¾ç»ç º¸À¯ ±â¼ú¡¤ÀÎÇÁ¶ó ±â¹Ý, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸ ÃßÁø
½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØ 28³â ¿¬±¸ ³ëÇÏ¿ì¿Í ¹ÙÀÌ¿À¹Ì º¸À¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ½Ã³ÊÁö
¡ã¹ÙÀÌ¿À¹Ì À±»ó¼± ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)¿Í ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±è±¤¿ë ÀÌ»ç
[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¹ÙÀÌ¿À¹Ì¿Í ¡®¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹Ý ¹Ì»ý¹° Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× »ó¾÷È¡¯¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ¸Î¾ú´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áö³ 29ÀÏ ¿¬¼¼´ëÇб³ ½ÅÃÌÄ·ÆÛ½º¿¡¼ ÁøÇàµÈ MOU ü°á½Ä¿¡´Â Á¤¸íÁØ ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ´ëÇ¥, ±è±¤¿ë ÀÌ»ç¿Í À±»ó¼± ¹ÙÀÌ¿À¹Ì ´ëÇ¥ µîÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° Á¦Á¶¹× Ç°Áú°ü¸® ½ÃÇè ¡ã¹Ì»ý¹° Ä¡·áÁ¦ ¼ÒÀç °øÀ¯ ¡ãIND ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ °æÇè °øÀ¯ µî ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ÇüÅÂÀÇ Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿À¹Ì´Â º¹ÇÕ±ÕÁÖ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç×»ýÁ¦ ³»¼º¼¼±Õ °¨¿° Ä¡·áÁ¦ ¡®BM111¡¯¿Í ½ÉÇ÷°ü Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®BM109¡¯ µî 5°³ÀÇ ½Å¾à°³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº Çѱ¹»ê À¯»ê±Õ¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ ±â´É¼ºÀ» ¿¬±¸ÇØ¿Â Àü¹® ±â¼ú·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®PP-P8¡¯À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¸Å³â ¸ÅÃâ¾× ´ëºñ 10% ³»¿ÜÀÇ ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î ÅõÀÚÇÏ¸ç ½Å¾à°³¹ß¿¡ Àû±ØÀûÀÎ Çຸ¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
±ÕÁÖ ´ë·®»ý»ê ±â¼ú È®º¸ ¹× ÀÓ»ó¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Å¾àÀ» Á÷Á¢ °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ ÀǾàÇ° °øÀåÀ» Á÷Á¢ °Ç¼³ÇÏ´Â µî ±¹³» ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È °ü·Ã ÀǾàÇ° ±ÕÁÖÀÇ CDMO »ç¾÷À» ¼±Á¡ÇÏ°Ú´Ù´Â Àü·«À» ³»ºñÃÄ¿Ô´Ù.
À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¾ç»ç°¡ Áö´Ñ ±â¼ú·Â°ú ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ½Å¾à°³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Á¤¸íÁØ ´ëÇ¥´Â ¡°ÃÖ±Ù FDA°¡ ÃÖÃÊÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦¸¦ ½ÂÀÎÇϸç, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°èÀÇ À̸ñÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖÁö¸¸ ¾ÆÁ÷ ±¹³»¿Í ÇØ¿Ü ±â¾÷ °£ °³¹ß °ÝÂ÷°¡ Å©Áö ¾Ê°í, Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÛ¿ë ¿ø¸®¸¦ ±Ô¸íÇÏ°í »ó¿ëÈÇÏ´Â µ¥ ÀÖ¾î °ÉÀ½¸¶ ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù¡±¶ó¸ç ¡°28³â µ¿¾È Çѱ¹»ê À¯»ê±Õ¸¸À» ¿¬±¸ÇÏ¸ç ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó °æÇè°ú ƯÇã±â¼úÀ» º¸À¯ÇÑ ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½Å¾à°³¹ß¿¡ »õ·Î¿î ±æÀ» °³Ã´ÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À¹Ì°¡ ÃÖ°íÀÇ ÆÄÆ®³Ê·Î¼ ÀÌ·ï³¾ ¼º°úµéÀ» ÁÖ¸ñÇØ ÁÖ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¹ÙÀÌ¿À¹Ì À±»ó¼± ´ëÇ¥´Â ¡°¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¼ú·Â°ú ºê·£µå °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÑ ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú Çù¾÷ÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°¹ÙÀÌ¿À¹Ì°¡ º¸À¯ÇÑ ½Å¾à°³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú ½ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ 28³â ¿¬±¸ ³ëÇÏ¿ì°¡ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³»¾î ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È »ê¾÷ÀÇ ´ëÇѹα¹ ´ëÇ¥ ÁÖÀÚ·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ(sasiman@dailypharm.com)