¹ÐÅ°Æ® ¾÷ü ¹× ü¿ÜÃæ°ÝÆļ⼮±â »ç¾÷ ºÎ¹® Àμö
¸®µµÄ«ÀÎ 1% ¾ÚÇà À̾î 2% ¹ÙÀÌ¾Ë ¹Ì±¹ Çã°¡ ȹµæ
¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó ¼Óµµ¡¦¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ÆÒÁ¨ 2´ëÁÖÁÖ µî±Ø
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] È޿½º±×·ìÀÇ 4°¡Áö ¹Ì·¡ºñÀüÀÌ ¼Ó¼Ó ¼º°ú·Î µµÃâµÇ°í ÀÖ´Ù. ±×·ìÀº ¿Ã 3¿ù ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ ¡ã°¢ »ç¾÷ ¿µ¿ªÀÇ Àü¹®¼º °È ¹× ´Ù°¢È Àü·« ¡ã¸®µµÄ«ÀÎ ¸¶ÃëÁ¦ ÇØ¿Ü ¼öÃâ °È ¡ã¿¬±¸°³¹ß ¹× ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·« µî ¹Ì·¡ ºñÀüÀ» Á¦½ÃÇß´Ù. ÁÖÃÑÀÇ ¾à¼ÓÀÌ ½ÇõÀ¸·Î À̾îÁö°í ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
°¢ »ç¾÷ ¿µ¿ªÀÇ Àü¹®¼º °È ¹× ´Ù°¢È Àü·«
±×·ìÀº »ç¾÷´Ù°¢È¸¦ À§ÇØ M&A Ä«µå¸¦ ²¨³»µé¾ú´Ù.
È޿½º±Û·Î¹úÀÌ °¡Á¤°£Æí½Ä(HMR) »ç¾÷ ÁøÃâ¿¡ ³ª¼±´Ù. 54¾ï¿ø ±Ô¸ð ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ Çªµå¾î¼Àºí ÁöºÐ 50.1%¸¦ È®º¸ÇÑ´Ù.
À̹ø ÅõÀÚ´Â HMR »ç¾÷ ÁøÃâÀ» ÅëÇØ ±×·ì »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» ´Ù°¢ÈÇÏ°í ¹Ì·¡ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇØ °áÁ¤µÆ´Ù.È޿½º±Û·Î¹úÀº Ǫµå¾î¼Àºí ÀÚȸ»ç ÆíÀÔÀ» ÅëÇØ HMR°ú °Ç±â½Ä »ç¾÷ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ µµ¸ðÇϸç ÇコÄÉ¾î ½ÃÀå ¿µÇâ·Â È®´ë¿¡ ÁýÁßÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
È޿½º¸ÞµðÅØÀº ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ ¿¥¾ÆÀÌÅØÀÇ Ã¼¿ÜÃæ°ÝÆļ⼮±â »ç¾÷ ºÎ¹® Àμö¿¡ ³ª¼±´Ù. ¾ç»ç´Â 9¿ù °ü·Ã °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.
Àμö °è¾à ¾çµµ°¡¾×Àº 35¾ï¿ø ±Ô¸ð´Ù. ¾çµµ ´ë»ó ¿µ¾÷ °ü·Ã ÀÚ»ê, ºÎä, °¢Á¾ °è¾à»ó ÁöÀ§, ¿µ¾÷±Ç ±âŸ ±Ç¸®, Àǹ« µî ¼â¼®±â»ç¾÷ºÎ¹® ÀÏü°¡ ´ë»óÀÌ´Ù.
È޿½º¸ÞµðÅØÀº À̹ø Àμö´Â ü¿ÜÃæ°ÝÆÄ ¼â¼®±â »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í ºñ´¢±â ¿µ¿ªÀÇ ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç° µµÀÔÀ» ÅëÇØ ºñ´¢±â Áúȯ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇϱâ À§Çؼ´Ù.
¸®µµÄ«ÀÎ ¸¶ÃëÁ¦ ÇØ¿Ü ¼öÃâ °È
È޿½º´Â 6¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ 2% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀÌ¾Ë (2% Lidocaine 5mL)ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡(ANDA)¸¦ ȹµæÇß´Ù. 2018³â 1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¾ÚÇà ½ÂÀο¡ ÀÌÀº ¹Ì±¹ ¶óÀξ÷ È®´ë´Ù. 1% ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦´Â ¿Ã 2¿ù ij³ª´Ù Çã°¡µµ ¹Þ¾Ò´Ù.
È޿½º´Â À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ÀÇ ³ôÀº Ç°ÁúÀ» ¾Ë¸®°í ºÏ¹Ì Áö¿ª¿¡¼ ¸¸¼ºÀû °ø±Þ ºÎÁ· »çÅ°¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Â ¸®µµÄ«ÀÎÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼ö±Þ¿¡ ±â¿©ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
È޿½º´Â ´Ã¾î³ª´Â ÇØ¿Ü ÁÖ»çÁ¦ ¼öÃâ ¹°·®À» ¼ÒÈÇϱâ À§ÇØ »ý»ê¶óÀÎÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦Ãµ 2°øÀå¿¡ »ç¾÷ºñ 245¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ¹ÙÀÌ¾Ë ¹× Ä«Æ®¸®Áö ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀ» Áõ¼³ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇØ´ç ¶óÀÎ Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¾Ë ¶óÀÎÀº ±âÁ¸(2600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë)ÀÇ ¾à 3¹è ´Ã¾î³ 7900¸¸, ½Å±Ô Ä«Æ®¸®Áö ¶óÀÎÀº 1¾ï3200¸¸¿¡¼ ¾à 1.5¹è Áõ°¡ÇÑ 2¾ï100¸¸ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎ º»°Ý °¡µ¿Àº 2025³â ÇϹݱâ·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¿¬±¸°³¹ß È®´ë
È޿½º´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ÇÕ¼º½Å¾à°ú °³·®½Å¾à µÎ °¡Áö´Ù.
ÇÕ¼º½Å¾à NCP112(HUC1-394)Àº ±¹³» 1»óÀ» ½ÅûÇß´Ù. ³ë¹Ù¼¿Å×Å©³î·ÎÁö·ÎºÎÅÍ ±â¼úÀ» µµÀÔÇß´Ù. ¡ãÆéŸÀ̵å Á¦Á¦·Î ºÎÀÛ¿ë Ãø¸é ¹× µ¶¼º ¹ß»ý °¡´É¼º »ó´ëÀû ¸ÂÀ½¡ãFPR2 È°¼ºÈ ¿°Áõ¹ÝÀÀ ¾ïÁ¦ ¡ã¾È±¸°ÇÁ¶Áõ¿¡ ÀÇÇÑ °¢°á¸·¿° µîÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¾ïÁ¦ ¼Õ»óµÈ °¢¸· ȸº¹ µîÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
HU007(HUC2-007)Àº ±¹³» 3»ó ÁßÀÌ´Ù. »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸° ³óµµ¸¦ ³·Ãß°í Æ®·¹ÇҷοÀ½º ºÎÇüÁ¦¸¦ º¹ÇÕÇÑ °³·®½Å¾àÀÌ´Ù. ¡ã»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸° ´ÜÀÏ Á¡¾ÈÁ¦ ´ëºñ µ¿ÀÏ È¿´É ¹× ºÎÀÛ¿ë °³¼± ¡ãÀÔÀÚ Å©±â¸¦ 20nm ÀÌÇÏ·Î ÁÙÀÎ Åõ¸íÇÑ ¾×»ó ŸÀÔ º¹¾à ÆíÀǼº ÁõÁø µîÀÌ Â÷º°È´Ù.
¿¬±¸°³¹ß ¹× ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«
È޿½º´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ÆÒÁ¨ ÁöºÐÀ» ´Ã¸®°í ÀÖ´Ù. 8¿ù 21ÀÏ ±âÁØ 11.38%¸¦ È®º¸ÇØ 2´ëÁÖÁÖ´Ù. 1´ëÁÖÁÖ´Â 14.37%¸¦ Áå CGÀιÙÀÌÃ÷´Ù.
R&D ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈÇϱâ À§Çؼ´Ù. ÆÒÁ¨Àº ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß ¹× cGMP±Þ »ý»ê ½Ã¼³À» °®Ãß°í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦(EPO)¸¦ ±¹³»¿Ü¿¡ À§Å¹»ý»ê(CMO) ¹æ½ÄÀ¸·Î ÆǸŠÁßÀÌ´Ù. ¿¬±¸°³¹ßºÎÅÍ »óǰȱîÁö ¼º°ø °æÇèÀ» º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ȸ»ç´Ù.
¸¸¼º ½ÅºÎÀü ȯÀÚ ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ EPO ÀǾàÇ°Àº »ó¾÷È¿¡ ¼º°øÇØ ±¹³»(Á¦Ç°¸í ÆÒÆ÷ƾ) ¹× ¸»·¹À̽þÆ(Á¦Ç°¸í Erysaa) ½ÃÀå¿¡¼ ÆǸŠÁßÀÌ´Ù. Çʸ®ÇÉÀº Áö³ÇØ 8¿ù Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. 2021³â 6¿ù¿¡´Â ÅÍÅ° Á¦¾à»ç VEM»ç¿¡ ±â¼úÀÌÀü(300¸¸ ´Þ·¯) °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.
±×·ì °è¿»ç¿Íµµ ¿¬°áµÆ´Ù. È޿½º·¦(È޿½º±Û·Î¹ú ÀÚȸ»ç)Àº 6¿ù ÆÒÁ¨°ú 'HLB3-002(¼ººÐ¸í: Àΰ£ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦)'ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿ë ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ À§Å¹»ý»ê(CMO) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
½ÃÀå °ü°èÀÚ´Â "È޿½º±×·ìÀÌ ÁÖÃÑÀÇ 4°¡Áö ¹Ì·¡ºñÀü¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
ÇÑÆí ±×·ìÀº °¢ »ç¾÷ ¿µ¿ª Àü¹®¼º °È¸¦ À§ÇØ Àü¹®°æ¿µÀΠüÁ¦µµ °¡µ¿ ÁßÀÌ´Ù.
ÁöÁÖȸ»ç È޿½º±Û·Î¹ú(¼Û¼ö¿µ ´Üµ¶´ëÇ¥)À» Æ÷ÇÔÇØ È޿½º(¼Û¼ö¿µ, À±»ó¹è °¢ÀÚ´ëÇ¥), ÈÞ¸Þµñ½º(±èÁøȯ ´Üµ¶´ëÇ¥), ÈÞ¿¥¾Ø¾¾(±èÁØö ´Üµ¶´ëÇ¥) µî 4°³ÀÇ ÄÚ½º´Ú »óÀåȸ»ç¿Í È޿½º¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(±è¿µ¸ñ ´Üµ¶´ëÇ¥), È޿½º¸ÞµðÅØ(õû¿î ´Üµ¶´ëÇ¥), È޿½ºÇªµð¾ð½º(Á¶¼ºÃµ, ÀÌÃæ¸ð °¢ÀÚ´ëÇ¥) µî 7°÷¿¡ Àü¹®°æ¿µÀÎ °æ¿µÀ» ÆîÄ£´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)