[데일리팜=정새임 기자] SK플라즈마는 싱가포르 보건당국(HSA)으로부터 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 품목허가를 받고 이달부터 본격적인 생산에 나선다고 28일 밝혔다.

회사는 오는 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 향후 6년간 총 3000만달러(390억원) 규모의 혈액제제를 독정 공급한다. 싱가포르 보건당국이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 보내면, SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보낸다.

싱가포르 보건당국은 지난 2022년 SK플라즈마 혈액제제를 우선심사 대상으로 지정했다. 이에 통상 18개월 소요되는 허가검토 절차가 5개월 단축됐다.

혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야에서 필수 치료제로 사용된다. 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요해 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다.

싱가포르 정부는 국가 입찰 형태로 혈액제제를 수급해 자국 국민에 공급하고 있다. 지난 2021년 보건당국의 혈액제제 입찰에서 SK플라즈마는 아시아 국가로는 처음으로 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정됐다.

SK플라즈마는 싱가포르에 연간 약 2만 리터 규모의 혈액제제를 임가공해 수출할 계획이다. 올해부터 입고된 싱가포르 혈장은 곧 생산에 투입된다. 또 해외 국가와 협력해 현지 원료 혈장의 도입, 위탁 생산을 추진하는 등 글로벌 사업을 가속화해 나갈 방침이다.

김승주 SK플라즈마 대표는 "이번 혈액제제 임가공은 EU GMP(유럽연합 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례"라며 "이번 성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

한편 SK플라즈마는 인도네시아에 혈액제제 공장 건설을 추진하고 있다. 지난 3월 인도네시아 자카르타 인근에 연간 100만리터 혈장 원료를 처리할 수 있는 혈액제제 공장을 2025년 완공을 목표로 건설 중이다.