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식약처에 등장한 화환 '조인트스템' 규탄 이어 응원 시위
기사입력 : 23.06.02 12:02:15
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바이오강국·처 승격 10주년 축하...네이처셀 주주들 집단행동
전국에서 충북 오송으로 보낸 화환을 보낸 사람들은 '조인트스템'의 식약처 허가를 촉구하는 네이처셀 주주들로 확인됐다.
식약처는 지난 3월 중앙약사심의위원회 회의 결과를 토대로 '회사가 제출한 조인트스템의 임상 결과를 검토한 결과 임상적으로 유의성을 충분히 보이지 못해서 안전성과 유효성 입증이 안 되었다고 판단했다'며 품목허가를 최종 반려했다.
이후부터 네이처셀 주주연대 '비전코리아'는 국회, 용산 대통령 집무실 등을 오가며 조인트스템의 허가를 촉구하는 규탄 집회를 가져왔다.
특히 비전코리아는 지난달 식약처 본부 인근에 플랜카드를 설치하며 조인트스템의 허가승인을 요구했는데, 이번에 규탄 보다 응원의 목소리를 실어 품목허가를 요청했다.
2일 오전 데일리팜이 식약처 본부에 도착했을 땐 '존경하는 오유경 식약처장님 조인트스템 품목허가 승인을 촉구합니다'라는 플랜카드는 '식품의약품안전처 승격 10주년 축하드립니다! 식약처의 선진규제조화 노력과 미 FDA MCID 지침 조화를 대한민국 국민들은 지지합니다'로 바뀌어 있었다.
특히 100여개가 넘는 화환은 '오유경 처장님 응원합니다', '꽃길만 걸으세요', '아직 늦지 않았습니다', '격하게 사랑합니다' 등 식약처를 규탄하는 문구보다 응원하는 문구가 적혀있었다.
비전코리아는 "식약처 승인됐던 인보사보다 높은 3상 유의성 확증 성공한 조인트시템의 허가를 촉구한다"며 "대한민국 바이오 강국 건립을 위해 정확하고 공정하게 바로 잡아달라"고 촉구하는 상황이다.
조인트스템 품목허가 승인 요청 시위와 관련, 식약처는 입장 변화가 없다는 상황이다.
그동안 식약처는 회사가 제출한 임상 결과를 검토한 결과를 토대로 반려 통보를 진행했고, 중앙약심 위원도 제척 사유에 해당하지 않는다고 강조했다.
식약처 관계자는 "향후 회사 측에서 자료보완으로 다시 허가신청을 진행하면 안전성과 유효성 등을 검토할 것"이라며 "중앙약심 결과에 대한 문의만 있을 뿐 아직까지 자료보완 등의 이야기는 없었다"고 설명했다.
이혜경 기자(hgrace7@dailypharm.com)
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식약처는 국민앞에서 설명하라 왜 인보사 보다 좋은 임상결과에도 인보사는 허가 되고 조인트 스템을 불허 했는지. 식약처 오일웅는 언론에 나와서 설명해라! 오일웅이는 설명해라!23.06.11 09:02:150 수정 삭제 3 0
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식약처는 불공정 일삼지 말고 즉각 품목허가 하라23.06.05 11:00:240 수정 삭제 9 0
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식약처는 교묘하게 말 장난 하지 말고~~
공정과 상식에 맞게~~
이의신청에 답하시길 희망 합니다.23.06.05 06:30:160 수정 삭제 9 0 -
공정과 상식이 있다는걸 보여주세요
식약처슬 믿겠습니다23.06.03 21:40:540 수정 삭제 13 0 -
공정과 상식이 통하는 대한민국에서 살고 싶어요, 식약처 가이드 라인 대로 3상까지 성공한 우리나라 토종줄기세포를 왜 일본가서 맞아야 하는지 정말 이해가 안된다. 국민이 납득 할 수 있도록 공정하게 재심의 바랍니다,23.06.03 15:16:540 수정 삭제 22 0
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조인트스텝이 재심의하여 세상에 나왔으면 좋겠네요23.06.03 14:52:140 수정 삭제 22 0
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이의신청으로 잘 못을 바로 잡아야되는데
추가로 자료제출하면 재검토하겠다니 정말 뻔뻔하네 아직도 자기들
잘 못이 없고 회사에서 자료 잘 못 제출해서 그런걸로 만드네
나쁜넘들23.06.03 14:51:510 수정 삭제 26 0 -
공정과 상식선에서 누구든
납득 할 수있는 심사을 부탁드립니다23.06.03 13:54:390 수정 삭제 26 0 -
이럼에도 눈하나 까딱 안한다는 똥깡으로 버티는 식약처 아무것도 잘못없다는 당당한 저 모습 분신자살을 해도 나몰라라 할겁니다 네이처셀은 국내 에서는 안되니 해외 승인을 기다려야할듯 합니다 길고 긴 터널을 통과해야하는 고난에 처해 있습니다 통탄스럽네요23.06.03 11:04:440 수정 삭제 19 0
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중앙약심의의 까깜이 회의록을 공개해주세요~
환자도 좋타하고
의사도 좋타하는데
약심위만 안좋타하는 이유가 무엇인가요?23.06.03 09:20:400 수정 삭제 25 0 -
모든 행정은 국민을 위해 진행하는 것이 상식입니다ㆍ조인트스템은 국민이 바라는 신약입니다ㆍ상식과 공정으로 이의신청을 받아드리기를 국민의 한 사람으로 소망합니다ㆍ23.06.03 09:06:470 수정 삭제 23 0
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윤석렬정부가 주창하는 공정과 상식이 바로선 나라 만든다는 통치개념과도 맞지않는 이번 식약처의 결정은 잘못되었다고 생각하며 이제라도
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대한민국의 바이오산업 발전을 위해서라도 조인트스템은 꼭 품목허가 승인되어야만 합니다. 부디 공정과 상식에 의한 식품의약품안전처장님께서 올바른 판단을 내려주실거라 믿고 싶습니다.23.06.03 07:24:320 수정 삭제 21 0
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지금까지 나온 치료제중 조인트스템 보다 효과 좋은 약제는 없습니다. 공정한 심사가 다시 이루어 졌으면 합니다23.06.03 06:05:140 수정 삭제 31 0
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좋은 치료제 한국에서 편하게 받지 못하고 일본 병원 가서 치료해야 하는 이 불편한 현실, 하루 빨리 개선해 주세요23.06.03 04:30:220 수정 삭제 38 0
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3상의 우수한 성적으로 성공했는데 무었을 더 구비해야 되나? 하루속히 국민 건강권을 국민에게 돌려줘야 합니다.
카르텔의 속박에서 벗어나 공정의 결과물을 내어야합니다23.06.03 00:11:170 수정 삭제 43 0 -
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두달뒤 저희아버지는 일본가서 조인트스템 주사맡으러 가기로되어 있습니다
너무나 안타까운 현실이 아닐수없습니다
조인트스템 우리나라에서 치료할수있게 다시한번 검토해주십시오
식약처장님 다시한번 관심가져주십시오
간절한 마음으로 글올립니다
23.06.02 23:49:300 수정 삭제 33 0 -
우수한 임상결과 조인트스템 꼭 허가해 주세요23.06.02 23:12:550 수정 삭제 29 0
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공정과 상식이 통하는 사회
조인트스템 공정하게 평가해주세요23.06.02 22:55:260 수정 삭제 31 0 -
공정하게 심사되었다고 보기엔 너무 많은 의혹들이 존재합니다.
말끔히 의구심을 떨칠수 있게 공정한 재심사 부탁드립니다
23.06.02 22:17:130 수정 삭제 36 0 -
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부산에서 주주드림23.06.02 21:50:560 수정 삭제 27 0 -
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모두가 yes,라고하는데 왜 식약처만 no을 외치나요23.06.02 21:44:480 수정 삭제 28 0
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식약처장님께서 투명하고 공정하게 살펴봐 주십시요. 어르신들께서 일본까지 가서 무릅치료 받고있다는건 참으로 안타까운 일입니다23.06.02 21:43:350 수정 삭제 27 0
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잘못된것은바뀌어야합니다 조인트스템 엉터리심사반려처분을 취소해야 식약처가바로섭니다 고인물은썩기마련 식약처도변해야 대한민국 바이오강국을이룰수었습니다23.06.02 21:35:560 수정 삭제 30 0
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동일한 적응증, 퇴행성 관절염 치료제로 2017년 승인되었던 인보사보다 조인트스템이 3상 통증 및 관절기능 임상적 유의성이 높게 확증되었으므로 조인트스템도 허가되어야 합니다.23.06.02 21:35:380 수정 삭제 30 0
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2008-2021년까지의 개발, 임상에 수천억원 투여된 조인트스템 4번의 임상유의성 성공 결과에 대한 품목허가 반려 결정에 대한민국 국민은 동의하지 않습니다.23.06.02 21:34:490 수정 삭제 28 1
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경쟁기업대표가 심사를 맡은 것에 있어 약심위 위촉, 약사법 시행령 제 14조의 3, 제 1항 6호의 법률 위반을 명명백백 조사해 주십시오.23.06.02 21:34:020 수정 삭제 26 1
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경쟁기업대표가 심사를 맡은 것에 있어 약심위 위촉, 약사법 시행령 제 14조의 3, 제 1항 6호의 법률 위반을 명명백백 조사해 주십시오.23.06.02 21:34:010 수정 삭제 31 0
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많은 사람들이 기다리고 기다리고 좋은 임상 은 마땅히 승인되어 많은 해택이 있어야 마땅하다
3상 성공이면 되단한 것인디 ...지지합니다. .23.06.02 21:33:210 수정 삭제 24 0 -
조인트스템 심사를 맡은 중앙약심위 위원장 A씨는 경쟁 줄기세포 기업 대표로서 “직무유기, 위계에 의한 업무방해” 혐의로 동부지검에 2023년 4월 형사고발 되었습니다.23.06.02 21:33:140 수정 삭제 26 0
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사측의 이의신청에 대한 기관의 검토만으로 허가여부를 결정할 것을 요하며, 이미 많은 것을 방기한 기관이 더이상 약심위에 의존하지 말고 주체적인 판단으로 사안을 매듭짓기를 바란다.23.06.02 21:32:210 수정 삭제 22 1
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어머님 다리가 많이 불편하세요 ㅠ 일본까지 가서 치료 받기 힘듭니다. 우리나라에서 줄기세포 치료 받을 수 있게 도와주세요!23.06.02 21:31:140 수정 삭제 21 1
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감사합니다23.06.02 21:30:560 수정 삭제 20 0
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FDA 가이드에 따라서 심사해주시기 바랍니다23.06.02 21:30:330 수정 삭제 24 0
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객관적 과학적 결론을 도출하여 바이오강국이 되도록 식약처 관계자 및 책임자께서 힘써주세요23.06.02 21:29:220 수정 삭제 20 0
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식약처의 약심위 전문성이 정말 의심스러운 상황입니다. 줄기세포 전문가가 실제 위원으로 참석해서 서류검토를 하고 발언을 했는지도 따져 봐야 할것 입니다. 우리나라도최고의 바이오 강국으로 가려면 전문성을 키워서 제대로 된 약심위를 열어서 투명하게 진행해야 합니다. 그래야 위원들이 책임감을 갖고 심사를 하고 피해보는 기업도 없을것 입니다.처장님! 네이처셀에서 이의신청 접수를 했다고 했으니 이번에는 공정하고 상식적이고 투명하게 심사를 해서 허가가 될수 있도록 도와 주십시오.23.06.02 21:26:410 수정 삭제 25 0
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오유경 식약처장님 조인트스템으로 우리나라에서 치료받게 승인 촉구합니다!!23.06.02 21:25:240 수정 삭제 24 0
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식약처가 조인트스템 3상 임상을 성공적으로 마친 신약을 반려시키는 일이 발생했습니다. 식약처가 이미 승인했던 3상계획이 아닌 구조개선을 1차 회의에서 9번이나 요구한 것은 식약처의 임상승인 절차의 신뢰도를 무너뜨리고 임상개발을 예측 불가능하게 만듦으로써 대한민국에서 바이오 성공이란 예측 불가능한 것으로 만들었습니다. 이는 윤석열 대통령님의 바이오 국정기로를 심각하게 위기에 봉착하게 한 것입니다23.06.02 21:24:000 수정 삭제 22 0
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군간차이율 MCID는 FDA에서 의약품 승인결정에 절대 사용하지말라고 명시했습니다.(미국FDA 의약품심사 공식 가이던스 19페이지에 명시) 그런데 중앙약심위에서 이 MCID를 이유로 조인트스템을 반려를 내린 것은 잘못된 것입니다.
23.06.02 21:22:050 수정 삭제 25 1 -
군간차이율 MCID는 FDA에서 의약품 승인결정에 절대 사용하지말라고 명시했습니다.(미국FDA 의약품심사 공식 가이던스 19페이지에 명시) 그런데 중앙약심위에서 이 MCID를 이유로 조인트스템을 반려를 내린 것은 잘못된 것입니다.
23.06.02 21:22:030 수정 삭제 24 2 -
임상 이해도 근본적 부족과 무능한 심사가 드러나는 중앙약심위로 인하여, 미국 FDA에서 사용하지 말라고 한 바로 그 방식, "군간 차이율 MCID"를 골라서 대한민국 자국 제약사의 의약품을 반려하는 기준으로 적용함으로, 퇴행적이고 기형적인 첨단바이오 의약품 중앙약심위 심사가 21세기 대한민국에서 벌어지고 있습니다. 조인트스템 반려는 잘못된 것입니다!23.06.02 21:20:590 수정 삭제 26 0
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누가봐도 승인이 되었어야 마땅합니다.23.06.02 21:20:200 수정 삭제 18 0
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탁월한 치료 효과가 있는 조인트스템을 식품의약품안전처는 당장 승인을 해야 합니다!!23.06.02 21:20:010 수정 삭제 17 0
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바이오강국을 만드는건 공정과 상식을 준수했을때 이루어집니다.
과감한 결단이 필요합니다.
응원합니다.23.06.02 21:18:310 수정 삭제 19 0 -
조인트스템에 대해 공정한 심사 바랍니다23.06.02 21:16:170 수정 삭제 19 0
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식약처는 바이오산업을 적극 육성한다는 대통령의 의지를
조인트스템의 판매허가를 몰상식한 사유로 거부함으로써
국민들이 보기에 완전히 짓밟고 말았다
이것은 있을수 없는 일이며. 반드시 규명되고 처벌받아야 한다
23.06.02 21:12:130 수정 삭제 19 0 -
조인트스템 승인 촉구합니다23.06.02 21:11:040 수정 삭제 21 0
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인보사보다 높은
임상 유의성 3상 확증된
조인트스템 승인 촉구합니다!
수천억 투여된 조인트스템 총 4번의 임상시험에서 MCID 임상적 유의성 모두 충족 성공!일본 조인트스템 치료시술 승인이후, 3,000명 이상 대한민국 슬관절염 환자들 일본가서 치료받고 임상적 유의성 확립23.06.02 21:09:320 수정 삭제 20 0 -
식약처장님 평가원장님 제2의 반도체 바이오강국으로 가는데 큰일 해 주시길 기원합니다. 나라전체가 바이오 강국을 응원하는 이때에 바로 그자리에 계시니 훗날 대한민국 역사에 남으실 업적을 만드실 기회입니다. 삼성 이건희 선대회장이 하신 업적과 동일한 반열에 오르시길 기대합니다23.06.02 20:41:420 수정 삭제 23 0
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임상설계대로 진행해서 3상을 성공정으로 완료한 제품을 약심위의 불공정한 기준으로 반려처분을 하면 안됩니다. 반려처분 취소하고 공정하게 재심의바랍니다23.06.02 20:37:540 수정 삭제 22 0
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오유경 식약처장님!!!!!
식약처 승격 10주년을 맞이하여 진심으로 축하드립니다,
차세대먹거리산업이 식약처의 손안에 달려있음은
전국민이 잘 아는사실입니다,
그 첫삽을 조인트스템으로 시작하심이 최선입니다,
식약처의 공정과 상식은 세계화의 첫걸음이며
의료관광국으로 대한민국을 먹여살릴것입니다,
존경하는 오처장님!!!
노령화사회는 점차적으로 빨리 다가옵니다,
일본으로 가서 치료를 받고오는 국부유출은
망국으로 가는길입니다,
조인트스템의 이의신청을 조속히 검토하시어
객관적인 재심사를 개최하여 허가해 주시길 바랍니다,
23.06.02 20:22:350 수정 삭제 26 0 -
식약처는 조인트스템의 공정한 심사로 허가 촉구합니다23.06.02 20:15:240 수정 삭제 21 0
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쉽지 않은 결정이 되실 거에요.
반려후 이의신청을 통해 이전 결과를 번복하는 선례를 만든다는 게..
그치만,, 이번에 하지 않으면
앞으로도 식약처+약심위는 관성으로 일할 겁니다.
누군가는 가야할 길입니다.
법조계에 김영란 대법관님이 계셨듯
의약계에 박윤주 원장으로
모두에게 기억에 남는 의료인이 되시길 기도합니다...
원장님 화이팅!23.06.02 19:41:300 수정 삭제 25 0 -
조인트 스템 주주분들 정 말 대단 합니다
분노를 화환으로 보답하는 너무나 성숙한 두주님들 식약처 는 반성해야하고 허가 내어 주시기 바랍니다23.06.02 19:38:300 수정 삭제 26 1 -
대통령님이 외치시는 제2의반도체.
로 키울수 있는건 퇴행성줄기세포 치료제
조인트스템입니다 삭약처에서 막지말고
허가내주셔야 나라가 살아납니다
23.06.02 19:37:500 수정 삭제 25 0 -
국민을 위한
국민을 보는
그런 조직맞나요?
전문성 없으면 내려놓으시길23.06.02 19:35:510 수정 삭제 22 0 -
네이처셀 조인트스템 품목허가 요청합니다
식약처 기승인된 인보사보다 2배 높은 임상적유의성이에도 임상적유의성을FDA에서 금지한 심사방식인 MCID로 비전문적 심사오류로 반려되었습니다. 존경하는 윤대통령님의 바이오강국 건설이 언플이 아닌 진심이라면 조인트스템 품목허가 공정하게 바로잡아주시길 간청드립니다
인공관절 대체시장 줄기세포치료제 조인트스템은 500조 이상 반도체를 대체할 슈퍼블럭버스터로 바이오 슈퍼강국이 될것임을 확신합니다. 존경하는 박윤주 원장님 부디 바로잡아 주세요23.06.02 19:26:040 수정 삭제 24 0 -
공정과 상식이 통하는 대한민국
제2의 반도체 "바이오"
바이오 강국 대한민국!!
식약처는 다시금 검토 부탁드립니다.23.06.02 19:26:020 수정 삭제 23 0 -
식약처는 서류전형과 면접만으로 채용하는 절차를 악용해소 오씨일가 왕국을 만들고 적폐세력이 되었다. 감사원감사 받아야하고 불법이 드러나면 수사를 받아야함다.23.06.02 19:24:150 수정 삭제 22 0
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언제까정 후진국형태의 행정을할란지 지켜봅니다
원칙대로 잘 해주세요23.06.02 19:23:060 수정 삭제 23 0 -
공정과 상식 / 밀실회의 말고 모든걸 투명하게하라23.06.02 19:09:450 수정 삭제 20 0
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반드시 허가해야합니다.
식약처 채용비리를 파해쳐야합니다23.06.02 18:43:420 수정 삭제 25 0 -
식약처카르텔은 존재합니다
임상을 실시한 17개 대학병전문의들도 유효성을
인정한 조인트스템을 제척사유가 있는자를
중앙약심위윈장으로 하여 반려시키는 식약처
도대체 국민의 녹봉을 받는 공복이라고
할수 없는자들이다23.06.02 16:02:490 수정 삭제 28 0 -
공정한 심사와 상식이 통하는 대한민국이 되었으면 합니다.
대한민국을 후진국으로 만들지 마십시오..
대한민국의 바이오강국이 되길 바랍니다.23.06.02 15:41:590 수정 삭제 32 0 -
기사 잘 봤습니다.
후속기사도 취재해 보시면 단독 특종기사 나올겁니다.
기자님, 기대할께요23.06.02 15:32:220 수정 삭제 33 0 -
식약처 기념 축하드립니다
더불어 공정하고 안전한 식약처 되기를 기원합니다
다시는 임상4번성공한15년 수천억원, 헛되지않토록 공정한 판단 부탁드립니다23.06.02 15:21:030 수정 삭제 33 0 -
윤석열 대통령님 께서 바이오헬스 를 제2의 반도체로 육성하라 하셨습니다 그러나 식약처 에선 반려 십수년 연구기간 수천억 개발비용
이 들고 식약처 가이드라인 임상 3상까지 성공하고 부작용도 없는
줄기세포 신약이 의심스러운 약심위 속에 반려처분 바로잡아 주십시요 이렇게 해서는 대한민국 바이오 산업은 없습니다 다 죽고 경쟁력없는 후진국형 산업으로 떨어질 것입니다
23.06.02 15:20:580 수정 삭제 33 0 -
식약처 기승인된 인보사보다 2배 높은 임상적유의성이에도 임상적유의성을FDA에서 금지한 심사방식인 MCID로 비전문적 심사오류로 반려되었습니다. 존경하는 윤대통령님의 바이오강국 건설이 언플이 아닌 진심이라면 조인트스템 품목허가 공정하게 바로잡아주시길 간청드립니다
인공관절 대체시장 줄기세포치료제 조인트스템은 500조 이상 반도체를 대체할 슈퍼블럭버스터로 바이오 슈퍼강국이 될것임을 확신합니다. 존경하는 박윤주 원장님 부디 바로잡아 주세요23.06.02 15:14:470 수정 삭제 33 0 -
식약처에서 반려한 토종 줄기세포 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템'
승인만 한다면 지금 현재 일본으로 빠져나가는 국부유출을 막을 수 있으며, 오히려 국내 의료관광으로 인한 외화수입이 늘어나고 의약품 수출로 막대한 국부창출을 이룰 수 있을 것입니다.
또한 실업률 문제도 해소하고 바이오 강국으로 거듭날 수 있음을 확인합니다. 부디 공정한 심사로 재가해주시기 바랍니다.23.06.02 15:02:270 수정 삭제 30 0 -
식약처 기승인된 인보사보다 2배 높은 임상적유의성이에도 임상적유의성을FDA에서 금지한 심사방식인 MCID로 비전문적 심사오류로 반려되었습니다. 존경하는 윤대통령님의 바이오강국 건설이 언플이 아닌 진심이라면 조인트스템 품목허가 공정하게 바로잡아주시길 간청드립니다
인공관절 대체시장 줄기세포치료제 조인트스템은 500조 이상 반도체를 대체할 슈퍼블럭버스터로 바이오 슈퍼강국이 될것임을 확신합니다. 존경하는 박윤주 원장님 부디 바로잡아 주세요.23.06.02 14:45:300 수정 삭제 31 0 -
세계 최고 기술인 줄기세포 치료제 조인트스템을 공정하게 재심의하라.
이것이 국민의 명령이다!23.06.02 14:41:340 수정 삭제 30 0 -
품목허가 반려되었던 조인트스템의 이의신청이 제출되었습니다. 식약처는 공명정대한 태도로 이의신청에 대해서 결정을 하시길 부탁드립니다. 조인트스템의 우수성을 세상에 알려야 하지 않겠습니까~~~!!!23.06.02 14:38:440 수정 삭제 30 0
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식약처의 반려 입장이 확고하시다면
전국민이 보고 판단할 수 있는 기회를 주시기 바랍니다
정중히 국민공개토론 제안드립니다23.06.02 14:37:120 수정 삭제 34 0 -
조인트스템에 대한 공정한 판단, 특히 FDA 수준의 객관성과 공정성을 부탁드립니다.23.06.02 14:04:140 수정 삭제 31 0
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잘못된 결정으로 반려차분했으면 반려취소를해야지 제척사유분만아니라 심의과정도 잘못된부분이 많더만 이번일을계기로우리나라식약처 대대적인개혁이필요하다23.06.02 13:57:590 수정 삭제 32 0
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조인트스템이 임상3상 성공했으니 승인 당연합니다.23.06.02 13:54:430 수정 삭제 31 0
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조인트스템이 임상3상 성공했으니 승인 당연합니다.23.06.02 13:54:430 수정 삭제 30 0
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임상3상까지하면서 십수년의 피나는 노력의 결실 조인트스템 식약처 품목허가 입니다. 공정과 정의가 살아있는 공정한 2차약심위는 회사에서 제출한 임상실험 내용을 과연 전문가분들이 참석하신것은 맞는지 반려를내렸습니다. 공개가능한 절차 결과였다면 왜 참석인원의 신상과 회의 내용 기록은 공개불가하다는 답변 입니까?. 이해불가하여 다시금 청합니다. 명명백백 만천하에 2차약심위내용을 공개하여주십시요. 식약처는 이제라도 조인트스템 품목허가하여주십시요23.06.02 13:45:190 수정 삭제 31 0
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국부가 유출되고 있습니다. 주변에도 조인트스템 시술 받으려고 승인 기다리는 분들 많습니다. 농담이 아니라 현실입니다. 이제 그만 승인 부탁드립니다.23.06.02 13:44:300 수정 삭제 31 0
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조인트스템 일본이 아닌 대한민국에서 치료 받을 수 있게 해달라 !!!23.06.02 13:44:040 수정 삭제 30 1
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제2의 반도체 !!
바이오코리아 강국 !!!
퇴행성 무릎 관절염 치료제
조인트스템이 있습니다
승인되도록 살펴봐 주십시오
퇴행성 무릎 관절염 치료제
조인트스템 !!!
주주의것도 회사의것도 아닙니다
대한민국의 것입니다
승인되도록 살펴봐 주십시오23.06.02 13:43:590 수정 삭제 26 0 -
우리는 안좋은 약을 승인 해달라고 억지를 부리는게 아닙니다.
잘못된 심사과정에 대한 결과를 납득 못하는 것이죠.
승인이 안날 수가 없는 약입니다. 공개토론에 참석하시던지 승인 부탁드립니다.23.06.02 13:40:320 수정 삭제 27 0 -
식약처 니들이 시킨대로 다했는데 이제와서 아니라니 ~~23.06.02 13:39:250 수정 삭제 27 0
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투명하고 공정한 재심위가 될 수 있도록 처장님의 용단을 바랍니다23.06.02 13:37:520 수정 삭제 25 0
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조인트스텝 반려는 말도않되는 식약처의 결정입니다
다시 살펴 봐 주세요23.06.02 13:37:340 수정 삭제 25 0 -
식약처의 만행을 바로잡아 주세요23.06.02 13:36:590 수정 삭제 25 0
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대통령님,혹시 언플만 하시는거 아니겠죠?
바이오산업 키우겠다 제2의 반도체가 바이오다
우리나라 미래의 먹거리가 바이오다 등등..
왜 이렇게 공허 하게만 들리나요?
중소기업은 장관 공무원이 갑질하면 나한테 말해라!23.06.02 13:36:290 수정 삭제 24 0 -
식약처인지 오약처인지 국민들의 포화를 맞고싶지 않다면 공명정대한 행정을 펴시기 바란다. 존대는 못하겠다 자식들아~ 하는짓이 내 아들보다 급이 낮아보인다. 국민을 위해 일하라로 세금으로 먹게 살게 해주니까 국민등에 칼이나 꽂는 짓거리들을 하고 있네23.06.02 13:35:450 수정 삭제 25 0
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공정과 정의가 승리하길 비니다23.06.02 13:33:560 수정 삭제 24 0
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몇 년째 조인트스템 치료 받으려고 기다리고 있는데...ㅜㅠ23.06.02 13:33:000 수정 삭제 26 1
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부디 공정하게 이의 신청을 받아 들여 허가를 부탁드립니다.
지금이라도 바이오 강국을 위해 앞장서 주시기바랍니다.
23.06.02 13:32:140 수정 삭제 22 1 -
조이트스템 허가신청 1년8개월만에반려.
대통령께서 제 2의 반도체 는 바이오라고 열변을 하시는데
식약처 는 역행하는가. 의이신청 을 받아드려 허가하라.23.06.02 13:25:550 수정 삭제 23 0 -
식약처는 조인트스템을 승인하여 아픈이들에게 희망을 주시고 대한민국이 바이오 강국이 되게 해주세요23.06.02 13:24:060 수정 삭제 22 0
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조인트스템 허가 부탁드립니다.23.06.02 13:20:470 수정 삭제 26 0
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오처장님..나라에 꼭 보탬이되고 승인해준 오처장님 얼굴에 먹칠하지않을 희망의치료제가 분명합니다..꼭.승인도장 찍어주셔서.대한민국.바이오강국으로 나아가는길에 오처장님과 조인트스템은 영웅이될껍니다..오처장님.홧팅!23.06.02 13:16:150 수정 삭제 31 0
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식약처의 조인트스템 임상적 유의성 부족 승인반려는
사기이자 갑질이 분명하다 .
3상 데이터도 전문의 의견도 MRI데이터도 무시 하는 식약처는 진실규명 해주세요.
23.06.02 13:12:590 수정 삭제 30 0 -
식약처 의이신청 을 받아들려 허가하라.
대통령 께서 바이오강국을 외치시는데 식약처는왜 일조하지않는가?23.06.02 13:12:470 수정 삭제 32 0 -
품목허가를 앞두고 임상3상 가이드라인에도 없던 기준을 새로이 제시한다면 규제혁신이 아닌 규제의 벽을 더 높이는 것입니다. 행정절차에서나 법륜에서는 사례를 분명히 참조하여야합니다. 그래야 기 승인된 사례와 비교하여 불공정한 부분은 없는지 판단가능하기 때문입니다. 현재까지 국내외적으로 안전성 이슈가 아닌이상 규제기관과 사전협의된 임상3상가이드라인을 충촉하고도 반려된 사례는 없는것으로 알고 있습니다. 부디 식약처에서 이의신청자료를 면밀히 검토해주시어 잘못된 부분을 바로잡아주시길 간곡히 부탁드립니다!23.06.02 13:11:200 수정 삭제 31 0
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조인트스템은 식약처가 정해준가이라인대로 임상3상을 성공한 제품이고.임상에참여한 전문의들도 인정한.임상적유의성이 충분히있다라는 의견서.일본에서 치료한 3000여명의 퇴행성환우들..등 더이상 승인을해주지 않을이유가없습니다.나라가어렵고 힘든데.줄기세포치료제승인으로 힘든나라에 보탬도되고.국위선양도합시다.23.06.02 13:10:250 수정 삭제 30 0
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무릎이 몹시 아픕니다. 그러나 신체 사정상 인공관절도 못합니다. 조인트스템이 해결해줄거라 굳게 믿고 왔습니다. 허망한 식약처의 평가. 이해할 수 없는 논리로 얼룩진 이 현실! 부디 바로 잡히길 고대합니다..23.06.02 13:08:320 수정 삭제 31 0
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조인트스템은 승인되어야 합니다.
바이오 강국으로 가는 첫걸음이자 큰걸음입니다.23.06.02 13:07:390 수정 삭제 28 1 -
회사에서 이의신청했는데 공정한 심사로
대한민국 바이오강국가는길에 꽃길을걷게해주세요23.06.02 13:07:300 수정 삭제 29 0 -
국내 3상 임상 과학적 증명
이것보다 더 필요한게 무엇입니까?
23.06.02 13:06:470 수정 삭제 27 0 -
조인트스텡 승인 해 주실거죠?
23.06.02 13:02:480 수정 삭제 31 1 -
유의성 안정성 모두 확보된 신약으로 우리나라에서 치료 받을 수 있길 기원합니다!23.06.02 13:01:190 수정 삭제 36 0
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대한민국 한사람으로 조인트스템의 승인을 간절히 바랍니다23.06.02 13:00:300 수정 삭제 36 0
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일본까지 가서 맞아야겟습니까?
최근10년 식약처에서 줄기세포관련 허가건 하나도없다는게 말이됩니까?
약심위원들 조사도 꼭 필요해보입니다.23.06.02 12:59:170 수정 삭제 37 0 -
식약처의 규제혁신의 첫발은 잘못된 부분을 바로잡는것 부터 출발입니다. 이의신청 민원에서 면밀히 검토하여 잘못된 부분이 있으면 시정하고 바로 잡는것입니다. 그래서 이의신청이 행정절차에 있는것입니다. 민원인이 절차상 문제를 제기하면 다시 한번 재검토하고 정말 문제가 없는것인지 면밀히 들여다 보고 문제가 있었다면 시정조치를 해야합니다. 잘못된 부분을 인정하고 바로 잡는것이 규제혁신의 첫발입니다. 공정과 상식이 있는 식약처가 되어주길 바라고 또 응원합니다!23.06.02 12:58:500 수정 삭제 37 0
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유의성 안정성 모두 확보된 신약으로 우리나라에서 치료 받을 수 있길 기원합니다!23.06.02 12:57:380 수정 삭제 32 0
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국내 유수의 대학병원들과 많은 임상환자들의 임상3상 결과를
말되안되는 사유로 반려 되어 식약처 평가의 공정성이
훼손되었습니다.
만약 지금 바로 잡지 못하면 대한민국 바이오대한민국
미래는 없습니다.
부디 3상성공한 줄기세포 치료제 조인트스템을
승인하여 국부를 창출하여 국위를 선양하게
하여 주시기를 간절히 바랍니다.23.06.02 12:52:040 수정 삭제 41 0 -
실명으로 하고 이의제기 신청한거는 실시간 생방으로 누가 어떤사유로 반려인지 누가 어떤사유로 승인인지 이유라도 알수 있게 투명하게 해야한다고 생각합니다. 이름석자 가리고 책임회피도 아니고 식약처가이드라인에 맞춰 3상 성공을 했는데 임상적유의성 부족이란 8자로 반려를 시킨다는건 개발사에게 최소한의 예의도 없는 행동이란 생각이드네요. 공정하고 깨끗하게 심사해주세요.23.06.02 12:46:140 수정 삭제 38 1
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식약처에서 다시 한번더 합리적으로 판단해서 승인이 되도록 해야 합니다.23.06.02 12:42:180 수정 삭제 39 0
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개스통 들고가서 스피커로 고래고래 욕사발을 날려도 분이 안풀리는대 주주분들 참 예의바르시고 화를 잘 참으시네요 대단한 주주분들이십니다 오일환 보고 있겠지23.06.02 12:40:030 수정 삭제 37 0
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퇴행성관절염 치료제가 성공적으로 개발되었습니다. 이기주의와 파벌주의로 좌절되지 않아야합니다.23.06.02 12:39:090 수정 삭제 38 0
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품목허가를 앞두고 임상3상 가이드라인에 없었던 자료와 기준을 제시하여 개발사가 수용가능한 부분에 대해서 충분히 자료 제출을 완료하였습니다. 추가로 요청한 자료는 품목허가에 있어 참고용으로 활용되어야하지 결정적인 근거가 되면 안되는 것입니다. 앞으로의 신약개발 및 임상진행에 있어 행정당국이 제시하고 협의된 가이드라인을 준수했음에도 불구하고 완료단계에서 또다른것을 요구한다면 규제기관으로서 신뢰를 잃는 것입니다. 식약처와 당초 협의23.06.02 12:38:580 수정 삭제 40 0
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모두가 옳은 판단을 할 수 있도록 공개적으로 투명하게 처리하라.
공정하고 투명하게 처리할 수 없다면 범죄다.23.06.02 12:27:370 수정 삭제 54 0
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기사제목 : 식약처에 등장한 화환 조인트스템 규탄 이어 응원 시위
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