±¹¹«Á¶Á¤½Ç¡¤½Ä¾àó¡¤Á¦¾àÇù, Á¦µµ°³¼± ±àÁ¤µµÃâ Àü¸Á
Ŭ¸®´× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¼öÁرÞ...'µ¿ÀϼººÐ'À¸·Î ¿À¿°¿ì·Á ¾ø¾î
¼öÁ¶¿ø °æÁ¦ ºÎÈïÈ¿°ú...µ¿¹°º¹Áö Çâ»ó¡¤³»¼ö ÀÚ±Þµµ Áõ´ë
[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] ±×µ¿¾È Á¦¾à¾÷°è ¼÷¿ø»ç¾÷ÀÌ´ø ÀÎü¡¤µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³ °øµ¿»ç¿ë ±ÔÁ¦°¡ À̸£¸é ¿ÃÇØ Áß ±àÁ¤Àû °á°ú¸¦ µµÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ±¹¹«Á¶Á¤½Ç¡¤½Ä¾àó¡¤Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â Á¶¸¸°£ ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÑ 3ÀÚÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÏ°í, ÀÎü¡¤µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ±³Â÷»ý»ê Çã¿ë°ú °ü·ÃÇÑ ½Éµµ ÀÖ´Â ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.
ÇöÇà ±ÔÁ¦ÀÇ °¡Àå Å« ¹®Á¦Á¡Àº ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ÀÚ°¡ ÇØ´ç Á¦Á¶¼Ò¿¡¼ Á¦Á¶ÇÏ´Â ÀÎü¿ë ÀǾàÇ°°ú µ¿ÀÏÇÑ ¼ººÐÀ» °¡Áø µ¿¹°¿ë ÀǾàÇ° Á¦Á¶ÇÏ°íÀÚ Çصµ º°µµÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³(°Ç¹°)À» Áþµµ·Ï °Á¦ÇØ ºñÇÕ¸®ÀûÀÎ ÇàÁ¤Á¶Ä¡·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ ºÒÇÊ¿äÇÑ ½Ã¼³ Áߺ¹ÅõÀÚ¸¦ ¹æÁöÇÏ°í ±¹³» µ¿¹°¿ë ÀǾàÇ° »ê¾÷ °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ¹Ýµå½Ã °³¼±µÅ¾ß ÇÒ ±ÔÁ¦·Î ¿©°ÜÁö°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ºÒÇÕ¸®ÇÑ ±ÔÁ¦·Î ÀÎÇØ ÇØ¿Ü¿¡¼ »ý»ê ¿äûÀÌ ¿Íµµ Á¦Á¶ ÀÚü¸¦ ÇÒ ¼ö ¾ø¾î µ¿¹°¿ë ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ÇØ¿Ü ¼öÃâµµ ¿øÈ°Ä¡ ¾Ê´Ù.
½ÇÁ¦ µ¿¹°º´¿ø¿¡¼ ´Ù¼öÀÇ ÀÎü¿ë ÀǾàÇ°À» µ¿¹°¿ëÀ¸·Î »ç¿ë, µ¿¹° Àü¿ë Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ ÀÖ°í Á¦Á¶»çÀÇ °ø±Þ Àǻ絵 ÀÖÁö¸¸ ½Ã´ëÂø¿ÀÀû ±ÔÁ¦·Î °ü¸®ÀÇ »ç°¢Áö´ë·Î ¹æÄ¡µÅ ÀÖ´Ù.
AÁ¦¾à»ç °ü°èÀÚ´Â "¿ì¸®³ª¶ó Ŭ¸®´× ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀº ÀÌ¹Ì ¼öÁر޿¡ µµ´ÞÇØ ¿À¿° ¿°·Á°¡ ¾ø´Ù. ¿©±â¿¡ ´õÇØ ÀǾàÇ° »óÈ£ ¿À¿° ¿ì·Á°¡ ¾ø´Â °æ¿ì ´Ù¸¥ ÀǾàÇ°µµ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ½ÄÇ°‧°Ç°±â´É½ÄÇ°‧ÀÇ·á±â±â‧ÈÀåÇ°‧À§»ý¿ëÇ° µîÀÇ ±³Â÷»ý»êµµ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±×·±µ¥ µ¿ÀϼººÐ¡¤µ¿ÀÏÁ¦Á¶°øÁ¤À» °ÅÃÄ ¸¸µå´Â µ¿¹°¿ëÀǾàÇ°¸¸ ½Ã¼³ °øµ¿»ç¿ëÀÌ ±ÝÁöµÈ ºÎºÐÀº °³¼±ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÎü¡¤µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ±³Â÷ »ý»ê Çã¿ë¿¡ µû¸¥ °æÁ¦ âÃâÈ¿°úµµ ±ÔÁ¦°³¼± ´çÀ§¼º¿¡ ÈûÀ» ½Æ°í ÀÖ´Ù.
Àü¼¼°è µ¿¹°ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº 50Á¶ Á¤µµ¸ç, ±¹³» ½ÃÀåÀº 1Á¶¿ø °¡·®À¸·Î 1/50 ±Ô¸ð´Ù. ÀÌÁß ±¹³» ¼öÀÔ µ¿¹°ÀǾàÇ°Àº 3800¾ï ÀÌ»óÀ¸·Î ÆľǵȴÙ.
µ¿ÀϼººÐ¡¤µ¿ÀÏÁ¦Á¶°øÁ¤À¸·Î »ý»êµÊ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° »ý»ê¶óÀÎÀ» »õ·Î ¸¸µé°Å³ª °øÀåÀ» ½ÅÃàÇÒ °æ¿ì ¼ö½Ê¾ï~¼ö¹é¾ï¿øÀÇ ºñ¿ëÀÌ Ãß°¡ ¹ß»ýµÈ´Ù.
À̸¦ »ý»ê½Ã¼³ °íµµÈ/¿¬±¸°³¹ß µî¿¡ ÀçÅõÀÚ ÇÒ °æ¿ì ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ °æÀï·ÂÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¦¾à±â¾÷µé¿¡°Ô Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ °øµ¿»ç¿ëÀÌ Çã¿ëµÈ´Ù¸é ±âÁ¸ µ¿¹°ÀǾàÇ° Á¦Á¶±â¾÷µéÀÇ ½ÃÀå Ãà¼Ò°¡ ¾Æ´Ñ ÀÌ¹Ì ½ÃÀå¿¡¼ µ¿¹°¿ëÀ¸·Î »ç¿ëµÇ¾î¿Â ÀÎü¿ë ÀǾàÇ°ÀÌ µ¿¹°¿ë Á¦Ç°À¸·Î Ãâ½ÃµÇ´Â ½Å½ÃÀåÀÌ ¿¸± ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â Àüü µ¿¹°ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÌ È®´ëµÇ°í ¿ÀÈ÷·Á ¼öÀÔÀǾàÇ°¿¡ ´ëÀÀÇÑ Á¦Ç° »ý»êÀ¸·Î ±¹³» Á¦Á¶ ±â¾÷µéÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ °æÀï·ÂÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¼öÀÔÇ°¿¡ ´ëÀÀµÇ´Â Á¦Ç° »ý»êÀº ½ÃÀå È®´ë, ÀǾàÇ°ÀÇ °ø±Þ È®´ë´Â °¡°Ý °æÀï·Â¿¡¼µµ À¯¸®ÇØ »çÀ°ÇÏ´Â µ¿¹° ÁÖÀÎ, º¸È£ÀÚ µî ¼ÒºñÀÚ Ãø¸é¿¡¼µµ °æÁ¦Àû ÀÌÀÍÀ» °¡Á®¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ±âÁ¸ µ¿¹°ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü¿¡¼ ¼³ºñ³ª ±Ô¸ð, ¿¬±¸°³¹ß ¾î·Á¿òÀ¸·Î »ý»êÀÌ ¾î·Á¿ü´ø Á¦Ç°µéµµ ´Ù¾çÇÑ CMO¸¦ ÅëÇØ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î »ó»ý¸ðµ¨µµ È°¹ßÇØÁú °ÍÀ¸·Î °ü¸ÁµÈ´Ù.
´Ù¾çÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ µ¿¹°Ä¡·áÁ¦°¡ Á¦°øµÇ´Â ±æÀÌ ¿·Á µ¿¹°º¹Áö Çâ»ó¿¡µµ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó Á¦¾à±â¾÷µéÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³ ¹× ICH °¡À̵å¶óÀο¡ ÀûÇÕÇÑ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
KGMP ÀÎÁõ ½Ã¼³À» È°¿ëÇÑ ½Ã¼³¿¡¼ µ¿¹°ÀǾàÇ°ÀÌ »ý»êµÇ°í ´Ù¾çÇÑ ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦µéÀÌ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞµÈ´Ù¸é µ¿¹°ÀÇ °Ç°À» Áöų ¼ö ÀÖ´Â ¶Ç ÇϳªÀÇ ¹æ¹ýÀÌ´Ù.
Á¦Á¶ ½Ã¼³ÀÇ °øµ¿»ç¿ë¹üÀ§°¡ È®´ëµÇ°í ½ÃÀåÀÌ Ä¿Áö¸é Á¦¾à±â¾÷µéÀº µ¿¹°¿ë ¿¬±¸°³¹ß¿¡ Àû±Ø ÅõÀÚÇÏ°Ô µÅ ÀÎü¿ë¿¡ ºñ·ÊÇÑ ¿ë¹ý¿ë·®ÀÌ ¾Æ´Ñ µ¿¹°¿ë ¿ë·®, µð¹ÙÀ̽º °³¼± µî µ¿¹°ÀǾàÇ° °³¹ß È°¼ºÈ¸¦ ÅëÇÑ µ¿¹° ÀǷẹÁö ¼öÁØ Çâ»óµµ ±â´ëµÈ´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ(sasiman@dailypharm.com)