¼¿ï´ëº´¿ø ³¡À¸·Î ºò5 ÀÇ·á±â°ü ·£µù ¿Ï·á
ÃÖÃÊ Ç¥Àû Ä¡·á¿É¼Ç¡¦EV-301 ¿¬±¸ ÅëÇØ À¯È¿¼º ÀÔÁõ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾îÀ±È£ ±âÀÚ] ÃÖÃÊÀÇ ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ 'Æĵå¼Á'ÀÌ »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø ó¹æ±Ç¿¡ ¾ÈÂøÇß´Ù.
°ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀÇ Æĵå¼Á(¿£Æ÷Åõ¸¿ º£µµÆ¾)ÀÌ ¼¿ï´ëº´¿ø, ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿ø µî ºò5 ÀÇ·á±â°üÀÇ ¾à»çÀ§¿øȸ(DC, Drug committee)¸¦ Åë°úÇß´Ù. À̹ۿ¡ °ºÏ»ï¼ºº´¿ø, °í´ë¾È¾Ïº´¿ø, ¾ÆÁִ뺴¿ø, ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø µî ÀÇ·á±â°ü¿¡¼µµ ó¹æÄڵ尡 »ý¼ºµÆ´Ù.
Æĵå¼ÁÀº ³Øƾ-4(Nectin-4)¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC, Antibody-Drug Conjugates)·Î, ¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN) °¡À̵å¶óÀο¡¼ Category 1·Î ¿ì¼± ±Ç°íµÇ°í ÀÖ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í ¹é±Ý±â¹Ý ÈÇпä¹ýÁ¦ Åõ¿© ÈÄ¿¡µµ ¾ÏÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª Àç¹ßÇÑ, ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø¾ú´ø ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ´Ù.
±¹³»¿¡´Â ÀÌÀü¿¡ ¹é±Ý±â¹Ý ÈÇпä¹ýÁ¦ ¹× PD-1 ¶Ç´Â PD-L1 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ¸¦ À§ÇÑ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Áö³ 3¿ù Çã°¡µÆ´Ù.
Æĵå¼ÁÀº ÀÌÀü¿¡ ¹é±Ý±â¹Ý ÈÇпä¹ýÁ¦ ¹× PD-1/L1 ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ 608¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Æĵå¼Á°ú ±âÁ¸ÀÇ ÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ ºñ±³ Æò°¡ÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó Àӻ󿬱¸ EV-301¸¦ ÅëÇØ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, Æĵå¼Á Åõ¿©±ºÀº ±âÁ¸ ÈÇпä¹ý ´ëºñ »ç¸Á À§ÇèÀ» ¾à 30% °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç, Æĵå¼Á Åõ¿©±ºÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) Áß¾Ó°ªÀº 12.9°³¿ù·Î ÈÇпä¹ý 9.0°³¿ù ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ »ýÁ¸±â°£ °³¼±À» ÀÔÁõÇß´Ù. ¶ÇÇÑ, Æĵå¼ÁÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀº 5.6°³¿ù, ´ëÁ¶±º 3.7°³¿ù·Î Áúº´ ÁøÇà À§ÇèÀ» 38% ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
±è¹Ì¼Ò ¼¿ï´ëº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â "¿ä·Î»óÇǾÏÀº Àüü ¹æ±¤¾ÏÀÇ ¾à 91%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â °¡Àå ÈçÇÑ À¯ÇüÀÇ ¹æ±¤¾ÏÀ¸·Î ȯÀÚ 10¸í Áß 8¸íÀÌ 60´ë ÀÌ»óÀÎ ¸¸Å °í·É¿¡¼ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇϸç, Àç¹ß°ú ÀüÀÌ°¡ Àæ¾Æ ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾ÏÀÇ 5³â »ýÁ¸À²Àº ¾à 5%¿¡ ºÒ°úÇÒ Á¤µµ·Î Ä¡¸íÀûÀÎ ÁúȯÀÌ´Ù. Ç÷´¢¿Í ºó´¢, ÀÜ´¢ µî ¹è´¢Àå¾Ö Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇØ È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀÌ Å©°Ô ³·Àº ÁúȯÀÓ¿¡µµ ±×°£ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÇÇÐÀû ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÁúȯÀ¸·Î ²ÅÇô¿Ô´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾Æ¿ï·¯ "¿ä·Î»óÇǾÏÀº ÁøÇàÀÌ ºü¸¥ ÆíÀ¸·Î ²÷ÀÓ¾øÀÌ Ä¡·á°¡ À̾îÁ®¾ß ÇÏ´Â ÁúȯÀÌÁö¸¸, ±âÁ¸¿¡´Â Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø¾î ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ 2Â÷ Ä¡·á ÀÌÈÄ ¾î¿ ¼ö ¾øÀÌ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¾àÁ¦¸¦ »ç¿ëÇØ ¿Ô´Ù. Æĵå¼ÁÀº Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(1Â÷ Ä¡·á)°ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦(2Â÷ ȤÀº 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý) Ä¡·á ÀÌÈÄ¿¡µµ ¾ÏÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª Àç¹ßÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦·Î, ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
¾îÀ±È£ ±âÀÚ(unkindfish@dailypharm.com)