µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, 500¾ï ȸ»çä ¹ßÇࡦDA-8010 3»ó µî ÁýÇà
»ïÀÏÁ¦¾à, º£Æ®³² CDMO °øÀå ÅõÀÚ¡¦2~3³â ³» Ú¸ µî ÀÎÁõ ¸ñÇ¥
CMGÁ¦¾à, ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚ¾÷ü ÁöºÐ Ãß°¡¡¦À¯´Ï¿Â, CB Dz¿É¼Ç ´ëºñ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ÀÕµû¶ó ¼ö¹é¾ï´ë ÀÚ±ÝÁ¶´Þ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. R&D, 乫»óȯ, Ÿ¹ýÀÎ ÁöºÐ Ãëµæ µî ¸ñÀûÀ» À§Çؼ´Ù. Á¶´Þ ¹æ½ÄÀº ȸ»çä, Àüȯ»çä(CB), ½ÅÁÖÀμö±ÇºÎ»çä(BW) µî ´Ù¾çÇÏ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ¿¬±¸°³¹ß ºñ¿ë Á¶´ÞÀ» À§ÇØ 300¾ï¿ø ±Ô¸ð °ø¸ð ȸ»ç並 ¹ßÇàÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ¼ö¿ä¿¹Ãø °á°ú ¿ÏÆÇ¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ȸ»ç´Â ÃÖ´ë 500¾ï¿ø Áõ¾× ¹ßÇàÀ» °áÁ¤Çß´Ù. À̹ø °ø¸ðä´Â 2014³â ÀÌÈÄ ¾à 9³â ¸¸ÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â 2023³â 8¿ùºÎÅÍ 2025³â±îÁö ÃÑ 507¾ï5000¸¸¿øÀ» R&D¿¡ ÅõÀÚÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¡ã¸é¿ªÇ×¾Ï ½Å¾à Ä¡·áÁ¦ 'DA-4505' 1»ó ºñ¿ë Á¶´Þ(90¾ï¿ø) ¡ã°ú¹Î¼º ¹æ±¤ ½Å¾à Ä¡·áÁ¦ 'DA-8010' 3»ó ºñ¿ë Á¶´Þ(110¾ï¿ø) ¡ãÁ¦2Çü ´ç´¢ ½Å¾à Ä¡·áÁ¦ 'DA-1241' ±Û·Î¹ú 2»ó ºñ¿ë Á¶´Þ(130¾ï¿ø) ¡ã°Ç¼± Ä¡·áÁ¦ 'DMB-3115'ÀÇ ±Û·Î¹ú Çã°¡ ½Åû R&D ºñ¿ë Á¶´Þ(260¾ï¿ø) µîÀÌ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¸ðȸ»ç µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½ºµµ 3¿ù 500¾ï¿ø ±Ô¸ð ȸ»ç並 ¹ßÇàÇß´Ù. 乫»óȯÀÚ±Ý È®º¸¸¦ À§Çؼ´Ù. ȸ»ç´Â 500¾ï¿ø Àü¾×À» 5¿ù 8ÀÏ ¸¸±â°¡ µµ·¡ÇÏ´Â ¹«º¸Áõ»çä 520¾ï¿ø »óȯ¿¡ »ç¿ëÇÑ´Ù.
CDMO ½Ã¼³ÅõÀÚ, ÁöºÐÅõÀÚ, »óȯÀÚ±Ý
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ÃÖ±Ù Àüȯ»çä(CB) ¹ßÇàÀ¸·Î 120¾ï¿øÀ» ¼öÇ÷Çß´Ù.
½Ã¼³ÅõÀÚ ¸ñÀûÀÌ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ 11¿ù º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå Áذø½ÄÀ» °¡Á³´Ù. ¿¬°£ ¾à 3.3¾ï°³ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã¼³ÀÌ´Ù.
X
AD
NEW Ä«ÇÊ·¯½º Æû
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ȸ»ç´Â ÇâÈÄ 1³â ³»¿¡ º£Æ®³² DAV¿Í Çѱ¹ MFDS GMP ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÌÈÄ 2~3³â ³» ¹Ì±¹ FDA cGMP, À¯·´ EMA EU GMP, Health Canada GMP ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ¾çÁúÀÇ ÀǾàǰÀ» °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±â¹ßÇàµÈ CB ¹× BWÀÇ Ç²¿É¼Ç(Á¶±â»óȯû±¸)À» ´ëºñÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ̱⵵ ÇÏ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ ±â¹ßÇà ¹Ì»óȯ»çä±Ç ±Ô¸ð´Â À̹ø 120¾ï¿ø CB¸¦ Æ÷ÇÔÇØ 657¾ï¿øÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº 3¿ù 146¾ï¿ø ±Ô¸ð CB¸¦ ¹ßÇàÇß´Ù. °ü°è»ç ¸¶Æ¼Ä«È¦µù½º ÁöºÐ ÃëµæÀ» À§Çؼ´Ù. ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ±â¾÷ ¸¶Æ¼Ä«´Â Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú CMGÁ¦¾àÀÌ °¢°¢ 84.4%, 15.6%ÀÇ ÁöºÐÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀÌ ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO ¾÷ü·Î °Åµì³ª°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù. ÆÇ±³¿¡ ÀÚü °øÀå ¼³¸³Àº ¹°·Ð ¸¶Æ¼Ä«È¦µù½º ÁöºÐµµ Ãß°¡ È®º¸ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú °ÅÁ¡À» È®º¸Ç߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¸¶Æ¼Ä«È¦µù½º »ç¾÷ȸ»ç ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö´Â CDMO 2°øÀå °Ç¼³À» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.
Çѱ¹À¯´Ï¿ÂÁ¦¾àÀº 3¿ù BW ¹ßÇàÀ¸·Î 200¾ï¿øÀ» Á¶´ÞÇß´Ù.
±âÁ¸ CB »óȯÀڱݿëÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â 2021³â 300¾ï¿ø ±Ô¸ð Á¦1ȸ CB ¹ßÇàÀ» ÅëÇØ ¿î¿µÀÚ±Ý µîÀ» Á¶´ÞÇß´Ù. ÇØ´ç CB ¸¸±â´Â 2025³â 5¿ùÀ̳ª Dz¿É¼ÇÀº 2023³â 5¿ùºÎÅÍ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌ¿¡ ȸ»ç´Â CB Dz¿É¼Ç¿¡ ´ëºñÇØ 200¾ï ±Ô¸ð BW ¹ßÇàÀ» °áÁ¤Çß´Ù. 200¾ï¿øÀº Àü¾× CB »óȯ¿¡ »ç¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ³ª¸ÓÁö 100¾ï¿øÀº Ãß°¡ÀûÀÎ ±ÝÀ¶±â°üÂ÷ÀÔÀ» ÅëÇØ »óȯÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
À̿ܵµ ¿¡ÀÌÇÁ¸±¹ÙÀÌ¿À(150¾ï CB), ÆÒÁ¨(32¾ï CB), Áö³ð¾ØÄÄÆÛ´Ï(230¾ï CB) µîµµ ¿¬±¸°³¹ßºñ È®º¸ ¸ñÀûÀ¸·Î ÀÚ±ÝÀ» Á¶´ÞÇß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)