Çѹ̡¤µ¿¾Æ¡¤À¯ÇÑ¡¤LGÈÇС¤HKÀ̳뿣¡¤Àϵ¿ µî ÀÓ»ó ÁøÇà Áß
»ó¿ëÈ Ä¡·áÁ¦ ¾ÆÁ÷ ¾ø¾î...2029³â 36Á¶¿ø ½ÃÀå ±â´ë
¡ãÇѹ̾àÇ°ÀÌ ºñ¸¸À» µ¿¹ÝÇÑ ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£(NAFLD) ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 1»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÚ±â°ø¸í¿µ»ó-¾çÀڹеµ Áö¹æºñÀ² °Ë»ç·Î È®ÀÎÇÑ ·¦½º Æ®¸®Çà ¾Æ°í´Ï½ºÆ®ÀÇ Áö¹æ °¨¼Ò È¿°ú(»çÁø Çѹ̾àÇ°).
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°(NASH) ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù. NASH´Â ¾ÆÁ÷ »ó¿ëÈµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ÀÇ·á ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Áúȯ Áß Çϳª´Ù. NASH Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ¿À´Â 2029³â 36Á¶¿ø ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â ºí·ç¿À¼Ç ½ÃÀåÀÌ´Ù.
16ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é µ¶¸³Àûµ¥ÀÌÅ͸ð´ÏÅ͸µÀ§¿øȸ(IDMC)´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ß ÁßÀÎ NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú '·¦½º Æ®¸®Çà ¾Æ°í´Ï½ºÆ®'ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇèÀ» °èȹ º¯°æ ¾øÀÌ °è¼Ó ÁøÇàÇ϶ó°í 15ÀÏ ±Ç°íÇß´Ù.
NASH´Â °£¿¡ Áö¹æÀÌ ÃàÀûµÇ´Â Áö¹æ°£°ú ´Þ¸® °£¿¡¼ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È°¡ ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÎ ÁúȯÀÌ´Ù. NASH ȯÀÚ Áß¿¡¼ 20%°¡·®ÀÌ °£°æȸ¦ ¾ÎÀº ÈÄ °£¾Ï±îÁö °Þ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
IDMCÀÇ Æò°¡ ¸ñÀûÀº ·¦½º Æ®¸®Çà ¾Æ°í´Ï½ºÆ® NASH ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ Æò°¡ ÁßÀÎ 3°³ ¿ë·® Áß À¯È¿¼ºÀÌ ºÎÁ·ÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ¿ë·®±ºÀ» Á¦¿ÜÇÏ´Â °ÍÀ̾ú´Ù. IDMC´Â Áß°£°á°ú¸¦ º¸°í ¹«¿ë¼º ±âÁØ¿¡ Æ÷ÇԵǴ ¿ë·®±ºÀÌ ¾ø¾î ƯÁ¤ ¿ë·®±ºÀ» Á¦¿ÜÇÏÁö ¸»°í ÀÓ»óÀ» °è¼Ó ÁøÇàÇÒ °ÍÀ» Á¦¾ÈÇß´Ù.
IDMC´Â ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó¿¡¼ ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀü°ú ¾à¹° È¿´É µîÀ» µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ´Â Àü¹®°¡ ±×·ìÀÌ´Ù. ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁß¸Í°Ë µîÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö´Â ÀÓ»ó¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú °úÇÐÀû Ÿ´ç¼º µîÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î ¿î¿µµÈ´Ù. °´°ü¼ºÀ» º¸À¯ÇÑ µ¶¸³À§¿øȸ·Î ÀÓ»ó Áö¼Ó, ȯÀÚ ¸ðÁý ¿¬±â, ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ ¼öÁ¤, ÀÓ»ó Áß´Ü µîÀ» ÀÓ»ó ÁÖü¿¡ ±Ç°íÇÑ´Ù.
·¦½º Æ®¸®Çà ¾Æ°í´Ï½ºÆ®´Â ü³» ¿¡³ÊÁö ´ë»ç·®À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ±Û·çÄ«°ï, Àν¶¸° ºÐºñ, ½Ä¿å ¾ïÁ¦¸¦ µ½´Â GLP-1, Àν¶¸° ºÐºñ ÃËÁø°ú Ç׿°Áõ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â GIP ¼ö¿ëü¸¦ µ¿½Ã¿¡ È°¼ºÈÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ '·¦½ºÄ¿¹ö¸®'°¡ Àû¿ëµÈ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
·¦½º Æ®¸®Çà ¾Æ°í´Ï½ºÆ®´Â Áö³ 2020³â ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£(NAFLD) ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 1»óÀ» ÅëÇØ 3°³¿ù À̳» 30% ÀÌ»ó Áö¹æ°£ÀÌ °¨¼ÒÇÑ´Ù´Â È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. NAFLD´Â °£¿¡ Áö¹æÀÌ ÃàÀûµÇ´Â »óÅ·Π½ÉÇØÁö¸é NASH·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
·¦½º Æ®¸®Çà ¾Æ°í´Ï½ºÆ®´Â Áö³ÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ NASH Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿°(PCB)¿Í ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿°(PSC), Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ(IPF) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ¸ñ·Ï¿¡µµ À̸§À» ¿Ã¸° Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¶Ç 2020³â 8¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç MSD¿¡ 1Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î ±â¼úÀÌÀüÇÑ '·¦½º µà¾ó ¾Æ°í´Ï½ºÆ®'µµ NASH Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. MSD´Â ÃÖ±Ù ·¦½º µà¾ó ¾Æ°í´Ï½ºÆ®ÀÇ ±Û·Î¹ú 2a»óÀ» Á¾·áÇß´Ù. ³»´Þ 6¿ù ¿¸®´Â À¯·´°£ÇÐȸ(EASL)¿¡¼ ÇØ´ç ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, À¯ÇѾçÇà, LGÈÇÐ, HKÀ̳뿣, Àϵ¿Á¦¾à µî ÁÖ¿ä Á¦¾à»ç¿Í ¿Ã¸¯½º, µð¿£µðÆĸ¶ÅØ, JD¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠µî ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ´º·Îº¸ Æĸ¶½´Æ¼Äýº¸¦ ÅëÇØ NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'DA-1241'À» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. DA-1241Àº GPR119 ÀÛ¿ëÁ¦´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ÀüÀÓ»ó¿¡¼ DA-1241 Åõ¿© ÈÄ °£°æÈ, ¿°Áõ, ¼¶À¯È, ÁöÁú´ë»ç¡¤Æ÷µµ´ç Á¶Àý µîÀÇ °³¼± È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ´º·Îº¸´Â DA-1241 ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ³» °³½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¹»ó ¿¬±¸ Á¾·áÀÏÀº 2024³â ÇϹݱâ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ¶Ç ºñ¸¸¡¤NASH Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ 'DA-1726'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó½ÃÇè°èȹÀ» ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. DA-1726Àº GLP-1 ¼ö¿ëü¿Í ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü¿¡ µ¿½Ã¿¡ ÀÛ¿ëÇØ ½Ä¿åÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ¸é¼ ±âÃÊ´ë»ç·®À» ´Ã¸®´Â Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº 2019³â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ°ú ±æ¸®¾îµå¿¡ °¢°¢ NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù. º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀ¸·Î ÀÌÀüµÈ Èĺ¸¹°Áú 'YH25724'´Â À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. YH25724´Â À¯ÇѾçÇàÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ Á¦³Ø½ÅÀÇ Ç×ü À¶ÇÕ ´Ü¹éÁú Ç÷§Æû ±â¼ú 'ÇÏÀ̺긮µå FC'(Hybrid FC¡¤Hy Fc)¸¦ Á¢¸ñÇÑ À¶ÇմܹéÁúÀÌ´Ù. ±æ¸®¾îµå¿¡ ÀÌÀüµÈ Èĺ¸¹°ÁúÀº 2Á¾ÀÌ´Ù. À¯ÇѾçÇà°ú ±æ¸®¾îµå°¡ ÀüÀӻ󿬱¸¸¦ °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ°í, ±æ¸®¾îµå°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
LGÈÇÐÀº 'LG303174'°ú 'LG203003'À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. LG303174´Â ÀÓ»ó 1»ó ¸¶¹«¸® ´Ü°è¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡ ÀÖ´Â LGÈÇлý¸í°úÇÐÇõ½Å¼¾Å͸¦ ÅëÇؼ´Â LG203003À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. LG203003Àº Áö³ÇØ 3¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó½ÃÇè °èȹÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. °°Àº ÇØ 7¿ù °Ç°ÇÑ ¼ºÀΰú NASH ȯÀÚ 88¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º, ¾àµ¿ÇÐ, ¾à·ÂÇÐ, °£ ³» Áö¹æ·® º¯È µîÀ» °üÂûÇÏ´Â 1»óÀ» °³½ÃÇß´Ù.
HKÀ̳뿣Àº ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ǻó¸Þµð½ÅÀ¸·ÎºÎÅÍ NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'FM101(IN-A010)'À» µµÀÔÇØ °øµ¿°³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ǻó¸Þµð½ÅÀº 2021³â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ NASH¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ¿ÃÇØ 2¿ù¿¡´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇè °èȹÀ» Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
Àϵ¿Á¦¾àÀº Áö³ÇØ 7¿ù FDA·ÎºÎÅÍ NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'ID119031166M' ÀÓ»ó 1»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. LAÁö¿ª¿¡¼ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ Âø¼öÇß´Ù. ID119031166MÀº Æij׼ÒÀ̵å X ¼ö¿ëü(FXR)¿¡ ÀÛ¿ëÇØ °£ Áö¹æ ÃàÀûÀ» ¿¹¹æÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È µîÀ» À¯¹ßÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ´ãÁó»êÀÇ ´ë»çµµ Á¶ÀýÇÑ´Ù.
Àϵ¿Á¦¾àÀÇ R&D ÀÚȸ»ç ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º°¡ Áö³ÇØ 11¿ù ¹Ì±¹°£ÇÐȸ(AASLD)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀüÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é ID119031166MÀº ½ÃÇè°ü¿¬±¸(in vitro) µî¿¡¼ È¿·Â°ú Ç¥Àû ¼±ÅüºÀÌ ¿ì¼öÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
JD¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Áö³ÇغÎÅÍ È£ÁÖ¿¡¼ NASH ÀûÀÀÁõ ´ë»ó 'GM-60106' ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. °Ç°ÇÑ ¼ºÀΰú NASH ÁöÇ¥°¡ ³ôÀº ¼ºÀÎ ÃÑ 96¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º, ¾àµ¿ÇÐ µîÀ» °üÂûÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¹»ó ¿¬±¸ ¿Ï·áÀÏÀº ¿ÃÇØ 6¿ùÀÌ´Ù.
¿Ã¸¯½º´Â NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'OLX702A'¸¦ ÀüÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. NASH ¸¶¿ì½º ¸ðµ¨¿¡¼ °£ Áö¹æ ÇÔ·®°ú ¼¶À¯È¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ°´Â È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù. NASH ¿µÀå·ù ¸ðµ¨¿¡¼µµ °£ Áö¹æÇÔ·®ÀÌ Á¤»ó¼öÁØÀ¸·Î ȸº¹µÇ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¿Ã¸¯½º´Â OLX702A¸¦ ¿ÃÇØ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔ½Ãų °èȹÀÌ´Ù.
ÁÖ¿ä Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ NASH Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ÀÌÀ¯·Î´Â ÀÇ·á ¹ÌÃæÁ·¼ö¿ä°¡ ³ô´Ù´Â Á¡°ú ¼ºÀ强ÀÌ ³ôÀº ½ÃÀåÀ̶ó´Â Á¡ÀÌ Á¦±âµÈ´Ù. Àü¼¼°è¿¡¼ ¾ÆÁ÷ »ó¿ëÈµÈ NASH Ä¡·áÁ¦´Â ¾ø´Ù. ¹Ì±¹ ¸¶µå¸®°¥ Æĸ¶½´Æ¼Äýº°¡ Áö³ÇØ 12¿ù NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú '·¹½º¸ÞƼ·Ò'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó(MAESTRO-NASH¡¤NCT03900429)¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀΠž ¶óÀÎ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇØ °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
¾ÆÁ÷ Ä¡·áÁ¦°¡ Ãâ½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ¸¸Å ¾ÕÀ¸·Î Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ¼ºÀ强µµ Ŭ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é NASH Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2019³â 1¾ï4440¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ ¿À´Â 2029³â 272¾ï ´Þ·¯·Î ¿¬Æò±Õ 68.8% ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com)