±âÁ¸¾à¹°°ú Â÷º°È...ºñ¸¸ ½Å¾à °³¹ß °¡´É¼º
ÀÌÁßÀÛ¿ëÁ¦ '¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å' ÀÓ»ó 2b»ó ¼øÇ×
´ç´¢¡¤ºñ¸¸¾à '¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å'¿Í Á÷Á¢ ºñ±³
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] Çѹ̾àÇ°ÀÌ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç MSD(¹Ì±¹ ¸ÓÅ©)¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°(NASH) ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú '¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å' ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù. MSD´Â ÀÓ»ó 2b»ó½ÃÇè °èȹÀ» °ø°³ÇÑ ÈÄ ÇÑ´Þ¿©¸¸¿¡ ȯÀÚ¸ðÁýÀ» °³½ÃÇß´Ù. MSD´Â ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵带 ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÒ °¡´É¼ºÀ» ¿°µÎÇÏ°í ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
MSD, Çѹ̼ µµÀÔÇÑ NASH Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¼Óµµ
17ÀÏ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¤º¸°ø°³»çÀÌÆ® Ŭ¸®´ÏÄÃÆ®¶óÀ̾óÁî¿¡ µû¸£¸é MSD´Â ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵带 NASH Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â ÀÓ»ó 2b»ó½ÃÇèÀÇ È¯ÀÚ¸ðÁýÀ» ÃÖ±Ù ½ÃÀÛÇß´Ù. ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵åÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ À̸§Àº ·¦½º µà¾ó ¾Æ°í´Ï½ºÆ®´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº HM12525A, MSD´Â MK-6024¶ó´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸íÀ¸·Î ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵带 °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡ãÇѹ̾àÇ°ÀÌ MSD¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ NASH ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú '¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å' ÀÓ»ó 2b»ó½ÃÇè°èȹ(ÀÚ·á Ŭ¸®´ÏÄÃÆ®¶óÀ̾óÁî).
MSD°¡ ȯÀÚ¸ðÁýÀ» ½ÃÀÛÇÑ À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å¿Í ´ëÁ¶¾à¹° ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å, À§¾àÀ» ºñ±³ÇÏ´Â ÀÓ»óÀÌ´Ù. NASH³ª ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£Áúȯ(NAFLD) ¼ºÀΠȯÀÚ 300¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵åÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
½ÃÇè ´ë»ó±ºÀº ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å 4mg, 7mg, 10mg Åõ¿©±º°ú ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å Åõ¾à±º, À§¾à±º µî ÃÑ 5°³±ºÀ¸·Î ³ª´¶´Ù. °¢ ´ë»ó±ºÀº ¸ÅÁÖ 1ȸ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦Çü(SC)ÀÇ ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å¿Í ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å, À§¾àÀ» Åõ¿©¹Þ´Â´Ù. ¿¬±¸°³½ÃÀÏÀº Áö³´Þ 23ÀÏÀÌ´Ù. ¸ñÇ¥¿¬±¸¿Ï·áÀÏÀº 2025³â 12¿ù5ÀÏÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀÇ 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥´Â 52ÁÖÂ÷¿¡ ¼¶À¯ÁõÀÇ ¾ÇÈ ¾øÀÌ NASH Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÖ´Â Âü°¡ÀÚ ºñÀ² µîÀÌ´Ù. ºÎÀÛ¿ë °æÇè°ú ¾à¹° Åõ¾àÀ» Áß´ÜÇÑ ´ë»óÀÚ ºñÀ²µµ ÃøÁ¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù. 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥´Â 52ÁÖÂ÷¿¡ NASH ¾ÇÈ ¾øÀÌ ¼¶À¯ÁõÀÌ 1´Ü°è ÀÌ»ó °³¼±µÈ Âü°¡ÀÚ ºñÀ² µîÀÌ´Ù.
¡ãMSD°¡ À¯·´°£ÇÐȸ(EASL)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å ÀÓ»ó 2a»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °á°ú(ÀÚ·á EASL).
MSD´Â ¾Õ¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 2a»ó¿¡¼ ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵带 ¸ÅÁÖ 10.00mg »ç¿ëÇÑ Ä¡·á°¡ ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å 1.00mgÀ» È°¿ëÇÑ Ä¡·áº¸´Ù °£Áö¹æÇÔ·®(LFC)ÀÌ ÇöÀúÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å´Â Áö³´Þ NASH ÀûÀÀÁõÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ ´ë»ó Ç°¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
NASH´Â ¾ËÄÚ¿Ã ¼·Ãë ¾øÀ̵µ °£¿¡¼ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È°¡ ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÎ Áö¹æ°£ÁúȯÀÌ´Ù. Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ÀÇ·á ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Áúȯ Áß Çϳª´Ù. NASH ȯÀÚ Áß¿¡¼ 20% °¡·® °£°æȸ¦ ¾ÎÀº ÈÄ °£¾Ï±îÁö °Þ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÀÌÁßÀÛ¿ë ±âÀü °æÀï·Â µÎ°¢...Â÷¼¼´ë ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ °¡´É¼º
¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å´Â NASH Ä¡·áÁ¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Îµµ °³¹ßµÉ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ¾Õ¼ ÁøÇàÇÑ ºñ¸¸ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ üÁß °¨¼Ò È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ.
¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å´Â Àν¶¸° ºÐºñ¿Í ½Ä¿å ¾ïÁ¦¸¦ µ½´Â GLP-1°ú ¿¡³ÊÁö ´ë»ç·®À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ±Û·çÄ«°ïÀ» µ¿½Ã¿¡ È°¼ºÈÇÏ´Â ÀÌÁß ÀÛ¿ëÁ¦´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾àÈ¿¸¦ Áö¼Ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç÷§Æû ±â¼ú ·¦½ºÄ¿¹ö¸®°¡ Àû¿ëµÈ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
¾÷°è´Â ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵尡 ±âÁ¸ ´ç´¢¡¤ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å¿Í ´Ù¸¥ ±âÀüÀ» ³ªÅ¸³»¹Ç·Î ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» °®Ãâ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
GLP-1 À¯»çüÀÎ ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å´Â Á÷Á¢ GLP-1 ¼ö¿ëü¿¡ °áÇÕÇØ ½Ä¿å ¾ïÁ¦ µî È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. ¹Ý¸é ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å´Â ÀÎü ³»¿¡ ÀÖ´Â GLP-1À» È°¼º½ÃÄÑ GLP-1 ¼ö¿ëü¿Í °áÇÕÀ» À¯µµÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ ´õÇØ ±Û·çÄ«°ïÀÇ È°¼ºµµ ÃËÁøÇÑ´Ù.
¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å´Â µ§¸¶Å©°è ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©°¡ °³¹ßÇÑ ´ç´¢¡¤ºñ¸¸ ½Å¾àÀÌ´Ù. GLP-1 ¼ö¿ëü¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °áÇÕÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ¸ÅÃâ 25¾ï´Þ·¯(¾à 3Á¶3162¾ï¿ø)¸¦ ±â·ÏÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾à¹°ÀÌ´Ù. ÀÚ¿¬ÀûÀÎ ÀÎüÀÇ GLP-1¿¡ ´ëÇØ 94% À¯»ç¼ºÀ» ³ªÅ¸³»´Â GLP-1 À¯»çü´Ù.
ÀϺΠÁ¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ´ç´¢º´¼º ¸Á¸·º´Áõ ¹ß»ýÀ²À» ³ôÀÌ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ¿ì¿ïÁõ°ú ÀÚ»ìÃ浿 µî Á¤½Å°Ç°°ú °ü·ÃÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ Á¦±âµÆ´Ù. À¯·´ÀǾàǰû(EMA)Àº ¼¼¸¶±Û·çŸÀÌµå µî¿¡ ´ëÇÑ Á¶»ç¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å´Â 2019³â 7¿ù ¾á¼¾À¸·ÎºÎÅÍ ±Ç¸®°¡ ¹ÝȯµÈ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. 2020³â 8¿ù MSD¿¡ È®Á¤°è¾à±Ý 1000¸¸ ´Þ·¯(¾à 132¾ï¿ø) µîÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÃÖ´ë 8¾ï6000¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶1408¾ï¿ø) ±Ô¸ð·Î ±â¼úÀÌÀü µÆ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº Á¦Ç° Ãâ½Ã ÀÌÈÄ µÎ ÀÚ¸® ¼ö ÆÛ¼¾Æ®(%)ÀÇ ·Î¿Æ¼µµ ¹Þ°Ô µÈ´Ù. MSD´Â °è¾àÀ» ÅëÇØ Çѱ¹À» Á¦¿ÜÇÑ Àü ¼¼°è¿¡¼ ¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵带 °³¹ß, Á¦Á¶, »ó¾÷È ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶Á¡Àû ±Ç¸®¸¦ È®º¸Çß´Ù.
½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¸®¼Ä¡¾Ø¸®¼Ä¡¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2021³â 32¾ï ´Þ·¯(¾à 4Á¶2432¾ï¿ø)¿¡¼ ¿À´Â 2026³â 46¾ï ´Þ·¯(6Á¶996¾ï¿ø)·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com)