°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    HLB '¸®º¸¼¼¶ó´Õ' Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤
    ±â»çÀÔ·Â : 23.07.17 09:50:28
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù FDA·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã Å뺸



    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] HLB °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'ÀÌ FDAÀÇ º»½É»ç¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù.

    HLB±×·ì Áø¾ç°ï ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ÀÀü "HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù°¡ FDA·ÎºÎÅÍ 'NDA Filing Acceptance(Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã)'¸¦ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù"°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

    ¿¤·¹¹Ù´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ±Û·Î¹ú 3»óÀ» ¸¶Ä¡°í Áö³­ 5¿ù 16ÀÏ FDA¿¡ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½Å¾àÇã°¡½Åû¼­(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.

    ¹Ì±¹ ó¹æÀǾàǰ ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ´Ê¾îµµ 10°³¿ù ³»ÀÎ 2024³â 5¿ù 16ÀϱîÁö ½Å¾à Çã°¡¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

    HLB´Â º»½É»ç¿¡ µ¹ÀÔÀ¸·Î ÀǾàǰ ÆÇ¸Å¸éÇã È®´ë¿Í °øµ¿ ¸¶ÄÉÆÃ ½ÇÇà Àü·« ¼ö¸³ µî »ó¾÷È­ Áغñ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA CMC(È­ÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®) ½Ç»çµµ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ¾î Ç×¼­Á¦¾à°ú ÇÔ²² Áغñ ÁßÀÌ´Ù.

    ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº HLB°¡ ±Û·Î¹ú ƯÇã±ÇÀ» º¸À¯Çϰí Àִ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Ù. HLB»ý¸í°úÇÐÀÌ Çѱ¹ ÆÇ±Ç°ú À¯·´¡¤ÀϺ»¿¡ ´ëÇÑ ÀϺΠ¼öÀͱÇÀ», Ç×¼­Á¦¾àÀÌ Áß±¹ ÆÇ±ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü Áö¿ªÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÇ±ÇÀº ¿¤·¹¹Ù´Ù.
    X
    AD
    ºê·¹ÀÌ´×Ȱ¿ë¹ý ´ë¹æÃâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎ (¼öµµ±Ç¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßÆÀ_RA (°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå °ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [Sanofi/»ç³ëÇÇ] RA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óÆÀ PM(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå QA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : HLB ¸®º¸¼¼¶ó´Õ Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤