¼¿ï´ëº´¿ø µî ÀÇ·á±â°ü ¾à»çÀ§¿øȸ Åë°ú
5¿ù ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ...»ïÀÏ, ±¹³» À¯Åë Àü´ã
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾îÀ±È£ ±âÀÚ] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '¾ÆÇʸ®ºÎ'°¡ Á¾ÇÕº´¿ø ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÏ°í ÀÖ´Ù.
°ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Ȳ¹Ýº¯¼ºÄ¡·áÁ¦ ¾ÆÇʸ®ºÎ(¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)°¡ ¼¿ï´ëº´¿ø, ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø µî ÀÇ·á±â°üÀÇ ¾à»çÀ§¿øȸ(DC, drug commitee)¸¦ Åë°úÇß´Ù.
¾ÆÇʸ®ºÎ´Â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 12Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Á¦Ç°ÀÎ ¾ÆÀϸ®¾ÆÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. ¿ÃÇØ 2¿ù ½Ä¾àó Çã°¡¿¡ À̾î Áö³ 5¿ù¿¡´Â '¿ÀÇ»ºñÁî'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î FDA ½ÂÀÎÀ» µæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾ÆÇʸ®ºÎÀÇ ÁÖ¼ººÐÀÎ ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®´Â Ç÷°ü³»ÇǼºÀåÀÎÀÚ(VEGF)¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¾È±¸ ³» ºñÁ¤»óÀûÀÎ Ç÷°ü ¼ºÀåÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â ±âÀüÀ» °®°í ÀÖ´Ù. VEGF¸¦ Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á ¸Á¸· ¼Õ»óÀ» ´ÊÃ߰ųª ÁÙ¿© ½Ã·ÂÀ» º¸Á¸ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
Ȳ¹Ýº¯¼ºÀº ¾È±¸ ¸Á¸· Á߽ɺÎÀÇ ½Å°æÁ¶Á÷ÀΠȲ¹Ý(macula)ÀÇ ³ëÈ, ¿°Áõ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ½Ã·Â¿¡ Àå¾Ö°¡ »ý±â´Â ÁúȯÀ¸·Î¼ ½ÉÇÒ °æ¿ì ½Ç¸íÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Áö¼ÓÀûÀÎ Ä¡·á¿¡ µû¸¥ ȯÀÚ ºñ¿ë ºÎ´ãÀÌ Å©´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿Í ±¹³» µ¶Á¡ À¯Åë ¹× ÆǸŠ°è¾àÀ» ü°áÇÑ »ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³ 5¿ù 1ÀÏ '¾ÆÇʸ®ºÎ'¸¦ °ø½Ä Ãâ½ÃÇßÀ¸¸ç, Ãâ½Ã ÇÑ ´Þ ¸¸¿¡ ¸ÅÃâ 10¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇØ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú¸¦ ¿Ã·È´Ù.
ÇÑÆí, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2020³â 6¿ùºÎÅÍ 2022³â 3¿ù±îÁö ¹Ì±¹, Çѱ¹ µî 10°³±¹¿¡¼ ½À¼º ¿¬·É°ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) ȯÀÚ 449¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
Áö³ÇØ 4¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ ½Ã·Â¾È°úÇÐȸ(ARVO) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¿¡¼ ÀÓ»ó 3»ó ÃÖÁ¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇßÀ¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°úÀÇ È¿´É¡¤¾ÈÀü¼º µîÀÇ ÀÓ»óÀÇÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾îÀ±È£ ±âÀÚ(unkindfish@dailypharm.com)