3³â¸¸¿¡ È«º¸¿µ»ó Á¦ÀÛ
¹è¿ì °¼Ò¶ó Ã⿬ »ê¾÷ ÇöÁÖ¼Ò¿Í ¹Ì·¡ Á¶¸í
[µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)´Â Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â°ú ºñÀüÀ» ´ãÀº ¡®2022 Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ È«º¸¿µ»ó¡¯À» Á¦ÀÛÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¿µ»óÀº ÀüÇüÀûÀÎ »ê¾÷ È«º¸¿µ»ó°ú´Â ´Þ¸® »ê¾÷ÀÇ ÇöÁÖ¼Ò¿Í ¹Ì·¡¸¦ ½ºÅ丮ÅÚ¸µ ±â¹ÝÀÇ °¨°¢Àû ¿µ»óÀ¸·Î Ç®¾î³Â´Ù´Â Æò°¡´Ù. ¹è¿ì °¼Ò¶ó°¡ ÁÖ¿¬¹è¿ì·Î Ã⿬Çß°í ¿µ»óÀÇ ³»·¹À̼ǵµ °¼Ò¶ó ¹è¿ì°¡ Á÷Á¢ ¸Ã¾Ò´Ù.
Áö³ 2019³â ÀÌÈÄ 3³â¸¸¿¡ Á¦ÀÛÇÑ À̹ø È«º¸ µ¿¿µ»óÀº ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°èÀÇ ¼º°ú¿Í Çõ½Å, ºñÀü µî 3°³ ÆÄÆ®·Î ±¸¼ºÇß´Ù. ¼º°ú¿¡¼´Â »ê¾÷°èÀÇ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú ±¹»ê½Å¾à °³¹ß ÇöȲ, ¹Ì¡¤À¯·´ µî ¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâ ÇöȲ µî »ê¾÷ÀÇ ÇöÁÖ¼Ò¸¦ Áø´ÜÇÏ°í, ÀǾàÇ° ÀÚ±Þµµ¿Í ±â¼ú¼öÃâ, ÀÓ»ó ¿ª·®, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¿ª·® µîÀ» ¼Ò°³ÇÑ´Ù.
Çõ½Å ÆÄÆ®¿¡¼´Â ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç µ¿Çâ°ú °ø°ÝÀû ¿¬±¸°³¹ß ÅõÀÚ, ¼±Áø »ý»êÀÎÇÁ¶ó¸¦ Á¶¸íÇß´Ù. ƯÈ÷ 78°³»çÀÇ ±¹³» ±â¾÷ÀÌ 254°³ÀÇ ÇØ¿Ü ºê·£Ä¡¸¦ ¿î¿µÇÏ´Â µî º»°Ýȵǰí ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ¿òÁ÷ÀÓ°ú ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) °¡ÀÔÀ» ÇʵηΠ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ, À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç µî ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ°±ÔÁ¦ ¸®´õ·Î ºÎ»óÇÏ°í ÀÖ´Â »ê¾÷ÀÇ Çõ½ÅÇຸ¸¦ ´ã¾Æ³Â´Ù.
¸¶Áö¸· ºñÀü ÆÄÆ®¿¡¼´Â ¡ãºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾à âÃâ ¡ã¼¼°è 50´ë Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ÁøÀÔ ¡ã±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°±¹ µµ¾à µî »ê¾÷°èÀÇ ÁöÇâÁ¡À» Àü¸é¿¡ ³»¼¼¿ì¸ç ¡®±¹¹ÎÀÇ »ý¸í°ú °Ç°, ´ëÇѹα¹ÀÇ ¹Ì·¡ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°¡ Ã¥ÀÓÁö°Ú½À´Ï´Ù¡¯¶ó´Â ´ÙÁüÀ¸·Î ¸¶¹«¸®µÈ´Ù.
Çùȸ´Â ÀÌ ¿µ»óÀ» °¢Á¾ Çà»ç¿¡¼ »ê¾÷ÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¾Ë¸®´Â È«º¸¼ö´ÜÀ¸·Î Àû±Ø È°¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Çùȸ °ü°èÀÚ´Â ¡°´«ºÎ½Å ¹ßÀüÀ» ÀÌ·èÇÑ Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ÇÙ½É ¿ª·®°ú Çõ½ÅÇຸ, ¹Ì·¡ ºñÀüÀ» Áý¾àÇϴµ¥ ÃÊÁ¡À» µ×´Ù¡±¸é¼ ¡°Çùȸ¸¦ ºñ·ÔÇØ È¸¿ø»çµéÀÌ ±¹³»¡¤¿Ü ȸÀÇ, ÄÁÆÛ·±½º, Àü½Ãȸ, ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê¸µ µî °¢Á¾ Çà»ç¿¡¼ È°¿ëÇÏ°Ú´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)