Áö³ÇØ Àη 48% °¨Ãà...Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ °³¹ß ÈļøÀ§·Î
·Ñº£µ· Áö³ÇØ ¸» ±âÁØ ¸ÅÃâ 1000¸¸ ´Þ·¯...°øº¸Çè µîÀç
¡ãÁßÁõ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ '·Ñº£µ·'(»çÁø Çѹ̾àÇ°).
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹Ì±¹ °ü°è»ç ½ºÆåÆ®·³ÀÌ ÁßÃ߽Űæ°è¡¤ÅëÁõ¡¤¿°Áõ Àü¹® Á¦¾à»ç ¾î¼ÂƼ¿ÀȦµù½º¿¡ ÀμöµÈ´Ù. ¾Õ¼ ½ºÆåÆ®·³Àº Àη 48%¸¦ °¨ÃàÇÏ´Â µî ±â¾÷ üÁúÀ» °³¼±ÇÏ°í È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ '·Ñº£µ·(±¹³»¸í ·Ñ·ÐƼ½º)' ÆǸſ¡ ÁýÁßÇß´Ù.
¾î¼ÂƼ¿ÀȦµù½º´Â 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹Ì±¹ °ü°è»ç ½ºÆåÆ®·³À» ÀμöÇÕº´ÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó ½ºÆåÆ®·³ ÁÖÁÖµéÀº ½ºÆåÆ®·³ 1ÁÖ´ç ¾î¼ÂƼ¿À 0.1783ÁÖ¿Í ÃÖ´ë 1.34´Þ·¯ÀÇ Á¶°ÇºÎ°¡°Ýû±¸±Ç(CVR)À» ¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ´Â Áö³ 24ÀÏ ¾î¼ÂƼ¿À Á¾°¡¿¡¼ °¢°¢ 65%, 94% ÇÁ¸®¹Ì¾öÀ» ÀÎÁ¤¹Þ´Â ¼öÁØÀÌ´Ù. ÇÕº´Àº ¿À´Â 3ºÐ±â¿¡ ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¾î¼ÂƼ¿À´Â 2024³â 12¿ù31ÀϱîÁö ·Ñ·ÐƼ½º ¸ÅÃâ 1¾ï7500¸¸ ´Þ·¯¸¦ ´Þ¼ºÇÏ¸é °¢°¢ÀÇ CVR¿¡ ´ëÇØ 0.1 ´Þ·¯¸¦ Áö±ÞÇÑ´Ù. 2025³â 12¿ù31ÀϱîÁö 2¾ï2500¸¸ ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇϸé Ãß°¡·Î 0.1´Þ·¯¾¿ ÁöºÒÇÑ´Ù. °Å·¡°¡ Á¾·áµÇ¸é ¾î¼ÂƼ¿À´Â ½ºÆåÆ®·³ ÁöºÐ 65%¸¦ È®º¸ÇÑ´Ù. ±âÁ¸ ½ºÆåÆ®·³ ÁÖÁÖµéÀº ÁöºÐ 35%¸¦ º¸À¯ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¾î¼ÂƼ¿À´Â ½ºÆåÆ®·³ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ´ëºÎºÐ À¯ÁöÇ졒 ᄼ£µ· ÆǸſ¡ ¼Óµµ¸¦ ³»±â À§ÇØ Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÕº´ ¼Ò½Ä ¹ßÇ¥ ÈÄ ¾î¼ÂƼ¿À ÁÖ°¡´Â Àü³¯ ´ëºñ 16% °¨¼ÒÇÑ 5.37´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â Àü³¯ ´ëºñ 33% ¿À¸¥ 0.92´Þ·¯¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¾Õ¼ ½ºÆåÆ®·³Àº ³ª½º´Ú »óÀå ÆóÁö À§±â µîÀ» ¹þ¾î³ª±â À§ÇØ Ã¼Áú °³¼±¿¡ ³ª¼¹´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº Áö³ÇØ 11¿ù2ÀÏ ³ª½º´ÚÁõ±Ç°Å·¡¼Ò·ÎºÎÅÍ »óÀåÆóÁö °æ°í¼ÇÑÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. »óÀåÆóÁö °æ°í´Â '³ª½º´Ú ±ÔÁ¤ 5550A2(Nasdaq Marketplace Rule 5550A2)'¿¡ µû¸¥ Á¶Ä¡´Ù. ³ª½º´ÚÀº 30¿µ¾÷ÀÏ ¿¬¼Ó ÁÖ°¡°¡ 1´Þ·¯ ¹Ì¸¸À» ³ªÅ¸³¾ ½Ã »óÀåÆóÁö °æ°í¼ÇÑÀ» º¸³½´Ù. ÅëÁö ÈÄ¿¡µµ ÁÖ½Ä °Å·¡´Â À¯ÁöµÈ´Ù.
½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â Áö³ÇØ 9¿ù20ÀÏ ·ÎÀÌÅÍ°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Á÷¿øÀ» ÀοëÇØ Çѹ̾àÇ°À¸·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ Ç×¾Ï ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇØ Àǹ®À» Á¦±âÇÑ ÈÄ ±Þ¶ôÇß´Ù. °°Àº ³¯ ½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â Àü °Å·¡ÀÏ 1.06´Þ·¯ ´ëºñ 38% Ç϶ôÇÑ 0.66´Þ·¯¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº ¿À´Â 5¿ù2ÀϱîÁö 10°Å·¡ÀÏ ¿¬¼Ó ÁÖ°¡ 1´Þ·¯ ÀÌ»óÀ» ±â·ÏÇÒ ½Ã ³ª½º´Ú¿¡ »óÀå À¯Áö ±âÁØ Áؼö ¼¸é È®Àμ¸¦ º¸³½ ÈÄ »óÀåÀ» À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇØ´ç Á¶°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇÏ¸é ½ºÆåÆ®·³Àº ³ª½º´Ú ³» ´õ ÀÛÀº ±Ô¸ð ½ÃÀåÀÎ ³ª½º´Ú 'ÀÚº» ½ÃÀå'À¸·Î ÀÌÀü »óÀåÇϰųª »óÀåÀÌ ÆóÁöµÈ´Ù.
üÁú °³¼±¿¡ ³ª¼± ½ºÆåÆ®·³Àº ÀηÂÀ» ´ë±Ô¸ð·Î °¨ÃàÇ졒 ᄼ£µ· ÆǸſ¡ ¿ª·®À» ¸ð¾Ò´Ù.
Áö³ÇØ ¸» ±âÁØ ½ºÆåÆ®·³ ÀÓÁ÷¿øÀº ÀÇ»ç(MD) 2¸í, ¹Ú»ç 4¸í µîÀ» Æ÷ÇÔÇØ 86¸íÀÌ´Ù. Àü³â µ¿±â 164¸í ´ëºñ 48% ÁÙ¾îµç ±Ô¸ð´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡°¡ ºÒ¹ßÇÑ ÈÄ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ºÎºÐ ÀηÂÀ» °¨ÃàÇß´Ù. Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ °³¹ß ¼øÀ§µµ µÚ·Î ¹Ð¾ú´Ù. ½ºÆåÆ®·³ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ·Ñº£µ·°ú Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÌ´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº R&D ÀηÂÀ» ÁÙÀÎ ÈÄ È®º¸ÇÑ ¿î¿µÀÚº»À» ·Ñº£µ· ¿µ¾÷¿¡ ÁýÁß ÅõÀÔÇß´Ù. Áö³ÇØ ¸» ±âÁØ ½ºÆåÆ®·³ÀÇ ¿µ¾÷ °ü¸®, ¿µ¾÷ ´ã´çÀÚ, ¿µ¾÷ °ü¸® Áö¿ø µî ¿µ¾÷ ÀηÂÀº 39¸íÀÌ´Ù.
·Ñº£µ· ÆǸŴ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ ¸» ±âÁØ ·Ñº£µ· ¸ÅÃâ¾×Àº 1011¸¸4000´Þ·¯´Ù. Áö³ÇØ 4ºÐ±â¿¡¸¸ 70°³ °Å·¡Ã³°¡ ·Ñº£µ·À» ±¸¸ÅÇß´Ù. ¹Ì±¹ Àüü ÀÓ»ó ½ÃÀåÀÇ 22%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â »óÀ§ 3°÷ÀÌ ·Ñº£µ·À» È°¿ëÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹±¹°¡Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN)ÀÇ ¿¼º È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ ¿¹¹æ°ú Ä¡·á ¿É¼Ç °¡À̵å¶óÀο¡ ·Ñº£µ·ÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
¹Ì±¹ ¸ÞµðÄɾ¸ÞµðÄÉÀÌµå ¼ºñ½º ¼¾ÅÍ(CMS)´Â ÀÌ´ÞºÎÅÍ ·Ñº£µ·¿¡ ´ëÇØ ¿µ±¸ »óȯ J-ÄÚµå 'J1449'¸¦ Àû¿ë ÁßÀÌ´Ù. ·Ñº£µ·ÀÌ ¹Ì±¹ °ø°øº¸Çè ȯ±Þ ´ë»ó ÀǾàÇ° ¸ñ·Ï¿¡ µîÀçµÈ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. J ÄÚµå Àû¿ëÀº CMS ÀÌ¿ë ȯÀÚµéÀÇ ÀÇ·áºñ ºÎ´ãÀ» ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù. ȯ±Þ ÀýÂ÷µµ Æí¸®ÇØÁø´Ù.
ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com)