ÅõÀÚÀÚ, »ç½Ç»ó ÁÖ½Ä Àüȯ ÈÄ Â÷ÀÍ ½ÇÇö ¸ñÀû
CMGÁ¦¾à 8¿ù±îÁö µ¥ÇÌÁ¶ FDA ǰ¸ñÇã°¡ Àç½Åû
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] CMGÁ¦¾àÀÌ Ç¥¸é±Ý¸® 0% Àüȯ»çä(CB)·Î 450¾ï¿øÀ» Á¶´ÞÇÑ´Ù. °ü·Ã ÀÚ±ÝÀº ½Ã¼³ È®Ãæ ¹× Ÿ¹ýÀÎ Ãëµæ µî¿¡ ¾²ÀδÙ.
Ç¥¸é±Ý¸® 0%´Â ÅõÀÚÀÚ°¡ CMGÁ¦¾à ÁÖ½Ä »ó½Â °¡´É¼º¿¡ º£ÆÃÇß´Ù°í ºÁµµ ¹«¹æÇÏ´Ù. ÁÖ½Ä Àüȯ ÈÄ Â÷ÀÍ ½ÇÇöÀÌ ¸ñÀûÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù. CMGÁ¦¾àÀº ¿Ã 8¿ù±îÁö ±¸°¿ëÇØÇʸ§(ODF) Á¦ÇüÀÇ Á¤½ÅÁúȯġ·áÁ¦ 'µ¥ÇÌÁ¶(Depipzo)'ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ǰ¸ñÇã°¡¸¦ Àç½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº 450¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Á¦8ȸÂ÷ ¹«±â¸í½Ä ¹«À̱ǺΠ¹«º¸Áõ »ç¸ð CB¸¦ ¹ßÇàÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù°í 9ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ½Ã¼³ÀÚ±Ý 250¾ï¿ø°ú ¿î¿µÀÚ±Ý 100¾ï¿ø, Ÿ¹ýÀÎ Áõ±Ç ÃëµæÀÚ±Ý 100¾ï¿ø µî¿¡ ¾²ÀδÙ.
Ç¥¸éÀÌÀÚÀ²°ú ¸¸±âÀÌÀÚÀ²Àº °¢°¢ 0%, 1.5%´Ù. Àüȯ°¡¾×Àº 2161¿øÀÌ´Ù. Àüȯ¿¡ µû¶ó ¹ßÇàµÇ´Â ÁÖ½ÄÀº 2082¸¸3692ÁÖ·Î Àüü ¹ßÇà ÁÖ½ÄÀÇ 13.04%´Ù. CMGÁ¦¾àÀÇ 7¿ù 9ÀÏ Á¾°¡´Â 2205¿øÀÌ´Ù.
Àüȯû±¸´Â ³»³â 7¿ù11ÀϺÎÅÍ ½ÃÀ۵ȴÙ. »ç丸±âÀÏÀº 2029³â 7¿ù11ÀÏÀÌ´Ù.
À̹ø CB´Â Á¶±â»óȯû±¸±Ç(Dz¿É¼Ç)°ú ¸ÅµµÃ»±¸±Ç(ÄݿɼÇ) Çà»ç°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. Dz¿É¼ÇÀº 2026³â 7¿ù11ÀϺÎÅÍ, ÄݿɼÇÀº ³»³â 7¿ù11ÀϺÎÅÍ ¹ßÇà°¡¾× ÃѾ×ÀÇ 25.84% ¹üÀ§¿¡¼ Çà»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Dz¿É¼ÇÀº ä±ÇÀÚ°¡ ä±Ç ¹ßÇà ȸ»ç¿¡°Ô ¸¸±â Àü µ·À» °±À¸¶ó°í ¿ä±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®, ÄݿɼÇÀº ä±Ç ¹ßÇà ȸ»ç°¡ ä±ÇÀÚ¿¡°Ô µ·À» °±´Â ´ë½Å ä±ÇÀ» µ¹·Á´Þ¶ó°í ¿ä±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®´Ù.
Ç¥¸é±Ý¸® 0% Àüȯ»çä
Ç¥¸é±Ý¸® 0% CB´Â ÅõÀÚÀÚ°¡ ÁÖ½Ä ÀüȯÀ¸·Î Â÷ÀÍÀ» ³²±â°Ú´Ù´Â Àǹ̴Ù.
À̹ø CB´Â 2029³â 7¿ù 11ÀÏ ¸¸±â±îÁö ±â´Ù·Áµµ 1.5% ¸¸±âº¸Àå ÀÌÀÚ¸¸ ¹Þ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ÅõÀÚÀÚµéÀº ´ë°³ ä±Ç¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÀÚº¸´Ù´Â ÁÖ½ÄÀüȯ ÈÄ Â÷ÀÍÀ» ³ë¸®´Â °æ¿ì°¡ ´ëºÎºÐÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº R&D À̺¥Æ®°¡ ´ë±âÁßÀÌ´Ù. ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ ³ª¿À¸é ÁÖ°¡ »ó½ÂÀ¸·Î ¿¬µ¿µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â ¿Ã 8¿ù±îÁö ±¸°¿ëÇØÇʸ§(ODF) Á¦ÇüÀÇ Á¤½ÅÁúȯġ·áÁ¦ 'µ¥ÇÌÁ¶(Depipzo)'ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ǰ¸ñÇã°¡¸¦ Àç½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº 2019³â12¿ù µ¥ÇÌÁ¶¿¡ ´ëÇØ FDA ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ±×·¯³ª ½ÂÀΰúÁ¤¿¡¼ µ¥ÇÌÁ¶ÀÇ ¿ø·á¸¦ »ý»êÇÏ´Â ±Û·Î¹úÁ¦¾à»çÀÎ ÇìÅ׷λ簡 Á¦Á¶ÇÑ °íÇ÷¾Ð¾à¿¡¼ 2018³â°ú 2021³â µÎÂ÷·Ê ºÒ¼ø¹°ÀÌ ¹ß°ßµÆ´Ù.
ºÒ¼ø¹°°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ °ü·ÃÀº ¾øÁö¸¸ µ¥ÇÌÁ¶ÀÇ ¿ø·á°¡ ÇìÅ׷λçÀÇ µ¿ÀϰøÀå¿¡¼ »ý»êµÆ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î FDA´Â º¸¿ÏÁö½Ã¸¦ ³»·È´Ù. ¿©±â¿¡ Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀ¸·Î ½Ç»ç°¡ Áö¿¬µÆ´Ù.
FDA´Â 2023³â 9¿ù ÇìÅ׷λçÀÇ °øÀåÀ» ½Ç»çÇØ 12¿ù »ý»ê°øÁ¤¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â °á°ú¸¦ ÇìÅ׷ο¡ Àü´ÞÇß´Ù. CMGÁ¦¾àÀº 2024³âÃÊ À̸¦ È®ÀÎÇß´Ù. CMGÁ¦¾àÀº ÇìÅ×·Î À̽´°¡ ÇØ¼ÒµÈ ¸¸Å ½Å¼ÓÈ÷ ǰ¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
2024³â 8¿ù±îÁö FDA Çã°¡¸¦ Àç½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ ¾à 6°³¿ùÀÌ ¿¹»óµÇ°í ÀÖ¾î ´Ê¾îµµ 2025³â ÃʱîÁö´Â ½ÂÀÎ °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÉ °ÍÀ¸·Î Á¡Ä¡°í ÀÖ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)