·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆʽºÅ¸Å¬·´TVÆʵµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ ¼¿Æ®¸®¿Â "¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í" ±â»çÀÔ·Â : 22.06.27 08:54:37 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÀÛ³â 10¿ù Çã°¡½Åû ÀÌÈÄ 8°³¿ù¸¸¿¡ À¯·´ÁøÃâ ¿¹¾à [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Ç×¾ÏÁ¦ ¡®¾Æ¹Ù½ºÆ¾¡¯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®CT-P16¡¯ÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù EMA¿¡ ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ÀÇ Àüü ÀûÀÀÁõÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑÁö 8°³¿ù¸¸¿¡ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¿¹¾àÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P16ÀÌ À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸é ¡®º£±×Á©¸¶(Vegzelma)¡¯¶ó´Â ºê·£µå¸íÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÏ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ CT-P16ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß°í ¿¬³» ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹úÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 64¾ï1300¸¸ ´Þ·¯(¾à 8Á¶ 3000¾ï¿ø)·Î À¯·´°ú ¹Ì±¹½ÃÀåÀÌ °¢°¢ 16¾ï 1400¸¸´Þ·¯¿Í 26¾ï200¸¸´Þ·¯¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¹Ì ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ °³¹ß»ç Á¦³ÙÅØ°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ À§ÇÑ Æ¯Çã ÇÕÀǵµ ¸¶Ä£ »óÅ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø CHMPÀÇ CT-P16 ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í¸¦ °è±â·Î ±âÁ¸ Ç÷¾×¾ÏÄ¡·áÁ¦ Æ®·è½Ã¸¶, À¯¹æ¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡®ÇãÁ긶¡¯¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø° Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ À¯·´ Çã°¡¿Í Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÀü¿¡ µÎ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°ÅºÅºÇÑ Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÈ ¸¸Å °ÈµÈ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ Á¦Ç°µé°úµµ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù. õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç ÀÓ»óÆÀ, RA/QAÆÀ °è¾àÁ÷ ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â Medical Specialist(2³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ,ÀÇ·á±â±â ¿µ¾÷,¸¶ÄÉÆÃ,Çмú,¹«¿ª,±³Á¤ ´ã´ç ¹Ù·Î°¡±â QA, RMA, PM µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ÇØÅÂhtb ÀÍ»ê°øÀå °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â Á¤±ÔÁ÷ Á÷¿ø(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¼¿Æ®¸®¿Â ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ¼¿Æ®¸®¿Â "¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í" ±â»çÀÔ·Â : 22.06.27 08:54:37 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÀÛ³â 10¿ù Çã°¡½Åû ÀÌÈÄ 8°³¿ù¸¸¿¡ À¯·´ÁøÃâ ¿¹¾à [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Ç×¾ÏÁ¦ ¡®¾Æ¹Ù½ºÆ¾¡¯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®CT-P16¡¯ÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù EMA¿¡ ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ÀÇ Àüü ÀûÀÀÁõÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑÁö 8°³¿ù¸¸¿¡ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¿¹¾àÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P16ÀÌ À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸é ¡®º£±×Á©¸¶(Vegzelma)¡¯¶ó´Â ºê·£µå¸íÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÏ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ CT-P16ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß°í ¿¬³» ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹úÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 64¾ï1300¸¸ ´Þ·¯(¾à 8Á¶ 3000¾ï¿ø)·Î À¯·´°ú ¹Ì±¹½ÃÀåÀÌ °¢°¢ 16¾ï 1400¸¸´Þ·¯¿Í 26¾ï200¸¸´Þ·¯¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¹Ì ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ °³¹ß»ç Á¦³ÙÅØ°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ À§ÇÑ Æ¯Çã ÇÕÀǵµ ¸¶Ä£ »óÅ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø CHMPÀÇ CT-P16 ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í¸¦ °è±â·Î ±âÁ¸ Ç÷¾×¾ÏÄ¡·áÁ¦ Æ®·è½Ã¸¶, À¯¹æ¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡®ÇãÁ긶¡¯¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø° Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ À¯·´ Çã°¡¿Í Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÀü¿¡ µÎ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°ÅºÅºÇÑ Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÈ ¸¸Å °ÈµÈ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ Á¦Ç°µé°úµµ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù. õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç ÀÓ»óÆÀ, RA/QAÆÀ °è¾àÁ÷ ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â Medical Specialist(2³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ,ÀÇ·á±â±â ¿µ¾÷,¸¶ÄÉÆÃ,Çмú,¹«¿ª,±³Á¤ ´ã´ç ¹Ù·Î°¡±â QA, RMA, PM µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ÇØÅÂhtb ÀÍ»ê°øÀå °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â Á¤±ÔÁ÷ Á÷¿ø(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¼¿Æ®¸®¿Â ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ¼¿Æ®¸®¿Â "¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í" ±â»çÀÔ·Â : 22.06.27 08:54:37 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÀÛ³â 10¿ù Çã°¡½Åû ÀÌÈÄ 8°³¿ù¸¸¿¡ À¯·´ÁøÃâ ¿¹¾à [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Ç×¾ÏÁ¦ ¡®¾Æ¹Ù½ºÆ¾¡¯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®CT-P16¡¯ÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù EMA¿¡ ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ÀÇ Àüü ÀûÀÀÁõÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑÁö 8°³¿ù¸¸¿¡ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¿¹¾àÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P16ÀÌ À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸é ¡®º£±×Á©¸¶(Vegzelma)¡¯¶ó´Â ºê·£µå¸íÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÏ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ CT-P16ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß°í ¿¬³» ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹úÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 64¾ï1300¸¸ ´Þ·¯(¾à 8Á¶ 3000¾ï¿ø)·Î À¯·´°ú ¹Ì±¹½ÃÀåÀÌ °¢°¢ 16¾ï 1400¸¸´Þ·¯¿Í 26¾ï200¸¸´Þ·¯¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¹Ì ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ °³¹ß»ç Á¦³ÙÅØ°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ À§ÇÑ Æ¯Çã ÇÕÀǵµ ¸¶Ä£ »óÅ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø CHMPÀÇ CT-P16 ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í¸¦ °è±â·Î ±âÁ¸ Ç÷¾×¾ÏÄ¡·áÁ¦ Æ®·è½Ã¸¶, À¯¹æ¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡®ÇãÁ긶¡¯¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø° Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ À¯·´ Çã°¡¿Í Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÀü¿¡ µÎ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°ÅºÅºÇÑ Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÈ ¸¸Å °ÈµÈ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ Á¦Ç°µé°úµµ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù. õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¼¿Æ®¸®¿Â ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ ÆǸŽÂÀÎ ±Ç°í URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö