[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ ·ç¼¾Æ¼½ºÁÖ(¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)ÀÇ ±¹³» °³¹ß ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ '¾Æ¸á¸®ºÎÁÖ'¿Í Á¾±Ù´çÀÇ '·ç¼¾ºñ¿¡½ºÁÖ'¿¡ ´ëÇÑ ¿µ¹® ½É»ç °á°ú¸¦ ȨÆäÀÌÁö¿¡ °ø°³ÇÑ´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àó´Â ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Àü ǰ¸ñ*À» ´ë»óÀ¸·Î ´ëÁ¶¾à Á¤º¸, ǰÁú ºñ±³ µ¿µî¼º Æò°¡Ç׸ñ, ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¿ä¾à, ½É»çÀÚ Á¾ÇÕÀÇ°ß µîÀÌ Æ÷ÇÔµÈ ¿µ¹® ½É»ç°á°ú(PASIB)¸¦ 2016³âºÎÅÍ °ø°³ÇØ ¿Ô´Ù.
PASIB(Public Assessment Summary Information for Biosimilar)´Â ±¹Á¦ÀǾàǰ±ÔÁ¦ÀÚÇùÀÇȸ(IPRP) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿öÅ·±×·ì¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½É»ç°á°úÀÇ Åõ¸í¼º Á¢±Ù¼º °È¸¦ À§ÇØ ¸¶·ÃÇÑ Ç¥ÁØÈµÈ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½É»ç°á°ú °ø°³ ¾ç½ÄÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¿µ¹® ½É»ç°á°ú¿Í ´õºÒ¾î, ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ÇöȲ°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °¡À̵å¶óÀεµ ÇÔ²² ¿µ¹®À¸·Î Á¦°øÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÇØ´ç ³»¿ëÀº ½Ä¾àó ¿µ¹® ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½É»ç°á°ú¸¦ ¿µ¹®À¸·Î °ø°³ÇÏ¿© ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±ÔÁ¦ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ³Î¸® ¾Ë¸®°í, ±¹³» °³¹ß ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ÇØ¿Ü·Î ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
X
AD
ºê·¹ÀÌ´×Ȱ¿ë¹ý ´ë¹æÃâ
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ(hgrace7@dailypharm.com)