·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆʽºÅ¸Å¬·´TVÆʵµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ HLB '¸®º¸¼¼¶ó´Õ' Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 23.07.17 09:50:28 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù FDA·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã Å뺸 [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] HLB °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'ÀÌ FDAÀÇ º»½É»ç¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. HLB±×·ì Áø¾ç°ï ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ÀÀü "HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù°¡ FDA·ÎºÎÅÍ 'NDA Filing Acceptance(Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã)'¸¦ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù"°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¿¤·¹¹Ù´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ±Û·Î¹ú 3»óÀ» ¸¶Ä¡°í Áö³ 5¿ù 16ÀÏ FDA¿¡ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½Å¾àÇã°¡½Åû¼(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ¹Ì±¹ ó¹æÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ´Ê¾îµµ 10°³¿ù ³»ÀÎ 2024³â 5¿ù 16ÀϱîÁö ½Å¾à Çã°¡¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. HLB´Â º»½É»ç¿¡ µ¹ÀÔÀ¸·Î ÀǾàÇ° ÆǸŸéÇã È®´ë¿Í °øµ¿ ¸¶ÄÉÆà ½ÇÇà Àü·« ¼ö¸³ µî »ó¾÷È Áغñ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA CMC(ÈÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®) ½Ç»çµµ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ¾î Ç×¼Á¦¾à°ú ÇÔ²² Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº HLB°¡ ±Û·Î¹ú ƯÇã±ÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í Àִ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Ù. HLB»ý¸í°úÇÐÀÌ Çѱ¹ ÆDZǰú À¯·´¡¤ÀϺ»¿¡ ´ëÇÑ ÀϺΠ¼öÀͱÇÀ», Ç×¼Á¦¾àÀÌ Áß±¹ ÆDZÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü Áö¿ªÀÇ ±Û·Î¹ú ÆDZÇÀº ¿¤·¹¹Ù´Ù. À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç [LGÈÇÐ] »ý¸í°úÇлç¾÷º»ºÎ ¿À¼Û°øÀå Ç°Áú°ü¸®¾à»ç °æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Á¦À̾¾ÇコÄɾî ÀüÁÖÁöÁ¡ °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â [ű´õÇãµé] ÇÍŸ¹Î Æ˾÷ ±Ù¹« ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ÀǾ࿬±¸°³¹ßº»ºÎ, »ý»êº»ºÎ (°ü¸®)¾à»ç ½ÅÀÔ ¹× °æ·ÂÁ÷¿ø ¹Ù·Î°¡±â [¿ë¸¶·ÎÁö½º] °ü¸®¾à»ç ä¿ë(~10/16) ¹Ù·Î°¡±â 2024 Àü¹®¿¬±¸¿ä¿ø ¸ðÁý (Àӻ󿬱¸ CPL) ¹Ù·Î°¡±â °³¹ß½Ç RA, PV, ÇØ¿ÜRA(¿ø·á DMF), BD´ã´ç °æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ ½ÅÀÔ/°æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â [¾à¹°°¨½ÃPV¾à»ç]´ë±â¾÷ÄÚ½ºÇÇÁ¦¾à(ÆDZ³) ¹Ù·Î°¡±â PV Associate (1 Year Contractor) ¹Ù·Î°¡±â [Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à] Çâ³²°øÀå »ý»êÆÀ 1³â °è¾àÁ÷ ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ¿µ¾÷(±¹³»/ÇØ¿Ü)/µî·Ï/¼öÀÔ°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : HLB ¸®º¸¼¼¶ó´Õ Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ HLB '¸®º¸¼¼¶ó´Õ' Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 23.07.17 09:50:28 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù FDA·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã Å뺸 [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] HLB °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'ÀÌ FDAÀÇ º»½É»ç¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. HLB±×·ì Áø¾ç°ï ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ÀÀü "HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù°¡ FDA·ÎºÎÅÍ 'NDA Filing Acceptance(Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã)'¸¦ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù"°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¿¤·¹¹Ù´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ±Û·Î¹ú 3»óÀ» ¸¶Ä¡°í Áö³ 5¿ù 16ÀÏ FDA¿¡ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½Å¾àÇã°¡½Åû¼(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ¹Ì±¹ ó¹æÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ´Ê¾îµµ 10°³¿ù ³»ÀÎ 2024³â 5¿ù 16ÀϱîÁö ½Å¾à Çã°¡¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. HLB´Â º»½É»ç¿¡ µ¹ÀÔÀ¸·Î ÀǾàÇ° ÆǸŸéÇã È®´ë¿Í °øµ¿ ¸¶ÄÉÆà ½ÇÇà Àü·« ¼ö¸³ µî »ó¾÷È Áغñ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA CMC(ÈÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®) ½Ç»çµµ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ¾î Ç×¼Á¦¾à°ú ÇÔ²² Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº HLB°¡ ±Û·Î¹ú ƯÇã±ÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í Àִ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Ù. HLB»ý¸í°úÇÐÀÌ Çѱ¹ ÆDZǰú À¯·´¡¤ÀϺ»¿¡ ´ëÇÑ ÀϺΠ¼öÀͱÇÀ», Ç×¼Á¦¾àÀÌ Áß±¹ ÆDZÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü Áö¿ªÀÇ ±Û·Î¹ú ÆDZÇÀº ¿¤·¹¹Ù´Ù. À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç [LGÈÇÐ] »ý¸í°úÇлç¾÷º»ºÎ ¿À¼Û°øÀå Ç°Áú°ü¸®¾à»ç °æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Á¦À̾¾ÇコÄɾî ÀüÁÖÁöÁ¡ °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â [ű´õÇãµé] ÇÍŸ¹Î Æ˾÷ ±Ù¹« ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ÀǾ࿬±¸°³¹ßº»ºÎ, »ý»êº»ºÎ (°ü¸®)¾à»ç ½ÅÀÔ ¹× °æ·ÂÁ÷¿ø ¹Ù·Î°¡±â [¿ë¸¶·ÎÁö½º] °ü¸®¾à»ç ä¿ë(~10/16) ¹Ù·Î°¡±â 2024 Àü¹®¿¬±¸¿ä¿ø ¸ðÁý (Àӻ󿬱¸ CPL) ¹Ù·Î°¡±â °³¹ß½Ç RA, PV, ÇØ¿ÜRA(¿ø·á DMF), BD´ã´ç °æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ ½ÅÀÔ/°æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â [¾à¹°°¨½ÃPV¾à»ç]´ë±â¾÷ÄÚ½ºÇÇÁ¦¾à(ÆDZ³) ¹Ù·Î°¡±â PV Associate (1 Year Contractor) ¹Ù·Î°¡±â [Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à] Çâ³²°øÀå »ý»êÆÀ 1³â °è¾àÁ÷ ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ¿µ¾÷(±¹³»/ÇØ¿Ü)/µî·Ï/¼öÀÔ°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : HLB ¸®º¸¼¼¶ó´Õ Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ HLB '¸®º¸¼¼¶ó´Õ' Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 23.07.17 09:50:28 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù FDA·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã Å뺸 [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] HLB °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'ÀÌ FDAÀÇ º»½É»ç¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. HLB±×·ì Áø¾ç°ï ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ÀÀü "HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù°¡ FDA·ÎºÎÅÍ 'NDA Filing Acceptance(Á¤½Ä Çã°¡½É»ç °³½Ã)'¸¦ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù"°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¿¤·¹¹Ù´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ±Û·Î¹ú 3»óÀ» ¸¶Ä¡°í Áö³ 5¿ù 16ÀÏ FDA¿¡ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½Å¾àÇã°¡½Åû¼(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ¹Ì±¹ ó¹æÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ´Ê¾îµµ 10°³¿ù ³»ÀÎ 2024³â 5¿ù 16ÀϱîÁö ½Å¾à Çã°¡¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. HLB´Â º»½É»ç¿¡ µ¹ÀÔÀ¸·Î ÀǾàÇ° ÆǸŸéÇã È®´ë¿Í °øµ¿ ¸¶ÄÉÆà ½ÇÇà Àü·« ¼ö¸³ µî »ó¾÷È Áغñ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA CMC(ÈÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®) ½Ç»çµµ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ¾î Ç×¼Á¦¾à°ú ÇÔ²² Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº HLB°¡ ±Û·Î¹ú ƯÇã±ÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í Àִ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Ù. HLB»ý¸í°úÇÐÀÌ Çѱ¹ ÆDZǰú À¯·´¡¤ÀϺ»¿¡ ´ëÇÑ ÀϺΠ¼öÀͱÇÀ», Ç×¼Á¦¾àÀÌ Áß±¹ ÆDZÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü Áö¿ªÀÇ ±Û·Î¹ú ÆDZÇÀº ¿¤·¹¹Ù´Ù. À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : HLB ¸®º¸¼¼¶ó´Õ Ú¸ º»½É»ç ÁøÀÔ¡¦³»³â 5¿ù Çã°¡ °áÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö