[µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] ÃÖ±Ù ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷°è´Â ü°¨ÀûÀ¸·Î ±½Á÷ÇÑ ½Å¾à ±â¼ú¼öÃâ ¼Ò½ÄÀÌ ¶äÇØÁ³´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ±â¼ú¼öÃâÀÌ Áö³ÇØ ¼Õ ²ÅÈ÷´Â ´ëÇü °è¾àÀ¸·Î Áö¸ñµÈ´Ù. Áö³ÇØ 1¿ù ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â »ç³ëÇÇ ÀÚȸ»ç Á¨ÀÚÀÓ°ú ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·á ÀÌÁßÇ×ü Èĺ¸¹°Áú ABL301ÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇߴµ¥ À̶§ È®º¸ÇÑ °è¾à±Ý 7500¸¸´Þ·¯°¡ ÀÛ³â ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù.
Áö³ 2015³â Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¼¼¿î ÃÖ´ë ±Ô¸ð ±â¼úÀÌÀü ±â·ÏÀº 7³âÀÌ Áö³ªµµ·Ï ±úÁöÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº 2015³â 11¿ù »ç³ëÇÇ¿Í ´ç´¢½Å¾à 3Á¾ÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù. °è¾à±ÝÀº 4¾ï À¯·Î ±Ô¸ð´Ù. ÃßÈÄ ¼öÁ¤ °è¾àÀ» ÅëÇØ °è¾à±ÝÀº 2¾ï400¸¸ À¯·Î·Î Ãà¼ÒµÆÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ °è¾à±Ý 1À§¸¦ ±â·Ï ÁßÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ 2015³â ¾á¼¾¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ Áö¼ÓÇüºñ¸¸´ç´¢Ä¡·áÁ¦ÀÇ °è¾à±Ý 1¾ï500¸¸´Þ·¯°¡ ¿ª´ë 2À§ °è¾à±ÝÀÌ´Ù.
Áö³ÇØ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾à±ÝÀº ¿ª´ë 5À§¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. 2021³â°ú Áö³ÇØ 2³â °£ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ±â¼úÀÌÀü Áß °è¾à±Ý 10À§±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ Á¦Ç°Àº ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ±¹³» ±â¾÷ÀÇ R&D È°µ¿ÀÌ ºÎÁøÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ±â¾÷µéÀº R&D ÅõÀÚ ±Ô¸ð¸¦ ²ÙÁØÈ÷ ´Ã¸®¸ç ¹Ì·¡ ¸Ô°Å¸®¸¦ ÁغñÇØ¿Ô´Ù. ¿ÃÇØ´Â ±×µ¿¾È ÃàÀûµÈ R&D ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áú°ú ¾çÀ¸·Î ¿©´À ¶§º¸´Ù dz¼ºÇÑ ¼º°ú°¡ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀÇ Ç×¾Ï½Å¾à ·º¶óÀÚ°¡ À̸£¸é ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA) Çã°¡ ½ÅûÀ» ½ÃµµÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ·º¶óÀÚ´Â 2018³â 11¿ù ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüµÆ´Ù. ¹Ýȯ Àǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 5000¸¸´Þ·¯¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÃÑ °è¾à ±Ô¸ð´Â ÃÖ´ë 12¾ï500¸¸´Þ·¯¸¦ ¹Þ´Â Á¶°ÇÀÌ´Ù. ¾á¼¾Àº ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» µ¿½Ã °¡µ¿ÇÏ¸é¼ °·ÂÇÑ »ó¾÷È ÀÇÁö¸¦ µå·¯³»°í ÀÖ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â óÀ½À¸·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ¹Ì±¹°ú À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ µµÀüÇÑ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 2021³âºÎÅÍ Áö³ÇØ ¸»±îÁö ¹Ì±¹, Æú¶õµå µî 9°³±¹¿¡¼ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ°¡ µµÃâµÇ¸é ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡ DMB-3115ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÈÞÁ©ÀÇ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ ·¹Æ¼º¸µµ ¹Ì±¹ ÀÔ¼º °¡´É¼ºÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ÈÞÁ©Àº 2021³â 10¿ù FDA¿¡ ·¹Æ¼º¸ÀÇ ¹Ì°£ÁÖ¸§ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇßÁö¸¸ ÀÛ³â 3¿ù FDA·ÎºÎÅÍ º¸¿Ï ¿ä±¸ ¼ÇÑÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù. ÈÞÁ©Àº FDAÀÇ º¸¿Ï ¿ä±¸¿¡ µû¶ó ÀϺΠ¹®Çå°ú µ¥ÀÌÅÍ º¸¿Ï ÀÛ¾÷À» ¿Ï·áÇÏ°í Çã°¡ ½Åû¼¸¦ ´Ù½Ã ³Â´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÈÄ¼Ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ±Û·Î¹ú ¹«´ë¿¡ ¼Ó¼Ó ³»³õÀ» °èȹÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ±Û·Î¹ú 1À§ ÀǾàÇ° È޹̶óÀÇ º»°Ý °æÀïÀ» ÆîÄ£´Ù. ÀÌ¹Ì ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ 4°³, 6°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â À¯·´°ú ¹Ì±¹¿¡¼ °¢°¢ 6°³, 5°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÀçµµÀüÇÑ´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ÇØ 2¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°Á¦Á¦ ALYGLOÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¿¬±â Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â Äڷγª19·Î ÀÎÇØ ºñ´ë¸é Æò°¡¸¦ 2021³â 4ºÐ±â¿¡ ÁøÇàÇߴµ¥, FDA´Â »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀå ½Ç»ç°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î Çã°¡ ¿¬±â¸¦ °áÁ¤Çß´Ù. ALYGLOÀÇ FDA Çã°¡ ¿¬±â°¡ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼ºÀÇ ¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ñ ¸¸Å ÇöÀå ½Ç»ç°¡ Â÷Áú ¾øÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¸é ¹Ì±¹ ÁøÃâµµ °¡½ÃÈÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÀÌ¹Ì ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ ½Å¾à Á¦Ç°µéÀÇ È°¾àµµ ±â´ëµÈ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÇ ·Ñ·ÐƼ½º´Â º»°ÝÀûÀÎ ¹Ì±¹ ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÇÑ´Ù. ·Ñ·ÐƼ½º´Â Áö³ 2012³â Çѹ̾àÇ°ÀÌ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÌ´Ù. °ñ¼ö¾ïÁ¦¼º Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ» Àû¿ë ¹Þ´Â ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ ¿ëµµ·Î Åõ¿©µÈ´Ù. ·Ñ·ÐƼ½º´Â Áö³ÇØ 9¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ±¹³» °³¹ß ½Å¾à Áß 6¹ø°·Î ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ³úÀüÁõ½Å¾à ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®¿Í ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ ³ªº¸Å¸µµ ¹Ì±¹ ħÅõ¸¦ °¡¼ÓÈÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ´«¿¡ ¶ç´Â ´ëÇü ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀº ¾ø¾úÁö¸¸ ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ ¿À·§µ¿¾È ÁøÇàÇÑ R&DÀÇ ¼º°ú°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù´Â Àǹ̴Ù.
µ¥Àϸ®ÆÊÀÌ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ CEO 61¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ 2023³â °æ¿µÀü·« ¼³¹®Á¶»ç °á°ú ÀÀ´äÀÚÀÇ 52.5%(32¸í)°¡ ¿ÃÇØ ÅõÀÚ ±Ô¸ð¸¦ À۳⠴ëºñ È®´ëÇÏ°Ú´Ù°í ´äÇß´Ù. À۳⠼öÁØÀ¸·Î À¯ÁöÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÀ´äÀº 32.8%(20¸í)À̾ú°í, À۳⺸´Ù ÁÙÀÌ°Ú´Ù´Â ÀÀ´äÀº 14.8%(9¸í)¿¡ ±×ÃÆ´Ù. ÅõÀÚ¸¦ È®´ëÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÀ´äÀÚ Áß Àý¹Ý ÀÌ»ó(17¸í)Àº ½Å¾à µî ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·® °È¿¡ ÅõÀÚÇÏ°Ú´Ù°í ´äÇß´Ù. °æ±â ħü Àå±âÈ°¡ ¿ì·ÁµÇ´Â »óȲ¿¡µµ CEO Àý¹Ý ÀÌ»óÀº R&D ÅõÀÚ¸¦ È®´ëÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁö¸¦ µå·¯³Â´Ù.
±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ ¾ÆÁ÷ ±Û·Î¹ú ¹«´ë¿¡¼ °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼º°ú¸¦ °ÅµÎÁö´Â ¸øÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ±×µ¿¾È ²ÙÁØÈ÷ R&D È°µ¿¿¡ ¸ÅÁøÇÑ ¸¸Å ±Û·Î¹ú ¹«´ë¿¡¼ ±ô¦ ³î¶ö¸¸ÇÑ ¼º°ú°¡ ³ª¿Ã ¶§µµ µÆ´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)