검색 채용정보 동아대학교의료원 동아대학교병원 약제부 약사(정규직, 임시직(주간/야간) 및 임상시험센터 약사 모집 채용시 까지 과민성방광약 '미라베그론' 불순물 검출...안전조치 검토 기사입력 : 24.01.15 14:48:39 0 가 플친추가 식약처, ‘니트로사민류 불순물 검출’ 업체 보고에 공급중단 등 조치 검토 ▲미라베그론 화학식 [데일리팜=김진구 기자] 미라베그론 성분 과민성방광 약물에서 니트로사민류 불순물이 검출돼 허가당국이 공급 중단을 포함한 관련 조치의 검토에 나섰다. 15일 의약단체에 따르면 식품의약품안전처는 최근 모 업체로부터 미라베그론 완제의약품에서 N-니트로소-미라베그론 불순물이 검출됐다는 보고를 받았다. 이에 해당 업체로부터 불순물 시험검사 결과를 제출받고, ‘한시적 허용기준’ 설정 등 안전조치 방안을 검토하고 있다. 미라베그론 완제의약품 공급이 중단됐을 때 환자 치료에 미치는 영향과 대체의약품 현황 등을 미리 파악해, 필요한 조치를 취하겠다는 게 식약처의 방침이다. 미라베그론은 과민성 방광 치료약물이다. 오리지널 제품은 아스텔라스 ‘베타미가’다. 지난 2013년 국내 허가됐다. 2020년 이후로는 제네릭이 발매됐다. 오리지널을 포함해 29개 업체가 31개 제품을 허가받았다. 과민성 방광을 치료하는 또 다른 성분으로는 솔리페나신과 비베그론이 있다. 이 가운데 비베그론은 미라베그론과 마찬가지로 β3-아드레날린수용체에 작용하는 기전이다. X AD 디테일페이퍼 증정 이벤트참여 → 김진구 기자(kjg@dailypharm.com) 글자크기 설정 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 관련기사 · 과민성방광 치료신약 '베오바' 종합병원 처방권 입성 · 베타미가 제네릭 3년새 점유율 49%...한미·종근당... · 탐스로신 68%·미라베그론 43% 점유…제네릭 약진 · 제네릭 진입...과민성방광약 '베타미가' 처방액 반... 명문제약(주) 고형제 팀장 인재모집 바로가기 MSL - Oncology 바로가기 품질보증팀장, 품질관리약사 모집 바로가기 화성 향남 제조관리약사 (경력 7년↑) 채용 바로가기 [동국제약] 신입/경력 채용(헬스케어/개발/글로벌/영업/마케팅/디자인/물류) ~ 5/21 바로가기 2025년 정기 공채 바로가기 OTC제품 운영 및 관리 바로가기 화성 향남 제조/품질관리 부문별 약사 채용 바로가기 R&D센터 연구원 채용(경력무관) 바로가기 (안연케어)원주 의약품 물류센터 관리약사 채용 바로가기 환인제약(주) 5월 수시채용(5/14(수) 13:30까지) 바로가기 Product Manager (Vyepti) 바로가기 안산 QA 매니저(경력 3년↑) 채용 바로가기 제이씨헬스케어 전주지점 관리약사님 모집 바로가기 서울특별시 종로구 임기제공무원(약사) 임용계획 공고 바로가기 충북 음성 관리약사(제조/품질) 경력무관 바로가기 0/300 이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지 Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. 메일보내기 기사제목 : 과민성방광약 미라베그론 불순물 검출...안전조치 검토 URL복사 메일 트위터 페이스북 카카오스토리 카카오톡 밴드 네이버
채용정보 동아대학교의료원 동아대학교병원 약제부 약사(정규직, 임시직(주간/야간) 및 임상시험센터 약사 모집 채용시 까지 과민성방광약 '미라베그론' 불순물 검출...안전조치 검토 기사입력 : 24.01.15 14:48:39 0 가 플친추가 식약처, ‘니트로사민류 불순물 검출’ 업체 보고에 공급중단 등 조치 검토 ▲미라베그론 화학식 [데일리팜=김진구 기자] 미라베그론 성분 과민성방광 약물에서 니트로사민류 불순물이 검출돼 허가당국이 공급 중단을 포함한 관련 조치의 검토에 나섰다. 15일 의약단체에 따르면 식품의약품안전처는 최근 모 업체로부터 미라베그론 완제의약품에서 N-니트로소-미라베그론 불순물이 검출됐다는 보고를 받았다. 이에 해당 업체로부터 불순물 시험검사 결과를 제출받고, ‘한시적 허용기준’ 설정 등 안전조치 방안을 검토하고 있다. 미라베그론 완제의약품 공급이 중단됐을 때 환자 치료에 미치는 영향과 대체의약품 현황 등을 미리 파악해, 필요한 조치를 취하겠다는 게 식약처의 방침이다. 미라베그론은 과민성 방광 치료약물이다. 오리지널 제품은 아스텔라스 ‘베타미가’다. 지난 2013년 국내 허가됐다. 2020년 이후로는 제네릭이 발매됐다. 오리지널을 포함해 29개 업체가 31개 제품을 허가받았다. 과민성 방광을 치료하는 또 다른 성분으로는 솔리페나신과 비베그론이 있다. 이 가운데 비베그론은 미라베그론과 마찬가지로 β3-아드레날린수용체에 작용하는 기전이다. X AD 디테일페이퍼 증정 이벤트참여 → 김진구 기자(kjg@dailypharm.com) 글자크기 설정 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 관련기사 · 과민성방광 치료신약 '베오바' 종합병원 처방권 입성 · 베타미가 제네릭 3년새 점유율 49%...한미·종근당... · 탐스로신 68%·미라베그론 43% 점유…제네릭 약진 · 제네릭 진입...과민성방광약 '베타미가' 처방액 반... 명문제약(주) 고형제 팀장 인재모집 바로가기 MSL - Oncology 바로가기 품질보증팀장, 품질관리약사 모집 바로가기 화성 향남 제조관리약사 (경력 7년↑) 채용 바로가기 [동국제약] 신입/경력 채용(헬스케어/개발/글로벌/영업/마케팅/디자인/물류) ~ 5/21 바로가기 2025년 정기 공채 바로가기 OTC제품 운영 및 관리 바로가기 화성 향남 제조/품질관리 부문별 약사 채용 바로가기 R&D센터 연구원 채용(경력무관) 바로가기 (안연케어)원주 의약품 물류센터 관리약사 채용 바로가기 환인제약(주) 5월 수시채용(5/14(수) 13:30까지) 바로가기 Product Manager (Vyepti) 바로가기 안산 QA 매니저(경력 3년↑) 채용 바로가기 제이씨헬스케어 전주지점 관리약사님 모집 바로가기 서울특별시 종로구 임기제공무원(약사) 임용계획 공고 바로가기 충북 음성 관리약사(제조/품질) 경력무관 바로가기 0/300 이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지 Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved.
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