MSD, 16ÀÏ Å°Æ®·ç´Ù À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á Çã°¡ ±â³ä ±âÀÚ°£´ãȸ °³ÃÖ
Å°Æ®·ç´Ù+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý, HER2 ¾ç¼º À§¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼ À¯È¿¼º È®ÀÎ
HER2 ¾ç¼º ȯÀÚ, PD-L1 ¹ßÇö ºñÀ² È®ÀÎ ¾î·Á¿ö¡¦µ¿¹ÝÁø´Ü Çʿ伺 ´ëµÎ
¡ã¶ó¼±¿µ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ] MSD°¡ °³¹ßÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù°¡ À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¼ ±¹³» Çã°¡µÆ´Ù. Å°Æ®·ç´Ù´Â Áö³ 2010³â Çã°¡µÈ ·Î½´ Çã¼Áƾ(¼ººÐ¸í Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿)¿¡ À̾î 13³â ¸¸¿¡ »õ·Î¿î À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î µî±ØÇß´Ù.
16ÀÏ MSD´Â ·Ôµ¥È£ÅÚ ¼¿ï¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ HER2 ¾ç¼º À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ±â³äÇÏ´Â ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â Áö³ÇØ 12¿ù PD-L1 ¾ç¼ºÀ¸·Î¼ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º HER2 ¾ç¼º À§ ¶Ç´Â À§½ÄµµÁ¢ÇպΠ¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿°ú Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹Ìµò, ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÆ´Ù. À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î Å°Æ®·ç´Ù´Â ±¹³»¼ 26°³ ÀûÀÀÁõÀ» È®º¸Çß´Ù.
Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ±¹³» Çã°¡·Î ÀÎÇØ 2010³â Çã¼Áƾ(Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿) ÀÌÈÄ 13³â¸¸¿¡ À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿É¼Ç¿¡ º¯µ¿ÀÌ »ý°å´Ù.
±×°£ ¶óÆÄƼ´Õ+ÆÄŬ¸®Å¹¼¿, ¶óÆÄƼ´Õ+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý, Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿¿¥Åº½Å, Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿+ÆÛÅõÁÖ¸¿+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý µî ´Ù¾çÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ À§¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼ ½ÇÆи¦ ¸ÀºÃ´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù Çã°¡ ±â¹ÝÀÎ KEYNOTE-811 ÀÓ»ó3»ó ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é Å°Æ®·ç´Ù+Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿+Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹Ìµò+¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀº À§¾à+Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
PD-L1 ¹ßÇö ¾ç¼º ȯÀÚ¸¦ 38.5°³¿ù(Áß¾Ó°ª) µ¿¾È ÃßÀûÇÑ °á°ú, Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)Àº 10.9°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ÀÌ´Â ´ëÁ¶±ºÀÌ ±â·ÏÇÑ 7.3°³¿ù ´ëºñ ±ä ¼öÄ¡¿´´Ù.
°´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÌ 74.4%, ´ëÁ¶±ºÀÌ 51.9%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR)Àº Å°Æ®Åõ´Ù º´¿ë¿ä¹ý±º 11%, ´ëÁ¶±ºÀº 3%¿´´Ù. Àüü»ýÁ¸(OS) Áß°£ºÐ¼® °á°ú¿¡¼´Â Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÌ 20.0°³¿ù, ´ëÁ¶±ºÀÌ 15.7°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¶ó¼±¿µ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â ¡°À§¾Ï¿¡¼ È®½ÇÇÏ°Ô Ç¥ÀûÀ» ¾Ë ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº HER2¹Û¿¡ ¾ø´Ù. À§¾Ï¿¡´Â FGR, MET µî ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿°¡ ÀÖÁö¸¸ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦°¡ È°¾àÇÏÁö ¸øÇÏ´Â »óȲ¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°±×°£ HER2 ¾ç¼º ȯÀڵ鿡°Ô PD-L1 ¹ßÇöÀ²À» È®ÀÎÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Âµ¥ KEYNOTE-811 ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é HER2 ¾ç¼º ȯÀڵ鿡°Ô¼ PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ 85%¿´´Ù¡±¸ç ¡°HER2 ¾ç¼º PD-L1 ¾ç¼º ȯÀÚ¿¡ Å°Æ®·ç´Ù°¡ È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ °ÍÀº »ó´çÈ÷ ÀǹÌÀÖ´Â µ¥ÀÌÅÍ¡±¶ó°í ÀüÇß´Ù.
¡°¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á ÇýÅà Á¦°øÀ§ÇØ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ µ¿¹ÝÁø´Ü °Ë»ç ȯ°æ Á¶¼º Çʿ䡱
HER2 ¾ç¼º À§¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô ³ôÀº PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ È®ÀÎµÈ ¸¸Å ȯÀÚ°¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹Þ±â À§ÇØ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ µ¿¹ÝÁø´Ü °Ë»ç ȯ°æÀÌ Á¶¼ºµÅ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÀÇ°ßÀÌ ³ª¿Ô´Ù. ÇöÀç ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â HER2 ¾ç¼º À§¾Ï¿¡ Å°Æ®·ç´Ù°¡, HER2 À½¼º À§¾Ï¿¡ ¿Éµðº¸°¡ Çã°¡µÈ »óȲÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ ±¹³»¿¡¼ ÀüÀ̼º À§¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ »ç¿ëÇϱâ À§Çؼ´Â HER2 ¾ç¼º ȯÀÚ¿¡°Ô 22cs °Ë»ç°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. HER2 À½¼º ȯÀÚ¿¡°Ô´Â 28-8 °Ë»ç°¡ ¿ä±¸µÇ´Â »óȲÀÌ´Ù.
¡ãÀÌÇý½Â ¼¿ï´ëº´¿ø º´¸®°ú ±³¼ö
ÀÌ¿¡ HER2 °Ë»ç¸¦ ¸ÕÀú ÁøÇàÇÏ°í ±× °á°ú¿¡ µû¶ó PD-L1 °Ë»ç¸¦ ÇÏ°ÔµÇ¸é ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ °Ë»ç¸¦ µÎ ¹ø ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ ¸ðµç °Ë»ç¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÏ´Â °Ô È¿À²ÀûÀ̶ó´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌÇý½Â ¼¿ï´ëº´¿ø º´¸®°ú ±³¼ö´Â ¡°Áø´Ü °Ë»ç¸¦ µû·ÎÇÏ°Ô µÇ¸é ÇàÁ¤ÀûÀÎ ÀýÂ÷°¡ ÇÊ¿äÇØ ´©¶ôµÇ´Â °æ¿ì°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°µ¿¹ÝÁø´ÜÀ» ÅëÇØ Á¶Á÷°Ë»ç¸¦ ÇÑ ¹ø¸¸ ÇÏ°Ô µÇ¸é Á¶Á÷ ¼Õ½ÇÀÌ ³·´Ù´Â ÀåÁ¡µµ ÀÖ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
µ¿¹ÝÁø´ÜÀÇ ±Þ¿© ÀûÁ¤¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ¼Ò¿äµÇ´Â ±â°£µµ ȯÀÚ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» ¶³¾î¶ß¸®°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µ¿¹ÝÁø´ÜÀº ½ÅÀÇ·á±â¼úÆò°¡Á¦µµ¿¡ ÇØ´çµÇ´Âµ¥ ƯÁ¤ ¾àÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ±âÁ¸±â¼ú ¿©ºÎ È®ÀÎ ¹× ±Þ¿© °áÁ¤±îÁö ±æ°Ô´Â 83ÀÏÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù. ÀÌ¿¡ ¾àÁ¦°¡ Çã°¡µÇ´õ¶óµµ ȯÀÚ°¡ »ç¿ëÇϱâ±îÁö´Â ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ±³¼ö´Â ¡°¾àÁ¦ Çã°¡ ÈÄ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ µ¿¹ÝÁø´Ü °Ë»ç¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ±â±îÁö ÇÑ ´Þ ¶Ç´Â ±× ÀÌ»ó ÁöüµÅ ±× ±â°£µ¿¾È ȯÀÚ´Â ¾àÁ¦ Ä¡·áÀÇ ÇýÅÃÀ» º¸±â ¾î·Á¿î »óȲ¡±À̶ó¸ç "µ¿¹ÝÁø´ÜÀÇ ±Þ¿© ÀÎÁ¤ÀÌ Á¶¼ÓÈ÷ ¼º»çµÅ Áø·á ÇöÀåÀÇ ºÒÆíÇÔÀÌ ÇØ¼ÒµÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ(shm@dailypharm.com)