³»´Þ 6ÀϺÎÅÍ 8ÀÏ, µ¶ÀÏ ¹ÀÇî ¹«¿ª¹Ú¶÷ȸ¼¾ÅÍ¿¡ 223-224¹ø ºÎ½º ¸¶·Ã
ÀǾàǰ, ÀÇ·á±â±â, °Ç°±â´É½Äǰ µîÀÇ ºñÀÓ»ó-ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× Çã°¡ »ó´ã ÁøÇà
[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] µðƼ¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À±×·ìÀÌ ³»´Þ 6ÀϺÎÅÍ 8ÀϱîÁö »çÈê °£ µ¶ÀÏ ¹ÀÇî¿¡¼ ¿¸®´Â À¯·´ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ÄÁÆÛ·±½º ¡®2023 ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´ Ãß°è(BIO EUROPE AUTUMN 2023)¡¯¿¡ Âü°¡ÇÑ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÏ´Â ÇÑÆí ¹Ú¶÷ȸ¼¾ÅÍ 5Ãþ¿¡ Àü½Ã ºÎ½º¸¦ ¸¶·ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
29ȸ°¸¦ ¸Â´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´Àº º½°ú °¡À», ¸Å³â 2Â÷·Ê¾¿ Àü ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ç°¡ Âü¿©ÇØ ÃֽйÙÀÌ¿À ¿¬±¸ ¼º°ú¿Í °³¹ß ±â¼ú µîÀ» ¼±º¸ÀÌ´Â À¯·´ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¼ú Çà»ç´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´ÀÇ ÁÖ°ü»çÀÎ EBD±×·ì(EBD Group)Àº ¿ÃÇØ ¾à 64°³ ±¹°¡¿¡¼ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ °æ¿µÁø ¹× »ç¾÷°³¹ßºÎ¼, ±â°üÅõÀÚÀÚ µî °ü°èÀÚµéÀÌ ¹ÀÇîÀ» ãÀ» °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´ »ç¹«±¹¿¡ µû¸£¸é ¡®2023 ¹ÙÀÌ¿À À¯·´ Ã߰衯¿¡´Â 2075°³ ±â¾÷ÀÌ Âü¼®, µ¶ÀÏ 313°³ »ç, ¹Ì±¹ ±â¾÷310°³ »ç, ¿µ±¹222°³ »ç¿¡ ÀÌ¾î ¿ì¸®³ª¶ó 178°³ »çÀÇ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ Âü°¡ÇÑ´Ù. ÀÌ´Â ÀϺ» 78°³ »ç, Áß±¹ 86°³ »çº¸´Ùµµ ¸¹Àº ¼ýÀÚ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À±×·ìÀº ÇöÁö¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ÆÄÆ®³Ê¸µÀ» ÁøÇàÇÏ¸ç ¼º°øÀûÀÎ ºñÀÓ»ó°ú ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÀ» À§ÇØ ±ä¹ÐÇÏ°Ô 4°³ °è¿»ç°¡ ¿¬°èµÅ ¿ø½ºÅé ÁøÇàÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ȸÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
GLPÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â 4°³ÀÇ ºñÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ¿Í ÀÓ»ó»ç¾÷ºÎ¸¦ º¸À¯, È¿´É/µ¶¼º/ºÐ¼®/PK ¹× PDºÐ¾ß´Â ¹°·Ð Çã°¡ÀÓ»ó±îÁö °¡´ÉÇÏ´Ù.
¶Ç µðƼ¾Ø»ç³ë¸Þµñ½º´Â ÀÓ»ó 1~3»ó, OS /PMS(ÀÓ»ó½ÃÇè), PV(¾à¹°°¨½Ã) µîÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¸ðµç ´Ü°è¸¦ ¼öÇàÇϸç RA ÄÁ¼³ÆÃ ¿µ¿ªÀ» È®´ë ÁßÀÌ´Ù.
X
AD
Á¾¼Ò¼¼ °£Æí°è»ê GO
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ÀÓ»ó½ÃÇè°ËüºÐ¼®¿¡ Æ¯ÈµÈ ¼¾Æ®·²·¦ ÈÞ»çÀ̾𽺴 ±Û·Î¹ú ǰÁú°ü¸®±âÁØ¿¡ ¸ÂÃá ÀÓ»ó½ÃÇè °Ëü ºÐ¼®°ú Ư¼ö °ËüÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â ÄݵåüÀÎ ¿î¼Û(Cold chain Logistics) ½Ã½ºÅÛÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
¼¼ÀÌÇÁ¼ÒÇÁÆ®´Â ±¹Á¦Ç¥ÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â CDISC ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ e-ÀÓ»ó¼Ö·ç¼ÇÀ» °³¹ßÇÏ°í ¼ºñ½ºÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ FDA Çʼö ¿ä±¸ »çÇ×ÀÎ ºñÀÓ»ó½ÃÇè Ç¥Áص¥ÀÌÅÍ(SEND Dataset)¸¦ Áö¿øÇÏ´Â ±¹³» À¯ÀÏ ÀÚµ¿º¯È¯ ¼Ö·ç¼ÇÀ» º¸À¯ÇØ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» °èȹ ÁßÀÌ´Ù.
STC½Ã½ºÅÛÀº ÀÓ»ó½ÃÇè Àü°úÁ¤À» °¨¼Ò½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ¸ðµç ¾÷ÁÖµéÀ» ½º¸¶Æ®ÈÇØ ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â ±â¼úÀ» Ãʱâ ÀÓ»ó¼¾ÅͰ¡ ÁøÇàÇϰųª, ÀÇ·áÁøÀÇ ¾÷¹« ÀϺθ¦ ȯÀÚ°¡ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ CDMS(ePRO), C-LABµ¥ÀÌÅͰ¡ ¿¬°èÇØ µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ÁúÀ» ³ô¿´´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À±×·ì ¹Úä±Ô ȸÀåÀº "¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñÀÓ»óºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¿ø½ºÅé ¼ºñ½º°¡ °¡´ÉÇÑ ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î ºñÁî´Ï½º¸¦ ÆîÃİ¥ °èȹ"À̶ó¸ç "CROºÐ¾ß¿¡¼ µðƼ¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À±×·ìÀÇ »õ·Î¿î ¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü»çÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰ڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
ÀǾàǰ/ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹³»¿Ü Çã°¡, ÀÎÁõ, ºñÀÓ»ó È¿´É, GLP µ¶¼º, ºÐ¼®, ÀÓ»ó ¹× °Ç°±â´É½Äǰ µîÀÇ Çã°¡¿¡ °ü½ÉÀÌ ÀÖ´Â ±â¾÷Àº µ¶ÀÏ ¹ÀÇî ¹«¿ª ¹Ú¶÷ȸ ¼¾ÅÍÀÇ 223-224¹ø ºÎ½º¿¡ À§Ä¡ÇÑ µðƼ¾Ø¾¾ ¹ÙÀÌ¿À±×·ì°ú ³íÀÇ ¹× ¹ÌÆÃÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ(sasiman@dailypharm.com)