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    ±â»çÀÔ·Â : 24.07.15 10:37:37
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    [µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ GI-101A¿Í ŰƮ·ç´Ù(Æèºê·Î¸®ÁÖ¸¿) º´¿ë ÀÓ»ó1/2»ó ¿ë·® Áõ·®(dose escalation) ´Ü°è¿¡¼­ 3°ÇÀÇ PR(ºÎºÐ°üÇØ)À» È®ÀÎÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    ƯÈ÷, ÁÖ¸ñµÇ´Â Á¡Àº Ãʱâ´Ü°è¿¡¼­ ¡®ÃéÀå¾Ï¡¯°ú ¡®10Â÷ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ½ÅÀå¾Ï¡¯ ±×¸®°í ¡®4Â÷ Ç×¾ÏÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ¹æ±¤¾Ï¡¯¿¡¼­ ³ª¿Â ¹ÝÀÀÀÌ´Ù.

    ÃéÀå¾ÏÀº ´Ù¸¥ ¾Ï¿¡ ºñÇØ Ãʱâ Áõ»óÀÌ °ÅÀÇ ¾ø°Å³ª Á¶±â ¹ß°ßÀÌ ¾î·Á¿ö 5³â »ýÁ¸À²Àº ¾à 10% ¹Ì¸¸ÀÎ ¡®µ¶ÇÑ ¾Ï¡¯ÀÌ´Ù. ½ÂÀιÞÀº È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¿© ¹Þ´õ¶óµµ »ýÁ¸ ±â°£Àº 1³âµµ µÇÁö ¾Ê´Â´Ù.

    À̹ø GI-101A¿Í ŰƮ·ç´Ù º´¿ë ÀÓ»ó¿¡¼­ PRÀ» º¸ÀÎ ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ´Â ¹Ì±¹ ¸¶¿îÆ® ½Ã³ªÀÌ º´¿ø¿¡¼­ Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ·Î, 1Â÷¿Í 2Â÷Ä¡·á¿¡ È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ ĬÅ×ÀÏÀ» Åõ¿© ¹Þ¾ÒÁö¸¸ ÀüÇô ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê¾Ò´ø ¡®°£ ÀüÀÌ ÃéÀå¾Ï¡¯ ȯÀÚ¿´´Ù. GI-101A¿Í ŰƮ·ç´Ù¢ç º´¿ë¿ä¹ýÀ» 2ȸ Åõ¾à ÈÄ Ç¥Àûº´º¯ÀÌ -73% ÁÙ¾îµé¾ú´Ù.

    ¹Ì±¹ ¸¶¿îÆ® ½Ã³ªÀÌ Àǰú´ëÇÐ Å丶½º ¸¶·Ð ±³¼ö´Â ¡°ÃéÀå¾ÏÀº ¸Å¿ì µ¶¼ºÀº °­ÇÏÁö¸¸ »ó´ëÀûÀ¸·Î È¿°ú°¡ °ÅÀÇ ¾ø´Â È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ÀÇÁ¸Çϰí ÀÖ°í, ¾µ¸¸ÇÑ Â÷¼¼´ë Ä¡·áÁ¦µµ ¾ø´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿ª½Ã ÇöÀç±îÁö °¡´É¼ºÀ» º¸ÀÎ Ä¡·á¹ýÀº ¾ø´Ù¡± ¸ç ¡°ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯·Î, ¿©·¯ Â÷·Ê È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ GI-101A¿Í ŰƮ·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÌ °­·ÂÇÑ ºÎºÐ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ °ÍÀº ¸Å¿ì °í¹«Àû¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.

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    ÀÌ¾î ±×´Â ¡°Æ¯È÷, ÃéÀå¾Ï¿¡¼­ °£ ÀüÀ̰¡ ÀÖ´Â °æ¿ì, °£ÀÇ ¸é¿ª ¾ïÁ¦ ȯ°æÀ¸·Î ÀÎÇØ ´õ¿í Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿îµ¥, ÀÌ È¯ÀÚÀÇ °æ¿ì °£ ÀüÀ̰¡ ÇöÀúÈ÷ ÁÙ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¿ì¸®´Â ¸Å¿ì ³î¶ú´Ù. ÀÌ »ç·Ê¸¦ ÅëÇØ GI-101A°¡ ´Üµ¶ ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î¼­ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ³­Ä¡¼º Á¾¾çÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ °¡´É¼ºÀ» º¸¾Ò´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

    ÀÌ¿Í ÇÔ²² ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ±âÁ¸¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© 10Â÷±îÁö Ä¡·áÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ³»¼ºÈ¯ÀÚ¿´´Ù. GI-101A¿Í ŰƮ·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀ» 2ȸ Åõ¾à ÈÄ Ç¥Àûº´º¯ÀÌ Æó ÀüÀÌ Æ÷ÇÔ -39%°¡ °¨¼ÒÇÏ´Â °á°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.

    ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ´Â 4Â÷ Ç×¾ÏÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ·Î ÀÌ È¯ÀÚ ¿ª½Ã ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÒÀÀ ȯÀÚ´Ù. GI-101A¿Í ŰƮ·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀ» 2ȸ Åõ¾à ÈÄ Ç¥Àûº´º¯ÀÌ Æó ÀüÀÌ Æ÷ÇÔ -51% ÁÙ¾îµç °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.

    Àå¸íÈ£ CSO(½Å¾à°³¹ßÀÓ»óÃѰý)´Â ¡°Ä¡·á°¡ °ÅÀÇ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÃéÀå¾Ï°ú, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ³»¼º ½ÅÀå¾Ï, ¹æ±¤¾Ï¿¡¼­ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ Á¡¿¡¼­ GI-101A¸¦ ÅëÇØ Ä¡·á »ç°¢Áö´ë¿¡ ³õÀΠȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸Àδ١±¸ç ¡°È¸»ç´Â ±â¼úÀÌÀü¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ´ÙÇϰí ÀÖÀ¸¸ç ƯÁ¤ ¾ÏÁ¾Àº FDA ½ÂÀαîÁö Á÷Á¢ ¹ÞÀ» °èȹ¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

    ÇöÀç GI-101A´Â Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼­ ´Üµ¶¿ä¹ý ¹× ŰƮ·ç´Ù¿Í º´¿ë ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

    ³ëº´Ã¶ ±âÀÚ(sasiman@dailypharm.com)
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    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÇ·áSW IT ÄÁ¼³ÆÃ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
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    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
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    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
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