약 해외마케팅 (인허가 담당) 채용 바로가기
    • 향남공장 OQA 품질관리약사 채용 바로가기
    • Clinical Research Associate (CRA) 바로가기
    • 2025년 제5차 직원채용 공고 바로가기
    • 환인제약(주) 11월 수시채용(11/30(일) 23:59까지) 바로가기
    • BD라이센싱팀 관리자/팀장, 경력사원 및 전문연구요원 모집 바로가기
    0/300

    이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지
    Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved.
     
    메일보내기
    기사제목 : 프레스티지 유럽서 허셉틴 시밀러 허가 부정 의견 통보