°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² CDMO °øÀå GMPÀÎÁõ ½Ç»ç ¿Ï·á
    ±â»çÀÔ·Â : 24.07.15 08:59:54
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¿¬°£ 3.3¾ï°³ÀÇ Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê °øÀå, ¿¬¸» ¶Ç´Â ³»³âÃÊ º»°Ý °¡µ¿ ±â´ë


    • AD
    • Á¦¾à»ê¾÷À» Àд µ¥ÀÌÅÍ Ç÷§Æû


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] »ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀÌ º£Æ®³² ÀǾàǰû(DAV)À¸·ÎºÎÅÍ ¡®¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ(GMP)¡¯ ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ ½Ç»ç¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    º£Æ®³² °øÀåÀº ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ SHTP(»çÀ̰ø ÇÏÀÌÅ×Å© ÆÄÅ©) °ø´Ü¿¡ °øÀåºÎÁö 2¸¸5000§³, ¿¬¸éÀû 2¸¸1000§³¿¡ »ý»êµ¿ 3Ãþ, »ç¹«µ¿ 4Ãþ ±Ô¸ð·Î °Ç¸³µÆ´Ù.

    ÁÖ¿ä »ý»ê¼³ºñ´Â ¿¬°£ ¾à 1.4¾ï°ü(dose)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ·Ò¸á¶ô Þä(Rommelag)ÀÇ BFS ÃæÀü±â 2±â¿Í ¿¬°£ ¾à 5000¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ±×·Î´×°Å Þä(Groninger)ÀÇ ¸ÖƼ ÃæÀü±â 1±â°¡ ¼³Ä¡µÆ´Ù. ¿¬°£ ¾à 3.3¾ï°³ÀÇ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±âÁØÀ¸·Î´Â 3°³ ¶óÀο¡¼­ »ý»êÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö¸¸ ÇâÈÄ 5°³ ¶óÀÎÀ» Ãß°¡·Î Áõ¼³ÇØ 8°³ ¶óÀÎÀ» ¼³Ä¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â È®À强µµ °®Ãß°í ÀÖ´Ù.

    µ¶ÀÏ ¿ï¸¸(Uhlmann)ÀÇ °í¼Ó ÀÚµ¿ Æ÷Àå¶óÀÎ, µ¶ÀÏ ¹ÙÀ̽º(Weiss)ÀÇ ¿þÀÌÀ× ºÎ½º(Weighing Booth), ÀÌÅ»¸®¾Æ Ä¿¸Ó½º(Comecer)ÀÇ ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ(Isolator) µî ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È­ ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸ÖƼ ÃæÀü±âÀÇ °æ¿ì ¹«±Õ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÌ°í »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãß±â À§ÇØ µ¶ÀÏ ÇÁ·»Áú(Franziel)¿Í VHP ¸ê±Õ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Çǵù ÀåÄ¡¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ µµÀÔÇß´Ù.

    X
    AD
    ±â·Â, È£Èí±â ¸ðµÎÀâ´Ù À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ȸ»ç´Â º£Æ®³² °øÀåÀº ±Û·Î¹ú GMP ¼³ºñ ±âÁØÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. º£Æ®³² ÀǾàǰû(DAV) ½Ç»ç ÈÄ Æ¯º°ÇÑ º¸¿Ï»çÇ×ÀÌ ¾øÀ¸¸é 3°³¿ù ³» ¡®WHO GMP(WHO ¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ)¡¯ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.

    ÀÌ´Â º£Æ®³² ¾à»ç¹ý ±ÔÁ¤¿¡ ÀǰŠ¡®Form 19¡¯ ¹× ¡®Form 1¡¯ µÎ Á¾·ùÀÇ GMPÀÎÁõ¼­¸¦ ȹµæÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÀÌÈÄ¿¡´Â º£Æ®³² ¹× ÇØ¿Ü±¹°¡¿¡ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ °øÀå °¡µ¿ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

    ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°»ïÀÏÁ¦¾àÀº ÇöÀç º£Æ®³² ³» ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê¸¦ ÅëÇØ ¿¬°£ 20¾ï¿ø ¾ÈÆÆÀÇ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ ¼öÃâÇϰí ÀÖ´Ù. º£Æ®³² °øÀåÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿µÇ¸é °¡°Ý °æÀï·Â È®º¸¸¦ ÅëÇÑ º£Æ®³² ³» °ø±Þ±Ô¸ð°¡ ´õ¿í È®´ëµÉ °Í"À̶ó°í ±â´ëÇß´Ù.

    ÇÑÆí »ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² GMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷¿Í ÇÔ²² ±¹³» ½Ä¾àóÀÇ GMP ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ ½Ç»çµµ Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.

    »ïÀÏÁ¦¾àÀº ¾ÈÁúȯ Àü¹® Á¦¾à»ç·Î ¾È°ú ÀǾàǰ »ý»ê ³ëÇÏ¿ì ¹× ¿À·£ °æÇèÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ¡®¿¤·¯°£(Allergan)¡¯, ÇÁ¶û½º ¡®¶¼¾Æ(THEA)¡¯ µî ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÌ °­Á¡ÀÌ´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î »ç¾÷ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸Çϰí, º£Æ®³²ÀÇ Ç³ºÎÇÑ ³ëµ¿·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ °¡°Ý °æÀï·Â È®º¸, ´ÙÀÚ°£ ÀÚÀ¯¹«¿ªÇùÁ¤(FTA)À» ÅëÇÑ °ü¼¼ Àý°¨È¿°ú µîÀÇ °­Á¡À» Ȱ¿ëÇØ ¼ºÀåÀ» ±Ø´ëÈ­ ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Product QA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • »ï¿ÀÁ¦¾à Èñ±Í ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²°øÀå OQA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÆêÆÊ] Çмú/¸¶ÄÉÆÃ ¾à»ç ä¿ë (Á¤±ÔÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â ÇϹݱ⠰øÃ¤ ¹Ù·Î°¡±â
    • ûÁÖ °øÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸¶ÄÉÆÃ/ÀÓ»ó/À¯¾Ø¾Ë¸®¼­Ä¡ MWÆÀ ½ÅÀÔ/°æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â 9¿ù SPºÎ(Ç×±¸ÅäÁ¦) MR Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í (¿µ³²±Ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ±â ¼º³² ǰÁú/Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â (6°³¿ù ÁÖ2ÀÏ ÆÄƮŸÀÓ) ¹Ù·Î°¡±â
    • Disease Area Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óPM / RA / BD / MD °æ·Âä¿ë (¾à»ç¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL CVRM (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹® - °³¹ßÆÀ ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025 ÇϹݱâ ÇÑ¹Ì±×·ì °ø°³Ã¤¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist (1+1³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • RA Specialist (1 year contractor) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦À̾¾ÇコÄɾî(¾È»ê) °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç (°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] Àü¹®ÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ °øÃ¤ ¹× Á÷¹«º° ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÌ·± Á¦¾à»çµéÀÌ ¸¹À̳ª¿Í¾ß KÁ¦¾àÀ» ¸¸µé±â¸¦~
      24.07.15 14:32:15
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² CDMO °øÀå GMPÀÎÁõ ½Ç»ç ¿Ï·á