°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ³ì½ÊÀÚ "¹Ì±¹ ÁøÃâ '¾Ë¸®±Û·Î' 2028³â ¸ÅÃâ 4õ¾ï ¸ñÇ¥"
    ±â»çÀÔ·Â : 24.02.01 12:05:05
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ±â¾÷¼³¸íȸ¼­ ¾Ë¸®±Û·Î ¹Ì±¹ ÁøÃâ ÁßÀå±â Àü·« Á¦½Ã

    Àü¹®¾à±¹ ÁÖ¿ä °ø±Þä³Î·Î È°¿ë...¿ÃÇØ ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥ 5õ¸¸ ´Þ·¯

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] ³ì½ÊÀÚ°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÀÔ¼º¿¡ ¼º°øÇÑ Ç÷¾×Á¦Á¦ '¾Ë¸®±Û·Î'¸¦ 2028³â ¸ÅÃâ 3¾ï ´Þ·¯(¾à 4000¾ï¿ø)·Î À°¼ºÇÏ°Ú´Ù´Â ÁßÀå±â ºñÀüÀ» Á¦½ÃÇß´Ù. °í°¡ÀÇ Æ¯¼ö ÀǾàÇ°À» Ãë±ÞÇÏ´Â Àü¹® ¾à±¹¿¡ °í¸¶ÁøÀ» Á¦°øÇϸ鼭 ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ÆǸŷ®À» ´Ã¸®°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.

    1ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ³ì½ÊÀÚ´Â ±â¾÷¼³¸íȸ ÀڷḦ ÅëÇØ Ç÷¾×Á¦Á¦ ¾Ë¸®±Û·ÎÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ°ú ¼ºÀå Àü·«À» Á¦½ÃÇß´Ù.

    Áö³­ÇØ 12¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¾Ë¸®±Û·Î´Â Ç÷ÀåºÐȹÀ¸·ÎºÎÅÍ Á¤Á¦µÈ ¾×»óÇü ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°Á¦Á¦´Ù. ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõ, ¸é¿ª¼º Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ°ú °°Àº 1Â÷¼º ¸é¿ª°áÇÌ Áúȯ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÈ´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â '¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°¿¡½º¿£¾ÆÀÌ'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ÆǸŠÁßÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀº ¾à 104¾ï ´Þ·¯(¾à 13Á¶¿ø) ±Ô¸ð·Î Ãß»êµÈ´Ù.

     ¡ã³ì½ÊÀÚ ¾Ë¸®±Û·Î ¹Ì±¹ ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥(ÀÚ·á ³ì½ÊÀÚ).


    ³ì½ÊÀÚ´Â ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀå Áß 50% Á¡À¯À²À» Â÷ÁöÇÏ´Â Àü¹® ¾à±¹(Specialty Pharmacy)À» ÁÖ¿ä °ø±Þ ä³Î·Î ¼±Á¤ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. °í°¡ÀÇ Æ¯¼ö ÀǾàÇ°À» Ãë±ÞÇÏ´Â Àü¹® ¾à±¹À» Àû±Ø È°¿ëÇØ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î Á¡À¯À²À» ²ø¾î¿Ã¸®°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ¾Ë¸®±Û·ÎÀÇ ³ôÀº ¾à°¡ ÃëµæÀ¸·Î °í¸¶Áø Àü·«À¸·Î »ç¿ë·® Áõ´ë¸¦ À¯µµÇÏ°Ú´Ù´Â ¼¼ºÎ Àü·«µµ Á¦½ÃÇß´Ù.

    ¾Ë¸®±Û·ÎÀÇ °í¼øµµ ±â¹ÝÀÇ ³ôÀº ¾ÈÀü¼ºÀÌ ½ÃÀå¿¡¼­ ÃæºÐÇÑ °æÀï·ÂÀ» ¹ßÈÖÇÒ °ÍÀ¸·Î ³ì½ÊÀÚ´Â ±â´ëÇß´Ù. ³ì½ÊÀÚ ÃøÀº ¡°¾Ë¸®±Û·Î´Â °íµµÀÇ Á¤Á¦ ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ °øÁ¤À¸·Î ºÒ¼ø¹° Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ¸¦ 99.9% ¼öÁØÀ¸·Î Á¦°ÅÇØ Á¦Ç° Â÷º°¼ºÀ» È®º¸Çß´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.

    ³ì½ÊÀÚ´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ¾Ë¸®±Û·Î¸¦ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ 5000¸¸ ´Þ·¯(¾à 670¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥·Î ¼³Á¤Çß´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ¾Ë¸®±Û·Î°¡ ¿¬Æò±Õ 50% ¼ºÀå·ü·Î 2028³â 3¾ï ´Þ·¯·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.

    ¾Ë¸®±Û·Î´Â ³ì½ÊÀÚ°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ Ã¹ Ç÷¾×Á¦Á¦´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â FDA Çã°¡ ½Åû 3¹ø° ½Ãµµ ¸¸¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ü¹®À» Åë°úÇß´Ù.

    ³ì½ÊÀÚ´Â Áö³­ 2015³â ¸» FDA¿¡ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°(IVIG-SN) 5% Á¦Ç°ÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. 2016³â ¸» FDA Çã°¡°¡ ¿¹»óµÆÁö¸¸ 2016³â 11¿ù FDA·ÎºÎÅÍ Á¦Á¶°øÁ¤ °ü·Ã ÀÚ·áÀÇ º¸¿ÏÀ» ÁöÀû ¹Þ¾Ò´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â 2017³â 9¿ù ¶Ç ´Ù½Ã Á¦Á¶°øÁ¤ ÀÚ·á°¡ Ãß°¡ º¸¿Ï ¿äûÀ¸·Î Çã°¡°¡ Áö¿¬µÆ´Ù.

    ³ì½ÊÀÚ´Â 5% Á¦Ç°À» ¸ÕÀú ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÑ ÀÌÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ 10% Á¦Ç°À» ÃßÈÄ ÁøÃâÇÒ °èȹÀ̾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ 5% Á¦Ç°ÀÇ Çã°¡°¡ Áö¿¬µÇÀÚ ½ÃÀ强ÀÌ ´õ Å« 10% Á¦Ç°À» ¸ÕÀú ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ³»³õ±â·Î Àü·«À» ¼öÁ¤Çß´Ù.

    ³ì½ÊÀÚ´Â 2020³â IVIG-SN10% ¾Ë¸®±Û·ÎÀÇ ºÏ¹Ì ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í 2021³â 2¿ù FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÛ³â 2¿ù FDA·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡ ¿¬±â Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. Äڷγª19 »óȲÀ¸·Î ÀÎÇØ ºñ´ë¸é Æò°¡¸¦ 2021³â 4ºÐ±â¿¡ ÁøÇàÇߴµ¥, FDA´Â »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀå½Ç»ç°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î Çã°¡ ¿¬±â¸¦ °áÁ¤Çß´Ù.

    FDA ½Ç»ç´ÜÀº Áö³­ 4¿ù 17ÀϺÎÅÍ 28ÀϱîÁö ³ì½ÊÀÚ ¿Àâ°øÀåÀÇ IVIG-SNÀÇ ºÐȹ, Á¤Ã¼, ¿ÏÁ¦ µî »ý»ê½Ã¼³°ú Ç°Áú½Ã½ºÅÛÀÇ ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â ¿Àâ°øÀåÀÇ GMP ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇÑ ÀÌÈÄ FDA¿ÍÀÇ ÇùÀǸ¦ °ÅÃÄ Çã°¡½Åû¼­¸¦ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇß°í À۳⠸» ÃÖÁ¾ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.

    ±¹³» °³¹ß Ç÷¾×Á¦Á¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÀÔ¿¡ ¼º°øÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù. ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í °íµµÈ­µÈ »ý»ê °æÇèÀÌ ÇʼöÀûÀÎ Ç÷¾×Á¦Á¦´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êÀÚ°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¿¡ °ø±Þ ºÎÁ· Çö»óÀÌ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ¾Ë¸®±Û·Î´Â ³ì½ÊÀÚ ¿Àâ°øÀå¿¡¼­ »ý»êÇÏ°í ÆǸŴ ¹Ì±¹ ³ì½ÊÀÚ ÀÚȸ»ç GC ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ USA¸¦ ÅëÇØ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
    õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ³ì½ÊÀÚ ¹Ì±¹ ÁøÃ⠾˸®±Û·Î 2028³â ¸ÅÃâ 4õ¾ï ¸ñÇ¥