¿Ã 2ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 237¾ï¿ø¡¦Àü³âµ¿±â ´ëºñ 81% ²±Ãæ
"¼öÀͼº ³ôÀº Á¦Ç° ÆǸŠȮ´ë¡¦È¿À²Àû ºñ¿ë ÁýÇà ¿µÇâ"
Ç÷¾×Á¦Á¦ »ç¾÷ µå¶óÀ̺ꡦ"³»³â ÇϹݱâ Ú¸ Á¦Ç° ¹ß¸Å"
[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] 2ºÐ±â ¿¬¼ÓÀ¸·Î ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀ» ±â·ÏÇß´ø ³ì½ÊÀÚ°¡ ÈæÀÚ Àüȯ¿¡ ¼º°øÇß´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â ¼öÀͼº ³ôÀº Á¦Ç°ÀÇ ÆǸŰ¡ È®´ëµÆ°í, È¿À²ÀûÀ¸·Î ºñ¿ëÀ» ÁýÇàÇÑ °á°ú¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â Ç÷¾×Á¦Á¦¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇØ¿Ü »ç¾÷¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. ³»³â ÇϹݱâ Áß ¹Ì±¹¿¡¼ Á¤¸ÆÅõ¿©¿ë ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° 10% Á¦Ç°À» ¹ß¸ÅÇÏ°í, Àεµ³×½Ã¾Æ Ç÷¾×Á¦Á¦ Ç÷£Æ® ¼öÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
2ºÐ±â ¿¬¼Ó ¿µ¾÷¼Õ½Ç ¸¶°¨¡¦"°í¼öÀÍ Á¦Ç° ¸ÅÃâ È®´ë+ºñ¿ë ÁöÃâ¡é"
³ì½ÊÀÚ´Â ¿¬°á À繫Á¦Ç¥ ±âÁØ Áö³ 2ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 237¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â 131¾ï¿ø ´ëºñ 80.9% Áõ°¡Çß´Ù°í 1ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. °°Àº ±â°£ ¸ÅÃâÀº Àü³âµ¿±â ´ëºñ 2.3% Áõ°¡ÇÑ 4329¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â ÀÛ³â 4ºÐ±â¿Í ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ¿¬¼ÓÀ¸·Î ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀ» ±â·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿µ¾÷¼Õ½Ç ±Ô¸ð´Â ÀÛ³â 4ºÐ±â 180¾ï¿ø, ¿ÃÇØ 1ºÐ±â 136¾ï¿øÀ̾ú´Ù.
¡ã³ì½ÊÀÚ 2023³â 2ºÐ±â ½ÇÀû(ÀÚ·á ³ì½ÊÀÚ).
±×·¯³ª 2ºÐ±â¿£ ÈæÀÚ·Î ÀüȯÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â "¼öÀͼº ³ôÀº Á¦Ç°ÀÇ ¸ÅÃâÀÌ ´Ã¾ú°í È¿À²ÀûÀÎ ºñ¿ë ÁýÇàÀ» ÅëÇØ ¼öÀͼºÀ» È®º¸Çß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿ÃÇØ 1ºÐ±â ´ëºñ ¸ÅÃâ ±¸¼º¿¡¼ °¡Àå Å©°Ô Áõ°¡ÇÑ ºÎ¹®Àº ¹é½ÅÀÌ´Ù. ³ì½ÊÀÚÀÇ ¹é½Å ºÎ¹® ¸ÅÃâÀº ¿ÃÇØ 1ºÐ±â 271¾ï¿ø¿¡ ±×ÃÆÀ¸³ª, 2ºÐ±â¿£ 974¾ï¿øÀ¸·Î 3.6¹è Áõ°¡Çß´Ù. ÀÛ³â 2ºÐ±â¿Í ºñ±³Çصµ 844¾ï¿ø¿¡¼ 15.4% ´Ã¾ú´Ù. ³²¹Ý±¸·Î ¼öÃâÇÏ´Â µ¶°¨¹é½Å ¸ÅÃâÀÌ ºÐÇÒ ¹Ý¿µµÈ ¿µÇâÀÌ Å« °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
ÆÇ°üºñ´Â ÀÛ³â 2ºÐ±â 1288¾ï¿ø¿¡¼ ¿ÃÇØ 2ºÐ±â 1171¾ï¿øÀ¸·Î °¨¼ÒÇß´Ù. ÆÇ°üºñ Áß °æ»ó°³¹ßºñ´Â 500¾ï¿ø¿¡¼ 458¾ï¿øÀ¸·Î 8.4% ÁÙ¾ú´Ù.
¡ã³ì½ÊÀÚ »ç¾÷ ºÎ¹®º° ¸ÅÃâ°ú ÆÇ°üºñ º¯È(ÀÚ·á ³ì½ÊÀÚ).
Ç÷¾×Á¦Á¦ ÇØ¿Ü »ç¾÷ ¹ÚÂ÷¡¦³»³â ÇϹݱ⠹̱¹¼ 'IVIG 10%' ¹ß¸Å °èȹ
³ì½ÊÀÚ´Â ÇâÈÄ Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÇ ÇØ¿Ü »ç¾÷¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
°¡Àå Å« °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸´Â °Ç ¹Ì±¹ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ³»³â ÇϹݱ⠹̱¹¿¡¼ Á¤¸ÆÅõ¿©¿ë ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° 10%(IVIG-SN 10%) Á¦Ç°À» ¹ß¸ÅÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â Áö³´Þ 14ÀÏ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ BLA¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. Çã°¡ °á°ú´Â ³»³â 1¿ù 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â ¹Ì±¹ ³» IVIG ½ÃÀå Á¡À¯À² 3%¸¦ ´Þ¼ºÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ ¼¼¿ü´Ù. ³ì½ÊÀÚ¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ÀÇ IVIG ½ÃÀåÀº 2030³â 131¾ï ´Þ·¯(¾à 16Á¶8700¾ï¿ø) ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ IVIG 10% Á¦Ç°À» ÆǸÅÇÏ´Â ±â¾÷Àº ÃÑ 7°³ »ÓÀε¥, Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ö¿ä °ø±Þ ºÒ±ÕÇüÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ì½ÊÀÚ´Â ÆľÇÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡ã³ì½ÊÀÚ IVIG 10% ¹Ì±¹ ¹ß¸Å °èȹ(ÀÚ·á ³ì½ÊÀÚ).
Àεµ³×½Ã¾Æ Ç÷¾×Á¦Á¦ Ç÷£Æ® »ç¾÷¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ¿ÃÇØ 1¿ù Àεµ³×½Ã¾Æ Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ Ç÷¾×Á¦Á¦ Ç÷£Æ® °Ç¼³ ¿ì¼±»ç¾÷ÀÚ·Î ¼±Á¤µÆ´Ù. À̾î Àεµ³×½Ã¾Æ Àû½ÊÀÚ, ÇöÁö Á¦¾à»ç¿Í ¾÷¹« Çù¾àÀ» ü°áÇÑ »óÅ´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ¿¬³» º»°è¾à±îÁö ü°áÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
ºê¶óÁú¿¡¼± IVIG 5% Á¦Ç°ÀÇ Àå±â °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ºê¶óÁú Á¦¾à»ç Blau¿Í ü°áÇÑ ÀÌ °è¾à¿¡ µû¶ó ³ì½ÊÀÚ´Â 2025³â±îÁö 9000¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÑ´Ù. À̾î 2028³â±îÁö Ãß°¡·Î Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤Àε¥, ±¸Ã¼ÀûÀÎ °ø±Þ ±Ô¸ð´Â 2025³â ÀÌÈÄ °áÁ¤ÇÑ´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ºê¶óÁúÀÇ °æ¿ì ±¹³» ´ëºñ IVIG Á¦Ç°ÀÇ °¡°ÝÀÌ ¾à 2¹è ³ô±â ¶§¹®¿¡ ¼öÀͼºÀÌ ´õ¿í Çâ»óµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² mRNA ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ Áö¼Ó °¡µ¿Å°·Î Çß´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ȼø°øÀå¿¡ mRNA ½Ã»ý»ê ½Ã¼³À» ¿Ï°øÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ¿ÃÇØ 3¿ù ȼø°øÀå¿¡ 150¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ¿¬³» mRNA ½Ã»ý»ê ½Ã¼³ ±¸ÃàÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ ½ÃÇè°¡µ¿¿¡ µé¾î°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡ã³ì½ÊÀÚ mRNA ÇÁ·ÎÁ§Æ®(ÀÚ·á ³ì½ÊÀÚ).
Èñ±ÍÁúȯÀÎ '¼÷½Å»ê Å»¼ö¼ÒÈ¿¼Ò(SSADH) °áÇÌÁõ' Ä¡·áÁ¦¸¦ mRNA Á¦Á¦·Î °³¹ßÅ°·Î Çß´Ù. ±âÁ¸¿¡ ´Ü¹éÁú Á¦Á¦·Î °³¹ßÇÏ´ø ÀÌ ¾à¹°À» mRNA Á¦Á¦·Î º¯°æÇß´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ³»³â »ó¹Ý±â Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÃÖÁ¾ È®Á¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇöÀç ÀÌ ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°·Î Ãâ½ÃµÈ Á¦Ç°Àº ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ÀÓ»ó¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì ÆÛ½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(First-in-Class) Á¦Ç°ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ³ì½ÊÀÚ´Â Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)