[µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] Á¤ºÎ´Â Áö³ 2022³â 12¿ùºÎÅÍ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤À» °ÅÁþ¡¤ºÎÁ¤ÇÏ°Ô ¹Þ°Å³ª ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®¿¡ °üÇÑ ±â·ÏÀ» °ÅÁþÀ¸·Î ÀÛ¼ºÇØ ÆÇ¸ÅÇÑ »ç½ÇÀÌ Àû¹ßµÈ °æ¿ì GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤À» Ãë¼ÒÇÏ´Â Àϸí 'GMP ¿ø½ºÆ®¶óÀÌÅ© ¾Æ¿ô'À» µµÀÔÇß´Ù. GMP ±ÔÁ¤ À§¹Ý »ç·Ê°¡ ¹Ýº¹µÇÀÚ ¾ö°ÝÇÑ Ã³¹ú ±ÔÁ¤À» µµÀÔÇÏ¸é¼ °üÇàÀûÀ¸·Î ¸¸¿¬ÇÑ GMP À§¹Ý ÇàÀ§¸¦ ±ÙÀýÇϰڴٴ ÃëÁö´Ù.
GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼´Â Áö³ 2014³âºÎÅÍ ½ÃÇàµÈ ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® Á¦µµ´Ù. ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÏ´Â ¸ðµç °øÀåÀº 3³â¸¶´Ù ½Ä¾àó°¡ Á¤ÇÑ ½Ã¼³±âÁØÀ» Åë°úÇØ¾ß ÀǾàǰ »ý»êÀ» Çã¿ëÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
¾ö°ÝÇÑ GMP ó¹ú ±ÔÁ¤ÀÌ ½ÃÇàµÈÁö 1³â ³²Áþ Áö³ »óȲ¿¡¼ ¹ú½áºÎÅÍ ±ÔÁ¦ ¿Ïȸ¦ È£¼ÒÇÏ´Â ¸ñ¼Ò¸®°¡ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ¸·»ó óºÐ »ç·Ê°¡ µîÀåÇϱ⠽ÃÀÛÇÏÀÚ Ã³ºÐ ¼öÀ§°¡ ȸ»ç Á¸Æó¸¦ À§ÇùÇÒ Á¤µµ·Î °¡È¤ÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ Ã¼°¨µÇ°í À־Ù.
'GMP ¿ø½ºÆ®¶óÀÌÅ© ¾Æ¿ô¡® ½ÃÇà ÀÌÈÄ ÀÌ¹Ì Á¦¾à»ç 2°÷ÀÌ Ã³ºÐ ´ë»óÀ¸·Î Áö¸ñµÆ´Ù. Çѱ¹ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à°ú Çѱ¹½ÅÅØ½ºÁ¦¾à¿¡ ´ëÇØ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò óºÐÀÌ °áÁ¤µÆ°í ÇöÀç ÁýÇàÁ¤Áö ÀοëÀ¸·Î óºÐÀº À¯¿¹µÈ »óȲ¿¡¼ ÇàÁ¤¼Ò¼ÛÀÌ Àü°³ ÁßÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ óºÐÀÌ È¿·ÂÀÌ ¹ß»ýÇÏÀÚ Á¦¾à»çµéÀº ÀϺΠÁ¦Ç°ÀÇ À§¹Ý ÇàÀ§·Î ȸ»ç¿¡ µ¹ÀÌų ¼ö ¾ø´Â ¼ÕÇØ¸¦ ¾ß±âÇϴ ó¹úÀº °¡È¤ÇÏ´Ù´Â ¿ì·Á¸¦ ³»³õ´Â´Ù. ǰÁú¿¡ Ä¡¸íÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Âµ¥µµ ȸ»ç »ç¾÷ÀÇ Á¸Æó¸¦ À§ÇùÇÒ Á¤µµÀÇ Ã³ºÐÀ» ³»¸®´Â °ÍÀº °úµµÇÏ´Ù´Â ºÒ¸¸ÀÌ´Ù.
ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀº 6°³ Á¦Ç°À» Á¦Á¶ÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ÷°¡Á¦¸¦ ÀÓÀÇ·Î Áõ·®Çϰųª °¨·®ÇØ Çã°¡ »çÇ×°ú ´Ù¸£°Ô Á¦Á¶Çϰí, Á¦Á¶±â·Ï¼¿¡´Â Çã°¡»çÇ×°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô Á¦Á¶ÇÏ´Â °Íó·³ °ÅÁþ ÀÛ¼ºÇÏ´Â µîÀÇ À§¹Ý »ç½ÇÀÌ È®ÀεƴÙ. ½Ä¾àó´Â Áö³ÇØ 12¿ù ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à¿¡ ÇØ´ç óºÐÀ» »çÀüÅëÁöÇß°í û¹®È¸¸¦ °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î óºÐ ¹æÄ§À» °áÁ¤Çß´Ù.
ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò¸¦ ÃÊ·¡ÇÑ 6°³ ǰ¸ñ ¿¬°£ 󹿽ÇÀûÀº 100¾ï¿ø´ë·Î Áý°èµÆ´Ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀº GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò óºÐÀÌ ½ÃÇàµÇ¸é ÀÚü »ý»ê »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À§Å¹ »ý»êµµ ±ÝÁöµÆ´Ù.
ÀǾàǰ Á¦Á¶¾÷ÀÚ´Â 1°³ ÀÌ»óÀÇ Á¦Çü±º¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì À§Å¹Á¦Á¶¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀÌ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤À» ¹ÞÀº Á¦Çü±ºÀº ³»¿ë°íÇüÁ¦ 1°³´Ù. ³»¿ë°íÇüÁ¦ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ÀÌ Ãë¼ÒµÇ¸é À§Å¹Á¦Á¶ÀÇ ±Ù°Åµµ ¼Ò¸êµÈ´Ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀº ¹ý¿øÀÇ Ã³ºÐ ÁýÇàÁ¤Áö Àοë Àü¿¡ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò°¡ ÇÑ´Þ °¡·® ½ÃÇàµÆ´Âµ¥µµ 1ºÐ±â 󹿽ÇÀûÀÌ 1³â Àüº¸´Ù Àý¹Ý ¼öÁØÀ¸·Î Âɱ׶óµé¾ú´Ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ Áö³ÇØ ¸ÅÃâÀº 2542¾ï¿øÀÌ´Ù. GMP À§¹ÝÀÌ ¿¬·çµÈ ÀǾàǰÀÌ Ç°Áú ¹®Á¦´Â ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸ ¿¬ ¸ÅÃâ 2000¾ï¿ø ÀÌ»óÀÌ Èçµé¸±¸¸ÇÑ À§·ÂÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
Á¦¾à»çÀÇ º¸À¯ ½Ã¼³¿¡ µû¶ó óºÐ ¿µÇâ·ÂÀÌ »óÀÌÇÏ´Ù´Â Á¡µµ ¹®Á¦·Î Áö¸ñµÈ´Ù. ¸¸¾à ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀÌ ³»¿ë°íÇüÁ¦ À̿ܿ¡ ÁÖ»çÁ¦¿Í °°Àº ´Ù¸¥ Á¦ÇüÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤À» º¸À¯Çß´Ù¸é À§Å¹ »ý»ê ÀǾàǰÀº óºÐ ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê´Â´Ù.
X
AD
Á¾¼Ò¼¼ °£Æí°è»ê GO
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
¹Ý¸é 2°³ ÀÌ»óÀÇ GMP Á¦Á¶½Ã¼³À» º¸À¯ÇÑ ¾÷ü°¡ 1°³ °øÀå¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ ÆÇÁ¤ Ãë¼Ò óºÐÀ» ¹Þ´õ¶óµµ À§Å¹ »ý»êÀÇ ±Ù°Å´Â ¼Ò¸êµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. µ¿ÀÏÇÑ GMP ÀûÇÕ ÆÇÁ¤ Ãë¼Ò óºÐÀ» ¹Þ´õ¶óµµ º¸À¯ÇÑ GMP Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ °³¼ö¿¡ µû¶ó Á¦¾à»ç°¡ ü°¨Çϴ óºÐ ¼öÀ§°¡ ´Þ¶óÁö´Â »óȲµµ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ÀÌ·± ÀÌÀ¯·Î GMP Á¦Á¶½Ã¼³À» 1°³ º¸À¯ÇÑ Áß¼ÒÁ¦¾à»çµéÀº ÃÖ¾ÇÀÇ °æ¿ì¸¦ ´ëºñÇØ Ãß°¡ GMP °øÀåÀ» È®º¸ÇÏ·Á´Â ÀÌ»óÇÑ Çö»ó¸¶Àú ¿¬ÃâµÇ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. Á¤ºÎÀÇ ¾ö°ÝÇÑ Ã³¹ú ±ÔÁ¤ÀÌ ±â¾÷µéÀÇ ºñ¿ë ³¶ºñ¸¦ ¾ß±âÇÑ´Ù´Â ºñÆÇÀÌ ³ª¿À´Â ÀÌÀ¯´Ù.
ƯÁ¤ ¾÷ü¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò óºÐÀÌ ¾Æ¹« »ó°ü¾ø´Â ±â¾÷¿¡µµ ºÒ¶ËÀÌ Æ¥ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡µµ ½É°¢ÇÑ ¹®Á¦·Î Áö¸ñµÈ´Ù.
±¹³» Á¦¾à¾÷°è´Â Ȱ¹ßÇÑ À§¼öŹ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀǾàǰÀ» »ý»ê¡¤°ø±ÞÇϴ Ư¼ºÀ» Áö´Ï°í ÀÖ´Ù. Áß¼Ò¡¤Áß°ßÁ¦¾à»çµéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ´Ù¸¥ ¾÷ü¿¡ À§Å¹ »ý»ê ¹æ½ÄÀ¸·Î °ø±Þ¹Þ´Â ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ ÀÇÁ¸µµ°¡ ³ôÀº ÆíÀÌ´Ù. °ú°Å¿¡´Â ±¹³»¿¡¼´Â ƯÁ¤ ¾÷ü°¡ ƯÁ¤ Á¦Ç°À» ÁýÁßÀûÀ¸·Î ¸¸µé¸é ǰÁú°ü¸®°¡ Àß µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶õ ±â´ë¿¡ À§¼öŹÀ» Àû±Ø Àå·ÁÇß´Ù.
¸¸¾à ¼öŹ »ç¾÷À» Àü¹®À¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â ¾÷ü°¡ GMP ÀûÇÕ Ãë¼Ò óºÐÀ» ¹ÞÀ¸¸é ÇØ´ç °øÀå¿¡¼ ÀǾàǰÀ» °ø±Þ¹Þ´Â ¼ö½Ê°³ ¾÷üµéµµ µ¿¹Ý ÇÇÇØ°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. GMP ¹®Á¦°¡ ¾ø´Â ¾÷üµéµµ °Å·¡Ã³ÀÇ ÀÏÅ» ÇàÀ§¿¡ µû¸¥ µ¿¹Ý ¼Õ½ÇÀ» °¨¼öÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â Àǹ̴Ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò°¡ ½ÃÇàµÇ´Â µ¿¾È À§¼öŹ °Å·¡ °ü°è¿¡ ÀÖ´Â ¾÷üµéµµ µ¿¹Ý ¼Õ½ÇÀ» ÀÔÀº »óÅ´Ù.
´õ¿íÀÌ ÃÖ±Ù °ÈµÈ ÀǾàǰ °³¹ß ±ÔÁ¦·Î Á¦¾à»çµéÀº ¼öŹ»ç º¯°æÀÌ ½±Áö ¾ÊÀº »óȲÀÌ´Ù. 2021³â 7¿ùºÎÅÍ °³Á¤ ¾à»ç¹ý Àû¿ëÀ¸·Î ÀǾàǰ °øµ¿ °³¹ß ±ÔÁ¦°¡ ½ÃÇàµÇ¸é¼ À§¼öŹ Á¦ÇÑ ±ÔÁ¦µµ º»°ÝÀûÀ¸·Î Àû¿ëµÆ´Ù. À̸¥¹Ù '1+3' ±ÔÁ¦·Î ºÒ¸®´Â »õ ±ÔÁ¤Àº ÇϳªÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â °³·®½Å¾à°ú Á¦³×¸¯ °³¼ö¸¦ Á¦ÇÑÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ ´ã°å´Ù.
°øµ¿°³¹ß ±ÔÁ¦´Â ÀÌ¹Ì Çã°¡ ¹Þ°í ÆÇ¸Å ÁßÀÎ À§¼öŹ Á¦³×¸¯¿¡µµ Àû¿ëµÇ´Âµ¥ ±ÔÁ¦ ½ÃÇà ÀÌÈÄ À§Å¹ Çã°¡ Á¦Ç°À» 3°³ ǰ¸ñ±îÁö¸¸ Ãß°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±âÁ¸¿¡ 10°³ÀÇ À§Å¹ Á¦³×¸¯À» »ý»êÇÑ ¼öŹ»çÀÇ °æ¿ì 3°³»ç¸¸ Ãß°¡ÇØ ÃÑ 13°³ÀÇ À§Å¹ Á¦³×¸¯À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¡®1+3¡¯ Çã°¡ ±ÔÁ¦ ½ÃÇà ÀÌÈÄ À§Å¹»çµéÀº ±âÇã°¡ Á¦³×¸¯ÀÇ ¼öŹ»ç º¯°æÀÌ ½±Áö ¾ÊÀº ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. »ó´ç¼ö ¼öŹ»çµéÀº ÀÌ¹Ì Çã°¡ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â Á¦³×¸¯ °³¼ö¸¦ ¸ðµÎ ä¿ö À§Å¹ Á¦³×¸¯À» Ãß°¡·Î »ý»êÇÒ ¼ö ¾ø±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ¼öŹÀ» Ȱ¹ßÇÏ°Ô ÁøÇà ÁßÀÎ ¾÷ü°¡ GMP óºÐÀ¸·Î °øÀå °¡µ¿ÀÌ Áß´ÜµÇ¸é ¼ö½Ê°³ ¾÷üÀÇ À§Å¹ ÀǾàǰ »ý»ê Áß´ÜÀ¸·Î °ø±Þ³ ¹®Á¦·Î È®»êÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
GMP ±ÔÁ¤ À§¹ÝÀº ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º°úµµ Á÷°áµÉ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ ¾ö°ÝÇÑ Ã³¹úÀ» ³»¸®´Â °ÍÀÌ ¸¶¶¥ÇÏ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÇØ´ç óºÐÀ¸·Î ´Ù¸¥ ¾÷ü±îÁö ºÒ¶ËÀÌ Æ¢¾î¼´Â ¾ÈµÈ´Ù. GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò·Î ¸ÖÂÄÇÏ°Ô »ý»êµÇ´ø ÀǾàǰÀÇ »ý»êµµ Áß´ÜµÇ¸é¼ °øÀå Æó¾÷, Á÷¿ø °¨Ãà µî ¸·´ëÇÑ ¼ÕÇØ·Î À̾îÁú »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ȯÀÚµéÀÇ ÀǾàǰ ¼ö±Þ¿¡µµ Â÷ÁúÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿ì·Á°¡ ¼³µæ·ÂÀ» ¾ò´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ±ÔÁ¤À» À§¹ÝÇÑ ¾÷ü¿¡ »óÀÀÇÑ Ã³¹úÀ» ³»¸®µÇ Áö³ªÄ¡°Ô °¡È¤ÇÑ Ã³ºÐÀº ¾û¶×ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±ÔÁ¤ À§¹Ý ¼öÀ§¿¡ »óÀÀÇÑ Ã³¹úÀ» ³»¸®´Â À¯¿¬ÇÔÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)